内审检查表.docx
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内审检查表.docx
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内审检查表
莱恩农业装备有限公司
内审检查表Q/LNZ0214—03
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总经理(最高管理者)共1页第1页
受审核方名称、人员、地点
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标准章、条、段号
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依据文件
ISO9001标准、体系文件
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检查要点
检查方法
检查情况记录
备注
5.1管理承诺
a.最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据?
b.最高管理者是如何将满足顾客要求和法律法规要求的重要性传达给组织成员的?
(1)了解总经理是如何将满足顾客要求和法律法规要求的重要性传达给组织成员的,在确定产品要求、设计开发、顾客满意度评价、持续改进等工作中是否考虑了顾客要求和法律法规要求。
(2)询问总经理如何为质量管理体系的有效运行提供充足的资源。
(3)询问总经理是否对质量方针、质量目标的适宜性进行评审,并查看评审记录。
5.2以顾客为关注焦点
a.如何确定顾客的要求?
b.如何证实将顾客的要求转化为相关工作要求并得到满足?
(1)了解总经理对以顾客为关注焦点的理解,了解组织是否在与顾客有关的过程、设计和开发、顾客满意度评价、持续改进等工作中确实做到了以顾客为关注焦点。
5.3质量方针
a.是否形成文件?
b.适宜性、符合性是否得到评审?
c.组织内部是否得到沟通?
(1)了解总经理对质量方针内涵的理解。
(2)审查质量方针是否能为制定质量目标提供框架,质量方针是否符合标准的要求。
是否对质量方针的持续适宜性进行评审?
有无记录?
(3)询问总经理用何种措施和手段保证质量方针为全体员工理解并落实到工作中。
5.4.1质量目标
a.是否在相关职能和层次上建立质量目标?
b.达标情况。
(1)询问总经理是如何将公司的质量目标分解到各职能部门的。
(2)审查质量目标是否在质量方针提供的框架内展开,质量目标的内容是否完整并具有可测量性。
测量的方法是否合理。
(3)查看质量目标实现的记录
5.5职责、权限和沟通
有否规定职责权限,
沟通过程的建立和有效实施
(1)了解总经理对其在公司质量管理中的重要性的认识。
(2)查组织结构图、质量职能分配表、部门岗位责任制以及有关文件。
(3)询问总经理如何让员工明白自己的职责、权限以及与其他部门(岗位)的关系。
(4)询问总经理组织内部进行沟通的情况。
5.6管理评审
a.管理评审规范性?
b.管评审的输入、输出是否符合标准的规定?
(1)查看管理评审计划。
(2)查看评审记录(包括会议通知、会议签到表、会议记录、管理评审报告等)。
6
资源管理
是否确保所需资源的获得?
了解企业的管理层对企业质量活动的资源配备情况。
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管理者代表共1页第1页
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4.1总要求
A.质量管理组织结构是否合理?
分工与接口是否明确?
b.各类文件与之是否一致、有效?
c.如何对过程实施采取必要的措施,并进行持续改进?
询问管理者代表并查看质量手册和程序文件。
5.4.2质量管理体系策划
质量管理体系的适宜性、充分性和有效性
(1)询问管代组织质量管理体系策划的形式、结果是什么?
(2)策划的结果是否能实现质量目标以及4.1总要求?
(3)策划的结果是否有持续改进的要求?
(4)策划和实施是否保持了质量管理体系的完整性?
5.5.1职责、权限和沟通
a.各部门、岗位的职责、权限及相互关系是否有文件作出规定?
b.对组织内的职能,是否明确了相应的部门和岗位?
(1)了解管代对其在公司质量管理中的重要性的认识。
(2)询问管代如何让员工明白自己的职责、权限以及与其他部门(岗位)的关系。
5.5.2管理者代表
管理者代表及职责、权限有无变更?
询问管代职责履行情况
8.1测量分析和改进总则
a.策划和确定何种测量、分析和改进方式确保产品/体系的符合性?
b.确立何种方法持续改进体系的有效性?
c.统计技术和方法是否适宜和有效?
(1)询问管理者代表:
是否规定、策划和实施监视和测量活动?
是否对监视和测量活动的方法和用途作了规定?
(2)询问管理者代表统计技术的应用情况。
8.2.2.内部审核
内审是否按策划的规定要求实施?
询问管理者代表,企业是如何进行内部审核的?
最近一次内审中发现的不合格项所采取的纠正措施的实施和验证情况。
8.2.3过程的监视和测量
监视和测量手段是否能满足要求?
询问管代:
组织对体系过程进行监视和测量有哪些方法?
如何证实这些监视和测量方法的能力?
8.5持续改进
通过哪些活动持续改进质量管理体系的有效性?
询问管理者代表关于质量管理体系持续改进的情况。
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营销部共1页第1页
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检查要点
检查方法
检查情况记录
备注
4.2.4记录控制
质量记录保存和使用情况。
(1)结合查阅各种质量记录,查、看、问质量记录保存和使用情况。
(2)抽查若干记录填写是否规范?
5.4.1质量目标
a.是否了解组织的质量目标?
b.质量目标的实现情况如何,统计有否依据,是否可信?
(1)询问公司的质量目标?
(2)有无部门的目标分解及落实措施?
(3)查部门的目标完成情况
5.5.1职责和权限
部门、岗位的职责、权限及相互关系是否是否明确?
(1)查看部门岗位、职责描述文件
(2)询问是否了解本部门及自身的职责,内部沟通方法及效果?
7.2.1与产品有关的要求的确定
如何识别顾客的要求和潜在需求
(1)查询识别产品要求的相关规定。
(2)查阅说明产品要求的文件。
7.2.2与产品有关的要求的评审
a.对产品要求的评审是否包括对已经识别的客户要求以及组织自身确定的额外要求一起进行评审?
b.评审结果和之后的跟踪活动是否记录?
(1)查询与产品有关的要求的评审的相关规定
(2)索看有关对产品要求进行评审的文件,检查其规定内容是否符合标准的要求,是否包括对组织确定的附加要求的评审?
7.2.3顾客沟通
与顾客的沟通方式有哪些?
是否明确?
询问与顾客沟通的时机及方式。
(2)查要求变更时,与顾客的沟通记录:
(3)查顾客信息台帐顾客反馈(抱怨)信息及其处理记录。
)
7.5.4顾客财产
a.顾客财产是否在合同中明确?
是否包括知识财产?
b.当顾客财产出现损坏或不适用时是否记录并报告客户?
(1)询问如何参与顾客财产(包括顾客提供的产品、顾客退回维修的产品)的管理。
(2)询问有无顾客财产?
如有,查顾客财产清单。
7.5.5产品防护
如何做好产品交付中的保护工作。
询问产成品搬运、交付过程中的防护措施有哪些?
8.2.1顾客满意
顾客满意度是否达标?
询问顾客满意度是如何调查的?
今年的顾客满意度是多少?
提高顾客满意度的措施有哪些?
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技术部共1页第1页
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4.2.3文件控制
a.如何保证所使用的文件都是有效版本?
b.文件的审批与标识是否符合程序文件的规定?
c.对防止误用作废文件采取了哪些措施?
(1)询问文件发放、收回的相关流程
(2)查看各种文件,了解文件受控情况
(3)查文件发放记录,发放的文件应是有效文件。
(4)查作废文件的隔离、标识和处理记录
4.2.4记录控制
质量记录保存和使用情况。
(1)结合查阅各种质量记录,查、看、问质量记录保存和使用情况。
(2)抽查若干记录填写是否规范?
5.4.1质量目标
a.是否了解组织的质量目标?
b.质量目标的实现情况如何,统计有否依据,是否可信?
(1)询问公司的质量目标?
(2)有无部门的目标分解及落实措施?
(3)查部门的目标完成情况
5.5.1职责和权限
部门、岗位的职责、权限及相互关系是否是否明确?
(1)查看部门岗位、职责描述文件
(2)询问是否了解本部门及自身的职责,内部沟通方法及效果?
7.1产品实现的策划
a.是否对实现产品的过程进行识别、确定并策划?
b.针对特定产品、项目或合同是否进行策划并形成质量计划?
(1)查询产品实现策划的相关规定?
(2)技术部经理如何参与特定产品、项目或合同的质量计划的制定与实施工作?
(3)查阅相关过程的记录文件。
7.3设计开发
是否对产品的设计和开发进行策划?
(1)询问技术部经理是如何负责产品的工艺设计的,是如何根据其他部门的意见修改工艺文件的。
(2)设计开发的输入和输出有哪些?
(3)抽查一个产品的设计开发的输入、输出文件。
7.5.2生产和服务提供过程的确认
如何参与特殊过程确认?
(1)询问对特殊过程是如何实施确认。
(2)公司的特殊过程有哪些?
(3)查:
油漆、电焊等特殊过程的工艺文件
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检查情况记录
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4.2.4记录控制
质量记录保存和使用情况。
(3)结合查阅各种质量记录,查、看、问质量记录保存和使用情况。
(4)抽查3~5份记录,看填写是否规范?
5.4.1质量目标
a.是否了解组织的质量目标?
b.质量目标的实现情况如何,统计有否依据,是否可信?
(1)询问公司的质量目标?
(2)有无部门的目标分解及落实措施?
(3)查部门的目标完成情况
5.5.1职责和权限
部门、岗位的职责、权限及相互关系是否明确?
(1)查看部门岗位、职责描述文件
(2)询问是否了解本部门及自身的职责,内部沟通方法及效果?
7.4.3采购产品的验证
a.组织是否识别了对采购产品的验证所需的活动?
这些活动是否得到了实施?
b.当顾客或组织到供方货源处进行验证活动时是否在采购资料中做出明确规定包括验证的产品放行方法?
(1)询问采购产品的检验办法及人员配置
(2)查询3~5份采购产品的进货检验规程
(3)对照检验规程,抽查1~2个项目进行现场检验,确定检验过程是否符合规范。
(4)询问有无在货源方进行的验证活动
7.6监视和测量装置的控制
a.是否对确保产品符合规定要求的测量方法和所需的监控设备进行了识别?
b.是否配备了必要的监控和测量装置?
能否满足质量控制要求?
c.如何确保测量能力与测量要求相一致?
\
1)查阅监视和检测设备校准计划和校准证明,确认是否定期校准和调试.
2)抽查若干检测量具是否在有效期内.
3)查阅临检测台账,询问现有检测量具是否满足质量检验要求.
4)查检测量具在使用前是否进行了确认.
5)询问检测设备有无特殊环境的规定。
6)询问有无特殊(包括自制)测试设备,如有查2~3份特殊设备校准规程及按此规程校准的记录。
8.2.3过程的监视和测量
a.是否明确了为满足顾客要求所必须进行的产品实现过程的监视和测量方法?
b.是否按规定的要求进行了实施?
效果如何?
(1)询问过程的监视和测量活动是否覆盖了全部的产品实现过程。
(2)是否识别了过程监视和测量的环节(如质控点、巡回检查点、自动监测点)。
(3)是否确定了监视和测量方法,如测量、验证、评价、记录分析和定期评审等。
(4)查在对过程进行监视和测量时运行统计技术的情况。
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8.2.4产品的监视和测量
是否对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求是否已得到满足。
(1)查阅产品监视和测量的文件,检查是否规定了需进行监视和测量的产品实现阶段,是否规定了监测点、监视和测量的项目、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下的记录以及检验人员的资格要求?
是否对监视和测量结果的处理做出了明确规定?
(2)到仓库查看是否所有进货都进行了检查。
(3)询问对进货检验中的不合格品是如何处置的,是否要求供应商采取纠正措施。
(4)供应商是否按要求提供合格证据。
(5)询问因生产急需而来不及进行进货检验的物资是如何处置的
(6)到车间观察过程检验的情况,确认:
a.质量控制点的员工是否经过培训并取得上岗证;
b.是否存在工序完工检验未完成就转序的情况;
c.是否规定了例外转序的情况。
(7)到生产车间抽查2~3个最终检验过程,确认:
a.检验人员是否有检验规范/作业指导书;
b.检测设备和工具是否处于有效期内;
c.查看“整机检验报告单”,是否在所有的数据齐备后,整机检验才挂上合格证认可产品入仓,不合格品的让步放行是如何控制。
(8)查检验记录保存情况,查看10~15份检验记录,确认:
a.是否规定保存周期,存放地点、条件是否适应;
b.记录是否项目清楚,数据齐全,是否能够证实符合验收准则的要求。
c.检验记录是否标明负责产品放行的授权责任者。
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检查要点
检查方法
检查情况记录
备注
8.3不合格品控制
组织是否确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用和交付
1、询问对不合格品是如何管理的。
了解进货检验、过程检验、最终检验的不合格控制情况;
2、对交付和开始使用后发现的不合格品进行处理的情况。
如何了解顾客对处理结果的满意程度。
3、抽查3-5项不合格产品处置记录,确认:
4、记录准确真实情况,是否注明不合格品发生时间、地点、有关责任人/班组;
5、不合格处理记录中是否有参加评审和处置人员的签字,是否按评审后的决定进行处置;
6、不合格品纠正后是否重新验证?
让步处理时向顾客或有关部门报告的形式是否符合规定的要求。
7、现场检查2-3个生产车间,确认:
不合格品标识、记录、隔离等情况是否符合要求。
8.4数据分析
是否对收集到的数据及时进行分析,并针对其中的问题,采取相应的纠正措施。
查阅相关质量统计报表
8.5持续改进
组织是否利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,持续改进质量体系的有效性。
查阅改进、纠正和预防措施程序,抽查近期正在实施的2-3项改进、纠正及预防措施的实施情况。
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生产部共2页第1页
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检查方法
检查情况记录
备注
4.2.3文件控制
文件是否受控制,对上述控制文件执行情况如何?
(1)生产现场制定了哪些作业指导书?
(2)抽取现场2份作业指导书或图纸/工艺过程卡,结合操作记录,判定实施文件过程中的执行情况。
5.5.1职责和权限
部门、岗位的职责、权限及相互关系是否明确?
(1)查看部门岗位、职责描述文件
(2)询问是否了解本部门及自身的职责,内部沟通方法及效果?
5.4.1质量目标
a.是否制定了部门分解质量目标及考核规定?
b.分解质量目标实现情况如何?
测量统计计算方法是否合理?
(1)查阅部门分解质量目标及考核管理规定。
(2)检查分解质量目标实现情况,判定统计计算方法的合理、有效性。
6.3基础设施
a.生产设备是否满足产品实现的需要?
b.产品实现过程中提供的生产设备有否管理规定?
c.实施情况如何?
(1)索查设备的管理规定和实施情况。
(2)查询现场现所有设备的管理规定?
是否都有相应的规定?
(3)检查现场设备的维护情况及记录,观察设备的技术状况,判定设备过程能力是否满足产品实现的需要。
6.4工作环境
a.组织所处的工作环境条件是否满足要求?
b.是否得到了管理?
(1)询问是如何识别为产品实现过程所需提供的人的因素和物的因素
(2)有无特殊的环境,如何确保适宜的工作环境,有效性如何?
7.5生产和服务提供过程的确认
a.组织规定了哪些特殊/关键过程?
b.对上述过程是否实施了确认?
对确认的安排是否作了规定?
是否满足标准的要求?
(1)询问生产和服务提供的全过程,有哪些关键/特殊过程?
(2)询问对上述过程的确认是如何规定的,查确认时过程参数的鉴定记录,设备能力和人员的资格以及其他记录,评定是否符合规定要求。
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检查方法
检查情况记录
备注
7.5生产和服务提供过程的确认
c.是否进行了再确认?
(3)了解在什么情况下需进行再确认,在规定的时间间隔、发生问题时或过程发生更改时,是否进行了再确认。
(4)查生产部组织的“关键/特殊过程确认记录”的符合性。
(技术、研发参加确认)
7.5.3标识和可追溯性
a.是否规定了在生产和服务提供的全过程对产品进行标识(包括对产品的测量状态进行标识)?
b.当有可追溯性要求时是否控制和记录了产品的唯一性标识?
(1)索要标识和可追溯性控制程序,并了解其实施情况。
(2)查是否规定了在产品接收、生产、安装、交付等各阶段对产品进行标识,并且对标识的移植也作了规定,以保证每一个产品具有唯一性标识,有可追溯性要求时,能实现追溯。
(3)抽取数个有可追溯性要求的产品,进行追溯,评定是否能达到目的。
(4)查生产现场使用的各种物料,过程中产品、成品是否有明确的测量状态标识,以及对状态标识的保护情况。
7.5.5产品防护
过程零部件、产品是如何进行防护的?
(1)查询有哪些零部件、产品在生产过程中需要防护措施?
(2)验证防护措施有效性,是否满足生产需要?
。
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质量记录保存和使用情况。
(5)结合查阅各种质量记录,查、看、问质量记录保存和使用情况。
(6)抽查3~5份记录,看填写是否规范?
5.4.1质量目标
a.是否了解组织的质量目标?
b.质量目标的实现情况如何,统计有否依据,是否可信?
(1)询问公司的质量目标?
(2)有无部门的目标分解及落实措施?
(3)查部门的目标完成情况
5.5.1职责和权限
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7.4采购
a.是否规定了对供方的选择和定期评价准则?
实施情况如何?
b.对供方的控制是否体现了采购产品对随后实现过程及其产品的影响程度?
c.是否记录了评价的结果和跟踪措施?
d.是否对采购产品的信息作了清楚、明确的规定?
公司规定了有哪些采购文件?
e.采购文件(信息)发放实施前是否对规定要求的适宜性进行了评审批准?
是否有效?
f.当需在供方的现场实施验证时,是否在采购文件中作出了符合标准要求的规定?
实施情况如何?
(1)索要合格供方名录,从中分别抽取A类、B类合格供方各1个,检查其有关记录,包括是否进行了评价,并且按不同的要求选择了不同的评价方法,有关部门有否参加评价、签字?
是否对其进行了有效的控制,控制的方法和程度是否考虑了采购产品对成品质量的影响程度以及对供方质保能力的证实情况是否有控制记录?
(2)抽查两份采购合同/采购单,看其是否均在合格供方名单范围内。
(3)当存在供方现场验证的情况时,应查阅相应的采购合同/订单等采购文件,看是否在这些采购文件中作出了验证的安排?
对这类的采购产品,组织是否按规定进行了正常控制?
是否能提供相应的控制记录?
7.5.5产品防护
采购产品是如何进行防护的?
(1)查询包装设计是否满足产品包装要求。
(2)包装设计时,是否考虑了防护标识,如堆码标识等。
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4.2文件要求
文件、记录是否受控制
(1)
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