XXX市环境监测站首次站计量认证整改报告.docx
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XXX市环境监测站首次站计量认证整改报告
计量认证
首次现场评审整改报告
编写人:
XXX
审核人:
XXX
签发人:
XXX
XXX市环境监测站
二○○九年十一月二日
XXX环境监测站
计量认证首次评审整改报告
根据我单位的申请,评审组受XXXX质量技术监督局委派,依据XXX质监审函[2009]1035号《关于对XXX环境监测站进行计量认证现场首次评审的通知》于2009年9月19-20日对我单位进行了计量认证评审。
评审组按照《实验室资质认定评审准则》的要求对我试验室的环境进行现场查看、对检测人员进行提问、现场考核和召开座谈会等形式进行了考核,并对技术文件、原始记录和管理体系的运行情况进行了全面检查。
评审组认为我试验室建立的质量管理体系基本覆盖了评审准则(计量认证)所规定的条款,管理体系运行有效,评审组认为我单位还存在10个不符合项,需要进行整改并提交整改证实材料。
一、不符合项问题表述
1、管理体系(不符合评审准则4.2条款)
(1)、《质量手册》的4.4监测分包中的4.4.3的分包原则与评审准则的规定有出入;《监测工作分包控制程序》未明确分包原则。
(2)、《保证公正性和保护客户机密及所有权程序》的相关文件中所列出的4个程序文件不对,应该是在这4个程序文件中执行《保证公正性和保护客户机密及所有权程序》。
(3)、《监测工作程序》的4.1监测工作流程图中规定科室审核、校核、质控审核、签发发现不合格均返回监测实施不符合实际,如一般的打印错误或判断不对没有必要重新实施监测过程。
(4)、《记录管理程序》文件中没有对电子存储的记录也应采取有效措施编制说明。
2、受控文件的发放编号(分发号)有重号现象,没有编号方法的规定。
(不符合评审准则4.3条款)
3、蒸馏水无制备、检测领用记录;采样原始记录缺取样量记录和状态描述,有些原始记录没有按信息点要求对样品状态描述;浔环监字[2009]第14号报告的原始记录,没有按信息要求描述颜色、气味,而描述透明度。
(不符合评审准则4.9.6)
4、管理评审输入材料没有按评审计划规定内容由分管部门或责任人员进行分类编写;管理评审的输出没有采取整改措施和跟踪验证。
(不符合评审准则4.11条款)
5、比色室和二氧化硫检测室没有空调设施,比色室和天平室无环境条件监控记录。
(不符合评审准则5.2.2第一款)
6、危险化学品没有储藏在保险柜中;灭火器无法确认有效期;实验室无安全应急喷淋措施。
(不符合评审准则5.2.3)
7、二氧化硫和氮氧化物检测项目未进行有效隔离。
(不符合评审准则5.2.5)
8、噪声统计分析仪没有带频谱功能,不能满足新标准测量要求;仪器设备维护保养缺乏有效性。
(不符合评审准则5.4.1)
9、标准物质的期间核查计划不详细,没有期间核查方法。
(不符合评审准则5.5.6)
10、监测报告封2第二、三、九点的内容不宜在说明中出现。
(不符合评审准则5.8.2)
二、整改措施
针对评审组在本次评审中发现的问题,我单位从领导到检测人员都非常重视,这些有缺陷项所涉及的问题,主要是对新的“评审准则”理解不深刻及执行力度不够,针对评审组提出的整改项,我站改召开了专题会议,并组织相关人员对评审准则及管理体系文件进行了进一步的学习讨论,加深了理解,由问题所在部门提出具体的整改措施,并经我单位计量认证工作组讨论同意,由相关部门负责整改实施,具体整改措施如下:
1、经站长批准由质量负责人组织人员对质量手册和程序文件进行修改;
2、经站长批准由质量负责人组织人员对《文件控制与管理程序》文件进行修改,增加对受控文件唯一性分发号编号方法规定,保证发分编号的唯一性。
3、经站长批准由质量负责人组织人员编制蒸馏水制备和检测领用记录表;修订了现场水质原始采样记录,增加了“取样量”和“状态描述”两项信息点内容;组织采样分析人员进行培训学习,规范在今后的原始采样记录中要详细、准确、全面填写原始采样记录。
4、由站长组织将管理评审输入材料按评审计划规定内容由分管部门或责任人员进行分类编写;对管理评审的输出进行采取整改措施和跟踪验证。
5、由技术负责人组织购买2台空调,分别安装在比色室和二氧化硫检测室;在安装空调之后,对比色室和天平室温度、湿度环境条件进行监控记录。
6、技术负责人组织联系购买配备新的保险柜、灭火器消防器材和实验室应急喷淋设备。
7、由站长对实验室内部的化验室进行调整,使二氧化硫检测项目独立在原来化验室进行。
8、技术负责人组织联系购买带有频谱功能的声级计并送区计量检测研究院进行计量检定;重新编写仪器设备维护操作规程,确保仪器设备得到有效维护。
9、质量负责人组织重新编制标准物质的期间核查计划,把标准物质的期间比对方法编入计划,并组织实施。
10、规范今后的监测报告封2内容说明,删除监测报告封2第二、三、九点的内容,并规定在以后的监测报告封2中不能出现第二、三、九点的内容。
三、整改完成的情况
我单位由相关科室负责人按照制定的整改措施对本科室存在的问题进行整改,质控室负责监督验证,并经质量负责人确认。
按照评审组的要求,对评审中发现的10个不符合项,在规定的时间内完成了整改,整改结果已满足“评审准则”的有关规定,并报评审组长认可。
1、经站长批准,质量负责人组织人员对质量手册和程序文件进行修改;
(1)、对质量手册4.4监测分包中的4.4.3的分包原则进行修改,以符合《实验室资质认定评审准则》的要求。
(见附件1)
(2)、修改《监测工作分包控制程序》文件,增加分包原则内容,明确监测分包原则。
(见附件2)
(3)、修改《保证公正性和保护客户机密及所有权程序》的5相关文件中所列出的4个程序文件内容。
(见附件3)
(4)、修改了《监测工作程序》的4.1监测工作流程图。
(见附件4)
(5)、修改《记录管理程序》程序文件,增加对电子存储的记录应采取有效措施编制内容说明。
(见附件5)
2、经站长批准,质量负责人组织人员对《文件控制与管理程序》文件进行修改,增加对受控文件分发号编号方法规定,保证发分编号的唯一性。
(见附件6)
3、技术负责人负责组织
(1)、重新编制蒸馏水制备和蒸馏水检测领用记录,并组织人员进行宣贯,由分析室主任对技术人员进行了相关内容的培训,并正确规范填写记录;(见附件7)
(2)、修改了现场水质原始采样记录表,增加了“取样量”和“状态描述”两项信息点内容,并组织人员进行宣贯,由监测室主任对技术人员进行了相关内容的培训,采样人员都已按要求规范填定采样记录;(见附件8)
(3)、对技术人员进行记录程序等内容学习、培训,按原始记录信息要求准确描述样品的颜色、气味状态,正确填写原始记录的信息点,确保记录的信息内容齐全准确。
(见附件9)
4、站长组织将管理评审输入材料按评审计划规定内容由分管部门或责任人员进行分类编写;并对管理评审的输出采取整改措施和跟踪验证。
(见附件10)
5、技术负责人负责组织
(1)、联系购买了2台空调,分别安装在比色室和二氧化硫检测室;(见附件11)
(2)、由分析室主任对技术人员进行了相关内容的培训,对比色室和天平室温度、湿度环境条件进行监控记录,正确规范填写比色室和天平室环境条件监控记录。
(见附件12)
6、技术负责人组织联系
(1)、购买了一台保险柜用于储藏危险化学品;(见附件13)
(2)、购买了4瓶新灭火器消防器材,生产日期为2009年09月,有效期5年;(见附件14)
(3)、购买了2个应急喷淋设备,配备安全应急措施。
(见附件15)
7、站长对化验室进行调整,将原来安置在二氧化硫检测项目室的氮氧化物检测项目转到化验室(3),保障二氧化硫检测项目在化验室
(2)独立使用,对二氧化硫和氮氧化物检测项目进行有效隔离。
(见附件16)
8、技术负责人负责组织
(1)、联系购买了1台带有频谱功能的AWA6228型多功能声级计,符合新颁布的三个环境噪声国家标准GB3096-2008《声环境质量标准》、GB12348—2008《工业企业厂界环境噪声排放标准》和GB22337—2008《社会生活环境噪声排放标准》的要求,仪器已经送往广西计量检测研究院进行计量检定中;(见附件17)
(2)、重新编写仪器设备维护操作规程,保证仪器设备得到有效维护。
(见附件18)
9、质量负责人组织重新编制标准物质的期间核查计划,在标准物质核查计划中明确标准物质期间核方法,并在10月份按新编制计划要求,与贵港市环境监测站进行了一次比对,做好标准物质进行期间核查记录。
(见附件19)
10、质量负责人负责规范今后的监测报告封2内容说明,删除监测报告封2第二、三、九点的内容,并规定在以后的监测报告封2中不能出现第二、三、九点的内容。
(见附件20)
评审组提出的的10个不符合项、与评审准则对照情况、整改情况及完成情况见附表和附件。
四、附表
现场评审提出的问题、整改措施及完成情况表。
五、附件
1、附件1:
《质量手册》4.4监测分包中的4.4.3的分包原则与《实验室资质认定评审准则》的规定有出入不符合项整改。
2、附件2:
《监测工作分包控制程序》没有明确监测分包原则不符合项的整改。
3、附件3:
《保证公正性和保护客户机密及所有权程序》中的5相关文件中所列出的4个程序文件内容的不符合项整改。
4、附件4:
《监测工作程序》的4.1监测工作流程图不符合项的整改。
5、附件5:
《记录管理程序》文件中没有对电子存储的记录也应采取有效措施编制说明的不符合项整改。
6、附件6:
受控文件的发放编号(分发号)有重号现象,没有编号方法的规定不符合项整改。
7、附件7:
蒸馏水无制备、检测领用记录不符合项整改。
8、附件8:
采样原始记录缺取样量记录和状态描述不符合项整改。
9、附件9:
有些原始记录没有没有按信息要求描述颜色、气味,而描述透明度不符合项整改。
10、附件10:
管理评审输入材料和管理评审的输出不符合项整改。
11、附件11:
比色室和二氧化硫检测室没有空调设施不符合项整改。
12、附件12:
比色室和天平室无环境条件监控记录不符合项整改。
13、附件13:
危险化学品没有储藏在保险柜中不符合项整改。
14、附件14:
灭火器无法确认有效期不符合项整改。
15、附件15:
实验室无安全应急喷淋措施不符合项整改。
16、附件16:
二氧化硫和氮氧化物检测项目未进行有效隔离不符合项整改。
17、附件17:
噪声统计分析仪没有带频谱功能,不能满足新标准测量要求不符合项整改。
18、附件18:
仪器设备维护保养缺乏有效性不符合项整改。
19、附件19:
标准物质的期间核查计划不详细,没有期间核查方法不符合项整改。
20、附件20:
监测报告封2第二、三、九点的内容不宜在说明中出现不符合项整改。
2009年11月2日
附表
现场评审提出的问题、整改措施及完成情况表
共2页,第1页
序号
整改事实描述
不符合评审准则条款
整改措施
整改完成情况
1
(1)、质量手册的4.4监测分包中的4.4.3的分包原则与评审准则的规定有出入;《监测工作分包控制程序》未明确分包原则。
(2)、《保证公正性和保护客户机密及所有权程序》的相关文件中所列出的4个程序文件不对,应该是在这4个程序文件中执行《保证公正性和保护客户机密及所有权程序》。
(3)、《监测工作程序》的4.1监测工作流程图中规定科室审核、校核、质控审核、签发发现不合格均返回监测实施不符合实际,如一般的打印错误或判断不对没有必要重新实施监测过程。
(4)、记录管理程序文件中没有对电子存储的记录也应采取有效措施编制说明。
不符合评审准则4.2条款
经站长批准由质量负责人组织人员对质量手册和程序文件相关内容进行修订;
批准修订了《质量手册》与程序文件:
(1)、对《质量手册》4.4监测分包中的4.4.3的分包原则进行修改,以符合《实验室资质认定评审准则》的要求;修改《监测工作分包控制程序》文件,增加分包原则内容,明确监测分包原则。
(2)、修订《保证公正性和保护客户机密及所有权程序》的相关文件进行修改。
(3)、对质量手册和程序文件有关内容进行修改。
(4)、修改《记录管理程序》文件,增加对电子存储的记录采取有效措施的有关规定。
2
受控文件的发放编号(分发号)有重号现象,没有编号方法的规定。
不符合评审准则4.3条款
经站长批准由质量负责人组织人员对《文件控制与管理程序》文件进行修订,增加受控文件唯一性发放编号的规定。
修订了《文件控制与管理程序》,增加了对受控文件的唯一性发放编号有关规定,保证受控文件发放编号唯一性,并组织人员进行宣贯,对已经发放的受控文件回收重新按修订后的《文件控制与管理程序》重新编号发放。
3
蒸馏水无制备、检测领用记录;
采样原始记录缺取样量记录和状态描述;
有些原始记录没有按信息点要求对样品状态描述,浔环监字[2009]第14号报告的原始记录,没有按信息要求描述颜色、气味,而描述透明度。
不符合评审准则4.9.6
经站长批准由质量负责人组织人员编制蒸馏水制备和检测领用记录表格;
修改了现场水质原始采样记录;
对采样人员宣贯,对原始采样记录表格规范填写,准确齐全填写原始记录。
编制了蒸馏水制备和检测领用记录表格。
修改了现场水质原始采样记录格,增加了“取样量”和“状态描述”两项信息点内容,并对采样人员进行宣贯,采样人员都已按要求填定采样记录。
对采样人员宣贯,规范填写今后的原始记录要准确齐全,保证每次记录包含足够的信息。
现场评审提出的问题、整改措施及完成情况表(续上表)
共2页,第2页
4
管理评审输入材料没有按评审计划规定内容由分管部门或责任人员进行分类编写;管理评审的输出没有采取整改措施和跟踪验证。
不符合评审准则4.11条款
重新进行管理评审,把管理评审输入材料按评审计划规定内容由分管部门或责任人员重新进行分类编写;对管理评审的输出采取整改措施和进行跟踪验证。
重新进行管理评审,把管理评审输入材料按评审计划规定内容由分管部门或责任人员进行分类编写;对管理评审的输出采取整改措施和进行跟踪验证。
5
比色室和二氧化硫检测室没有空调设施,比色室和天平室无环境条件监控记录。
不符合评审准则5.2.2第一款
在比色室和二氧化硫检测室安装空调;对比色室和天平室温度和湿度环境条件进行监控记录。
购买空调2台分别安装比色室和二氧化硫检测室,对比色室和二氧化硫检测室温度和湿度环境条件进行监控记录。
6
危险化学品没有储藏在保险柜中;灭火器无法确认有效期;实验室无安全应急喷淋措施。
不符合评审准则5.2.3
购买保险柜用于储藏危险化学品,购买新灭火器和喷淋花洒。
购买了1只保险柜用于储藏危险化学品,购买4瓶新灭火器和2个喷淋花洒,灭火器的生产日期为2009年09月。
7
二氧化硫和氮氧化物检测项目未进行有效隔离。
不符合评审准则5.2.5
调整化验室,使二氧化硫和氮氧化物检测项目有效隔离。
实验室经内部调整,将氮氧化物检测项目安置到化验室(3),保障二氧化硫检测项目在化验室
(2)独立使用,对二氧化硫和氮氧化物检测项目进行有效隔离。
8
噪声统计分析仪没有带频谱功能,不能满足新标准测量要求;仪器设备维护保养缺乏有效性。
不符合评审准则5.4.1
购买带频谱功能噪声统计分析仪,并送广西计量检测研究院进行检定;编写详细的仪器设备维护操作规程,对仪器设备进行有效维护保养。
(1)、购买一台AWA6228型带频谱功能噪声统计分析仪,并已经送往广西计量检测研究院进行检定。
(2)、编写了仪器设备维护操作规程,保证仪器设备的有效维护保养。
9
标准物质的期间核查计划不详细,没有期间核查方法。
不符合评审准则5.5.6
重新编制详细的标准物质的期间核查计划
重新编制详细的标准物质的期间核查计划,加入标准物质期间比对核查方法。
10
监测报告封2第二、三、九点的内容不宜在说明中出现。
不符合评审准则5.8.2
规范今后的监测报告封2内容说明,删除监测报告封2第二、三、九点的内容。
规范今后的监测报告封2内容说明,删除监测报告封2第二、三、九点的内容。
并规定在以后的监测报告封2中不能出现第二、三、九点的内容。
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