浙江省麻疹实验室网络管理方法讨论稿.docx
- 文档编号:4262419
- 上传时间:2022-11-28
- 格式:DOCX
- 页数:11
- 大小:22.04KB
浙江省麻疹实验室网络管理方法讨论稿.docx
《浙江省麻疹实验室网络管理方法讨论稿.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《浙江省麻疹实验室网络管理方法讨论稿.docx(11页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
浙江省麻疹实验室网络管理方法讨论稿
浙江省麻疹实验室网络管理方法(讨论稿)
根据卫生部《全国2006-2012年消除麻疹行动计划》及《2007-2012年浙江省消除麻疹实施计划》》等有关文件要求,为加速我省麻疹的控制工作,提高麻疹病例诊断分类的准确性,了解麻疹病毒病原学流行病特征,制定《浙江省麻疹网络实验室管理规程》以加强麻疹实验室网络管理。
一、浙江省麻疹实验室网络管理制度
第一条承担本省麻疹暴发和散发病例的血清学诊断及鉴别诊断,有计划地开展麻疹疫苗效价、免疫成功率和人群抗体水平的检测。
第二条麻疹实验室工作人员须经省级技术培训;应尽职尽责、认真做好麻疹网络实验室各项检测工作。
第三条麻疹实验室应有紫外线灯等消毒设备,有流动水洗手设施,消毒水应定期更换,认真做好常规消毒,确保实验室生物安全。
第四条实验室及工作台面应保持整洁、干净,与工作无关的物品禁止放入实验室内。
仪器使用、标本及检测结果登记应完整规范。
剧毒、易燃、易爆物品应妥善保管。
第五条严格按照操作规范和试剂说明书标本规范化操作;血清标本要及时检测,结果向本级及县级流行病监测组及时反馈。
指定专人每月汇总检测报表,按期及时上报。
对典型病例及时采集咽拭子标本,及时运送省级。
第六条加强麻疹网络实验室和流行病监测组的交流,建立例会制度,核对数据、交流信息,共同研究解决相关问题。
二、各级麻疹实验室作用和职能
(一)省级麻疹网络实验室作用和职能
1.负责全省麻疹实验室网络管理,维持其正常运行。
2.有计划地开展疫苗效价、免疫成功率和人群抗体水平的检测。
3.麻疹病毒的分离鉴定:
接收疑似麻疹病例含漱液、咽拭子和尿液标本,开展麻疹病毒的分离培养及鉴定,结果及时反馈给市级网络实验室。
4.每年从市级接收20份麻疹、10份风疹血清标本进行实验室质控复检。
5.制备质控组合血清分发到市级网络实验室,对其进行职能考核。
考核结果及时反馈给市级疾控中心并上报国家麻疹实验室。
6.接受国家级麻疹实验室能力考核,在接收到标本10个工作日内向国家麻疹实验室报告结果。
7.根据市级麻疹网络实验室麻疹和风疹检测试剂需要量,制定试剂购置计划,并及时购买分发。
要保证本级有足够的麻疹和风疹IgM试剂盒的储备,以备全省疫情的急需。
8.承担市级麻疹网络实验室技术人员的培训。
9.建立麻疹实验室和流行病组例会制度,每月召开一次,核对数据、交流信息、共同研究解决相关问题。
(二)市级麻疹实验室作用和职能
1.麻疹IgM抗体检测:
从县级接收麻疹疑似病例血清标本,用统一标准的IgMELISA试剂进行麻疹IgM抗体检测,并及时向县、市级流行病学监测组以及省级麻疹实验室报告检测结果。
对麻疹IgM阴性血清标本,应进行风疹IgM抗体检测,并及时报告检测结果。
2.麻疹、风疹组合血清盲样考核:
每年接受省级麻疹实验室职能考核,在接到省级麻疹、风疹组合血清标本10个工作日内向省级麻疹实验室报告结果。
3.血清复核:
每年运送20份麻疹、10份风疹血清标本到省级实验室进行复核。
4.样本采集与运送:
每年采集麻疹、风疹、腮腺炎暴发疫情标本,包括血清学以及病原学标本,并按要求运送至省级麻疹实验室。
5.根据试剂使用和需要量制定购置计划,及时提交省级实验室,省级麻疹实验室根据经费情况提供部分试剂。
各市级麻疹实验室应根据发病情况,储存50~100人份的麻疹IgM试剂盒以备疫情急需。
6.培训县级人员,进行麻疹病例血清和病毒分离标本的安全采集和运送。
7.在省级麻疹实验室人员的指导下,开展麻疹HI抗体或IgG抗体的血清流行病学监测工作。
8.负责本市县级麻疹实验室和辖区医院麻疹实验室的管理,维持其正常运行。
(三)县级麻疹实验室作用和职能
1.麻疹IgM抗体检测:
用统一标准的试剂进行麻疹IgM抗体检测,并及时向县、市级流行病学监测组以及市级网络实验室报告检测结果。
对麻疹IgM阴性血清标本,应进行风疹IgM抗体检测,并及时报告检测结果。
2.接受市级网络实验室的质量控制和能力考核。
3.承担麻疹、风疹和腮腺炎暴发疫情或典型散发病例病原学标本的采集和运输。
4.对本县开展麻疹实验室检测的医疗机构进行管理,包括质量控制、数据收集等。
三、浙江省麻疹网络实验室监测指标及质控要求:
监测指标:
1.疑似麻疹暴发疫情实验室确诊率(血清学确诊率)为100%。
2.疑似麻疹散发病例血清标本检测率≧85%。
3.疑似麻疹病例血清标本3日内检测率100%。
4.麻疹IgM抗体阴性血清标本进行风疹IgM抗体检测率100%。
5.检测结果7天内反馈到县、区及本地麻疹流行病组反馈及时率100%。
阳性标本应在24小时内报告结果。
6.麻疹血清检测数据“月报告”及时率和完整性:
每月10日前报告市级和所辖县级实验室与所辖医院上月麻疹IgM检测结果“月报表”。
当月无麻疹病例报告的地区,麻疹IgM检测月报表应按“零”病例报告。
7.麻疹、风疹和腮腺炎暴发疫情病原学标本的采集数量>6份/年/市。
质控要求:
1.麻疹实验室工作人员经省级培训合格后才能上岗。
2.血清、咽拭子标本采集、检测等应严格按操作规程进行。
3.省级麻疹实验室每年抽检市级网络实验室部分麻疹血清进行质控复检。
4.省级麻疹实验室每年对市级网络实验室进行盲样血清质控考核。
5.病毒分离样本送省级麻疹实验室检测,各级应保证咽拭子标本的采送质量。
6.市级网络实验室对所辖县级实验室的管理,包括进行质量控制、技术指导、能力考核等。
四、浙江省麻疹网络实验室管理方法
(一)试剂盒的订购、发放与有效应用率监控:
在年度工作会议上,各市总结汇报上年度麻疹、风疹IgM检测试剂领用量,麻疹发病率,样品采集数以及样品检测数,计算试剂有效应用率。
同时,根据上年度试剂有效使用率,制订下一年度试剂盒购置计划。
省级实验室统一购置部分试剂,并分2次发放至市级;在省级无法提供全部试剂的情况下,可推荐统一标准的试剂,由各级网络实验室自行采购;项目经费充足的实验室,可按照标准自行采购所需全部试剂。
(二)疑似麻疹患者血清标本的实验室诊断:
市、县级网络实验室应全年开展麻疹血清IgM检测,达到浙江省麻疹网络实验室监测指标及质控要求。
(三)职能考核:
省级实验室每年对市级进行职能考核,包括麻疹盲样血清考核以及血清复核(市级实验室每年应对所辖县级实验室和部分医疗机构实验室进行职能考核)。
1.血清复核:
每年接收下级网络实验室麻疹血清标本20份(IgM阳性、阴性血清各10份),风疹IgM阳性标本10份进行复核,并出据正式报告。
血清复核标本送样要求如下:
(1)所有血清标本一律用带有螺旋口离心管分装,并请采用统一的标准书写格式。
即市名(汉语拼音缩写)-血清标号(数字顺序)-检验名称-年份,例如QZ-1-M(+)-2008或QZ-1-R(+)-2008.
(2)所有血清标本量不少于0.5毫升。
(3)送检血清标本的同时,请发送麻疹血清再证实表电子版(附件1)至麻疹网络实验室电子邮箱measleslab_zj@,要求表格中各栏目填写完整,家庭地址填写至县级。
2.麻疹/风疹组合血清盲样考核:
每年下发麻疹/风疹组合血清盲样标本20份进行质控考核,各市级网络实验室应在接收标本后10个工作日内反馈结果,并出据正式报告。
连续2年考核合格的市级网络实验室,以后每2年考核一次。
(四)麻疹血清检测结果报告:
采用“月报告”以及“零报告”制度。
各市每月10号前以统一格式报告上月麻疹血清检测数据表电子版(附件2A和附件2B)至麻疹网络实验室电子邮箱measleslab_zj@(请连续填写附表2A)。
如所辖县级有开展麻疹血清学检测的,应整合县级结果后统一上报数据,并注明县级实验室检测数量。
(五)麻疹、风疹、腮腺炎病原学标本的采集与上送:
要求各地每年上送麻疹、风疹和腮腺炎暴发疫情或典型的散发疫情病原学标本6份以上至省级麻疹实验室,每份病原学标本应有完整填写的样本送检表(附件3)以及相应的血清标本。
省级实验室开展病毒分离及鉴定后,应及时反馈结果。
(六)对县级CDC和部分医疗机构实验室的管理:
有条件的县级CDC和部分医疗机构应开展麻疹病毒血清学检测,但必须经所属市级麻疹网络实验室考核合格,并在所属市级网络实验室的指导下进行麻疹抗体血清学检测。
市级网络实验室必须对辖区内开展麻疹血清学检测的实验室进行统一管理,包括质量控制、职能考核和技术指导等。
(七)麻疹人群抗体水平监测:
市级实验室在省级实验室的指导下,开展麻疹人群抗体水平的检测工作。
(八)人员培训:
省级网络实验室负责对市、县级网络实验室人员进行技术培训和指导。
省级网络实验室人员接受国家麻疹网络实验室技术培训。
(九)麻疹网络实验室工作会议:
召开麻疹网络实验室工作会议,进行麻疹实验室工作总结以及下一年度工作安排;交流各市、县实验室检测与管理工作经验。
(十)麻疹实验室认证:
省级麻疹实验室和有条件的市级网络实验室可开展麻疹实验室的认证,请按照WHO资格认证目录准备所需资料。
需认证的市级实验室应向省级实验室提出申请,由省级实验室统一向国家麻疹实验室提出认证申请及安排认证时间。
五、年度考核:
分为现场考核和实验室职能考核两部分,具体指标见附件4和附件5。
附件1
市送检麻疹血清标本到省级实验室再证实表送样日期:
年月日
标本编号
病例国编码
姓名
性别
家庭住址
出生日期
/年龄
MV最后
接种时间
发热
日期
出疹
日期
采样
日期
检测
日期
麻疹IgM
风疹IgM
收到标本
日期
上级MIgM
风疹RIgM
反馈
日期
备注暴发
定性
P/N
定性
ΔA
送样人:
___________收样人:
________________
注:
只填“接种”表示最后一次接种时间未知,填“030303”表示MV最后接种时间为2003年03月03日,填“未接种”表示未接种,填“未知”表示不知道是否接种过
试剂盒名称和批号
麻疹:
风疹
附件2A:
2008年浙江省市麻疹网络实验室血清学检测数据登记表
时间
县级CDC检测数
市级CDC检测数
检测总数
阳性数
报告日期
1月
2月
3月
4月
5月
6月
7月
8月
9月
10月
11月
12月
总计
浙江省___(省,地市)麻疹疑似病例血清实验室检测结果登记表
编号
病例国
编码
姓名
性别
家庭住址
出生日期/年龄
MV最后接种时间
发热
日期
出疹
日期
采样
日期
收样
日期
检测
日期
麻疹IgM
风疹IgM
结果报告日期
报告人
备注暴发
OD值
定性
OD值
定性
附件2B
注:
只填“接种”表示最后一次接种时间未知,填“030303”表示MV最后接种时间为2003年03月03日,填“未接种”表示未接种,填“未知”表示不知道是否接种过
试剂盒名称和批号麻疹:
风疹:
附件3
标本送检表
地(市、州、盟):
县(市、区、旗):
病例编号
1.病人姓名:
家长姓名:
2.家庭住址:
3.性别1-男2-女□
4.出生日期□□年□□月□□日
5.出疹日期□□年□□月□□日
6.麻疹/风疹/腮腺炎疫苗接种次数9-不详□
7.最近一次麻疹/风疹/腮腺炎疫苗接种日期□□年□□月□□日
8.标本采集日期□□年□□月□□日
标本采集人
附件4
浙江省麻疹网络实验室现场考核表
考评项目
项目内容
满分
扣分标准
扣分
得分
仪器设备
(4分)
酶标仪、洗板机、移液器
1.5
缺1项扣0.5分
冰箱、水浴箱、离心机等
1.5
缺1项扣0.5分
消毒设施
0.5
缺扣0.5分
洗手设备
0.5
缺扣0.5分
专业人员
(3分)
2名中专以上学历人员
1.0
缺1人扣0.5分
2名人员均接受省级以上专业技术培训
1.0
缺1人扣0.5分
其中1人从事微生物、免疫检测2年以上
1.0
缺扣1分
IgM抗体检测工作
(47分)
散发病例血清标本检测率>85%
10.0
<60%,扣6分
60%~85%间,缺5%扣1分
暴发疫情标本血清学确诊率100%
6.0
<90%,扣6分
90%~100%间,缺5%扣2分
麻疹阴性血清标本风疹IgM检测率100%
4.0
<60%,扣4分
60%~100%间,缺5%扣0.5分
3日内完成检测率100%
10.0
<85%,扣10分
85%~100%间,缺5%扣2.5分
7日内结果反馈及时率
9.0
<85%,扣8分
85%~100%间,缺5%扣2分
实验原始记录
4.0
无原始记录扣4分
原始记录不全,扣2分
实验室内部质量控制
4.0
缺扣4分
网络实验室管理(16分)
制度(生物安全、实验室职责、实验室规范)
2.0
缺1扣2分
对县级网络实验室的质量控制
4.0
缺扣4分
对县级网络实验室的职能考核
4.0
缺扣4分
对县级网络实验室的技术培训
2.0
缺扣2分
县级实验室数据上报
4.0
缺扣4
合计
附件5
浙江省麻疹网络实验室职能考核表
考评项目
项目内容
满分
扣分标准
扣分
得分
血清复核
(10分)
血清再证实表
2.0
缺扣2分,不完整扣1分
结果准确率
7.0
90%~100%,扣1分
80~90%,扣2分
<80%,扣7分
样品符合性
1.0
缺扣1分
盲样考核
(10分)
结果正确率
7.0
90%~100%,扣1分
80~90%,扣2分
<80%,扣7分
结果反馈及时率
2.0
缺扣2分
报告规范化
1.0
缺扣1分
网络实验室工作
(10分)
麻疹血清检测数据“月报告”及时率
4.0
缺扣4分
麻疹血清检测数据“月报告”完整性
4.0
缺扣4分
年麻风腮腺病原学标本采集数量
2.0
缺扣2分
合计
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 浙江省 麻疹 实验室 网络 管理 方法 讨论
![提示](https://static.bdocx.com/images/bang_tan.gif)