内部质量审核检查表.docx
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内部质量审核检查表.docx
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内部质量审核检查表
受审核部门
负责人
审核员
时 间
页 码
标准条款
审核要点
审核方法
审核记录
评价
4.2.1
总则
◆组织是否有文化的质量管理体系?
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件是否齐全?
文件是书面形式还是电子形式?
◆质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用
过程并符合其要求?
过程间相互作用关系是
否给予确定及描述?
1、与质量管理体系相关的文件有多少?
是
否符合标准的要求?
2、与受审部门相关的文件有多少?
3、组织结构图、质量方针等是否保存完好?
4、质量管理体系文件的内容是否满足
ISO9001 的要求?
5、有否规定查询相关文件的途径?
6、文件是否便于查阅?
4.2.2
质量手册
◆质量手册的覆盖面是否完整?
如对
ISO9001 标准有剪裁,剪裁细节说明的是否
合理?
◆质量手册的控制情况?
1、质量手册是否包括管理体系的范围?
2、质量手册是否包括任何剪裁的细节与合
理性?
3、质量手册是否引用或包括程序文件?
4、质量手册是否包括管理体系过程之间的
相互的表述?
5、质量手册和程序是否相互协调,是否有
可操作性?
6、手册的发放、更改是否符合文件控制要
求?
4.2.3
文件控制
◆制定的文件控制程序是否符合要求
◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、
评审情况
◆外来文件的控制
1、文件控制程序内容是否完整,是否有可
操作性?
程序是否对文件的编制、批准、发
布、存档、查找、修订、评审做出了规定?
2、查阅部门《受控文件清单》,抽查 4-6 份,
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质量管理体系内审检查表
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评价
◆作废文件的管理
检查其批准、标识、版本及受控情况,文件
字迹是否清楚。
3、检查文件更改情况,失效文件的处理情
况。
4、文件修改后是否重新批准?
5、如有作废的文件,抽查 3-4 份检查其是
否对作废文件进行标识和管理,以防止误用
6、查阅《文件发放回收记录》,检查文件的
发放是否符合要求?
7、现场观察文件的保存情况是否符合要求?
4.2.4
记录控制
◆是否有对记录进行管理的程序。
◆记录的编号、填写、保存期限。
1、程序中是否对记录的标识、归档、保存、
查阅、处置等管理内容做了规定?
2、检查《记录清单》,抽查 3-4,检查记录
标识是否正确?
填写是否正确、字迹是否清
楚?
记录是否完整,可靠?
记录签字是否齐
全。
4、现场检查记录保管情况,是否便于检索
和有序。
5、检查记录的处置是否符合要求。
5.1
管理承诺
◆最高管理者对其建立和改进管理体系的承
诺能够提供哪些证据?
1、最高管理者是否制定并批准书面的质量
方针和目标,并采取措施使员工正确理解并
贯彻执行?
2、是否通过培训、宣传、会议、评审、报
告、文件等方式将相关方(客户)的要求、
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法律法规的要求传达到各阶层员工?
3、员工是否充分理解这些要求的重要性,
并在工作中确保这些要求的实现?
4、是否定期进行管理评审,确保质量管理
体系的适宜性、有效性和充分性
5.2
以顾客为
关注焦点
◆组织是怎样做到以顾客为关注焦点的?
1、组织是通过什么方法掌握顾客对产品质
量的要求?
2、组织如何将顾客的要求转化为各项工作
的要求并实施,从而达到顾客的满意?
5.3
质量方针
◆质量方针的制定
◆质量方针的内容
◆质量方针的传达与管理
◆质量方针是否得到实施
1、查文件化的质量方针,检查其质量方针
是否经最高管理者批准?
2、询问部门负责人是否清楚质量方针及内
涵?
3、询问部门负责人采取什么方式在部门传
达,并查阅其相应的证据;
4、询问员工,看员工是否了解质量方针?
5、检查质量目标统计结果,确认方针是否
得到实施?
6、如果对质量方针进行了修订,查期评审、
修订的依据是什么?
5.4.1
质量目标
◆组织是否设定了质量目标
◆目标的实现情况
◆有无目标实现的证据
1、询问部门负责人部门质量目标。
2、检查质量目标的制定是否符合要求,质
量目标是否可测量,目标的内容是否符合方
针的要求,目标的内容是否包括产品要求及
满足产品要求的所需的内容,是否分解到有
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关的职能和层次,是否经领导批准。
3、查质量目标实现的证据
5.5.1
职权和权
限
是否明确规定了组织的组织结构、职责、权
限
1、查阅部门及员工质量职责及权限的规定;
2、询问部门负责人是否清楚自己的职责和
权限;
3、询问部分员工是否清楚自己岗位的职责
和权限,了解如何努力履行职责的情况。
5.5.2
管理者代
表
◆管理者代表的职责权限
1、管理者代表是否对体系的建立、实施、
保持负责?
2、是否向最高管理者报告质量管理体系的
运行情况?
5.5.3
内部沟通
查内部沟通的方式、内容、效果
1、询问部门负责人是否了解信息沟通的职
责和方法,是否使用了恰当的技术和工具,
信息是否被有效地利用。
2、询问部分员工,了解内部沟通的效果。
5.6
管理评审
◆管理评审的输入是否充分
◆管理评审的实施情况
◆管理评审的内容是否充分
◆管理评审的输出是否完整并形成文件
◆管理评审的后续管理
抽查管理评审的全套资料,检查以下内容:
1、是否按规定的时间进行管理评审?
2、管理评审是否由最高管理者亲自主持?
3、管理评审的输入是否符合要求?
4、管理评审的输出是否完整并形成文件?
5、有无评审记录和形成的其他文件?
6、“管理评审报告”中有无管理体系适宜性、
充分性和有效性的结论?
7、有无不符合,是否提出了纠正要求?
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8、对管理评审中的纠正措施是否进行了跟
踪验证?
6.1
资源提供
◆组织怎样确定并提供所需的资源?
◆提供的资源是否满足体系的要求?
1、组织是否规定了提供资源的途径?
2、对与质量有关的人员如何进行培训?
3、如何进行人员补充?
设施、设备更新如
何实施?
4、是否配备足够的资源,有多少人员、计
量器具、设备?
6.2
人力资源
◆是否确定了影响质量的各类人员的能力要
求
◆培训计划是否得以有效实施
◆是否对培训有效性进行了评价?
◆培训的记录
1、询问部门负责人是否获得工作岗位能力
要求的文件规定?
2、查阅培训的相关资料:
培训计划、培训
记录、评价培训的有效性的有关证据,检查
其是否符合要求;
3、抽查 3-4 人,通过询问,观察,查阅记
录等检查其是否具备岗位能力。
6.3
基础设施
◆组织怎样确定、提供并维护所需的基础设
施?
◆提供的基础设施是否满足要求?
1、询问负责人,并查阅设施和设备台帐;
2、通过现场审核,结合产品的工艺过程来
评价提供的设施能否满足生产要求。
3、查阅设备完好评定、检查及修理的客观
证据;
4、、观察现场,并查阅维护记录,考察设施、
设备的维护及技术状况。
6.4
工作环境
◆工作环境是否合适?
◆如何管理工作环境?
1、询问负责人并索取有关环境因素识别和
控制的文件;
2、查阅按控制计划实施控制的记录,并现
场观察控制效果;
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3、查阅生产现场管理及安全文明生产的有
关规定,并现场观察执行情况。
7
产品实现
7.1
产品实现
的策划
◆是否确定了产品实现过程?
◆验证和确认活动、以及验收准则是否得到
了规定?
◆是否规定了必要的记录?
◆是否针对特定的产品、项目或合同编制了
质量计划?
◆是否规定了相应的验证和确认活动以及验
收准则?
1、审查质量手册中质量体系覆盖的过程,
在现场审查时进一步确认其实际情况?
2、查相关文件并结合现场审核查验证和确
认活动、以及验收准则,必要的记录是否得
到了规定?
实施效果如何
3、针对特定的产品、项目或合同(这些特
定的产品、项目或合同与现有的产品不同),
是否编制了质量计划,内容是否完整?
7.2
与顾客有
关的过程
7.2.1
顾客要求
的识别
◆如何确定顾客的要求?
◆顾客要求是否形成了文件?
◆强制性标准和法律、法规是否进行了控制?
1、询问部门负责人关于识别顾客要求的相
关规定,包括职责、识别方法、识别结果的
提供形式及实施的证据。
2、从合同订单中,抽查了解部门对具体产
品的顾客要求的识别结果,如合同草案、服
务的公开承诺及其他证据。
3、索阅部门提供的产品相关法律、法规及
强制性标准清单,判定其文本的有效性。
4、审核结果应能表明,部门已从明示规定、
隐含要求和法律法规要求等方面识别了顾客
的要求。
并出示顾客要求识别和确认的客观
证据。
7.2.2
产品要求
的评审
◆产品要求评审的结果和后续的跟踪措施是
否进行了记录?
◆产品要求更改后,相关文件是否被及时更
1、抽查 4-6 份产品要求评审记录,检查其
是否按规定要求进行了评审,并检查其后续
的跟踪措施的记录,了解产品要求评审的效
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