质量手册范文.docx

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质量手册范文

质量手册范文

福建连城县清清食品饮料有限公司

质量手册

版本：

A

编制：

审核：

批准：

受控状态：

受控文件

分发号：

02

发布日期：

02月09实施日期：

02月15日

1、质量方针、质量目标

2、质量负责人任命书

3、机构设置

4、岗位职责

5、资源的提供与管理

（1）人员培训管理制度

（2）设备工具清洗消毒管理制度

（3）检测设备管理制度

（4）操作规定

6、产品设计

（1）工艺流程图

7、原材料提供

（1）采购管理制度

（2）仓库管理制度

 8、生产过程的质量控制

（1）生产过程的质量控制制度

（2）关键工序管理制度

9、产品质量检验

（1）检验管理制度

（2）成品质量检验规程

10、不合格品的管理

11、技术文件管理

12、卫生管理制度

1.质量方针和质量目标

1.1质量方针

以人为本，全员参与

市场导向，顾客满意

协调有效，持续改进

1.2质量目标

确保产品市场抽检合格率100%

顾客投诉24小时内处理率100%

提高顾客满意度,到底顾客满意率最低达90%

2.质量负责人任命书

任命书

经公司研究决定兹任命杨小锦为公司质量负责人，并赋予如下职责及权限：

负责质量管理体系建立、实施和保持工作；

全面负责本企业的质量管理工作；

负责向最高管理者汇报质量管理体系运行的业绩，及改进的建议；

负责重大不合格的评审和处理；

负责改进措施的评审和监督；

负责卫生管理工作；

负责有关质量方面的外部联系。

3.机构设置:

各部门主要职责如下：

质量负责人：

具体负责本企业质量管理的当前工作，负责质量管理体系的监督和协调等。

办公室职责：

贯彻企业质量方针和质量目标，负责企业文件和档案管理、人力资源、并行使相应管理范围的职权。

供销部职责：

主管采购供应管理、销售管理等。

生产技术部职责：

负责企业生产技术、生产设备、设施管理工作。

负责按生产计划组织生产，负责车间现场环境及卫生管理并行使相应管理范围内的职权。

品管部职责：

主管质量管理，质量检验和计量管理，产品检验化验工作，并行使相应管理范围内的职权。

财务科职责：

负责公司财务、统计、预决算等工作。

4．岗位职责

4.1厂长岗位职责

4.11.负责编制生产计划，负责工艺流程，操作规程等技术文件

4.1.2.负责制定，认真做好质量管理控制点、特殊工序、关键及特殊工序。

作业文件的控制。

4.1.3.负责工序管理，生产过程环境管理

4.1.4.负责实施生产过程中的产品标识及管理。

4.1.5.负责周转材料（原辅料，包装物料）的管理。

4.1.6.严格执行各项标准、规范、严格遵守工艺纪律。

4.1.7.参与不合格品的评审。

4.1.8.负责设备维修和保养，保证生产设备处于良好的状态。

4.1.9.负责生产设备的安装、调试、验收和标识。

4.2质量负责人岗位职责

4.2.1.负责本企业质量管理的当前工作，负责质量

的监督和协调等

4.2.2.负责本企业的质量管理体系各部门、各过程的建立、实施、保持和保持。

4.2.3.组织内部一年二次以上检查和考核，确保质量管理体系的有效运行。

4.2.4.组织质量管理文件，制度的制定和审核。

4.2.5.负责与质量管理有关事宜的外部沟通与联络。

4.2.6.组织评审重大的不合格证（不合格工作、不合格品）

4.3办公室主任岗位职责：

4.3.1.贯彻企业质量方针和质量目标；

4.3.2.负责企业文件和档案管理工作；

4.3.3.负责企业人力资源管理建立企业人员档案；

4.4.4.负责制定职工培训计划并组织实施，建立培训档案。

4.5供销部长岗位职责

4.5.1.负责组织对供方的选择和评定。

4.5.2.负责企业所需原材料，设备的采购计划工作。

4.5.3.负责原辅材料，设备的采购计划工作。

4.5.4.负责处理售后服务工作。

4.5.5.负责仓库管理的领导工作。

4.6品管部长岗位职责

4.6.1.主管产品质量检测工作，负责采购材料，生产过程及成品检验和化验。

4.6.2.负责对不合格品进行评审和处理,负责数据分析及改进工作。

4.6.3.负责实验室的管理工作。

4.6.4.负责产品标识工作。

4.7财务部长岗位职责

4.7.1.负责公司财务管理工作、

4.7.2.负责成本核算；

4.7.3.负责统计、预决算等工作

5.资源的提供与管理

5.1人员培训管理制度

1）企业从事质量活动的相关人员的任职能力要求进行了规定，只有经培训考核合格后方能上岗。

2）企业在确保岗位被选人员的资质时，应从受教育程序等，结合企业现状考虑，确保被选人员能胜任该项质量工作。

3）新招员工必须身体健康，体检合格，上岗前必须学习“食品卫生法”相关内容，经考核合格后才能上岗；

4）质量管理技术人员应按培训计划对员工进行培训，讲解生产技术知识及相关的质量管理知识等，

5）培训工作要有实施记录，必要时进行培训效果的评估。

6）培训工作归口于办公室管理。

5.2设备工具清洗消毒管理制度

为了保证各种设备达到无菌化，特制订以下设备消毒管理制度，望格按规范操作。

1）每15天对厂房、设备、仓库、各种管道进行全面检修、消毒净水的正常生产。

2）灌装前应对生产车间的设备、工器具等进行清洗和消毒。

3）个人工作服、工作帽、工作鞋靴要不定期清洗和消毒。

4）空调器、空气净化器应每月清洗一次。

5）成品仓库在无作业时，必须打开紫外灯管进行消毒。

6）过滤设备，材料要按工艺要求进行定期清洗，消毒。

7）所使用的各种消毒剂须经卫生行政部门批准，且清洁，消毒方法安全、卫生，各种消毒液配比要严格按规定操作。

8）各种设备、工器具消毒处理。

5.3检测设备管理制度

1）品检员根据所检验的项目、标准提出的所需的检验、测量和实验设备报质量负责人，由其提报厂长批准后由供销部实施采购，品检员负责日常检验和管理工作。

2）经验收合格的检测设备入库后，由化验室统一编号，并做好检验设备台账。

3）检测设备在首次使用前须以过检验合格，品检员填写好检验设备的履历

卡，检验合格证和检验记录。

4）品检员需对所有的检验设备制定周期检验计划，并定期委托上级计量部门检定。

5）经过检定的测量设备应有相应的检定台账、检定合格的测量设备应有检定合格证。

6）在使用中的各种测量设备必须保持卫生清洁，合理运用。

7）失效的测量设备作报废处理，并作标签标明。

8）计量检测工作必须执行国家和上级颁布的计量法律、法规，由检验人员负责贯彻落实并建立厂的计量检测标准及计量检测技术档案。

5.4操作规定

5.4.1过滤、消毒、灌装车间操作规定

1）生产员工进车间前，必须穿好整洁的工作服，工作鞋戴工作帽，头发必须部遮入帽沿内，工作服应盖住内衣，洗手消毒，进入车间应经过鞋靴消毒池。

2）生产员工工作应戴好经过消毒的手套、口罩、车间内禁止吸烟吃食物和有碍食品卫生的其它活动。

3）生产员工的皮肤有切口或伤风感冒者均不得上岗生产。

4）车间必须在生产前进行空气净化，确保清洁卫生。

5）更衣室、生产车间、灌装车间、洗桶车间必须在生产前进行紫外线消毒，紫外线照射时间不得少于30分钟，有专人操作。

6）水处理按超滤、反渗透水处理机械设备工序进行操作。

7）瓶盖流水线程序：

浸泡—净水清洗—消毒柜进行消毒。

8）灌装工序应微电脑自动洗灌机使用说明书的规定进行操作。

9）灌装机房的空气净化应按药品空气净化器的使用说明书规定操作。

5.4.2桶盖清洗操作规定

1）生产员工对外购的桶、盖等进行检查，各种产品成品都应有原生产厂家，该批的产品成本的合格证，才能使用，不得使用以回收料加工的桶、盖。

2）生产员工必须持有分健康证和培训合格证上岗。

3）生产员工进车间前，必须穿着整洁的工作服，工作鞋戴工作帽，头发必须全部遮入帽沿内，工作服应盖住里衣，经洗手消毒，使用一次性手套口罩，使用后必须经过消毒处理，不得穿工作服，工作鞋，戴工作帽离开车间，离开车间的员工反回工作前，应重新洗手消毒。

4）对收回的桶、盖，应逐个检查，发现有异物的应消除，对不合格的桶、盖要分别隔离堆放，由公司统一销毁。

5）将合格的桶、盖放入有消毒液的池内浸泡20个小时后方能使用。

6.产品设计

6.1工艺流程图

工艺流程图（另附）

7.原材料提供

7.1采购管理制度

1）供销部应对供方进行调查，对其生产经营、产品质量、交货期及服务配合等方面进行调查了解，合格后方可经厂长批准列入合格供方名录。

2）对于外包厂、外协厂或提供服务的单位亦应进行调查。

3）采购原辅料、包装物料必须达到GB14881-94《食品企业通用性规范》的标准。

4）对提供桶、瓶盖、消毒剂等辅材料的厂家，应提供营业执照、卫生许可证、产品检测证明。

5）对于原水每年应至少检测一次，发现问题及时采取相应措施。

6）品检部进料检验员按《检验标准》严格审查原辅料、包装物料产品是否合格，提供证明文件是否齐全，并填写进料检验报告，合格后办理入库手续；

7）采购的原辅料，包装材料等不宜太多（最多使用一年），使用期限不能太长。

7.2仓库管理制度

1）经检验合格的桶装水，才能入库，按批次分别堆放，防止批次混合，要按先进库先出库原则发放，严禁存放不合格产品。

2）成品库不得贮存有毒、有害物品或有碍食品卫生的其它物品。

3）库房应保持干燥、通风、整洁、卫生，有防尘、防鼠等设施，成品发放一次，库房应消毒一次，做到地面无积水。

4）对桶、盖消毒液等原材料，应持原生产厂家的生产许可证和该批产品成品的合格证，才能验收入库，并做好登记按种类、性质分别贮存。

5）负责监督到我厂提货的车辆，严防与有毒有害的物品混装，车辆在装产品前应清洗干净，必要时还应进行消毒。

8.生产过程的质量控制

8.1生产过程质量管理：

1）供方管理：

供应商应提供营业执照、卫生许可证、QS证书（必要时）、产品质量检测证明。

2）采购资料：

供销部应按批准的采购计划进行采购，确保满足生产需求。

3）车间管理：

作业员应按作业指导书的要求进行操作，并保持质量记录。

4）设备管理：

生技科应按设备管理要求对设备进行管理，定期进行设备检验和清洗消毒。

5）卫生管理：

车间操作人员应按卫生管理制度要求，注意保持个人卫生，严格按各部门卫生管理制度要求进行日常卫生管理和清洗消毒作业，从业人员应进行定期体检，发现问题及时调离生产岗位。

6）质量目标：

各部门应按质量目标要求，积极进行生产和管理，应达到企业制定的质量目标。

7）计量管理：

计量设备应按规定的校准周期进行校准。

9）检验管理：

应按检验文件要求进行过程和成品检验，

10）仓库管理：

原辅料仓库应按仓库管理要求进行操作，明确区域，做好出入库记录。

11）环境管理：

车间及厂区的环境应满足相关标准的要求，发现问题就及时整改。

8.2关键工序管理

所有生产加工工序都会影响产品质量，但各个工序对产品质量的影响程度是不一样的。

企业根据生产工艺流程中“反渗透过滤”“臭氧杀菌”“灯检”“空桶检验”项目为关键质量控制点，也要求对作业过程进行全检记录。

操作员要按操作规程和指导书要求设备作业参数，认真、细致检查并作好相应记录。

在生产过程中出现批量检查项目不合格应通知车间负责人停止生产，查明产生问题原因，解决后方能继续生产。

工艺流程图中粗黑线框的工序为关键控制点。

9.产品质量检验

9.1检验管理制度

1）目的：

对进厂原辅材料、外购、外协件、半成品和成品及实现过程进行检验，及时发现不合格并采取措施，保证产品质量，

2）化验室负责归口负责质量检验工作并实施；

3）所有的产品检验应按检验计划和检验技术文件要求进行，检验结果应予以记录，

4）必须做到产品生产一批、检验一批、合格一批、出厂一批；

5）容器包装用品必须符合国家卫生标准；

6）消毒液必须符合国家标准和产品合格证、许可证；

7）化验室有专职的经培训合格的检验员，按规定项目，方法开展产品检验；

8）有每个批次的自检报告单,检验记录齐全。

9）外协原辅料、包装物料（桶、盖）的检验：

检验员在进仓检验时，必须进行资格审查，不属于合格供方则不予检验；成批采购的桶、盖到货后由供销科负责指定地点存放，仓库保管员负责通知进货检验员进行检验，合格后才能入库；

10）过程检验：

品检员必须按照检验文件进行。

全面履行预防、把关、报告的检验职能，及早发现不合格品，采取有效的纠正措施和预防措施。

11）成品检验：

产品在完成过程后进入成品待检状态，品检员按最终成品检验要求进行检验和试验，合格后办理放库手续。

9.2成品检验规程

1）适用范围：

本规定适用于本公司生产的桶装饮用水检验。

2）引用标准：

GB/T8538《饮用天然矿泉水检验方法》，GB/T5750《生活饮用水标准检验方法》，GB/T4789.21《食品卫生检验方法微生物学部份》

3）检验项目：

出厂检验项目：

外观包装、色度、浑浊度、嗅和味、内眼可见物、净含量、PH、电导率、菌落总数、大肠菌群。

不定期抽检或委托检验项目：

高锰酸钾消耗量、氯化物、铅、砷、铜、游离氯、三氯甲烷、四氯甲烷亚硝酸盐、致病菌、霉菌、酵母菌。

4）抽样及检验频次

抽样方法和数量：

见表2

检验频次：

出厂检验按批号，每批必检；

不定期抽检或委托项目检验每季度一次。

有下列情况之一时亦应进行：

更改主要原辅料或更改关键工艺；长期停产后，恢复生产时；国家质量监督机构提出进行型式检验的要求时。

清清优质山泉水抽样表（表1）

批量范围

瓶（桶）

样本数量

瓶（桶）

合格判定数

Ac

不合格判定数

Re

≤1200

5

0

1

1201--35000

8

1

2

≥35001

13

2

3

5）出厂检验方法

感官指标

色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物：

按GB/T8538规定的方法测定。

表2

项目

要求

色度，度≤

5，并不得呈现其它异色

浑浊度，NTU≤

1

臭和味

无异臭，异味

肉眼可见物

无肉眼可见物

理化指标

亚硝酸盐、耗氧量、铅、总砷、铜、挥发性酚和镉

按GB/T8538规定的方法测定。

三氯甲烷、总α放射性和总β放射性

按GB/T5750中规定的方法测定。

表3

项目

要求

PH值（25℃）

6.5-8.5

铁，mg/L≤

0.20

锰，mg/L≤

0.05

铜，mg/L≤

0.2

锌，mg/L≤

0.5

铝，mg/L≤

0.2

硒，mg/L≤

0.01

银，mg/L≤

0.05

汞，mg/L≤

0.001

镉，mg/L≤

0.005

铬（Cr6），mg/L≤

0.05

铅，mg/L≤

0.01

砷，mg/L≤

0.01

氟化物（以F计），mg/L≤

1.0

硝酸盐（以N计），mg/L≤

3

硫酸盐，mg/L≤

3

氯化物，mg/L≤

3

高锰酸钾消耗量（以O2计），mg/L≤

1

挥发性酚（以苯酚计），mg/L≤

0.002

氰化物（以CN计）mg/L≤

0.05

氯仿，ug/L≤

10

四氯化碳，mg/L≤

2

溶解性总固体，mg/L≤

100

总α放射性（Bq/L）≤

0.5

总β放射性（Bq/L）≤

1

溴酸盐（mg/L）≤

10

微生物指标

按GB/T4789.21规定的方法检验。

表4

项目

要求

菌落总数，cfu/ml﹤

50

大肠菌数，个/100ml

0

6）判定：

依据GB17323，17324判定检验结果。

10.不合格品的管理

1）不合格品的管理范围：

饮用水产品实现过程中采购产品、中间产品、不合格成品的识别和管理；水厂在对外提供服务过程中及生产过程中的不合格品的识别和管理；水厂在管理体系运行过程中不符合项的识别和管理；

2）不合格品：

不合格品—水质是没有满足规定的要求；不符合项---活动、过程、组织或人员没有满足规定的要求，即管理或操作性的不符合。

3）职责：

质量负责人负责不合格品的处理方式的批准；化验室负责对饮用水产品实现过程中及采购产品的不合格识别和管理。

4）不合格品的管理；

a）不合格品的来源：

采购产品：

如灌装空桶、瓶盖、包装物及设备用相关材料等；生产过程的中间产品：

如源水、石英砂、活性碳等；

b）不合格品的识别：

各部门应及时识别存在的不合格品及有关信息，对轻微、独立、偶然的不合格现象，能够口头方式提出并要求有关责任人员予以改进；对识别出的其它不合格品，由发现人并上报责任部门或人，责任部门或人对不合格事实进行确认；

c）不合格品的标识：

对采购产品，制水过程的中间产品、成品水的不合格品进行标识，采取适宜的方法进行管理，以防止混淆导致不合格品非预期使用。

d）不合格品的评审：

责任部门组织相关人员对不合格品的事实描述进行评审，提出该项不合格品的处理方式，报厂质量负责人批准后实施。

e）不合格品的隔离：

发现有不合格品或不合格项，应及时隔离，并汇报质量负责人由其组织相关部门共同进行原因调查。

f）不合格品的处理：

对于空桶、空桶包装物数量达不到合同要求时，应按合相关规定进行处理，对品质达不到相关标准要求的根据化验结果，应作出退货处理。

对于采购中的不合格品，原则上应作退货处理如因特殊原因，需要使用时，且不影响水质的安全，稳定运行，经厂负责人批准后让步接收，并作记录。

11.技术文件管理

技术文件发放按厂长批准

的文件范围要求发放，技术性文件由办公室负责发放，文件领用人在“文件发放/回收/销毁/保留登记表”上签名，文件发放前应对发放的文件做好“受控”“非受控”标识，并注明相应的分发号并归档。

12.卫生管理制度

1）生产经营人员每年至少进行一次健康检查，新参加或临时参加工作的相关人员必须健康检查，取得健康合格证后方可参加工作。

2）从业人员必须保持良好的个人卫生，勤理发勤洗澡勤换衣，不得留长指甲，不得将手表和各种饰物及与生产无关的个人用品带入车间。

3）进车间前必须穿戴整洁的工作服、工作帽、工作靴。

工作服应盖住外衣，头发不得露于帽外，进行洗手消毒。

不得穿工作服、帽、靴进入厕所或离开车间。

4）严禁在车间内吸烟吃食物及其它有碍食品卫生的活动。

5）进入灌装间的人员必须进行二次更衣，配戴口罩和一次性手套方准进入。

有皮肤切口或伤口的工人不得继续从事灌装线上的工作。

6）生产人员上岗后遇下述情况之一者，必须重新洗手消毒：

上厕所后处理被污染的物品后，从事与生产无关的其它活动后。

生产车间进口必须有与通道等宽0.6m，长1.5m以上的鞋靴消毒设施，生产人员经过时应在鞋靴消毒设施中停留20秒以上。

7）与生产无关人员原则上不得进入车间，经允许进入车间时，参照上述规定执行。