彩印包装厂QMS程序文件汇编.docx
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彩印包装厂QMS程序文件汇编.docx
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彩印包装厂QMS程序文件汇编
彩印包装QMS程序文件汇编
程序文件目录
序 号
程 序 文 件 名 称
文 件 号
页码
1
文件控制程序
CXXXX/-Q(E)4.2.3-01-2010
2
质量和环境记录控制程序
CX/XXX-Q(E)4.2.4-02-2010
3
信息交流控制程序
CX/XXX-Q(E)5.5.3-03-2010
18
人力资源管理和培训控制程序
CX/XXX-Q(E)6.2-18-2010
19
生产和环保设备设施维护保养控制程序
CX/XXX-Q(E)6.3-19-2010
20
采购控制程序
CX/XXX-Q(E)7.4-20-2010
21
生产和服务提供过程控制程序
CX/XXX-Q(E)7.5-21-2010
22
监视和测量设备控制程序
CX/XXX-Q(E)7.6-22-2010
24
产品的监视与测量控制程序
CX/XXX-Q(E)8.2.4-24-2010
25
内部审核程序
CX/XXX-Q(E)8.2.2-25-2010
26
不合格品控制程序
CX/XXX-Q(E)8.3-26-2010
27
不符合、纠正和预防措施控制程序
CX/XXX-Q(E)8.5-27-2010
28
管理评审控制程序
CX/XXX-Q(E)5.6-28-2010
29
设计和开发控制程序
CX/XXX-Q(E)5.6-29-2010
文件控制程序
1目的:
通过对质量和环境管理体系有关的文件和文件进行规范化管理与控制,确保各相关部门能及时得到和使用有效文件,保持体系有效运行,特制定本规程。
2范围
本程序适用于公司质量和环境管理体系有关的文件和资料的制订、审核、确认、登记、分发、保管、修订和废弃的业务。
3职责
3.1总经理负责批准、发布质量和环境管理手册。
3.2程序文件由总经办组织各相关部门编写,部门负责审核,管理者代表批准。
3.3其他第三层质量和环境管理体系文件,由各相关部门编写,部门负责人审核,管理者代表批准。
3.4总经办和各相关部门负责对现有体系文件的评审及更改控制.
3.5总经办是文件控制的归口管理部门。
4工作程序
4.1文件编号
a.质量手册的编号如下:
Q/XXX—QMS(EMS)—A0—2010
发布年份
版本号
质量和环境管理体系代号
企业代号
企业标准代号
A程序文件编号如下:
CX/XXX-Q(E)XXX–XX-2010
年号
文件顺序号,从01开始
体系要素代号
本公司代号,表示本公司
程序文件代号
作业指导书
XXX/Q(E)CX,X,-XX
部门编码
顺序号
体系要素代码
运行控制程序编码
文件类型
其中文件类别代号含义如下:
QMS(EMS)—质量环境手册;
CX—质量环境程序文件;
Q(E)—质量环境管理文件;
WD—外来文件;
MF—管理文件
WJ—其他应用文件;
QR—质量环境表格
c.总经办负责文件(除技术标准、技术资料)的发放和管理
d.各部门代号如下:
各部门代号规定如下:
总经办:
ZJ;生产部:
SC;;品管部:
PG;采购部CG;财务部:
CW、销售部:
XS、工程部:
GC
4.2文件的编写、审核、批准、发放
文件在发布前应得到批准,以确保文件是充分和适宜的:
a.质量和环境管理手册由总经办组织编写,管理者代表审核,总经理批准发布。
总经办负责登记发放。
b.各部门编制的公司文件,由部门负责人审核,管理者代表批准。
总经办负责登记发放,如程序文件,工艺文件,检验文件等。
c.应确定文件使用的各相关场所都得到相关文件的适用版本。
文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。
4.3文件的受控状态和登记
文件分为“受控”和“非受控”两大类。
凡本公司质量和环境管理体系运行使用的文件均为“受控”类,受更改控制,更改页及时送达,撤出作废页。
“非受控”不受更改控制,更改页一般不送达。
a.《质量和环境管理手册》、《程序文件》及第三层次管理文件,外来文件等,由总经办负责管理登记发放、回收。
各相关文件的名称、版本、修改状态和文件编号等,填入《受控文件清单》内。
所有受控文件在封面上加盖“受控”印章,并标明分发号。
4.4文件的更改和更改状态的标识
a.质量和环境管理手册由总经办组织更改,填写《文件更改申请单》,经管理者代表审核,总经理批准后生效。
总经办保留文件更改内容的记录。
b.其它文件的更改由各相关部门填写《文件更改申请单》,经原审批部门审批,再由各相关部门指定人员进行更改、发放、处理。
如果指定其它部门进行审批时,该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。
c.所有被更改的原文件,必须由相应主管部门回收,交总经办统一处理,以确保有效文件的唯一性。
总经办保留文件更改内容的记录。
d.所有被更改的文件,在文件标题栏内标明修改状态。
4.5外来文件的控制
a.收到外来文件的部门,需识别其适用性,并控制分发以确保其有效性;
b.总经办负责收集相关国际、国家、行业标准的最新版本,及相关法律法规的最新修订文本。
4.6文件的评审
a.各部门使用文件时,应适时评审文件的适宜性与充分性,必要时予以修改,执行4.4条款的规定。
b.总经办每年应组织相关部门对所有受控文件进行评审,评审可以和管理评审结合进行。
评审后,对文件予以修改的,执行4.4条款的规定。
4.7文件的保存、作废和销毁
4.7.1文件的保存
a.凡与质量和环境管理体系相关的文件,都必须保存在干燥、安全的地方,防止损坏和丢失;
b.各部门使用的文件由部门负责人或指定的管理人员保管。
总经办每季度对各部门文件保管情况进行检查;
c.任何人不得在受控文件上乱涂乱画,不准擅自更改,不准私自外借,确保所保管使用的文件清晰,易于识别和检索。
4.7.2文件的作废和销毁
d.所有失效或作废文件,由相关部门及时从所有发放和使用场所撤出,交总经办处理,加盖“作废”印章,确保防止作废文件的非预期使用;
e.为某种原因需保留的任何已作废文件,都应进行相应的标识;
f.对要销毁的作废文件,由相关部门填写《文件销毁申请单》,经管理者代表批准后,由总经办负责销毁。
4.7.3文件的借阅、复制
借阅、复制与质量管理体系有关的文件,应填写《文件借阅、复制记录》,由相关部门负责人按规定权限审批后向总经办借阅、复制。
5质量和环境记录
5.1《受控文件清单》
5.2《文件发放、回收记录》
5.3《文件更改申请单》
5.4《文件销毁申请单》
5.5《文件借阅、复制记录》
质量和环境记录控制程序
1目的
对本公司质量和环境管理体系所要求的记录予以控制,提供质量和环境管理体系实际运行状况的证据。
2范围
适用于为证明产品符合要求、质量和环境管理体系有效运行的记录。
3职责
3.1总经办负责对质量和环境记录进行归口管理。
3.2各部门负责收集、整理、保管每月的质量和环境记录。
对上个月的质量和环境记录分类整理后,及时交总经办统一保管。
总经办填写《质量和环境记录收存登记表》。
3.3质量和环境记录表单格式由各部门负责人评审后,报管理者代表批准。
4工作程序
4.1各部门负责收集,整理,保存本部门、本季度的质量和环境记录。
对于超过一个季度的质量和环境记录,及时交总经办统一保管,总经办在整理时,要对记录进行分类。
记录应保存在通风、干燥之处,以防记录的损坏。
4.2总经办编制《质量和环境记录清单》,将公司所有与质量和环境管理体系运行有关的记录汇总,包括名称,表单号,保存期,使用部门等内容。
并汇集质量和环境记录表单样张。
4.3质量和环境记录表单编号方法按《文件控制程序》中的规定执行。
4.4质量和环境记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改,如因某种原因不能填写的项目,应能说明理由,并将该项目用单杠划去;各相关栏目签名不允许空白。
因笔误或计算错误要修改数据,应采用单杠划去原数据,在其上方写上更改后的数据,加盖或签上更改人的印章或签名及日期。
4.5总经办每个月要检查一次各部门质量和环境记录的使用、管理情况。
4.6质量和环境记录表单格式,由相关部门可根据工作需要提出记录格式更改,执行《文件控制程序》有关文件更改的规定。
4.7质量和环境记录发放、借阅和复制
a.各部门填写《文件发放、回收记录》,向总经办领用所需记录空白表;
b.各部门保管的质量和环境记录应便于检索,需借阅或复制者,要经相应部门负责人批准并填写《文
件借阅、复制记录》,由记录管理人登记备案。
4.8质量和环境记录的销毁处理
质量和环境记录如超过保存期或其它特殊情况需要销毁时,由总经办填写《文件销毁申请单》,交管理者代表批准,由授权人执行销毁。
5相关文件
5.1《文件控制程序》
6质量和环境记录
6.1《质量和环境记录清单》
6.2《文件发放、回收记录》
6.3《文件借阅、复制记录》
6.4《文件销毁申请单》
6.5《质量和环境记录登记表》
信息交流控制程序
1:
目的
为了及时、准确地收集、传递及反馈有关信息,作好信息的管理,特制定本程序。
2适用范围
适用于公司内部信息的传递与处理,以及与外部各方的信息交流。
3职责
3.1总经办、生产部、采购负责对应相关方信息的收集。
3.2各部门负责工作范围内信息的传递与交流。
3.3管理者代表负责紧急环境信息的处理。
4工作程序
4.1信息的分类
4.1.1外部信息
a.地方监测站、环保局、质量技术监督局、认证机构等监测或检查的结果及反馈的信息;
b.政策法规标准类信息,如环境法律法规、条例、标准等;
c.相关方反馈的信息及其投诉等,相关方指定顾客、供应商、供应相关方、废物收购方、运输公司等;
d.其他外部信息,如部门直接从外部获取的有关环境、质量技术、环境、质量管理等方面的信息。
e.外部信息还包括,本公司《重要环境因素清单》、《车辆管理办法》、《危险化学药品控制程序》、《固体废弃物控制管理程序》和《对相关方环境要求》形成文件并及时将文件内容与顾客、供应相关方、供应商、废物收购方、运输公司及运输驾驶员相应的资质证件、当地政府及居民等进行信息交流。
4.1.2内部信息
a.正常信息,如方针目标指标、检验监测记录、内部审核与管理评审报告以及体系正常运行时的其他记录等;
b.(潜在)不符合信息,如体系内部审核的不合格报告,纠正和预防措施处理单等;
c.紧急信息,如出现火灾、洪涝灾害等情况下的环境信息与记录;
d.其他内部信息(如员工的建议等)。
4.2信息的收集与处理
4.2.1外部信息的收集与处理
4.2.1.1总经办负责收集监测站、环保局、质量技术监督局、认证机构等监测、检查结果及反馈信息的收集,由总经办传递到公司相关科室,当监测或检查结果出现不符合情况时,按照《不符合、纠正和预防措施控制程序》的要求进行处理。
4.2.1.2政策法规、标准类的资料信息由总经办等各相关部门负责收集、更新、整理,交总经办保存,详见《法律与其他要求控制程序》及《文件控制程序》。
4.2.1.3与相关方的信息沟通
a)总经办负责地方环保科室、废物收购方、当地居民、运输公司等进行信息沟通。
b)采购部负责与供应相关方、物料供应商等进行信息沟通,利用本公司的网络系统,黑板报、每年与上述企业进行座谈会定期对环境施加影响,并要求将公司质量环境方针,生产性质,环境因素及相关要求及时传递给相关方,详见《对相关方环境施加影响管理程序》。
c)总经办负责与开发区管委会和环保科室的信息联络,以满足相关方要求;
d)对来自上述相关方投诉的处理详见《不符合、纠正和预防措施控制程序》,当对方有要求时,应在一周内给予解决或答复;上述相关方反馈的其他信息,可由对应科室以《信息反馈单》的形式传递给总经办组织处理。
4.2.1.4各部门直接从外部获取的其他类似信息,如质量、环境技术,质量、环境管理信息等,在一周内以《信息反馈单》反馈到总经办,由其负责分类、整理,根据需要传递到相关部门。
4.2.2内部信息的收集与处理
4.2.2.1正常信息的处理:
各部门依据相关文件的规定直接收集并传递日常信息;综合总经办按照相应程序文件的规定传递方针、目标和指标、管理方案、内部审核结果、更新的法律法规等信息。
4.2.2.2(潜在)不符合信息的处理详见《不符合、纠正和预防措施控制程序》。
4.2.2.3紧急(环境)信息由发现部门迅速传递给管理者代表组织处理,可采用电话、传真等方式,参见《应急准备与响应控制程序》。
4.2.2.4其他内部信息,提供者可以《信息反馈单》反馈给总经办进行处理。
4.3信息库的建立和应用
4.3.1总经办负责建立公司的信息库,不断汇集各方面反馈的信息,按照信息载体的不同,提供相应适宜的环境分别存放,统一保存;并参照图书分类的方式,进行整理分类,制成索引,确保已获取信息的完整性和可用性。
4.4对体系运行过程中各类记录的控制详见《质量和环境记录控制程序》。
5相关文件
5.1《文件控制程序》
5.2《不符合、纠正和预防控制程序》
5.3《质量和环境记录控制程序》
5.4《法律与其他要求控制程序》
5.5《应急准备与响应控制程序》
5.6《对相关方环境施加影响管理程序》
6相关记录
6.1《信息反馈单》
人力资源管理和培训控制程序
1目的
对各类人员进行培训,以满足相应岗位规定要求。
2适用范围
适用于公司所有与质量和环境管理体系有关的工作人员的培训。
3职责
3.1总经办负责编制各部门的《职位说明书》,负责培训计划的制定及监督实施,负责上岗基础教育,负责组织对培训效果进行评估。
对本公司的培训工作进行归口管理。
3.2其他部门负责本部门员工的岗位技能培训。
3.3总经理负责《职位说明书》的批准。
《职位说明书》作为总经办选择、招聘、安排人员的主要依据。
4工作程序
4.1基本培训需求
4.1.1新员工培训
a.上岗基础教育:
包括公司概况、厂纪厂规、方针目标(指标)、安全、质量、环保意识,重大环境因素,相关法律常识及ISO9000族系列标准、ISO14000族系列标准基础等知识等培训内容,在入厂一个月内,由总经办组织进行。
b.岗位技能培训:
包括所在岗位相关作业文件、注意事项,相关设备性能、操作过程,现场实际作业及出现紧急情况时应变的措施等培训内容,由所在岗位部门负责人组织进行。
c.通过教育和培训,使员工意识到:
所在岗位工作活动中实际的或潜在的重大环境影响,以及可能产生的质量或环境事故;按体系文件操作的重要性及不按文件操作可能导致的后果;个人工作质量改进可能为企业带来何种效益。
4.1.2检验人员培训
a.统计技术(抽样方案)、质量管理基础知识的培训;
b.由品管部负责培训,在上岗前实施,合格持证上岗。
4.1.3采购、销售、仓管人员培训
a.采购人员需经过采购物质技术要求、采购基础知识的培训;
b.销售人员需经过成品相关知识、销售基础知识的培训;
c.仓库管理人员需经过库存物质的质量特性、仓管基础知识的培训;
d.以上人员的培训由所在部门负责人进行,在上岗前实施。
4.1.4内审员培训
a.ISO9000族系列标准和ISO14000族系列标准知识、审核知识培训;
b.由外部培训机构或认证咨询机构进行培训,发相应内审员证书。
4.1.5特殊工作人员培训
a.特殊工序人员培训;
b.环境控制点人员、环境监测人员培训;
c.由所在岗位部门负责人进行培训,在上岗前实施,培训考核合格后持证上岗;
d.驾驶员、电工、锅炉工等需取得相应的资格证书。
4.1.6管理人员的培训企业质量和环境管理基础知识的培训,在入厂1个月内由总经办组织进行。
4.1.7转岗人员培训(同4.1.1A)
4.1.8在岗人员培训
岗位技能的加深及强化,按培训计划实施。
4.2培训计划及培训的实施
4.2.1总经办每年12月份,根据公司的发展方向和基本培训需求,以及本年度反馈的意见,制定下年度培训计划(包括培训对象、时间、内容、教师、教材、培训考核方式等内容),经总经理批准后下发各部门,并督促各部门按计划执行。
非计划内培训填写《员工培训计划表》由副总经理批准后实施。
4.2.2每次培训需要填写《培训签到表》,包括时间、地点、教师、内容及考核成绩。
培训后相关部门将培训签到表及相应试卷等送交总经办。
公司员工如能提供充分的书面证据,并经培训教师认可,可免去相应的培训项目,总经办负责将相应的书面材料放入员工档案。
4.2.3总经办将每个员工的培训记录存档,记录在员工培训档案上,培训记录保存期限为员工离职后一年。
4.2.4计划外培训可由相关部门向总经办提出,经总经理批准后,由相关部门组织实施。
4.3培训效果评估
4.3.1每年年底总经办负责组织各科室负责人、培训教师参加年度培训工作会议,评估培训效果,征求改进培训工作的意见和建议,以便更好地制定下年度的培训计划,开展培训工作。
4.3.2总经办可随时对公司各部门员工进行现场考核,发现不能胜任本职工作的,需及时安排补充培训并考核,或转换工作岗位,使其具备的能力与从事的工作相适应。
4相关文件(无)
5相关记录
6.1《年度培训计划》
6.2《培训记录表》
生产和环保设备设施维护保养控制程序
1 目的
通过对厂房、生产环保设备和设施进行预防性的维护保养和维修,保证设备、设施运转正常、完好,减少由于设备、设施问题导致产品质量下降及污染事故的发生。
2范围
适用于本公司所有生产和环保设备、设施的管理。
3职责
3.1生产部负责生产车间生产和环保设备、设施的综合管理,保养和维修的具体实施。
3.2其它各部门负责本部门生产和环保设备、设施管理。
3.3各工序负责生产过程和环保设备日常维护保养及设备运行情况的监督。
4控制程序
4.1设备的采购和验收
4.1.1根据生产发展的需要,而现有设备设施不能满足生产和环保要求而需要采购或制造时,则由所需部门填写《采购单》,报总经理审核批准。
4.1.2《采购单》批准后,由总经理指定供应人员实施采购,采购时要货比三家,择优采购。
4.1.3生产和环保设备购入后,由生产部会同各相关部门一起开箱验收。
4.1.4开箱验收主辅机、附件、备件、随机工具等装箱清单,合同内容是否相符;验收设备及其附件在搬运过程中的完好情况,验收有关技术文件,说明书、合格证等文件资料是否齐全,并做好记录。
4.2设备的调试:
设备开箱验收合格后,全部图文资料归口采购部存档,随机配件送仓库办理进仓手续,由生产部组织有关人员配合设备生产厂家安装、调试,确认满足要求后,由生产部和使用部门在《设备设施验收单》上签字验收。
4.3设备设施台账:
生产部对公司的主要生产和环保设备建立设备台帐,对其进行编号,以便于设备的维护保养。
4.4设备的操作:
对于公司的主要生产和环保设备,生产部应建立设备操作规程,操作工按照规程的要求使用。
4.5设备设施的维护和保养
4.5.1生产部根据公司生产设备的台帐和生产设备的状态以及该设备对公司生产产品的质量影响程度编制《年度重点设备维护保养计划》,并在规定的时间内有机修人员对设备进行维护保养,保养的内容参见设备使用说明书。
每台生产和环保设备的操作工负责设备的运行,并按设备定期保养规定进行设备的日常维护保养,并填写《设备设施维护保养记录》。
4.5.2 日常生产过程,发现生产和环保设备出现故障,立即通知机修人员进行维修,并将维修情况记录在相应《设备设施维修记录》,经维修好的设备应有使用部门负责签字验收后方可使用。
4.6生产和环保设备设施的报废:
报废由生产部组织相关人员进行鉴定,报总经理批准后实施报废,相应设备从设备台账中撤销。
其它低值易耗的辅助设施,由使用部门填写《设备设施报废单》报生产部经理批准,即可报废。
5相关文件
5.1《主要设备操作规程》
5.2《设备维护保养制度》
6记录
6.1《设备设施台账》
6.2《年度设备维护保养计划》
6.3《生产和环保设备设施验收单》
6.4《设备设施报废单》
6.5《采购单》
采购控制程序
1目的
为确保采购的产品符合规定的要求,对采购过程进行有效控制,特制定本程序。
2范围
适用于本公司各种原辅材料的采购及对服务提供单位的控制。
3职责
采购控制由采购部负责归口管理。
品管部、仓库在本职范围内配合工作。
4采购控制程序
4.1采购产品的分类
品管部负责制定采购产品技术标准及《采购物资分类明细表》,根据其对随后的实现过程及其输出的影响,将采购产品分为四类:
a)A类物资:
如纸张、瓦楞纸、牛皮纸,板片产品,构成最终产品的主要部分或关键部分,直接影响最终产品使用或安全性能,可能导致顾客严重投诉的物资。
b)B类物资:
如油墨、PP膜、包装纸箱、上光油、UV油、胶水辅助材料,构成最终产品非关键部位的批量物资,它一般不影响最终产品的质量或即便略有影响,但可采取措施予以纠正的物资。
c)C类物资:
非直接用于产品本身的起辅助作用的物资,如一般包装用纸、盒、箱材料等。
d)D服务:
运输、检测、制作等服务提供。
4.2对供方的评价
4.2供方的选择、评价
4.2.1供方来源的控制
4.2.1.1“合格供方名录”原则上是针对生产厂商而非销售商。
4.2.1.2如某销售商为生产厂商指定的代理商,均视为合格供方。
4.2.2对A类物资,采购部发出《供方调查评定表》,供应商应填妥回传,由采购部组织仓库、生产部、品管部进行检测与评定,主要和关键性原材料供方的选择,必要时采购部可组织物流,品质人员到供方的生产基地进行质量管理体系、生产规模、企业效益和信誉度综合调查与评定,并报管理者代表审批后成为合格供方。
4.2.3对第一次供应A类物资的供方,由品管部进行工艺试验,制成的产成品能满足要求的,再通知其小批量供货试用。
试用质量稳定的,必要时采购部会同品管部到现场进行考察后,采购部会同品管部对供方进行评审,填写《供方评定记录表》。
评审结果建议通过的,报管理者代表批准后列入《合格供方名录》。
4.2.4对C类物资的评价由采购部根据此类产品的使用情况选择信誉好的供货单位直接采购,并对其交货期和质量予以记录、考核。
4.2.6对服务供方,也应经评价合格后方可向本公司提供服务(包括外包的服务提供单位)。
对国家授权的计量、检测、培训机构,可不作评审要求。
4.2.7对供方的评价结果和评价所引起的任何必要措施的记录应予保持。
4.3供方的管理
4.3.1对A类物资合格供方向本公司提供产品时,应要求其提供以下质量文件或其中之一:
a)提供企业资质证书或资料;
b)体系认证证书或相关的质量保证证明。
c)材料的检测报告。
d)代理商提供营业执照或代理授权证书。
4.3.2由采购部对A类和A类物资的供方建立管理档案,填写《年度供方质量能力评价表》。
4.3.3每年初由采购部组织品管部、仓库。
对A类和A类物资供方上一年度业绩进行考核评定,采购部根据评定结果来做出继续列入公司合格供方还是取消供方资格的决定和供方物资的采购范围及对供方的管理。
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