最新部门职责权限和岗位说明书资料.docx
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最新部门职责权限和岗位说明书资料
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1目的
建立各级质量责任制,明确各级机构与人员的质量职责,树立起全公司以质量
第一的意识,并把质量管理贯穿于生产和质量管理的全过程。
2适用范围
适用于本公司各级人员和各职能部门。
3职责
公司各级人员和各职能部门。
4工作程序
4.1部门职责
4.1.1质量部
一、部门基本信息
部门名称
质量部
部门编号
QA
部门负责人
经理
部门分管领导
副总经理
二、部门主要职责
1体系管理
◆依据GMP体系要求,编制公司年度质量目标及工作计划,提报审核并组织实施;
◆组织策划全年的体系审核工作。
◆体系文件和记录的控制。
2质量检验
◆承担原材料、外协、外购件、OEM产品及其他生产物资的入库检验工作;
◆制定和监督生产部产品加工、装配、调试等过程检验规范;
◆承担成品出库检验;
◆承担退回公司产品的检验;
◆组织相关产品的对外送检工作。
3品质管理
◆执行公司产品品质标准,统计、分析不良数据,编制质量月报;
◆跟进重点改善立项项目,组织开展各种品质改进的活动;
◆根据内外部质量投诉所暴露出的问题提出改进措施,协调相关部门予以改进;
◆监控公司质量总体运行趋势,提出改进意见;
◆参与各类技术、质量评审,并参与制定质量协议书,
◆参与相应供应商签订质量协议,供应商的评价。
4计量管理
◆管理计量器具,定期进行维护、校准及更新,核定报废;
◆根据生产需求提出购买计量器具的申请。
5部门内部管理
◆根据年度计划和目标,制定本部门年度工作计划与预算;
◆统计与编制各相关报表和数据,并上报各相关部门;
◆编制、完善、执行部门职责范围内的各项规章制度与流程,评估其有效性并提出完善建议;
◆做好部门内员工培训、考核等工作,建设、开发、充分运用部门人力资源;
◆依据公司安全、保密工作的相关制度和计划,做好公司和本部门的安全、保密相关工作。
4.1.2研发部
一、部门基本信息
部门名称
研发部
部门编号
R&D
部门负责人
研发部经理
部门分管领导
总经理
二、部门主要职责
1技术文件管理
◆传达和执行国家和相关单位颁发的技术文件等相关文件;
◆根据相关保密分级制度,整理并保管技术资料和相关档案;
2新产品开发
◆协同营销部等相关部门,制作新品开发可行性分析报告;
◆承担新产品量产试制,并制定相关技术标准和工艺流程;
◆组织协调新产品规模量产过程中出现的相关问题;
◆组织对新品生产过程结果的确认,并审定制造相关的工艺文件;
3工艺实施与改进
◆制定完善公司工艺标准,推进各项工艺创新管理项目,降低生产成本;
◆制订标准工时,改进工艺流程,提高生产效率;
◆负责部件外协加工采购技术认定;
◆不断提出设备改进技术建议,实施技改工作;
4客服技术支持
◆协助处理客户投诉,承担技术服务工作;
◆组织重大品质问题和高难度技术的攻关解决工作;
◆定期跟踪客户技术需求,协助市场开发。
5部门内部管理
◆制定部门年度工作计划与部门预算;
◆监督部门工作计划及年度目标的落实和执行情况;
◆编制、完善、执行部门职责范围内的各项规章制度与流程,评估其有效性并提出完善建议;
◆配合人力资源部做好部门内员工招聘、培训、考核等工作,建设、开发、充分运用部门人力资源;
◆依据公司安全、保密工作的相关制度和计划,做好公司和本部门的安全、保密相关工作。
6医疗器械产品注册
◆根据公司注册计划的安排,准备、提交注册申请、档案及其他相关材料;
◆医疗器械产品注册:
与医疗器械注册政府机构沟通,执行产品注册事宜;
◆注册程序跟踪:
负责跟踪医疗器械的注册程序,保证各个环节的顺利进行;
◆政策跟踪:
收集并整理各个国家的注册要求,熟悉各国的注册法;
◆跟踪国家及地方医疗注册政策的变化,分析政策变化对公司带来的后果,并针对性地提出可行建议;
◆保证所提交的注册材料符合政策、法规的规定;
7.其他
◆协助其它部门工作,并承办公司领导交办的其他工作。
4.1.3生产部
一、部门基本信息
部门名称
生产部
部门编号
PD
部门负责人岗位
生产部经理
部门分管领导岗位
总经理
二、部门主要职责
1生产计划
◆根据公司生产计划,结合公司实际产能,制定和完成生产实施方案;
◆制定各工序的生产作业计划;
◆根据生产计划编制物料需求计划,包括原辅料、备品备件,并提交采购申请;
◆统计分析生产完成情况、生产效率和产能负荷,对现场进行生产考核;
◆承担所有产品及样品的制作、跟踪与反馈;
◆执行生产指令、服从生产调度,合理组织人力、物力资源,按期保质完成生产任务;
◆统计生产计划,填报生产报表;
◆承担设备、模具和工装的基本维护,设备异常时,向工程部申请维修。
2质量管理
◆贯彻公司质量管理体系,加强员工质量意识教育;
◆组织实施各岗位自检、互检,建立上下工序监督机制;
◆制定不合格品、质量事故、客诉、退货等相关问题的纠正和预防措施;
◆制定和执行GMP、ISO13485质量与环境体系的相关程序文件及“5S”文件;
◆监督和控制产品生产的各个环节,保证产品质量;
◆配合质量部实施出货检验。
3成本管理
◆降低生产成本,提高工厂效益,提升人均产值;
◆制定、完善辅料消耗管理办法,严格控制物料、辅料消耗;
◆加强制品管理,降低内部损耗,提高投入产出比;
◆协助研发部推进新技术、新工艺和新设备,提高生产效率。
4现场管理
◆采用多种现场管理工具,提升生产作业人员效率,减少安全事故;
◆推进持续改善活动,提升产品品质。
5部门内部管理
◆编制、完善、执行部门职责范围内的各项规章制度与流程,评估其有效性并提出完善建议;
◆配合综合部做好部门内员工招聘、培训、考核等工作,建设、开发、充分运用部门人力资源;
◆依据公司安全、保密工作的相关制度和计划,做好公司和本部门的安全、保密相关工作。
◆接待客户,通过与客户交流,展现公司产能实力和工艺流程的先进性以争取客户。
6其他
◆协助其它部门工作,并承办公司领导交办的其他工作。
4.1.4综合部
一、部门基本信息
部门名称
综合部
部门编号
AD
部门负责人
综合部经理
部门分管领导
副总经理
二、部门主要职责
一、采购管理
1.采购管理
◆拟定和完善采购管理方面的规章制度;
◆监督和检查公司有关采购管理方面的规章制度的执行情况;
◆了解市场供求,分析及评估市场价格,定期进行采购成本统计和分析;
◆承担采购原始资料的收集与归档工作;
◆协助财务部做好采购需求资金的预估。
2.采购实施
◆根据生产部门需求计划及库存情况编制采购计划;
◆审核各部门提交的采购申请,制定物资采购计划;
◆根据采购订单,进行比质比价,选择供应商,在保证质量的前提下控制采购成本;
◆审批和确定采购价格;
◆与供应商签订采购合同,下达采购定单;
◆对内跟踪合同或定单的执行情况,确保生产正常运行;
◆对外承担合同跟踪、合同请款付款跟踪、货品质量跟踪、交货期跟踪、出厂交货数量质量验收与处理跟踪等合同管理全过程工作;
◆协助质量部对采购的物资进行质量验收;
◆协助财务部对采购物资发票进行核对及入帐结算;
◆编制供应商应付款支付预算,提出应付款支付申请;
◆定期与供应商核对账款,合理安排供应商货款支付,降低公司资金风险;
◆承担由采购质量问题产生的退货、换货、退款等的处理工作。
3.外协采购
◆开发和考察外协供应商;
◆评审外协采购合同,包括价格、质量、技术、交期等参数;
◆监督合同及订单的执行情况,对执行过程中发现的问题进行控制和纠正;
◆协调外协供应商工作;
◆协同质量、研发等部门对供应商的质量、价格、交期等做评估,进行供应链优化;
◆收集并统计外协采购成本、价格等情况,进行分析并提出改善建议。
4.供应商管理
◆建立公司供应商档案,并及时更新、完善和保管;
◆建立、拓展物资采购供应渠道,组织质量、研发等部门对供应商的质量、价格、及时性等进行评估;
◆建立相关制度组织相关部门对合格供方进行现场考评;
◆建立、完善公司供应商评价体系,制定供应商管理办法和评价流程,对供应商进行年度考核;
◆培养和开发有价值的、能满足公司低成本运作条件的供应商,逐步建立稳定可靠的中长期供货商队伍。
二、行政管理
1.制度管理
◆建立、完善本公司的各项行政规章制度,并组织贯彻实施;
◆监督各项行政规章制度、公司重要会议决议等的执行。
2.文件管理
◆发布公司重大文件,管理公司内外部文件;
◆处理公司公文并指导各部门的公文处理工作;
◆根据公司相关规定,承担公司印章、证照的管理和使用工作。
3.对外联络接待
◆承担公司对外接待工作;
◆协助与政府、社会团体的联络和关系处理。
4.后勤管理
◆监督管理公司用餐、宿舍、卫生、绿化工作;
◆管理和调度公司通勤班车;
◆保障公司办公楼的水、电、通讯、正常运行和维护工作;
◆组织公司各类会议和大型活动的筹备工作和会务工作,并确保安全工作。
5.行政费用管理
◆会同财务部门制定年度行政费用控制项目,并组织实施和核查;
◆承担汇总统筹公司办公用品采购计划并上报总经理审批。
三、人力资源管理
◆采取流程化、制度化、表格化推动人力资源管理工作;
◆制定人力资源规划,拟定企业人员编制,进行人力成本控制;
◆拟定、修订、废止、发放、解释人力资源管理制度,进行各部门职责权限划分;
◆人事问题的解决处理和人事关系协调;
◆人事档案的汇集整理、存档保管、统计分析和劳动合同的签订;
◆建立和实施考勤管理;
◆组织结构设计和部门职责的编写;
◆人员招聘与录用、员工晋升和辞退管理;
◆拟定薪酬制度,研究、改进薪酬管理制度,进行薪酬调整;
◆公司绩效管理体系的建立和持续改进;
◆通过培训提升员工能力,建立良好职业心态。
4.1.5营销部
一、部门基本信息
部门名称
营销部
部门编号
MKT
部门负责人
营销部经理
部门分管领导
副总经理
二、部门主要职责
1.制度和流程管理
◆执行公司各项销售规章制度与流程,结合实际运作情况,提出修改建议。
2.市场开拓
●收集目标客户的相关信息,
●开拓符合公司经营方向的客户,达成销售目标,
●定期开展新老客户的拜访工作,明确需求,保持必要的沟通;
3.销售管理
●组织公司相关部门对客户订单进行评审,并与客户进行商务谈判;
●签订客户销售合同,明确销售合同中法律、交期、报价金额等相关条款;;
●组织、监督公司销售订单执行情况,确保交期,及时与客户保持沟通;;
●根据合同规定,及时催收客户的到期账款,组织相关部门处理呆死账问题;
●跟踪发出产品的开票进度,协助财务中心处理异常开票的善后工作;
●跟踪成品仓库库存品的流转进度,组织业务人员及时发货,并组织相关部门处理呆滞库存;
●建立、更新客户档案、订单、报价单等业务资料,及时转交市场部。
4.售后服务
●接待客户售后服务要求和投诉,及时协调相关部门处理;
●跟踪客户售后服务要求和投诉的解决情况,获取客户的意见反馈,及时转交相关部门;
●根据客户需求,协助生产部门提升产品品质。
●开展客户满意度调查,了解公司产品和服务不足,持续改进。
5.经济数据分析
进行本公司相关产品的销售统计核算,建立健全各种原始记录、统计台账,及时汇总填报年、季、月度销售统计报表,并进行相关分析,出具经济数据分析报告。
6.部门建设
●根据公司年度综合计划,制定部门年度工作计划与部门预算;
●编制、完善、执行部门职责范围内的各项规章制度与流程,评估其有效性并提出完善建议;
●依据公司安全、保密工作的相关制度和计划,做好公司和本部门的安全、保密相关工作。
7.部门人力资源管理
●协助综合部做好部门员工招聘、培训、考核等工作,建设、开发、充分运用部门人力资源;
●掌握部门员工思想动态,做好员工的思想工作;
●组织本部门各类专业培训,提升员工专业能力。
8.其他
●协助其它部门工作,并承办公司领导交办的其他工作。
4.1.6设备部
一、部门基本信息
部门名称
设备部
部门编号
ED
部门负责人
设备部经理
部门分管领导
副总经理
三、部门主要职责
1.工程建设
◆组织并实施新建项目水电气等动力设施的规划和前期建设;
◆制定水电气等动力设施的月/季/年度维修保养计划;
◆承担新建项目外围设施的组建及管理,包括洁净厂房的建设等;
◆承担公司水电气等能源保障的外部协调工作;
◆承担管理设备维修材料仓库的管理,及时提供缺失备件购买清单;
◆承担电气改造以及相关电气设施的检修和维护;
◆承担水道设施的日常维修和保养;
2.设备管理
◆建立并及时更新设备等固定资产台账,配合财务部定期进行固定资产盘点;
◆制定设备管理相关流程和制度,并监督各部门的执行情况,提出改进意见;
◆承担设备等固定资产的调拨、封存、报废等实物管理,对于闲置设备,提出处理方案;
◆制定设备大修计划并组织实施,监督大修按期顺利完成;
◆对其它部门提交的设备维修申请进行审核,组织联络外协单位对相关设备、特种设备进行维修;
◆配合综合部对于新设备采购、设备改造、设备维保等进行供应商寻找和合同评估;
◆跟进设备合同的流转以及合同汇总备案,协助设备开箱验收;
3.公用保障
◆承担公司水电气等动力设备的日常运行和操作管理;
◆承担公司相关水气设备的维修(路灯、办公楼、宿舍等);
◆承担水站的管理,包括污水站的运行、污水排放的控制、产线纯净水的供应等;
◆承担电力设备的维护和管理,包括变配电设备维修、电设备检查、保证供电质量、协助电气增容等;
◆承担空压机的日常维护和管理,以及对天然气的使用情况进行监测等;
◆对公司水电气使用情况的进行数据收集、汇总和外部数据的上报,配合相关部门进行能源成本分析;
◆根据生产计划制定能源使用计划,并监督管理各部门的能源使用情况;
◆编制能源利用状况报告,组织各部门推进节能减排的工作;
◆组织节能培训,交流节能信息,推广应用节能新技术、新工艺、新设备、新材料;
◆组织取水许可证、污水入网许可证等证照的办理、年审以及换证。
4.安全环保
◆制定安全管理制度和职业安全卫生管理制度,编制安全技术措施计划;
◆定期组织安全大检查,监督检查各部门安全管理制度的执行情况,对查出的隐患制定防范措施,监督并跟进隐患整改工作的完成情况;
◆对职工进行安全教育培训,组织各种安全活动,组织制订班组安全活动计划;
◆对安全工作进行考核评比,对在安全生产中有贡献者或事故责任者,判定贡献及责任归属,提报奖惩意见;
◆承担公司特种设备的检验、监督和外协维修工作,并跟进特种设备的采购和合同流转;
◆组织压力容器证等特种设备证照的办理、年审以及换证;
◆承担危险化学品备案、监督管理,以及废弃物的处理等工作;
◆配合质量部编制、评审和修订环境管理体系文件,组织制定环境和职业健康目标和管理方案;
◆承担环境日常监视和测量,制定内审方案和程序,联络并接待相关人员进行环境体系认证工作;
◆配合环保监察部门进行日常监测和定期检查,推进环保事故的调查和整改工作;
◆组织安排人员定期进行职业病危害的检查,配合人力资源中心建立员工职业病档案;
◆制订职工劳动防护用品的发放标准,并监督有关部门的发放和使用情况。
5.综合管理
◆编制、完善、执行部门职责范围内的各项规章制度与流程,评估其有效性并提出完善建议;
◆承担本部门内员工的考勤等人事管理工作,配合人力资源中心进行招聘、培训、考核等工作;
◆汇总本部门通用办公用品需求计划。
6.其他
◆协助其它部门工作,并承办公司领导交办的其他工作。
4.1.7财务部
一、部门基本信息
部门名称
财务部
部门编号
CW
部门负责人
财务部经理
部门分管领导
总经理
二、部门主要职责
1.制度与流程管理
◆以公司战略目标为指导,在国家各项法律法规的指引下,制定和完善符合公司管理要求的财务制度。
◆组织贯彻及实施公司财务制度。
2.财务管理
◆分解年度资金计划,确定还、贷款计划及投资计划。
◆实施还、贷款计划及投资计划。
◆根据公司经营状况,编制月度,季度,半年度及年度财务报表。
◆依据公司经营目标及各期财务报表,编制季度,半年度及年度财务分析报告
◆根据公司预算及财务分析资料,结合国家税收政策,制定最优的业务流程及帐务处理方法,以达到合法避税目标。
3.财务核算
◆根据公司各部门需要及提供的资料,及时准确的保证各部门资金使用。
◆根据公司各部门需要提供各类财务资料。
◆根据公司各部门提供的资料,结合公司财务制度,按照国家会计准则的标准,及时准确的记录公司各类帐目。
◆根据帐面记录,定期组织与实际核查,确保公司帐面真实准确。
◆根据记录与核对结果,汇总编制财务报表。
◆根据财务报表分析差异原因,提出解决方案,优化流程。
4.成本管理
◆根据公司制造工艺流程及公司管理需求,制定成本核算方法。
◆根据成本核算方法,组织生产部等相关部门建立单据流转及归集方法。
◆根据成本归集方法每月核算公司产品制造成本,并编制产品价格计算单。
◆根据研发部门转化的制造BOM及最新材料采购价格编制产品定额标准成本。
◆根据成本会计核算资料,编制公司月度,季度,半年度,年度成本报表
◆根据公司管理需求,结合成本分析资料,提出成本控制方案及建议。
◆根据公司管理层审批的控制方案,组织实施,并进行有效的监督及控制。
5.档案管理
◆收集财务部各岗位财务文件,资料,汇总分类,装订成册,统一编号,统一归档封存,并进行借阅管理。
按公司档案管理要求定期将财务档案归档。
◆整理并保管公司运营证件及资料(不限于营业执照,组织机构代码证,IC卡,税务登记证,统计证,生产许可证、产品注册证等),并负责此类资料及复印件的借阅工作。
6.仓储管理
◆根据采购订单办理物资入库手续;
◆制定并执行仓库管理制度,实施仓库现场管理和安全管理;
◆实施采购物资安全库存管理;
◆管控积压物资,实施采购物资库龄管理;
◆根据领用部门批准的领料单进行物资出库管理;
协助财务做好帐务记录及发票结算工作。
7.其他
◆协助其它部门工作,并承办公司领导交办的其他工作。
4.2岗位职责、权限、任职要求
4.2.1总经理
部门
管理层
岗位名称
总经理
工作职责与权限
1.认真贯彻执行国家《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》,严格依法生产、经营;
2.主持制定公司的宏观战略目标及各项决策;
3.拟定公司年度计划和目标;
4.指挥、控制和监督公司的日常生产、经营和管理,负责实施董事会的决议;
5.公司的生产经营管理工作,并向董事会报告工作;
6.总经理办公会(公司执行层的最高决策会议);
7.公司的基本管理制度,并呈报董事会;
8.司副总经理、财务负责人的聘任或者解聘事项,提请董事会办公室并作书面报告;
9.或解聘除董事会聘任或解聘的人员以外的员工;
10.职工的工资、福利、奖惩,决定公司职工的聘用和解聘;总经理拟定有关职工工资、
11.安全生产以及劳动保护、劳动保险、解聘(或开除)公司职工等涉及职工切身利益的问题时,应当事先广泛征求、听取职工的意见;
12.召开临时董事会,就提议事项向董事会办公室作书面报告;
13.积极配合董事会办公室和审计部的工作;
14.每月以书面形式向董事会汇报当月的工作情况。
任职资格
1.机械制造、医药、化工或其他相关全日制大专及以上学历;
2.具备医疗器械相关制造企业生产或销售管理经验十年以上;
3.拥有丰富的生产管理、成本控制、质量管理、物流管理方面的经验;
4.具有领导团队的能力,工作责任心强,高效实干,能有效完成公司的任务、达成公司的目标;
5.具备良好的计划能力、指导能力、协调能力、决策能力,较强的综合协调能力。
4.2.2副总经理
4.2.2.1主管营销副总经理
部门
管理层
岗位名称
副总经理(主管营销部)
工作职责与权限
1、根据公司总体战略目标,制定和实施总体市场发展战略及市场发展目标,并全面完成;
2、负责公司销售的整体运营管理;
3、审视全球市场环境变化、趋势的调研、竞争对手整理和报告;
4、充分了解产品及国内市场,提供具有竞争分析的市场观点和相关策略;
5、对产品进入市场进行跟踪及反馈,形成并维护产品的反馈体系;
6、负责公司产品品牌建设,制定推广策略、年度市场计划与预算;
7、研发立项前期的市场可行性分析,制定新产品的市场推广方案并设计新产品销售工具包;
8、领导交办的其他相关工作。
任职资格
1、大专以上学历,市场营销、经济等相关专业;
2、五年以上市场管理经验,其中三年以上同岗位经验;
3、有亲和力,沟通能力强,有强的团队管理能力;
4、对血透市场有深入操作经验;
5、医疗器械行业优先。
4.2.2.2主管质量、综合、设备部副总
部门
管理层
岗位名称
副总经理(主管质量部、设备部、综合部)
工作职责与权限
1、协助总经理管理日常事务,参与公司经营管理与决策;
2、组织制定公司发展战略规划,组织并参与公司人力资源、生产、行政等职能战略的制定;
3、组织并参与制定公司年度经营计划、预算方案;
4、负责监督公司战略规划的实施过程,随时关注内外变化,提出战略调整方案
5、参与公司人事、行政、业务等重大问题的决策,向管理高层提供各种人力资源、质量、行政管理及外部政策等各方面信息,为高层决策提供依据和建议;
6、领导制定企业行政、生产、人力资源等工作的工作计划,实现工作目标;
7、组织制定分管部门重大任务阶段工作计划,并监督实施;
8、负责公司的内部管理系统正常运行,领导制定完善的公司管理制度体系,建立完善的内部文书、档案管理体系负责督促、检查各部门工作计划完成情况与办公会决议执行情况;
9、负责组织监督、检查公司管理制度落实情况,维护办公秩序
10、组织公司对外形象宣传,代表公司与外界有关部门和机构保持良好公共关系;
11、负责组织公司重要会议、重大活动的筹备工作,接待公司重要来访客人;
12、负责公司内部企业文化建设工作;
13、负责分管部门的员工队伍建设,提出和审核对下属各部门的人员调配、培训、考核意见;
14、主持行政、人力资源、质量等系统管理制度的制定,检查执行情况;
15、负责协调分管部门内部、分管部门之间、分管部门与公司其它部门间关系,解决争议。
任职资格
1、大专以上学历,专业不限;
2、具有领导团队的能力,工作责任心强,高效实干,能有效完成公司的任务、达成公司目标;
3、具备良好的计
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