医药行业研发文摘46.docx

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医药行业研发文摘46

医药行业研发文摘2011.4.6

2010年获批的小分子药物

    Prolia和Xgeva（denosumab）　　　安进的denosumab（一种皮下RANK配体抑制剂）应该说是2010年最成功的生物制品。

该药有两个不同的适应症均获得批准。

2010年6月，人单克隆抗体被批准为在罹患骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗，商品名为Prolia。

11月，该药又被批准用于骨伤预防，包括骨折、脊髓压迫、遭遇骨转移的癌症患者严重的骨痛，商品名称为Xgeva。

　该药在RANK配体途径中起作用，由安进在1990年代中期首次发现。

该通路在破骨细胞和成骨细胞的调节中扮演了重要的角色。

破骨细胞分泌一种能分解骨头的酶，并产生一个吸收坑。

之后，成骨细胞注入新的骨基质，最终矿化。

　RANK是一种在破骨细胞和破骨细胞的祖细胞表面发现的受体。

RANK配体在成骨细胞和其他细胞上表达。

高水平的RANK配体驱动骨吸收。

denosumab与RANK配体相结合，防止到达RANK并且驱使骨吸收。

最终，这种刺激促成了骨形成并且远离吸收，这也说明了其在骨质疏松症中的活性。

据安进的报告，高达75%的晚期乳腺癌或前列腺癌个体会发展骨转移，其中50~75％会出现严重的骨损伤。

目前，预防骨损伤药物市场领导者是诺华公司的Zometa（唑来膦酸）。

这种药物抑制骨吸收破骨细胞中的3-羟基-3-甲基-辅酶A（HMG-CoA）还原酶路径中的法尼基二磷酸合酶，从而导致细胞失活以及骨吸收抑制。

它被批准用于实体瘤和多发性骨髓瘤患者，但Xgeva仅限于实体肿瘤的治疗。

安进预计Prolia和Xgeva批准5年内，在美国、欧洲、日本及其他市场的销售额最高将达50亿美元。

　Provenge（sipuleucel-T）　　　2010年4月，Dendreon公司的Provenge（sipuleucel-T）被批准用于无症状或轻度症状转移、难治性前列腺癌的治疗。

这是一种免疫治疗，患者的白血细胞被收集，并被重组融合蛋白PA2024激活，其中的前列腺抗原-前列腺酸性磷酸酶与免疫细胞激活剂粒细胞巨噬细胞集落刺激因子相融合。

2007年，Provenge首次进入FDA的视线，当时一个顾问委员会建议批准。

FDA要求提供更多的数据显示存活利益，安进在2009年的美国泌尿协会会议上提供了该证据。

研究表明，使用Provenge治疗患者延长了4.1个月平均寿命，与安慰剂相比，3年生存率增加了38％。

使用Provenge一个疗程3次治疗需要9.3万美元，这一数额颇高。

美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）还未决定是否将其纳入医保。

如CMS批准报销，Provenge每年的销售额可高达20亿美元。

　Actemra（tocilizumab）　　　基因泰克公司的Actemra去年1月份获批用于治疗严重的类风湿关节炎，该药是首个批准的白细胞介素（IL）-6抑制剂。

该药已在日本、澳大利亚和欧洲获得批准，商品名为RoActemra。

FDA批准人源抗IL-6受体单克隆抗体用于对TNF-α抑制剂没有反应的个体，如布鲁塞尔UCB公司的Cimzia（certolizumabpegol，赛妥珠单抗），辉瑞和安进的Enbrel（依那西普），雅培的Humira（阿达木单抗），CentocorOrtho生技公司的Remicade（英利昔单抗）和Simponi（golimumab）。

类风湿关节炎的发病原因尚不完全清楚，但许多研究人员认为，它与IL-6的生产过剩有关，IL-6能调节免疫反应、炎症反应和骨代谢。

正在开发IL-6或其它受体抑制剂的公司包括百时美施贵宝、阿斯利康/MedImmune公司以及赛诺菲安万特。

　Krystexxa（pegloticase）　　　另一个具有里程碑意义的批准是新泽西州东布伦瑞克的Savient药厂的Krystexxa——一种治疗痛风的新药物。

聚乙二醇（PEG）修饰尿酸代谢尿酸，积聚成针状造成关节或软组织肿胀、疼痛、僵硬、红肿热和结晶。

传统药物，包括黄嘌呤氧化酶抑制剂Zyloprim（别嘌呤醇）和Uloric（febuxostat）能降低血液中的尿酸水平。

Krystexxa的临床治疗结果表明，能减少关节和软组织种的血尿酸水平和沉积。

直到最近，在治疗痛风药物推出了40多年之后，才有新药物出现。

Krystexxa是继武田药厂的Uloric（日本大阪）之后第2只新的治疗药物，Uloric于2009年获得批准。

2009年8月，Krystexxa成为FDA少有的“受害者”之一。

彼时，当局忽视了一个咨询小组以14：

1的投票决议批准该药物的建议。

相反，FDA拒绝Krystexxa的理由是：

公司在其临床试验之后，改变了药物的生产过程。

Savient在2010年重新提出了生物许可申请。

安全问题依然存在，高达25％的临床试验受试者经历了对药物的严重过敏反应。

医生建议管理皮质类固醇和抗组织胺，尽量减少这些反应。

该药物被批准进入REMS（安全风险与降低计划）方案。

　Ruconest（conestatα）　　　2010年10月，总部位于巴黎的赛诺菲安万特的Ruconest成为第一只获得欧洲药品管理局（EMA）批准的转基因兔单克隆抗体药物。

Ruconest是一种人C1酯酶抑制蛋白（C1INH）的重组体，被批准用于遗传性血管水肿（栓塞，HAE）的治疗，栓塞具有在皮肤、肠道、口腔和咽喉肿胀急性发作的特点。

C1INH调节几个炎症途径。

蛋白质的缺乏导致补体系统和其他途径的过度激活，而这反过来又导致血管性水肿。

栓塞患者携带突变的基因编码C1INH，从而导致缺乏。

这是继羊奶生产的重组抗凝血酶-α药物Atryn批准之后的第2只转基因动物生产的药物。

马萨诸塞州弗雷明汉的GTC生物疗法公司在2006年获得EMA批准，2009年获得FDA批准。

　Vpriv（velagluceraseα）　　　虽然不是一只新型药物，英国贝辛斯托克的塞拉制药公司（Shire）生产的重组人葡萄糖苷脂酶Vpriv，与其竞争对手健赞生产的Cerezyme（伊米苷酶，imiglucerase）具有不同作用的机制。

葡萄糖苷脂酶是一种高雪氏症患者的酶替代疗法，由于患者体内无法产生这种酶，导致其各个器官出现脂质沉积。

Vpriv是由TKT公司（现为塞拉制药公司的一部分）研发的一种基因激活技术产生的，该技术经历了几十年的诉讼。

安进和健赞是重组人蛋白的生产者，他们试图自诩自己拥有“在人类细胞系制造人类蛋白质”的知识产权。

2010年，Vpriv获得了EMA和FDA的认可，这对高雪氏症患者来说是备受鼓舞的事，由于制造问题，健赞供应的量很有限。

上海张江新药孵化平台收获第一单

　　2年前启动的张江新药孵化平台日前传出消息，其孵化的第一个新药项目CM082已经完成了临床前研究任务，正式向SFDA提交临床试验申请。

记者了解到，该项目由卡南吉医药科技（上海）有限公司从美国Xcovery公司引进，上海张江科技创业投资有限公司（下称张江科投）以风险投资方式为临床前研究提供了主要资金，桑迪亚医药技术（上海）有限公司（下称桑迪亚）和上海国家食品药物安全评价中心等单位提供了研发外包服务。

CM082进入临床前试验　　　　张江新药孵化平台采用了VC+IP+CRO（即风险投资+知识产权+研发外包服务相结合）的VIC模式，启动之初备受追捧，首批征集项目就有数十个。

据卡南吉公司执行副总经理兼首席科学家梁从新博士介绍，CM082项目针对的是目前已上市的抗癌药舒尼替尼的下一代产品。

舒尼替尼是一种多靶向性药物，用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞癌。

研究显示，它能选择性地靶向作用于某些蛋白受体。

舒尼替尼上市后主要用于肾癌和胃癌的治疗领域，但其毒性较大。

CM082项目的研发目标是保留舒尼替尼的药效，同时大幅度降低毒性。

“目前完成的临床前研究成果显示达到了这个目标，希望随后的临床试验会进一步验证我们的预期。

”梁从新博士是舒尼替尼的主要发明人，他在Sugen公司担任药物化学主任期间，把近10年时间花在舒尼替尼系列药物的发现和开发上。

后来，Sugen公司被Pharmacia公司收购，后者随后又被辉瑞买下。

梁从新博士离开辉瑞后，转到Scripps研究院担任药物化学系主任，继续从事新药发现工作。

CM082项目就是其研究项目之一，也是卡南吉公司目前多个新药研发项目中最重要的项目。

此前，卡南吉公司也得到了IDG张江科投此次扮演了VC的角色，该公司投资经理庞力博士介绍，这次合作中，张江科投的投资标的就是CM082项目，如果项目成功，张江科投可以获得一部分权益，这是国有创投资本在新药研发领域的一次探索。

而在CM082项目的合作过程中，张江科投不仅提供资金，还为该项目对接了多种资源。

■驻沪记者魏赟

诺华视血癌药物INC424为“重磅炸弹”

日前，诺华肿瘤部高层称，公司治疗血癌的候选药物INC424（酪氨酸激酶抑制剂）作为重点产品将获得高收益，其年销售额可达10亿美元。

INC424由诺华公司和Incyte公司联合开发，其中诺华从Incyte公司获得INC424在美国之外地区的开发及销售权，而Incyte公司则保有该药在美国的许可权。

该药已被FDA和欧洲药监局指定为罕见病用药。

诺华预期除美国市场之外，每年INC424用于治疗MF患者的销售额将超过5亿美元。

而其他适应证的应用可以使INC424的年销售额扩大到10亿美元，如将INC424用于红细胞增多症的治疗（PV）。

诺华预计INC424将在2012年上市。

INC424与辉瑞备受瞩目的tofacitinib属同一类JAK抑制剂。

INC424对于诺华的血液产品线具有重要战略意义，对于治疗慢性骨髓性白血病的甲磺酸伊马替尼胶囊（imatinibmesylate，格列卫）以及治疗白血病的后续产品尼洛替尼（Tasigna）而言，本品具有承前启后的作用。

分析家预测，INC424的年销售峰值最高为6.6亿美元。

奥沙利铂在肿瘤治疗领域前景广阔

    奥沙利铂（oxaliplatin）作为第三代铂类抗癌药物，是第一个显现对结肠癌有效的络铂类烷化剂，有不同于顺铂和卡铂的抗瘤谱，它对耐顺铂的肿瘤细胞有良好的疗效。

同时，奥沙利铂对胃肠道、肝、肾和骨髓毒性较第一代的顺铂和第二代的卡铂明显减轻，耐受性良好。

疗效广获肿瘤学专家认可　　奥沙利铂与5–FU（氟尿嘧啶，fluorouracil,5-FU）、依立替康、胸苷酸合成酶抑制剂、UFT、叶酸、顺铂、卡铂、环磷酰胺、吉西他滨和丝裂霉素有相加或协同作用，也显示有放疗增敏作用，因此国际临床肿瘤学专家普遍认为，奥沙利铂是除结直肠癌外，对胃癌、食管癌、非小细胞肺癌、卵巢癌、肝癌、胰腺癌、恶性淋巴瘤及头颈部肿瘤等都有良好疗效的广谱抗肿瘤药物。

在恶性肿瘤化疗中，除个别情况外，只有联合用药（而不是单药）才能取得长期临床疗效。

几种有效的化疗药物联合可产生药效的相加或协同作用，使有效率提高，生存期延长。

合理地联合特定药物是基于药物各自的细胞毒作用机制和影响细胞周期的阶段。

近十年来，随着对细胞周期认识的不断深入，已发现了新的作用靶点，能够针对各药物的使用顺序和各自的剂量大小使联合化疗最优化。

目前已建立起开发新的有效联合化疗方案的原则。

除了对目标肿瘤有活性外，药物在联合应用时具有协同作用，而各自的主要毒性不重叠。

虽然联合化疗可能导致毒性的增多，但可减少剂量限制性毒性的发生危险，从而使得使用每一药物的最佳剂量及两疗程间最少间隔时间成为可能。

成功的联合用药标准：

单药有明显的活性，与其它药物有协同或相加作用，与其它药物的毒性没有重叠，在联合化疗中可保证最佳的单药剂量和用药方法。

与其它化疗药物没有毒性叠加　　奥沙利铂作为联合化疗方案中的组成部分，其显著优点是与大多数常用抗肿瘤药物没有毒性重叠，特别是其血液和胃肠道毒性发生率低，而这常常是其他化疗药物普遍存在的不良反应。

奥沙利铂不会加强其他药物引起的这些毒副反应，其本身的主要不良反应是累积性的外周感觉神经毒性，而这一毒性不会被其他抗肿瘤药物或放疗等所加强。

此外，未发现奥沙利铂有肾毒性，该药也没有类似顺铂的严重催吐作用。

由于奥沙利铂与其它化疗药物没有毒性叠加，因此，在联合化疗中可使用其最佳剂量，这一有价值的特性是该药与其他化疗药的重要区别点。

奥沙利铂与其他抗肿瘤药物组成的联合化疗方案在临床应用中均取得了非常好的疗效：

与吉西他滨（gemcitabine）联用于晚期胰腺癌、胆管癌、非小细胞肺癌和进展性卵巢癌；与卡培他滨（capecitabine）联用于进展性或转移性实体瘤；与紫杉醇联用于进展性卵巢癌；与长春瑞滨（vinorelbine）联用于进展性非小细胞肺癌等。

奥沙利铂在许多肿瘤治疗中可满足与其它药物成功联合的所有标准。

由于奥沙利铂与许多化疗药物的协同作用和毒性不重叠，在联合方案中可达到最佳剂量和用药方法，使其在众多肿瘤治疗中显示出很强的联合用药潜力和良好的疗效，目前奥沙利铂已经被NCCN临床实践指南推荐用于胃癌、食管癌、胰腺癌、卵巢癌、非霍奇金淋巴瘤的治疗，同时在具有更多潜在适用人群的肺癌、食管癌、肝癌、胆管癌、乳腺癌等癌症的临床研究中被证明也具有良好的疗效。

高标准的“齐沙”　　齐鲁制药有限公司作为中国大型综合性现代化制药企业，其奥沙利铂产品（齐沙）由位于海南省海口市药谷内的齐鲁制药（海南）公司生产，并已于2009年2月11日成功上市。

齐鲁制药是按照欧盟质量标准生产的厂家，齐沙的生产标准执行的是严格的企业内控标准，专业培训的技术人员、高质量的进口生产设备、精密的检测仪器以及先进的生产规程确保了齐沙产品的高质量，确保了临床用药的安全。

齐沙的生产还对配料工艺进行优化，保证生产过程中杂质不增加，从而保证最终产品的质量。

因此齐沙的产品质量与进口品不相上下，从临床反馈的结果看其神经毒性、血液系统毒性、过敏反应等不良反应明显较低，受到临床医生和患者的欢迎。

随着奥沙利铂生产工艺方面的不断改进，以及神经修复和保护药物的应用，奥沙利铂在肿瘤治疗领域正在发挥越来越重要的作用。

美国物理学家：

传统中药雷公藤含有抗癌物质

　　雷公藤是一种传统中药，数百年来用于治疗风湿类关节炎等多种疾病。

据美国物理学家组织网近日报道，美国约翰·霍普金斯医学院从雷公藤中分离出一种天然物质，具有抑制细胞中基因控制体系的功能，以此为基础有望开发出新型的抗癌药物。

该研究作为封面文章发表在3月份出版的《自然·化学生物学》上。

“这种中药的提取物可用于治疗病人的整体症状，在抵抗炎症、免疫制疫、避孕以及提高抗癌性等方面具有极高评价。

”约翰·霍普金斯大学药理学与分子科学教授刘俊欧（音译）说，“早在1972年，我们就已知道一种名为雷公藤内酯的活性物质，能使细胞生长中断，直到现在才找到原因。

”

　　刘俊欧解释说，雷公藤内酯是从中药雷公藤中提取的活性成分，在动物实验中能有效对抗癌症、关节炎和皮肤移植排斥。

而且低剂量条件下，显示出具有抑制国家癌症研究中心所列出的全部60种细胞系的能力，甚至能杀死某些癌细胞系。

刘俊欧说：

“其他研究人员已经发现雷公藤内酯能和一种未知的蛋白质结合，却尚未识别出是什么蛋白质，而我们相当确定这正是XPB蛋白质。

”为了证实是雷公藤内酯和XPB之间的互相作用停止了细胞生长，他们还制造了12种含有雷公藤内酯的不同活性化学药物，用这12种药物以不同的剂量来处理海拉癌细胞。

通过计算细胞数量、测试XPB活性水平，研究小组发现这二者是相关的：

XPB活性越低，细胞停止生长效果越明显，显示出药效越好，反之亦然。

拉索昔芬可降低绝经后骨质疏松妇女乳腺癌风险

    据中国医药报讯  一份发表在美国国家癌症研究所杂志网络版上的研究显示，拉索昔芬可降低绝经后低骨密度妇女患雌激素受体（ER）阳性的侵袭性乳腺癌的风险，以及乳腺癌的总体风险。

    拉索昔芬是一种选择性雌激素受体调节剂（SERM），像他莫昔芬一样，它能阻断雌激素对乳腺组织的效应。

另一种SERM雷洛昔芬已有研究显示可降低乳腺癌风险。

这项名为拉索昔芬的绝经后评估和风险降低研究（PEARL）是一个随机双盲安慰剂对照研究，8556名绝经后低骨密度、乳腺显像正常的妇女随机接受拉索昔芬每天0.25毫克或0.50毫克，或安慰剂。

    为明确拉索昔芬是否降低ER阳性的侵袭性乳腺癌和全部乳腺癌的风险，研究人员分析了拉索昔芬对全部8556名妇女的影响，以及影响癌症风险的不同基线特性，包括年龄、体重指数和血清性激素水平等。

研究中的8556名妇女年龄在59岁~80岁，患有骨质疏松症。

研究发现，使用0.5毫克拉索昔芬的妇女比接受安慰剂者全部乳腺癌风险降低79%，有显著性差异；ER阳性的乳腺癌风险也降低83%。

此外，冠脉事件减少32%，卒中减少36%，脊柱骨折减少42%，非脊柱骨折减少24%。

研究人员表示，拉索昔芬带来的乳腺癌风险降低与他莫昔芬和雷洛昔芬所报告的一致。

同时，拉索昔芬不增加其他癌症的风险，这与他莫昔芬不同，后者伴随子宫内膜癌风险增加，并有其他生殖系统安全性担忧。

雷洛昔芬也因为获益不足使用较少。

来源：

中国医药报  （黄晓燕 译）

葛兰素癫痫药物获欧盟上市批准

    北京时间2011年3月30日凌晨消息，葛兰素史克公司（GSK）宣布，其与ValeantPharmaceuticalsInc（VRX）公司合作开发的癫痫药物瑞替加滨（retigabine，Trobalt）已获得欧盟的上市批准。

Trobalt是一款用于治疗癫痫病成年患者局部癫痫发作的药物。

欧盟的批准是在欧盟人用医疗产品委员会建议批准Trobalt供已采用其他疗法的患者使用后做出的。

Trobalt在美国被称为ezogabine。

美国食品药品管理局（FDA）2010年12月拒绝批准本品，称其需要更多的非临床信息。

葛兰素与Valeant公司正准备做出回应。

FDA批准阿齐沙坦酯治疗成人高血压

    据中国医药报讯  美国食品药品管理局（FDA）近日批准新的选择性血管紧张素II受体抑制剂阿齐沙坦酯 （依达比片）用于治疗成人高血压。

该药通过阻断血管紧张素II和血管加压激素来发挥降血压作用。

临床研究数据显示，与FDA已批准的其他两种选择性血管紧张素II受体抑制剂代文（缬沙坦）和Benicar（奥美沙坦）相比，该药在降低24小时血压方面效果更显著。

    依达比片有80毫克和40毫克两种规格，推荐的日剂量为80毫克。

40毫克的剂量可用于为减少患者体内含盐量而已经接受大剂量利尿剂治疗的患者。

在临床试验中，服用依达比片的患者报告的不良反应与服用非活性药物（安慰剂）的患者报告的不良反应相似。

FDA要求制药商在依达比片的说明书中增加“黑框警告”信息，强调孕妇禁用。

孕妇在孕中期或孕晚期服用该药可能影响胎儿发育乃至存在导致死亡的风险。

服用该药的女性一旦发现怀孕，应尽快停药。

依达比片由武田制药公司生产。

中国医药报（董江萍 编译）

晚期乳腺癌治疗药芙仕得在中国上市

   据中国医药报讯  日前，阿斯利康公司正式宣布，芙仕得（通用名：

氟维司群注射液，剂型：

250mg）已经获得国家食品药品监督管理局（SFDA）批准，将在中国上市。

该药用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌治疗，可为中国晚期乳腺癌患者提供一个全新的、重要的治疗新选择。

    芙仕得是阿斯利康公司自主研发的新型乳腺癌内分泌治疗药物。

它是一种全新作用机制的雌激素受体拮抗剂，无受体激动作用，已在全球70多个国家/地区获得上市批准。

相比其他肿瘤，乳腺癌的最大特点在于它的发生与发展与体内雌激素水平及其代谢有关。

目前医学界对乳腺癌治疗的共识是，手术的水平决定着肿瘤切除得彻底与否，而降低复发风险的关键则在于术后的后续治疗。

对于雌激素、孕激素受体阳性，尤其反应较高的阳性乳腺癌患者，内分泌治疗是降低复发风险最有效的手段。

其原理是通过抑制或减少雌激素的分泌，并降低其分泌水平，或者阻断雌激素的作用途径，从而阻断肿瘤赖以生存的“养分”来源。

中国医药报作者：

张旭

红斑狼疮治疗药贝利单抗获FDA批准

    据中国医药报讯  美国食品药品管理局（FDA）近日批准贝利单抗（Benlysta）治疗处于活动期、自身抗体呈阳性的红斑狼疮。

这是50余年来首个获得FDA批准的红斑狼疮治疗药。

通常，激素是治疗红斑狼疮的首选用药。

 Benlysta的给药方式为静脉输注。

作为首个用于靶向淋巴细胞刺激质（BLyS）蛋白的抑制剂，其可以减少异常B细胞的数量，这在红斑狼疮疾病的治疗中被认为是个难题。

该药由美国人类基因组科学公司开发，其将与葛兰素史克公司合作上市该药品。

来源：

中国医药报作者：

董江萍

黑素瘤治疗吸引跨国药企眼球■王迪

最新研究数据显示，各大药企在黑素瘤治疗领域的研究行为收获不小　　近几个月来，制药业全行业抗癌研发线出现了一批新的研究数据，而这最终可能会促成黑素瘤治疗领域取得重大突破。

黑素瘤最常出现在皮肤处，也可能会出现在肠道或眼睛部位。

当它发展到晚期时，就成为目前最难治疗的肿瘤之一。

据估计，全球每年有大约40000人死于这种疾病，而在发达国家，今后几年里，黑素瘤病例预计将增长1倍，从目前的138000例增加到2019年的227000例。

最近，罗氏发表了它开发的候选药物RG7204的研究数据。

Ⅲ期试验数据显示，它有助于此前并没有接受治疗的晚期皮肤癌患者延长生存时间，并且不会让他们的病情恶化。

罗氏首席医疗官HalBarron表示，作为一种个性化研发新药，RG7204首次显示出可以给转移性黑素瘤患者带来巨大的生存好处，对BRAFV600变异呈阳性的黑素瘤患者来说，这是一个重要的进步，因为这些人拥有的治疗选择极其有限。

RG7204是一种口服小分子药物，它由罗氏和Plexxikon公司联合开发，被用来有选择性地抑制一种会导致癌症的变异BRAF蛋白。

在所有转移性黑素瘤病例中，大约有一半发生BRAF蛋白质变异。

转移性黑素瘤是侵袭性最大的一种皮肤癌，患上这种癌症的病人在确诊之后的生命通常只有几个月。

RG7204已经在Ⅰ期和Ⅱ期试验中给人留下了深刻印象，在Ⅲ期研究中，它可以提高病人的整体生存期和疾病无发展生存期（与采用目前的标准治疗药物dacarbazine的病人相比）。

有关RG7204的完整研究数据将在今年晚些时候举行的一次医疗会议上公布，但是，市场调研机构Jefferies国际公司称初步研究结果“非常令人鼓舞”。

现在，参与罗氏BRIM3对照组试验的病人可以选择使用RG7204进行治疗，罗氏表示，它正在与各国卫生机构紧密合作，以扩大RG7204的早期试用计划。

GSK：

针对晚期患者　　　葛兰素史克（GSK）已经开始对2只名为GSK2118436和GSK1120212的新药进行后期临床试验，这两只新药被用来治疗晚期或转移性黑素瘤。

与罗氏开发的RG7204一样，GSK将通过研究看看它们是否会阻止或减缓BRAFV600变异的皮肤癌患者的病情发展。

据称，这种变异出现在50%~60%的黑素瘤病人中间，要让药物治疗变得更加有效，它将需要配套的诊断工具。

名为BRF113683的Ⅲ期研究将对GSK2118436（一种BRAF抑制剂）与化疗药物dacarbazine（DTIC）进行比较，参与研究的对象是以前没有接受过治疗、BRAFV600变异的晚期或转移性黑素瘤患者。

第二项研究METRIC将对MEK抑制剂GSK1120212与化疗药物DTIC或Paclitaxel（紫杉醇）进行比较，面向的是BRAFV600变异的晚期或转移性黑素瘤患者。

　GSK肿瘤研发部总裁PaoloPaoletti说：

“通过将我们的研发计划重点集中在V600变异的病人，我们正在努力弄清我们的研发型MEK和BRAF抑制剂如何才能最有效地被用来治疗转移性黑素瘤病人。

除了对转移性黑素瘤正在进行中的研究以外，我们还在尝试用