7600020生化分析仪.docx
- 文档编号:4663378
- 上传时间:2022-12-07
- 格式:DOCX
- 页数:125
- 大小:384.84KB
7600020生化分析仪.docx
《7600020生化分析仪.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《7600020生化分析仪.docx(125页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
7600020生化分析仪
7600-20生化分析仪标准操作程序
文件编号:
检验科—生化作业指导书—YQ008
版本号:
A
修订号:
0
编制人:
柴震
审核人:
蒋兴亮
批准人:
唐中
页码:
第1页,共28页
颁布日期:
2010年05月01日
生效日期:
2010年05月01日
1目的
建立规范的日立7600-020生化分析仪操作程序,正确使用仪器,保证检测分析工作的顺利进行以及人员人身安全和设备安全。
2适用范围
此操作规程适用于检验科经授权的检验专业技术人员对日立7600-020生化分析仪操作和维护。
3职责
3.1操作人员必须按照本规程操作仪器,对仪器进行日常维护,作使用登记。
3.2保管人员负责监督仪器操作是否符合规程,对仪器进行定期维护、保养。
3.3专业组负责人负责技术指导、质量监督和综合管理。
4程序
4.1测定范围包括离子选择电极法测定的Na+、K+、Cl-和光学比色(浊)测定项目有终点法或速率法测定血液、尿液、脑脊液、浆膜腔积液的化学项目。
4.2方法原理
4.2.1P模块的运行原理
4.2.1.1P模块的动作
触摸开始键,仪器机械部分进行复位后,开始清洗反应杯。
反应盘1个循环(4.5秒)之间,转过37个反应杯处暂停,继续转过4个反应杯后停止。
清洗机构1的清洗喷嘴a依次清洗反应杯No.1、No.42、No.83、No.124…清洗机构l清洗完成后,经过2个循环,反应杯到清洗机构2的清洗喷嘴b位置开始被清洗机构2清洗。
如此由清洗机构1和2依次进行清洗工作。
清洗机构1和2的清洗喷嘴c~f之间分别向反应杯内注水,测量水空白(吸光度调0)。
如水空白值与杯空白值之差大于0.lAbs,则该反应杯不用于分析。
当反应杯No.1经过4个循环后(为1圈再加上4个杯距)。
在清洗机构l的清洗喷嘴a的位置,反应杯No.5被清洗,依次类推,顺序为反应杯No.1、No.42、No.83、No.124、No.5、No.46、No.87、No.128…No.37、No.78、No.119、No.16…。
当反应杯1转到加样位置时即开始加样。
加样顺序从反应时间长的项目开始,以便缩短全部结果的等待时间。
可使用R1~R4试剂,并分别在固定位置(0分钟、1.5分钟、5分钟、10分钟)加入。
加样每4.5秒(1循环)1次,测光每18秒(1圈)1次,10分钟进行32次。
测光完毕后,用指定的测光点的吸光度计算浓度。
清洗机构排出反应液,进行清洗剂清洗和水清洗后进入待机状态。
4.2.1.2P模块的测光方法
4.2.1.2.1全反应过程测光方式
反应盘18秒转1圈,此间所有反应杯横穿光轴,仪器测量并储存吸光度,每1个反应杯在测水空白(吸光度调0)后,每18秒测1次,10分钟测光34次(1~34次测光点中26、27点除外)。
因此,可进行经时变化很小的测光。
并且任意测光点都可用于计算浓度,所以可灵活地设定分析方法。
4.2.1.2.2后分光多波长光度计
来自光源灯的光通过反应杯后被分光,分离的各波长组分同时被检测器接收(12个波长)。
其中,被2个波长信号选择,用于双波长测光。
因2波长同时受光源变动的影响相抵,所以可以测出稳定的光。
另外,使用2波长吸光度之差,可以减少因样品混浊,色调、反应杯划伤等造成的影响。
4.2.2.3ISE单元的测量方法
电解质(Na、K、Cl)用离子选择法定量。
4.2.2.3.1ISE单元的分析流程
分析开始后,仪器先往稀释槽里分注内部标准液。
然后SIP将标准液吸往恒温槽内的Na、K、Cl电极流路,测量参比电极的电动势。
此时,SIP先将参比电极液吸往参比电极液流路,然后吸取内部标准液通过另一条流路。
真空吸嘴吸空稀释槽里的剩余内部标准液。
样品针吸取样品分注入稀释槽,添加稀释液并混合。
被稀释的样品与内部标准液同样,由SIP吸取后,测量电动势。
真空吸嘴将多余的稀释剂吸取后,内部标准液加入到稀释槽内,清洗稀释槽。
SIP吸空稀释槽内用于清洗的内部标准液后,再次分注入内部标准液,进入下次测量。
如上所述,样品总是与内部标准液同时被测量,并以内部标准液为基准进行校正故可降低漂移的影响。
4.2.2.3.2ISE单元的测量原理
电动势由Nernst公式
(1)求得:
E=E0+2.303×
×log(ai)
Eo:
由测量系统决定的定电位R:
气体常数(8.31441J·mol-1·K-1)
T:
绝对温度(t℃+273.15)(K)F:
法拉第常数(9.648456×l04C·mol-1)
ai:
离子(i)的活度f:
活度系数
Ci:
离子(i)浓度n:
离子(i)的电荷数(阳离子为正,阴离为负)
4.3仪器工作条件
4.3.1运行条件
4.3.1.1灰尘少、换气良好的环境。
4.3.1.2避免阳光直接照射。
4.3.1.3地面水平良好(斜度1/200以下)。
4.3.1.4地面强度要能够承受仪器的重量。
4.3.1.5室内温度保持在15~32℃,每次运行中温度变化不能超过±2℃。
4.3.1.6室内相对温度应保持在45~85%,且不结露。
4.3.1.7不能有身体可觉察的振动。
4.3.1.8仪器周围5m以内有配电盘。
4.3.1.9电源电压变动在220±10V之内。
4.3.1.10在仪器附近没有发射高频的机械(离心机、放电装置等)。
4.3.1.11关于电磁波必须注意以下事项:
放置本仪器的房间请不要带入以下电器:
手机、对讲机等发出特定电磁波的小功率电器。
4.3.1.12有保护性接地(接地电阻10Ω以下)。
4.3.1.13离子交换水供给装置的出水水压应在49~343KPa(0.5~3.5kgf/cm2)范围内。
4.3.2安全注意事项
4.3.2.1在使用对人体有危害或发生感染的样品时,请使用橡胶手套,不要直接接触。
如身体被沾染时,应用大量的水冲去并消毒,必要时应接受医生检查。
仪器被沾染时应进行消毒。
4.3.2.2在食品上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸。
4.3.2.3在仪器运转过程中,勿触及样品针、试剂针、搅拌棒、反应容器、清洗机构等,以避免人身伤害。
4.3.2.4仪器的操作、保养应按规定的程序进行,不触摸指定部位以外的地方。
通电中不可打开分析部分的前面、背面及侧面的挡板,触摸冷却风扇会造成受伤。
4.4开机前准备
4.4.1操作部的检查
打开打印机(设置为ON状态)、显示器、电脑电源开关。
4.4.2轨道的检查
样品供给部及样品回收部有无样品架及脏污;废液同是否清空及有无样品回收部有无脏污。
4.4.3模块检查
4.4.3.1清洗剂瓶
(a)在清洗剂瓶位置2D3有无充足的HITERGENT液;
(b)在清洗剂瓶位置1D1、1D2、2D1、2D2有充足的清洗剂。
4.4.3.2样品针、试剂针
(a)前端没有水滴附着和脏污;
(b)针没有弯曲。
4.4.3.3样品吸量器、试剂吸量器
(a)无漏液;
(b)注射器内无气泡。
4.4.3.4反应杯清洗剂(清洗机构)
(a)有充足的HIALKALI-D。
5小时的工作消费约500mL;
(b)有充足的HICARRYNON。
指定使用酸性清洗剂时,5小时的工作消费约500mL。
4.4.3.5样品及试剂吸液器
(a)前端没有水滴附着和脏污;
(b)针没有弯曲。
4.4.4SE单元的检查
4.4.4.1样品针
(a)前端无水滴附着和脏污;
(b)针无弯曲。
4.4.4.2电极恒温槽内
(a)无漏液;
(b)电极接口连接正确。
4.4.4.3排除部无脏污。
4.4.4.4吸液器
(a)无漏液;
(b)注射器内无气泡。
4.5开机
4.5.1开机
打开样品供给部左侧的电源开关。
为了使试剂冷藏库工作,总配电开关(仪器右侧样品收纳部后下方)通常处于常开状态。
仪器显示初始画面并自动进行初始化,所有指定准备工作进行完后呈待机状态。
4.5.2仪器状态的确认
4.5.2.1报警的确认
(a)确认确认通用菜单的Alarm(报警)键没有点亮。
如发生报警,Alarm(报警)键就会点亮。
(b)报警发生时:
1)触摸Alarm(报警)键,打开报警窗口。
2)触摸报警名称,显示详细说明和处理方法。
3)按处理方法进行处置。
4.5.2.2常规样品、急查样品测量结果的删除
(a)打开SystemOverview(系统监视)窗口,选择SampleDataClear(样品数据删除)。
(b)在选择Clear(删除)后,触摸OK(确定)键及Yes(是)键。
4.5.3测量前的确认
4.5.3.1反应槽温度的确认
(a)确认:
1)触摸SystemOverview(系统监视)键,打开系统监视窗口。
2)触摸要选择的分析模块,确认温度分别在37±0.1℃。
当超过37±0.5℃时,分析开始时会发生Cautionlevel(注意级别)的报警。
(b)当温度不在37±0.1℃时:
等待直到37±0.1℃。
4.5.3.2光度计检查的执行
(a)触摸Utility(实用工作)键、Maintenance(维护保养)键,显示维护保养画面。
(b)触摸Maintenance(维护保养)、PotometerCheck(光度计检查)键,按Select(选择)键,打开光度计检查窗口。
(c)在选择要选的分析模块后,触摸Execute(执行)。
(d)确认检查值在19000以下。
4.5.3.3流路内气泡的确认
(a)确认
确认各分析模块的样品吸量器、试剂吸量器及ISE注射器内无气泡。
(b)有气泡时:
1)触摸Utility(实用工作)键、Maintenance(维护保养)键,显示维护保养画面。
2)在触摸维护保养画面的AirPurge(排气)后,按Select(选择)键,打开窗口。
3)在选择需要的分析模块后,按Execute(执行)键。
4.5.3.4清洗水吐出状态的确认
(a)清洗槽水吐出状态的确认确认各清洗槽清洗水的吐出状况。
P模块:
样品针、试剂针、搅拌棒的各清洗槽。
ISE模块:
样品针的清洗槽。
1)在确认仪器处于待机状态后,打开各安全盖。
2)触摸Utility(实用工作)、Maintenance(维护保养)键,打开维护保养画面。
3)触摸Maintenance(维护保养)中的Reset(复位)键后,触摸Select(选择)键,打开复位窗口。
4)在选择要分析的模块后,触摸Execute(执行)键。
5)确认各清洗槽清洗水吐出的状。
6)把安全盖放回原处。
(b)针内清洗水吐出状态的确认确认从各针吐出清洗水。
P模块:
样品针、试剂针。
ISE模块:
样品针。
1)在确认仪器处于待机状态后,打开各安全盖。
2)触摸Utility(实用工作)、Maintenance(维护保养)键,打开维护保养画面。
3)在触摸Maintenance(维护保养)中Airpurge(排气)键后,触摸Select(选择)键,打开排气窗口。
4)在选择要分析的模块后,触摸Execute(执行)键。
5)确认从各针吐出清洗水。
4.6关机
4.6.1关机前的准备用清洗架上的清洗剂清洗
(a)将HIALKALI-D装入试管,放入清洗架(绿色)的1号位置。
清洗次数请输入5。
模块需用400µL以上。
(b)当带有ISE单元时,再在样品杯中加入日立ISE用清洗剂(N)放到清洗架(绿色)的2号位置。
清洗次数请输入15。
每台ISE单元需用600µL以上。
如果在3号位放置样品杯,再进行15次取样。
(c)在将样品架放入样品供给部后,按通用菜单的Start(开始)键,打开开始条件窗口以后,按Start键。
4.6.2关机
关闭电源开关,切断仪器整体电源。
4.7试验参数设置
4.7.1在StandBy的情况下
从Utility→Application→Analyze→Add编辑项目名称、CODE号、单位、默认样本类型。
4.7.2分析参数的设置
根据试剂说明书依次输入下列单元的参数:
4.7.1.1分析窗口(Utility)
Assay(分析方法-速率法、终点法)/Time(反应时间)/Point(反应测光点)
Wavelength(2nd/Primary-次波长/主波长)
SampleVolume(样本量):
Normal(正常样本量)、Decrease(减量)、Increase(增量)
ReagentVolume(试剂体积):
R1试剂、R2试剂、R3试剂
ABSlimit(反应吸光度限制:
对速率法选择吸光度反应时上升还是下降
CellDetergent(杯清洗剂):
选择碱液或酸液洗该比色杯
4.7.1.2校准窗口
4.7.1.3范围窗口(Range):
Unit(单位)、TechnicalLimit(测试项目线性范围)
4.7.1.4其他窗口:
CalibratorCode(定标物代码)、Concentration(定标物浓度)、RackNoPos(定标物放置的架号)、SampleVolume(样本量)
4.7.2组合键的设定
(a)打开Utility(实用工作)的System(系统)画面。
(b)打开KeySetting(键设定)窗口。
(c)在选择样品种类后,打开组合设定窗口。
(d)在ProfileName(组合名称)处选择登记号后,将名称输入ProfileName(组合名称)下部。
(e)选择要分析的项目,按Add(追加)键。
(f)当需删除时,从AssignedTests(设定项目)中选择要删除的项目,按Remove(解除)键。
(g)按OK(确认)键。
(h)按要设定组合的项目键,打开TestKeyAssigment(试验键设定)窗口。
(i)在从TestandProfile(试验和组合)中选择要选的项目后,按OK(确认)键。
4.7.3默认组合的设定
(a)打开通用菜单的StartConditions(开始条件)窗口。
(b)打开DefaultProfile(默认组合)窗口。
(c)在选择急查或常规后,先从Profile(组合)中选择要选的组合名,再从SampleTypeProfile(样品类型组合)中选择要选的类型,然后触摸Add(追加)键。
(d)按OK(确认)键。
4.8试剂装载程序
4.8.1试剂准备信息的确认
(a)打开SystemOverview(系统监视)窗口,把PreventiveAction(事前确认)设定为有效(选为√标记)。
(b)在触摸ReagentLoad/UnloadList(试剂交换信息)后,触摸Yes(是)键。
4.8.2试剂的放置
(a)在SystemOverview(系统监视)画面确认分析模块为standby(待机)状态。
(b)使用试剂盘的把手打开试剂盘盖。
(c)第1试剂(Rl)NO.1~44位置。
(d)第2试剂(R2)NO.1~44位置。
(e)盖上试剂盘盖。
4.8.3液面检测
(a)触摸Reagent(试剂管理),打开Setting(设定)画面。
(b)触摸ReagentLevelRegistration(试剂残量登记)键,打开试剂残量登记窗口。
(c)在选择“P”模块后,触摸Execute(执行)键。
检查试剂的残余量。
4.8.4ISE单元的试剂准备
4.8.4.1试剂的放置
(a)在系统监视画面,请确认ISE单元处于待机状态。
(b)打开ISE单元的前门,分别放置内部标准液(IS)、稀释液(DIL)、参比电极液(REF)。
4.8.4.2试剂残量的输入
(a)触摸Reagent(试剂管理)键,打开Setting(设定)画面。
(b)选择ISE单元后,触摸ManualRegistration(手动登记),打开手动登记画面。
(c)在选择登记通道、试剂类型(IS、DIL、REF)后,在Volume(试剂量)中输入试剂容量(mL),再按OK(确认)键。
(d)将需要设置的试剂按照(c)的操作步骤重复进行。
4.9校准
4.9.1校准参数设置
4.9.1.1有关校准的参数设置在Calibration菜单中设定,具体设置参见“分析参数设置程序”的4.7.1.2和4.7.1.4各条。
4.9.1.2校准液登记按Calibration→Installation→EditCalibration,在此编辑菜单中输入校准液在小样品盘上的位置、校准品名称、校准品编号,按Ddd→OK,完成登记。
4.9.1.3校准液浓度位置按Calibration→Installation→EditConcentration,指定项名称,输入校准液相应的浓度,按OK完成登记。
4.9.2校准操作
4.9.2.1已设定了Timeout校准的项目,达到规定的校准间隔时间后,仪器自动提示,确认后自动进行校准。
4.9.2.2其余项目的校准在StartUp校准项目中确认。
按StartUpSetting→StartUp-1,在其中选择需要做校准的项目,并确定相应的校准模式。
4.9.2.3按照CalibrationLoadList列表中的提示,将各个校准液放置在黑色校准液专用架子正确的位置上。
4.9.2.4将放好校准品的黑色架子放人标本投入轨道前端,放下标本架推板,然后按Start开始校准测定。
4.9.3校准结果查看
4.9.3.1校准系数查看打开Calibration(校准)的Status(状况)画面,触摸CalibrationResult(校准结果)。
SlABS为第一标准液吸光度(吸光度×l04)或使用生理盐水时的试剂空白的吸光度,K为校准系数或K因数。
4.9.3.2工作曲线查看
(a)在CalibrationResult(校准结果)窗口选择指定的项目,打开WorkingInformation(工作曲线)窗口。
(b)在变更比例时,打开Scale(比例)窗口,选择Manual(手动),输入吸光度范围,触摸OK(确认)键。
4.9.3.3反应曲线查看
(a)在打开Calibration(校准)的Status(状况)画面后,选择指定的项目,打开ReactionMonitor(反应过程监视)窗口。
(b)在变更比例时,打开Scale(比例)窗口,选择Manual(手动),输入吸光度范围,触摸OK(确认)。
4.9.3.4校准追踪查看
(a)在打开Calibration(校准)的Status(状况)画面后,选择要观察的项目,打开CalibrationTrace(校准追踪)窗口。
(b)在变更比例时,打开Scale(比例)窗口,选择Manual(手动),输入吸光度范围,触摸OK(确认)。
4.9.3.5ISE校准结果的确认当打开Calibration(校准)的Status(状况)画面后,选择ISE,触摸CalibrationResult(校准结果)键。
4.9.4再校准
4.9.4.1起始校准未通过,或质控未通过的项目,处理后做再校准。
4.9.4.2分析过程中发生特殊状况时(如更换试剂等)应进行再校准。
4.9.4.3在更换光源灯、反应槽清洗、更换比色杯、调整项目参数后应进行再校准。
4.9.4.4仪器提示要求校准时应进行再校准。
4.9.5操作
4.9.5.1按Calibration→Status→RepeatCalibration,选中需要做再校准的项目和校准模式。
4.9.5.2确认校准液放置在正确的位置。
4.9.5.3执行再校准:
将放好校准品的黑色架子放人标本投入轨道前端或急诊架人口,放下标本架推板,然后按Start键。
4.7.7关机后维护
4.7.7.1擦拭探针(样品针、试剂针)
将样品盘或试剂盘取出,将针臂抬至盘的上方,用蘸有无水乙醇的纱布擦拭针的外表。
4.7.7.2擦拭搅拌棒
用蘸有2%HITERGENT的棉签擦拭。
然后,用蘸纯水的棉签擦干净。
4.10运行质控品
4.10.1质控品:
由英国朗道公司提供的正常及高值两个不同水平定值干粉质控血清。
每24h至少进行一批,每批至少2个浓度水平。
4.10.2质控品复融:
用5.0ml去离子水溶解,轻轻混匀,30min后即可使用。
用子弹头分装0.3ml,放-20℃冰箱冰冻保存。
前一天下午将两个水平的冰冻质控品放冷藏室(4~8℃)缓慢解冻,第二天临用前室温平衡温度,轻轻混匀,各上机测定一次。
4.10.3质控品测定:
选择样品架号→样品的位置→质控号→选择测定的项目→保存→开始→测定→登记原始质控测定结果。
4.10.4质控判断:
原始结果自动传输到LIS系统→选择质控标本号→转换质控标本→选择代码→显示质控图及数据→判断。
项目名称
单位
来源
项目名称
单位
来源
谷丙转氨酶(ALT)
U/L
RANDOX66UN/434UE
脂蛋白(a)
(Lp(a))
mg/L
谷草转氨酶(AST)
U/L
总蛋白(TP)
g/L
碱性磷酸酶(ALP)
U/L
白蛋白(ALB)
g/L
r-谷氨酰转肽酶(GGT)
U/L
直接胆红素(DBIL)
µmol/L
乳酸脱氢酶(LDH)
U/L
总胆红素(TBIL)
µmol/L
肌酸激酶(CK)
U/L
总胆汁酸(TBA)
µmol/L
淀粉酶(AMY)
U/L
葡萄糖(GLU)
mmol/L
脂肪酶(LPS)
U/L
尿素(UREA)
mmol/L
胆碱酯酶(ChE)
U/L
肌酐(CREA)
µmol/L
总胆固醇(TC)
mmol/L
尿酸(UA)
µmol/L
甘油三酯(TG)
mmol/L
钙(Ca)
mmol/L
高密度脂蛋白(HDL-C)
mmol/L
镁
(Mg)
mmol/L
低密度脂蛋白(LDL)
mmol/L
磷
(P)
mmol/L
载脂蛋白A(APOA)
g/L
乳酸(Lact)
mmol/L
载脂蛋白B(APOB)
g/L
二氧化碳(CO2)
mmol/L
4.11标本测定程序
4.11.1常规样品测定
4.11.1.1测量项目的登记
(a)各样品的登记
1)在Workplace(常规操作)中打开TestSelection(项目选择)画面。
2)从Sample(样品识别)栏中选择Routine(常规)。
3)选择Sampletype(相应的样品种类)。
4)输入样品的SequenceNo.(样品号)。
5)在输入相应的患者ID后,触摸Demographics(样品属性),然后输入注释。
6)在SampleCup(样品杯)栏中选择样品容器的种类。
7)在SampleVolume(样品量)中选择样品的分注条件后,再选择测量项目键。
8)在选择了全部测量项目后,触摸Save(保存)。
(b)多个样品的登记
1)在同一项目登记多个样品时,首先按“各样品的登记”中的1)
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 7600020 生化 分析
![提示](https://static.bdocx.com/images/bang_tan.gif)