BRC 核 查 表.docx
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BRC 核 查 表.docx
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BRC核查表
BRC核查表
1.HACCP体系
CACHACCP原理的应用指南和HACCP计划系统地,全面综合地执行和保持是公司食品安全控制的基础。
基础水平
优良水平
优秀水平
1.1HACCP应有充分的管理保证并通过公司质量管理体系予以执行
1.2公司应运用HACCP原理来:
1.2.1进行危害分析
1.2.2确定关键控制点
1.2.3建立关键限值
1.2.4对CCP点建立监控体系
1.2.5当监控表明关键控制点失控时,建立纠正措施
1.2.6制定确认和验证程序以确保HACCP体系的有效运行
1.2.7制定相关的程序文件和适用于原理的记录并付诸实施。
为了制定HACCP计划,可以参考相关的法律法规和指南。
1.3HACCP体系应基于风险评估,并识别哪些危害可以消除或降低的可接受的水平,在进行危害分析时,必要时,应包括以下内容:
1.3.1危害发生的的可能性和其对健康影响的严重性
1.3.2危害存在的质和量的评估
1.3.3相关微生物的生长与繁殖
1.3.4导致以上现象的条件
1.4HACCP小组长或提名的代表应有能力描述对HACCP原理的理解及应用。
1.5HACCP小组的成员应有充足的经验并得到充分的培训
1.6HACCP体系控制相关的危害应具有针对性,这包括现有产品和新产品并对HACCP体系定期的进行评审。
1.7符合和不符合导致纠正措施的记录应得到保持。
1.8HACCP体系应有多功能的小组建立,评审和管理
2.1质量管理体系-一般要求
公司应确定按照标准建立文件化的质量管理体系,实施、保持、评审,必要是改进质量管理体系。
基础水平
优良水平
优秀水平
2.1.1公司应识别有效质量管理体系要求的过程并确定这些过程的顺序和相互之间的关系。
2.1.2公司应识别相关的准则和方法以确保操作有效和过程受控
2.1.3确保现场操作人员能够随时可以得到质量管理体系相关的信息
2.1.4公司应确保质量管理体系的有效性得到监控;对过程持续监控和分析;必要时采取纠正措施来达到预期的结果并持续改进体系
2.2质量方针描述
公司应保持清晰的文件化的质量方针
基础水平
优良水平
优秀水平
2.2.1方针应描述公司的意图以实现生产安全合法产品和对客户负责的职责。
2.2.2公司有经验的管理者应确保与体系中的管理人员就满足法律法规和顾客要求的重要性进行交流。
2.2.3方针在公司内应易于理解并充分执行。
2.2.4方针应在全公司内进行交流并定期评审
2.3质量手册
公司应拥有质量手册以描述公司的质量承诺和标准要求覆盖的范围
基础水平
优良水平
优秀水平
2.3.1质量手册中的特殊要求应予以充分执行
2.3.2质量手册应包含工作规范以满足标准要求
2.3.3主要员工应易于获得质量手册
2.4企业结构、职责与权限
企业的组织结构应明确各部门的职责以及从事影响产品安全、合法性及质量的各部门之间的关系并文件化
基础水平
优良水平
优秀水平
2.4.1 最高管理层应确保全体员工理解自己的职责,体系能在适宜处有效地运行
2.4.2 企业应确保涉及产品安全、合法性和质量体系的关键岗位的人员明确自己的岗位职责,并且当主要负责人不在现场时也能正常运转
2.4.3 企业应确保能及时了解相关的法律法规、食品安全期刊、法律科学和技术方面的进展以及行业规范
2.5管理承诺
高层管理层应承诺建立、实施和改进质量管理体系
基础水平
优良水平
优秀水平
2.5.1最高管理层应确保质量目标的建立和保持
2.5.2最高管理层应确保在战略层面可以通过讨论识别和提出任何涉及安全和法律方面的问题,讨论的细节的记录应予以保持
2.6以顾客为中心
基础水平
优良水平
优秀水平
2.6.1应针对顾客满意度建立监控程序并使相关人员及时了解有关信息
2.7管理评审
最高管理层应按策划的时间间隔评审质量管理体系和HACCP体系的有效性。
评审应包括评价体系的适宜性、充分性和有效性以及识别变更的需求。
基础水平
优良水平
优秀水平
2.7.1管理评审的记录应予以保持
2.7.2应使相关人员知道评审中所做的决定和行动
2.7.3评审过程应2评价内审、第二方审核和第三方审核的结果,顾客反馈,过程业绩和产品的符合性,预防和纠正措施的状况,以往评审的跟踪状况,可能影响质量管理体系的变更和改进的建议
2.8资源管理
最高管理层应提供实施和改进质量管理体系和HACCP体系所需的资源
基础水平
优良水平
优秀水平
2.8.1最高管理层应确保为满足安全、法规和顾客要求所需的资源
2.9内审
企业应对体系进行内审以确保体系的有效运行
基础水平
优良水平
优秀水平
2.9.1应根据被审核活动对最终食品安全的影响程度来确定审核的频率、范围和时间
2.9.2执行审核任务的人员应具备内审员资格
2.9.3内审结果应提交给被审核的部门,被审核部门应在规定的时间内提交纠正措施,并待认可
2.9.4内审过程及相关纠正措施的记录应予以保持,所有纠正措施应被验证以确保符合要求
2.9.5执行审核任务的人员应具备内审员资格,并且不能审核自己的工作
2.10采购
企业对任何影响产品安全、合法性和质量的采购过程实施监控,并确保产品符合规定的要求
2.10.1 供应商的评估和监控
企业应采用文件化的程序评价和监控供应商
基础水平
优良水平
优秀水平
2.10.1.1企业应根据风险评估建立文件化的供应商评估程序
2.10.1.2程序应包括对例外情况的处理,例如当审核和监控未能实施时,产品的使用和服务的提供
2.10.1.3这些程序应明确针对供应商所需能力的评价和标准。
评价可采取内部检查,验证证书,适用时在供应商处进行检验等多种方法进行监控。
供应商评估应包括评价HACCP体系、产品安全和合法性的要求
2.10.1.4企业应在指定的时段内评价供应商的能力并根据评价结果决定供应商
2.10.1.5应根据风险影响程度选择评估的方法和频次
2.11文件要求
企业应建立形成文件的程序证实产品符合要求并确保体系有效运行和过程受控所需的文件是适宜的。
2.11.1文件控制
企业应对涉及产品安全、合法性和质量的文件、记录和相关资料予以有效控制
基础水平
优良水平
优秀水平
2.11.1.1企业应知道并得到有关零售产品的安全和合法性的最新文件
2.11.1.2文件应在发布前得到批准,并且版本标识清楚
2.11.1.3应记录对涉及产品安全、合法性和质量的任何更改
2.11.1.4按程序规定对过期文件废除,适用时,用更新版本替换
2.11.2标准
企业对原材料(如包装材料),成品,半成品制定相应的标准
基础水平
优良水平
优秀水平
2.11.2.1标准应充分、准确并符合相关法规的要求
2.11.2.2适用时,标准应与相关各方达成一致
2.11.2.3标准应保持充分性
2.11.3程序文件
在整个加工过程中都应有详细的程序文件
基础水平
优良水平
优秀水平
2.11.3.1文件应清楚、易懂、详尽以便在任何时候供操作人员使用
2.11.4记录保持
企业应保持记录证明体系的有效运行
基础水平
优良水平
优秀水平
2.11.4.1记录要真实并保持清晰
2.11.4.2企业应制定程序文件,以规定记录的识别、储存、保护、检索、保存期限和处置
2.11.4.3记录应在一定时期内妥善保存以便日后查询
2.11.4.4对记录的任何修改都应被批准
2.12纠正措施
企业应建立程序以便在体系出现任何不符合时查找原因并纠正。
基础水平
优良水平
优秀水平
2.12.1纠正措施应及时以防止不符合继续存在
2.12.2授权人员负责受控区域关于食品安全、合法、质量等方面的纠正措施的执行及纠正措施结果的验证
2.12.3对纠正措施的实施和验证的职责应做出明确的规定并形成文件
2.13追溯性
企业应有能力从原材料到最终产品的全过程中追溯产品
基础水平
优良水平
优秀水平
2.13.1任何返工的产品都应可追溯
2.13.2体系应按规定的间隔进行检测以确保全过程的可追溯
2.14突发事件的管理和产品的回收
企业应对突发事件实施有效管理并且必须建立文件化程序回收有的产品确保所有与质量、安全有关的风险受控。
基础水平
优良水平
优秀水平
2.14.1企业应向相关部门提供可能构成突发事件种类的书面说明并形成程序。
2.14.2突发事件程序应确保及时向顾客通报事件的发生和非法或不安全产品的潜在危害。
2.14.3适用时,企业应建立有效的产品回收程序。
程序应适宜、正式化并能够在任何时候都可以启动,同时应考虑到存货回收、物流、存储和处置。
程序应定期被评估,确保有效版本的使用。
2.14.4程序的有效性应被定期验证。
2.14.5企业应确认纠正措施包括所有突发事件记录的评估和所采取的预防措施。
2.14.6在给定时间内向顾客的通告应到顾客确认。
2.15消费者投诉
企业的体系应包括对消费者投诉的管理。
基础水平
优良水平
优秀水平
2.15.1根据所识别问题的严重性和发生频率,消费者投诉应被及时有效地解决。
2.15.2涉及到产品安全、合法性、质量的相关投诉材料应保留并评估,以免再次发生。
3工厂环境标准
3.1厂址
厂址要进行设计以防止交叉污染并能生产出安全、合法的产品。
基础水平
优良水平
优秀水平
3.1.1当地民俗应予考虑,它可能是潜在的不利因素,同时应采取防止产品交叉污染的措施。
3.1.2厂区的边界应明确
3.1.3适用时,应采取必要措施确保厂区不受潜在污染源的污染,并通过定期的评审确保所采取的措施持续有效。
3.2厂区周围和地面
厂区所有的地面应按一定标准保持。
基础水平
优良水平
优秀水平
3.2.1天然排水不能达到要求时,应安装排水装置。
3.2.2必须有外部储藏的地方,存放的东西应被保护以防止污染和变质。
3.2.3应采取适当措施保持厂区安全
3.2.4厂区应安全封闭。
3.2.5所有建筑物周围应有足够空间,植被面积应保持最低水平。
所有的植物区应定期的修剪和保持并进行除草控制。
3.2.6户外尽量不要存东西。
3.3布局和产品的流程图
建筑物和厂房应被设计、建造、保持以防止受到污染并符合相关的法律法规。
基础水平
优良水平
优秀水平
3.3.1工艺流程应确保从进口到出口按一定顺序防止产品交叉污染。
3.3.2厂房应有足够的工作和储存空间以确保所有操作在安全卫生的条件下进行。
3.3.3整个体系的工作应尽可能减少潜在的物理、化学和生物的危害风险。
3.3.4应在高风险区和低风险区采取有效的隔离措施防止产品交叉污染的风险。
3.3.5隔离应考虑到工艺流程、材料的特性、设备人员、空气流、空气质量和规定的服务。
3.3.6所有高低风险转换点的位置不能危及风险隔离并应是采用适当消毒的区域。
3.3.7现场提供的实验室设备不应危及产品安全。
3.3.8适用时,托盘、清洗器具和一般用途的清洗设备应与产品加工活动隔离。
3.4原料制备、加工、包装、储存区域应合理配置
现场的建筑物和设备的配置应适合预期的用途。
3.4.1墙
基础水平
优良水平
优秀水平
3.4.1.1墙的设计、建筑应防止灰尘的积累、冷凝水和霉菌的生长并应易于清洗。
3.4.1.2墙或地面的结合处、拐角处应加以覆盖以便清洁。
3.4.2地面
基础水平
优良水平
优秀水平
3.4.2.1地面的设计应适合加工的要求并能经得起清洗,同时应不透水且便于维护。
3.4.2.2排水系统应被设计为尽量减低产品污染的风险并且不危及产品安全。
3.4.2.3实验室排水不应对产品安全构成风险。
3.4.2.4地面应有适当的坡度以便充分的排水
3.4.2.5充分考虑机器的位置和沟槽的设计以便加工过程的废水不经地面直接进入排水沟。
3.4.3天花板/空中支架
基础水平
优良水平
优秀水平
3.4.3.1天花板和空中支架的设计应考虑到灰尘的积累、冷凝水、霉菌的生长和便于清洗。
3.4.3.2当天花板设计不合理时应预留充分的通道便于清洗、维护和昆虫的检查。
3.4.4窗
基础水平
优良水平
优秀水平
3.4.4.1当有通风的窗户时,应有足够的屏蔽防止昆虫的进入。
3.4.4.2所有的玻璃窗都应防破裂。
3.4.4.3窗户和天窗一般不打开
3.4.4.4尽量不用玻璃窗
3.4.5门
基础水平
优良水平
优秀水平
3.4.5.1原料车间、加工车间、包装和储存区域的门开时,应采用适宜的预防措施阻止昆虫的进入。
在这些区域门要关闭地很严。
3.4.6灯
基础水平
优良水平
优秀水平
3.4.6.1所有的工作区域应有充足的灯光。
3.4.6.2在对产品有风险处,所有的灯泡和灯管包括灭蝇灯都应防爆塑料或套管保护。
对于高温灯,塑料不太合适应使用金属网罩保护。
当无法提供防护时,应考虑采用玻璃管理系统进行防护。
3.4.7空气条件/通风
基础水平
优良水平
优秀水平
3.4.7.1产品的储存和加工环境应保持充分的通风。
3.4.7.2当加工区需要过滤空气时,相关设备应得到充分的维护。
3.4.7.3在有干粉的区域应安装空气除尘装置。
3.4.8维护和保养
基础水平
优良水平
优秀水平
3.4.8.1适用时,所有的清洗和加工用水应是饮用水、自来水或根据水源适当的处理。
3.4.8.2与食品接触的水、蒸气和冰的质量应定期监控以确保产品安全。
3.5设备
设备应被设计适合于预期用途并可将污染降到最低水平。
基础水平
优良水平
优秀水平
3.5.1设备的摆放应适合清洗和维护。
3.5.2所有设备在试车前应列入清单并得到充分的维护和保养以便生产出符合安全和法规的产品。
3.6维护
适当的维护计划应包含所有设备,这对产品的安全、合法和质量至关重要。
基础水平
优良水平
优秀水平
3.6.1企业应确保在维护期内产品的安全和合法性不受影响。
3.6.2应确保外来的合同工和所有工程师了解和遵守公司的卫生标准。
3.6.3清洗和替换灯或玻璃品应采用尽量减少产品污染的方式进行。
3.7员工装备
员工装备应被设计易于操作以使产品污染降到最低。
基础水平
优良水平
优秀水平
3.7.1当有特殊服装要求时,员工、来访者、合同工进入生产、包装,适用时包括储存区域时应更换服装。
3.7.2当员工进入高风险区域时,应制定特定的程序分别清洗工作服、头巾和靴子。
膝盖以上,工作服应覆盖员工着装。
高风险区服装应在制定地点更换。
3.7.3在产品加工区入口处和区内适宜地点应有适合的、充足的洗手设备。
3.7.4洗手间的门不能正对生产、包装、和储存车间。
3.7.5只允许在指定地点抽烟。
3.7.6在有公共饮食设备的地方,设备应受控防止产品的污染。
3.7.7适用时,换衣应位于能使员工直接进入加工、包装和储存车间的区域,而不经其它任何环节。
3.7.8应制定合适的规定针对员工自己带入食物的储藏。
3.7.9在更衣间内,员工的衣服和其它个人用品应与工作服分开存放。
3.7.10适用时,换衣间应位于能使员工直接进入加工、包装和储存车间的区域,而不经其它任何环节。
3.8产品物理和化学污染风险
合适的设备和程序可以控制产品的物理或化学污染风险
基础水平
优良水平
优秀水平
3.8.1应提供合适的储存设备控制和储藏化学品。
3.8.2建筑结构和支架结构的潜在污染危险应通过规定时间间隔的审核进行控制并通过纠正措施尽可能降低产品污染风险。
3.8.3适用时,在原材料制备、加工、包装和储存区域尽可能不用木制品。
3.8.4应编制程序文件保证必要的预防措施防止在原料处理制备生产包装和储存过程中出现玻璃片和塑料碎片
3.8.5在原料处理、加工、包装过程中和储存区内应对所有玻璃和相似材料进行登记。
3.8.6在有玻璃制品登记的地方,应根据危害分析在一定频次下进行检查。
3.9内务管理和卫生
适当的卫生和内务管理的标准应予以保持。
基础水平
优良水平
优秀水平
3.9.1进行清洗以降低污染的风险。
3.9.2清洗时间表应予以保持。
3.9.3清洗和卫生有效性的程序应予以验证。
3.9.4清洗和内务管理的进行应与文件化程序相一致。
3.10废弃物的处理
基础水平
优良水平
优秀水平
3.10.1在加工区内,体系应将废弃物的积累减少到最低水平并阻止不适用材料的使用。
3.10.2废弃物的处理应符合法规的要求。
适用时,应由有资格的人员进行清理。
3.10.3外部的废弃物收集容器和垃圾处理机应被有效管理使风险降到最低。
3.11昆虫控制
企业应有责任尽可能降低杀虫剂的风险
基础水平
优良水平
优秀水平
3.11.1企业或者与有资质的害虫控制组织签定合同,或者培训员工采用日常检查和建筑的清理的方式阻止和消除虫害。
当由虫害控制组织服务时,劳务合同应确定和反映现场的活动。
3.11.2虫害控制检查、推荐和采取的必要措施的详细记录应予以保持。
3.11.3适用时,灭蝇灯应在合适的地点长期装备。
3.11.4排水口安装防护罩以防止昆虫进入
3.11.5适用时,原料应在入口处接受检查是否有虫害。
3.11.6原料,包装和成品都要有良好的储存以降低虫害的风险。
当考虑产品储藏虫害也是风险时,控制程序应包括适当的措施。
3.11.7文件应详细记录诱饵的安全使用。
3.11.8处理易受虫害威胁的原料的加工设备应被识别并按计划进行检查。
3.11.9灭蝇灯设备应定期分析和评估。
任何纠正措施的记录应予以保持。
3.11.10所有防虫点应在厂区平面图加以识别。
3.12运输
所有用于运输原料(包括包装材料),半成品的运输工具应经过良好的维护和达到卫生要求。
基础水平
优良水平
优秀水平
3.12.1冷冻储藏运输应在最大运力内且能维持在产品说明的温度内。
3.12.2万一发生交通事故,应有相应的程序确保产品的安全、合法及质量。
3.12.3当有冷冻运输的合同时,文件化程序应确保能达到产品要求的温度。
3.12.4当原料易受天气影响时,运输工具上货和卸货应在遮蔽棚下进行来保护原料。
3.12.5冷冻运输应有温度记录设备以便追溯符合时间和温度要求。
3.12.6所有设备应保持文件化维护和卫生程序。
产品控制
4.1产品的设计与开发
在产品的设计与开发阶段,企业应进行危害分析以识别和评估所有的潜在安全危害和附带的风险。
基础水平
优良水平
优秀水平
4.1.1适用时,企业应进行工厂试验和检测来证实产品的设计和加工过程能生产出安全合法的产品。
4.1.2货架期的确定应考虑产品设计、包装、工厂环境和随后的储存条件。
4.1.3使用文件化的协议来进行货架期试验。
4.1.4产品的设计与开发应予记录以证明针对产品安全及合法性的变更能被充分地评估。
4.2产品包装
产品包装应适合预期的用途并将污染和变质的风险降到最低的储存条件。
基础水平
优良水平
优秀水平
4.2.1应有程序确保产品包装符合说明。
4.2.2包装应符合相关的食品安全法规并适于使用。
4.2.3当主要原辅料在包装过程中易受污染时,应采用适当的预防措施将产品污染的风险降到最低。
4.2.4使用包装材料的任何部分在被储存都应得到有效保护。
4.2.5包装材料应与原料和成品分开存放。
4.2.6包装材料应远离在产品车间外的包装材料以降低污染风险。
4.2.7包装材料应远离易受污染的主要原辅料。
4.2.8
4.3产品分析
企业应运用适宜的程序、设备和标准对产品符合安全、合法性、质量进行分析或转包分析。
基础水平
优良水平
优秀水平
4.3.1当企业对产品安全及合法性进行分析时,实验室或分承包者应按ISO17025的要求进行。
4.3.2除了符合4.3.1条款外,程序应确保检测结果的可靠性。
4.3.3从事分析的人员应有资格并经过培训以确保有能力执行产品分析。
4.4隔离
应有适当的程序阻止原料、包装材料和成品的交叉污染。
基础水平
优良水平
优秀水平
4.4.1不能同时存放的材料应采取不同的方式和条件阻止交叉污染,例如原料和成品。
4.5储存周转
应有程序确保原料和成品按正确的顺序和在既定的货架内使用。
基础水平
优良水平
优秀水平
4.5.1接受记录和产品标签应有助于正确的储存周转。
4.6金属和外来物的检测
企业应采取必要措施以确保将金属或外来物的污染风险得到识别、避免和消除或降到最低水平。
基础水平
优良水平
优秀水平
4.6.1对外来物的污染,企业应运用危害分析方法确定关键控制点从而评价是否需要金属探测器或其它外来物探测设备。
4.6.2当需要金属探测机或外来物探测设备时,企业应根据食品的特性、金探机的位置和其它任何影响设备敏感性的因素建立和应用最好的操作规程和关键限值进行检测。
4.6.3探测机应有警报装置或使生产线嶄停或有拒收装置用以表示有外来物的污染。
当检测到金属或外来物时应有文件化程序指明纠正措施。
4.6.4企业应建立和实施程序进行探测机的运行,日常监控和检测。
4.6.5当监
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