批记录模板.docx
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批记录模板
批生产记录
产品名称:
批号:
规格:
批量:
实际产量:
生产日期:
年月日
完工日期:
年月日
批生产记录审核单
批记录审核
审核项目
结果
1.生产前清洁、清场检查
□合格□不合格
2.所用原辅料均检验合格
□合格□不合格
3.称量、投料及复核
□合格□不合格
4.生产操作与操作指令、工艺规程的一致性
□合格□不合格
5.设备使用及记录检查结果
□合格□不合格
6.中间产品检验结果
□合格□不合格
7.过程控制结果
□合格 □不合格
8.成品检验结果
□合格 □不合格
9.生产原始记录审核
□合格 □不合格
10.成品留样
□合格 □不合格
11.标签、说明书、小盒留样
□合格 □不合格
12.生产结束后清洁、清场检查
□合格 □不合格
13.偏差及异常情况评价
□合格 □不合格
14.产量统计
理论产量
实际产量
成品收率
备注:
职务
签名
日期
批生产指令
产品名称
产品型号
批号
产品规格
生产日期
批量
物料名称
理论用量
限额用量
备注
日期
日期
日期
日期
称量
产品名称
规格型号
批号
批量
本岗位操作开始时间
年月日时分至年月日时分
步骤
记录
结果确认
1.功能间是否有“清场合格证”,并在有效期内;功能间温湿度是否在规定范围内。
2.计量器具有“合格证”并在效期内;
3.容器具有“已清洁”状态标识;
4.批生产指令、批生产记录、岗位SOP、文件齐全并为最新版;
5.检查工器具及设备并确认是否已清洁。
6.设备与工具:
不锈钢盘、容器、刮片、摇床、眼科直剪、电子天平
7.物料是否经过检验;物料批号;
清场有效期:
是[]否[]
温度:
是[]否[]
湿度:
是[]否[]
计量器具校验有效期:
是[]否[]
容器具状态标识有效期:
是[]否[]
文件及记录版本:
是[]否[]
设备与工器具清洁:
是[]否[]
①设备名称:
设备编号:
②设备名称:
设备编号:
设备名称:
设备编号:
物料检验状态:
是[]否[]
物料批号:
[]
[]
[]
[]
[]
[]
□合格□不合格
操作人:
复核人:
QA:
物料名称
理论称量
实际称量
结果确认
操作人:
复核人:
QA:
偏差情况:
有□无□
偏差说明:
备注:
清场
产品名称
规格型号
批号
批量
本岗位操作开始时间
年月日时分至年月日时分
清场要求
清场操作
清场情况
操作要点
清场结果
清场人员
清场时间
QA检查情况
检查人
备注:
前处理
产品名称
规格型号
批号
批量
本岗位操作开始时间
年月日时分至年月日时分
步骤
记录
结果确认
1.功能间是否有“清场合格证”,并在有效期内;功能间温湿度是否在规定范围内。
2.计量器具有“合格证”并在效期内;
3.容器具有“已清洁”状态标识;
4.批生产指令、批生产记录、岗位SOP、文件齐全并为最新版;
5.检查工器具及设备并确认是否已清洁。
6.设备与工具:
不锈钢盘、容器、刮片、摇床、眼科直剪、电子天平
7.物料是否经过检验;物料批号;
清场有效期:
是[]否[]
温度:
是[]否[]
湿度:
是[]否[]
计量器具校验有效期:
是[]否[]
容器具状态标识有效期:
是[]否[]
文件及记录版本:
是[]否[]
设备与工器具清洁:
是[]否[]
①设备名称:
设备编号:
②设备名称:
设备编号:
设备名称:
设备编号:
物料检验状态:
是[]否[]
物料批号:
[]
[]
[]
[]
[]
[]
□合格□不合格
操作人:
复核人:
QA:
操作方法
操作过程
□合格□不合格
操作人:
复核人:
QA:
物
料
损
耗
与
平
衡
物料名称
领用量
(A)
使用量
(B)
剩余量
(C)
损耗量
(D)
收率
(B+C)/A×100%
物料平衡
(B+C+D)/A×100%
偏差情况:
□有□无
偏差原因:
签名:
清场
产品名称
规格型号
批号
批量
本岗位操作开始时间
年月日时分至年月日时分
清场要求
清场操作
清场情况
操作要点
清场结果
清场人员
清场时间
QA检查情况
检查人
备注:
内包
产品名称
规格型号
批号
批量
本岗位操作开始时间
年月日时分至年月日时分
步骤
记录
结果确认
1.功能间是否有“清场合格证”,并在有效期内;功能间温湿度是否在规定范围内。
2.计量器具有“合格证”并在效期内;
3.容器具有“已清洁”状态标识;
4.批生产指令、批生产记录、岗位SOP、文件齐全并为最新版;
5.检查工器具及设备并确认是否已清洁。
6.设备与工具:
不锈钢盘、容器、刮片、摇床、眼科直剪、电子天平
7.物料是否经过检验;物料批号;
清场有效期:
是[]否[]
温度:
是[]否[]
湿度:
是[]否[]
计量器具校验有效期:
是[]否[]
容器具状态标识有效期:
是[]否[]
文件及记录版本:
是[]否[]
设备与工器具清洁:
是[]否[]
①设备名称:
设备编号:
②设备名称:
设备编号:
设备名称:
设备编号:
物料检验状态:
是[]否[]
物料批号:
[]
[]
[]
[]
[]
[]
□合格□不合格
操作人:
复核人:
QA:
□合格□不合格
操作人:
复核人:
QA:
物料名称
领用量(A)
使用量(B)
取样数(C)
损耗数(D)
剩余数
(E)
物料平衡
(B+C+D+E)/A×100%
□合格□不合格
操作人:
复核人:
QA:
偏差情况:
□有□无
偏差原因:
签名:
外包装
品名
规格型号
批号
包装规格
批量
本岗位起止时间
年月日时分至年月日时分
步骤
记录
结果确认
1.功能间是否有“清场合格证”,并在有效期内;功能间温湿度是否在规定范围内。
2.计量器具有“合格证”并在效期内;
3.容器具有“已清洁”状态标识;
4.批生产指令、批生产记录、岗位SOP、文件齐全并为最新版;
5.检查工器具及设备并确认是否已清洁。
6.设备与工具:
不锈钢盘、容器、刮片、摇床、眼科直剪、电子天平
7.物料是否经过检验;物料批号;
清场有效期:
是[]否[]
温度:
是[]否[]
湿度:
是[]否[]
计量器具校验有效期:
是[]否[]
容器具状态标识有效期:
是[]否[]
文件及记录版本:
是[]否[]
设备与工器具清洁:
是[]否[]
①设备名称:
设备编号:
②设备名称:
设备编号:
设备名称:
设备编号:
物料检验状态:
是[]否[]
物料批号:
[]
[]
[]
[]
[]
[]
□合格□不合格
操作人:
复核人:
QA:
□合格□不合格
操作人:
复核人:
QA:
物
料
平
衡
包装统计表
检查结果
本批包装数
取样数
破损数
□合格□不合格
操作人:
复核人:
QA:
本批入库量
包装件数
本批零头
装箱人
封箱人
复核人
包材名称
本批领用数
使用数
取样数
破损数
本批剩余数
物料平衡
小盒(个)
中盒(个)
标签(张)
封口签(枚)
大箱(个)
说明书(张)
公式:
使用数+取样数+破损数+本批剩余数
×100%
本批领用数
本批投入数
(A)
本批产出数(B)
取样数
(C)
损耗数(D)
剩余数
(F)
收率(B+C)/A×100%
平衡率(B+C+D+F)/A×100%
偏
差
处
理
偏差情况:
口有口无
处理措施:
签名:
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