XX医院药品采购供应管理制度与流程药品的贮存与管理制度C2.docx
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XX医院药品采购供应管理制度与流程药品的贮存与管理制度C2
XX医院药品采购供应管理制度与流程
一、药剂科在院药事管理委员会的领导下,按照自治区药品
网络采购要求,负责全院的药品采购储存和供应工作,其它科室
和个人不得自购、自制、自销药品。
二、药库由专人管理,应设置药品保管及药品采购人员负责
药品的采购、验收、保管工作。
库房保管采购人员应具备良好的
政治思想素质和专业技术知识,严格执行相关的法律法规。
三、采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购,
选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位,采购办必
须将供货单位的证照复印件存档备查。
四、采购药品要根据临床所需,结合医院基本用药目录、用
药量制定采购计划。
采购计划交药剂科主任初审,然后报分管院
长审核同意后方能进行采购。
新品种必须由所用临床科室提出书
面申请报告报到采购办,经药事会讨论、分管院长签字审批后方
可采购。
五、采购进口药品时,必须向供货单位索取《进口药品检验
报告书》,并加盖供货单位的印章,采购特殊管理的药品必须严格
执行有关规定。
六、在采购活动中,应坚持优质、价廉的原则,不得采购“食”、
“妆”、"消"、“械"等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注
册商标的药品进入医院。
七、采购药品必须执行质量验收制度。
如发现采购药品有质
量问题要拒绝入库,对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该
单位采购。
八、库房购进调出药品必须建立真实、完整的出入库记录,
9.
特殊管理的药品按相应管理制度保存
1)
麻醉药品
2)
一类精神药
3)
二类精神药
4)
医疗用毒性药品
5)
药品类易制毒化学品
6)
高危药品
贮存药品时,除应注意以上所举各点外,还要注意:
从原包
装分出的药品,强酸要用玻塞瓶装;氯仿不要用橡皮塞(以防橡皮
塞中部分物质被溶出);标签一定要明显清楚,应有必要的检查,
以防万一贴错;输液不宜横放倒置等等,以确保药品质量和用药
安全有效。
七、效期的管理
有些稳定性较差的药品如抗生素、缩宫素、含糖胃蛋白酶、
胰岛素、细胞色素C、绒促性素等,在贮存期间药效可能降低,毒
性可能增高,有的甚至不能供药用。
为了保证用药的安全和有效,
对这类药品都规定了有效期。
我国卫生部于1995年11月3日发文通知有关药品有效期及
其规定。
规定如下:
1.药品的“有效期”是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质
量的期限。
2.药品的有效期应根据药品的稳定性不同,通过稳定性实验研究
和留样观察,合理制订。
3.药品有效期的计算是从药品的生产日期(以生产批号为准)算
起,药品标签应列有效期的终止日期。
4.到效期的药品,应根据《药品管理法》规定过期不得再使用。
5.药品生产、供应和使用单位对有效期的药品,应严格按照规定
的贮存条件进行保管,要做到近效期先出,近效期先用,调拨
有效期的药品要加速运转。
6.生产厂在产品质量提高后,认为有必要延长有效期时,可向当
地(省、自治区、直辖市)卫生行政部门提出申请,经管理部门
批准后,可延长改订本厂产品的有效期。
对于有效期的药品应定期检查以防止过期失效;帐卡和药品
上均应有特殊标记,注明有效期,以便于查找。
如实反映药品进出情况,严禁弄虚作假。
九、强化药品采购中的制约机制,严格实行采购、质量验收
药品付款三分离制度。
采购办必须每年向院领导、院药事委员会
汇报本年度采购药品的品种、渠道、金额等情况。
院领导、院药
事管理委员会定期对药品采购渠道、药品质量、药品管理制度执
行情况进行检查。
十、在药品采购活动中,严禁以任何形式收受贿赂及各种“回
扣”,自觉接受院内外群众的监督。
如发现药品采购或其他人员存
在违规现象要严肃处理。
药品采购流程图
XX医院药品的贮存与管理制度
一、原则
1.掌握药品在储存期间的变化规律。
2.积极创造适宜的储存条件。
3.采取有效措施,维护药品质量,保证服务对象用药安全。
4.降低药品损耗,最大限度地实现药品使用价值。
二、影响药品质量的因素
1.日光
紫外线对药品变化起催化作用。
因此,对光敏感的药品应储
存于棕色玻璃瓶或用黑色纸包裹放在凉暗处。
2.空气
1)氧气:
可以氧化还原性药品,使之效价降低、分解、变色、
变质,甚至产生毒性。
如:
含酚羟基的药物(如肾上腺素、
吗啡、水杨酸钠、去甲肾上腺素),含烯醇基的药物(如VitC、
鱼肝油),芳胺类药物(如磺胺嗜唳),嚷嗪类(如氯丙嗪、
异丙嗪),含碳碳双键的药物(如VitA、VitD)o
2)二氧化碳:
可被药品吸收,产生碳酸化,使药品变质。
如氨
茶碱:
在二氧化碳作用下转变为茶碱,pH改变。
3.温度
温度升高,可加快药品挥发、变质。
如生物制品、血液制品,
当温度升高时,容易失效。
4.湿度
1)湿度升高时,药品容易潮解、变质、霉烂、变形。
吸水性液
体,如:
甘油吸水后,浓度降低,影响药效。
阿司匹林吸潮
后分解为乙酸和水杨酸,增加胃肠道刺激。
胃蛋白酶、胰酶
吸湿后导致结块、发霉。
2)湿度降低时,会引起风化(含结晶水的药物失水),导致药品
产生不透明结晶、粉末。
风化后的药品,化学性质一般不变,
但使用时剂量难以掌握,特别是剧毒药品,如:
硫酸阿托品、
硫酸镁、明矶等,容易造成中毒事故。
5.生物与昆虫
微生物指细菌、霉菌、酵母菌。
它们易进入包装不严的药品
生长、繁殖,导致药品腐败、发霉、发酵、变质,尤其是含有营
养物质:
糖、淀粉、蛋白质的制剂,如糖浆。
6.时间
一些有效期的药品即使储存条件适宜,久存效价也会降低,
如:
抗生素、生物制品、乳剂、水剂等。
三、药品储存环境的要求
1.温度、湿度的要求
1)常温:
0-3CTC,常用于片剂、水溶液剂、软膏、栓剂的储存。
2)冷藏:
2-10°C,常用于生物制品、酶制剂、抗生素的储存。
3)阴凉:
2CTC以下,常用于胶囊、糖浆、水针、糖衣片的储存。
4)室内相对湿度应保持在60-75%之间。
2.冰箱储存药物的要求
1)温度始终维持在2-8°C之间。
2)在冰箱内放置温度计,上午九点和下午二点监测并记录冰箱
和冷库内温度。
3)避免在冰箱门的架子上储放药品。
4)按照先入先出的原则摆放药品,在药品的两侧、后面及药品
之间留出1一2如的空间,使空气能较好的流通。
5)不要在储放药品的冰箱中储放食物及其它物品。
四、药品分类保管的要点
1.注射剂
1)温度:
过高或过低都会影响质量。
当温度低于0笆,易冻裂
受损。
温度过高,易失效、变质。
因此,应尽量保存在阴凉
处。
2)防潮:
注射剂中的粉针剂,由于压盖、储存、运输等原因,
造成密封不严,当空气中水蒸气含量过高时,会产生吸潮、
粘瓶、结块等现象,影响质量。
因此,在保管中要注意严格
控制空气湿度,相对湿度保持在60—75%。
3)避光:
日光中的紫外线能加速药品分解,因此,大部分注射
剂应避光保存。
4)加强澄明度检查:
注射剂储存中,澄明度会变化。
中药注射
剂会发生氧化、聚合反应,产生浑浊或沉淀;西药注射剂中
某些盐类,久储会侵蚀玻璃,造成脱片。
当这样的药品输注
到病人身体里,会造成血栓等不良反应,影响病人的身体健
康。
因此,储存中要不断检查药品的澄明度。
2.片剂
1)防潮:
主要是防潮。
因片剂中含淀粉等辅料,湿度较大时,
淀粉等辅料吸湿,使片剂发生质量变化,产生碎片、潮解、
粘连等现象。
糖衣片吸湿后,产生花斑变色、无光泽,严重
的产生粘连、膨胀、霉变等现象。
因此,一般片应放常温处,
糖衣片应放阴凉处。
2)避光:
某些片剂的活性成分对光敏感,易受光照而变质。
应
采取避光保存。
3.胶囊剂
控制温度和湿度:
胶囊剂在受热、吸潮后易粘连、变形、破
裂。
有色胶囊会出现变色、色泽不均等现象。
因此,胶囊剂应储
存在阴凉处,保持合适的温度,但也不要过于干燥,否则,胶囊
剂会因过于失水而碎裂。
4.水溶液剂、糖浆剂、软膏剂
1)温度:
水溶液剂当含挥发性物质时,会受热挥发或产生沉淀,
乳剂在温度过高会凝结,温度过低会分层。
糖浆剂受热或光
照,也易产生霉败或沉淀。
因此,应放在凉暗处。
2)软膏剂
1防冻:
防止水分和基质分离,一般常温保存。
2防重压:
以免锡管变形。
5.栓剂
温度过高会熔化变形,温度过低会干裂。
6.疫苗
1)疫苗是生物制品,对热、光、冷冻非常敏感,因此必须严格
遵循厂家指定的储存条件。
2)确保运输过程中“冷藏链”运转正常。
3)定期检查疫苗,确保“冷藏链"工作正常。
4)冰箱有内放温度计,每日检查设备运转情况并做好登记。
5)定期检查疫苗制品外观及储存情况,发现问题及时与相关部
门联系。
五、药品存放的基本要求
1.药品与非药品必须分开存放。
2.性质互相影响,容易串味的药品应分开存放。
3.内服药与外用药分开存放。
4.注射剂、口服剂型、输液分开存放。
5.生物制品、血液制品、基因药物等冷藏保存。
6.高危药品有警示标识。
7.品名、外包装、多规格等容易混淆的品种分开存放并做提示。
8.药品标签与药品摆放位置相符。
9.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊药品按要求存放
(该类药品的管理请详见管理制度)。
10.易燃、易爆及危险药品单独存放,如:
乙醇、30%过氧化氢、
甲醛等。
六、需在不同条件下妥善保存的药品
1.阴凉处(20C以下)保存的药品(见20C以下保存药品目录)
2.冷藏(2-10。
0保存的药品(见20C以下保存药品目录)
3.密封储藏的药品:
1)易吸湿的药品:
浓硫酸,干酵母,对氨基水杨酸钠,阿司匹
林,复方甘草片及其它胶囊剂、糖衣片,各类抗生素,胃蛋
白酶,胰酶,淀粉酶,硫酸亚铁,甘油。
2)易挥发的药品:
薄荷油,香精,乙醒,双氧水,樟脑,酒精
制剂等(要密闭,阴凉处储存)。
3)其它:
漠化铉,苯妥英钠,含碘喉片(华素片),VitBl片,
各种浸膏、胶丸、胶囊,硫酸镁,鱼肝油,碘,水合氯醛。
4.避光保存的药品:
肾上腺素,去甲肾上腺素,硝普钠(光照
10分钟,就分解13.5%),氨茶碱,抗坏血酸(Vc),VitA,
VitB,氯丙嗪,异丙嗪,核黄素(VitB2),氢化考地松琥珀酸
钠,强地松,叶酸,辅酶Q,甲硝喳,利多卡因,杜冷丁,
西地兰(去乙酰毛花忒C),左旋多巴,吗啡,鱼肝油,磺胺
嗜唳,苯酚,甲醛,双氧水,新洁尔灭,碘优,安尔碘,酒
精。
5.易燃、易炸、易挥发的药品:
无水乙醇,挥发油、过氧化氢
溶液。
应低温、密封保存。
6.受热易变形的药品:
甘油栓。
7.易过期失效的药品:
抗生素、缩宫素、含糖胃蛋白酶、胰蛋
白酶、绒促性素。
8.易水解的药物:
1)酯类:
普鲁卡因,乙酰水杨酸,丁卡因,后马托品,可卡因,
毛果芸香碱,华法林钠。
2)酰胺类:
氯霉素,青霉素,头泡菌素,巴比妥类,利多卡因,
对乙酰氨基酚,氨革青霉素。
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