内部审核控制程序.docx
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内部审核控制程序
修订记录
版本号
修订摘要
编制
审核
批准
A/0
目录
1.目的………………………………………………………………………3
2.定义………………………………………………………………………3
3.适用范围…………………………………………………………………3
4.管理职责…………………………………………………………………3
5.工作程序…………………………………………………………………3
6.相关文件…………………………………………………………………7
7.相关表单…………………………………………………………………7
8.分发部门…………………………………………………………………7
9.附件一……………………………………………………………………8
10.附件二…………………………………………………………………9
11.附件三…………………………………………………………………10
12.附件四…………………………………………………………………11
13.附件五…………………………………………………………………12
14.附件六…………………………………………………………………13
1.目的
验证我厂内部的体系、过程和产品是否符合策划的要求,是否被正确、有效的实施并适合于达到预定目标,及时发现问题,采取纠正和预防措施,以确保质量管理体系持续有效运行。
2.定义
质量管理体系审核:
验证质量活动和有关结果与TS16949:
2009质量管理体系要求的符合性的体系审核。
过程审核:
对每个制造过程以确定其有效性进行的审核。
产品审核:
已验证产品符合所有规定的要求的审核。
3.适用范围
适用于对内部质量管理体系运行情况的审核。
4.管理职责
4.1品质负责人负责领导质量管理体系内部审核工作的开展,策划审核方案,任命审核组长,批准审核计划。
3.2品质部负责组织实施内审工作的开展;
3.3审核组长负责编制《审核实施计划》,组织实施审核。
3.4内审员负责编制《内部审核检查记录表》、《不符合项报告》,并实施现场审核。
3.5受审核的各部门配合内审工作,并负责对不合格项分析原因并采取纠正措施或预防措施。
5.工作程序
5.1工作流程图(见下页)
5.2年度内审计划
5.2.1根据拟审核活动和区域的重要程度以及以往审核的结果,由质检科负责策划各部门全年审核方案,编制年度内审计划,确定审核的范围、频次和方法,经质量负责人审核,厂长批准。
每年内审至少一次,其时间间隔不超过12个月,并要求覆盖本厂质量管理体系的全部范围,另外出现以下情况时,质量负责人可考虑进行内部质量审核的必要性,并予以组织:
a)新建质量管理体系运行后;
b)质量管理体系存在明显问题时;
c)组织机构、管理体系发生重大变化;
d)发生重大质量事故时或顾客对产品的某一问题出现连续投诉时;
e)法律、法规及其他外部要求变更时;
f)第二、第三方审核前;
5.2.2《年度内审计划》内容
a)审核目的、范围、依据和方法;
b)受审部门和审核时间。
5.2.3根据需要,可审核质量体系覆盖的要求和部门,也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核,但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。
5.3内部审核的准备
5.3.1内部审核的策划
5.3.1.1质检科负责确认审核员,由质量负责人批准并任命审核组长,成立审核组,审核组长应明确审核人员的职责,内审员必须具有以下资格:
a)经过内部审核员正规培训合格,并经授权有内审资格;
b)审核人员从事的工作应与被审核部门的利益无关,以确保其独立性和公正性;
c)审核员需熟悉必要的文件和程序。
5.3.1.2审核组长编制《审核实施计划》,并由质量负责人批准,计划的编制应在内审实施的十日之前完成,其内容主要包括:
a)审核目的、范围、方法、依据;
b)内部审核的工作安排;
c)审核组成员;
d)审核时间、地点;
e)受审部门及审核要点;
f)预定时间,持续时间;
g)开会时间。
5.3.1.3《审核实施计划》的发放范围:
厂长、质量负责人、审核小组成员、受审核部门。
5.3.2《内部审核检查记录表》的编制
审核小组根据需要审核的部门、范围和标准编制《内部审核检查记录表》,并经审核组长的批准。
《内部审核检查记录表》可视审核的问题的多少和时间的长短来定,以在审核的过程中增加或减少审核内容。
5.3.3内部审核的通知
5.3.3.1质检科提前一周向受审核部门发送《审核实施计划》,审核的抽样内容不得向受审核部门或人员透露;审核小组准备现场审核,首、末次内审会议所需的记录表格;受审核部门接到内审通知后,应立即准备内审的各项工作,包括人员、资料、场所等。
5.3.3.2受审核部门对内审时间如有异议,应在内审实施三天前通知审核组长。
5.4内部审核的实施
5.4.1内审的首次会议
实施审核前,质检科组织召开内审首次会议。
a)厂领导、内审组成员及各部门负责人参加会议,与会者签到,并由质检科保留会议记录;
b)内审组长主持会议,介绍内审目的、范围、依据、方法、组员和内审日程安排及其他有关注意事项。
5.4.2现场审核
首次会议结束后,进行现场审核。
a)内审组根据《内部审核检查记录表》对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核,将体系运行效果及不符合项详细记录在《内部审核检查记录表》中;
b)内审组长需每日召开审核组成员会议,全面了解该日内审情况,对《不符合项报告》进行核对;
c)审核过程中审核人员通过交谈、查阅资料、验证记录、观察实物等随机抽样活动,调查收集客观证据;审核员要公正而又客观地对待问题;
d)受审核的人员不得以任何借口回避审核,受审核人员必须认真回答相关的问题,并出示相关的质量管理记录;
e)审核结束后,审核人员和受审核方人员必须在《内部审核检查记录表》上签字,确认审核的结果的真实性;
f)做到审核气氛平和、纪律良好和审核结论公正。
5.4.3《不符合项报告》的编制
现场审核后,审核组长召开审核组会议,综合分析、检查结果,依据标准、体系文件及有关法律、法规要求,必要时还要依据与顾客签定的合同要求确认不合格项,并发出《不符合项报告》给相关部门领导确认,由相关部门分析原因,制定纠正措施,经审核员确认后实施,执行《纠正和预防措施控制程序》的有关规定。
不合格如无特殊原因应在十日内整改关闭。
审核员负责对实施结果跟踪验证,并将跟踪结果填在《不符合项报告》的相应栏目中。
《不符合项报告》的内容包括:
a)受审核部门;
b)不合格事项的描述;
c)不合格程度;
d)不合格原因分析;
e)建议采取的纠正措施;
f)纠正措施的验证情况。
5.4.4《内部审核报告》的编制
现场审核后一周内,审核组长汇总不合格项,并编制完成《内部审核报告》,交质量负责人审核,厂
长批准。
审核报告内容:
a)审核目的、范围、方法和依据;
b)审核组成员、受审核方部门;
c)审核计划实施情况;
d)不合格项分布情况、不合格数量及严重程度分析;
e)对厂质量管理体系有效性,符合性结论及今后应改进的地方;
f)纠正措施要求及审核报告分发对象。
5.4.5内部审核的末次会议
现场审核实施后,审核组长组织召开内审末次会议。
a)厂领导,内审组成员及各部门负责人参加会议,与会者签到,并由质检科保留会议记录;
b)内审组长主持会议,重申审核目的,宣读不符合报告;提出完成纠正措施的要求及日期;由组织领导讲话。
6.相关文件
《内部审核管理规定》
7.相关表单
《年度审核计划》
《审核实施计划》
《内部审核检查记录表》
《内部审核报告》
《不符合项报告》
《——会议签到表》
8.分发部门
分发部门
行政部
业务部
财务部
制造部
品质部
仓库
采购部
※文件生效标准:
总经理签字批准。
附件一
年度审核计划
编制部门
制定时间
审核目的
审核准则
受审核部门
审核频次
审核方法
审核时间
持续时间
编号:
NO:
版次:
A/0
制表:
批准:
附件二
审核实施计划
审核目的
审核范围
审核准则
审核时间
审核组成员
注明审核组长及审核分组
审核注意事项
1.首末次会议:
最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加;
2.审核活动:
按审核日程安排,被审核方有关人员在岗位。
日期
时间
受审核部门(含审核条款)
审核一组
审核二组
编号:
NO:
版次:
A/0
制表:
批准人:
年月日
附件三
内部审核检查记录表
编号:
NO:
版次:
A/0
受审核部门
审核条款
审核条款
审核内容
审核记录
备注
审核组长/日期:
审核员/日期:
部门负责人/日期:
附件四
内部审核报告
审核目的
审核范围
审核依据
□CCC工厂质量保证能力要求;□管理体系文件;
□顾客或相关方投诉□适用法律法规;
审核日期
编制日期
审核组长
审核员
质量体系内部审核综述
审核计划执行情况:
不合格数量、分布、性质统计分析情况(含不合格项分析统计表)
质量管理体系运行状况评价(文件化体系与标准的符合程度、实施情况、实施效果及改进机制是否建立)
结论
纠正措施要求及审核报告分发对象
编号:
NO:
版次:
A/0
编制:
审核:
批准:
年月日
附件五
不符合项报告
编号:
NO:
版次:
A/0
受审核部门
审核员
部门负责人
审核日期
不合格项事实陈述:
不符合标准(体系文件)条款:
不合格程度
□严重;□一般;
受审核方确认
不合格原因分析(参加人员:
)
建议采取的纠正措施:
(完成日期:
)
制定人
确认人
纠正措施的验证:
审核员
验证日期
附件六
——会议签到表
编号:
NO:
版次:
A/0
公司人员签到
审核组成员签到
姓名
部门
职务
姓名
部门
职务
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