医药中间体行业分析报告.docx

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医药中间体行业分析报告

2015年医药中间体行业分析报告

2015年2月

目录

一、行业发展概况3

二、行业发展特点5

三、行业管理7

1、行业监管体制7

2、行业主要法律法规和政策8

四、行业上下游产业链及竞争格局9

五、行业周期性、季节性与区域性特点10

六、进入本行业主要壁垒12

1、技术壁垒12

2、环保壁垒12

3、客户壁垒13

4、投资规模壁垒14

七、行业市场规模14

八、行业风险特征16

1、行业及市场竞争风险16

2、原材料价格波动风险16

3、生产过程中的安全风险17

4、生产过程中的环境保护风险18

医药中间体的生产、销售，属于精细化工行业，是化学工业的重要分支。

一、行业发展概况

精细化工行业包括精细化学品与专用化学品，精细化工产品具有少量生产、应用领域相对较为专一、产业链长而复杂的特点，主要应用在医药、农药、染料、液晶等领域。

据国家统计局统计，2004年到2014年，我国规模以上化学原料及制品业企业的主营业务收入从12681.4亿元增长到82780亿元；2003年到2013年，专用化学品生产企业的主营业务收入从1345亿元增长到约1.7万亿元。

经过近十年的增长，我国精细化工已取得了长足的进度，目前我国总体精细化率（即精细化工产值率=精细化工产品总值/化工产品总值*100%）达40%左右。

部分精细化工产品已具有一定的国际竞争能力，成为世界上重要的精细化工原料及中间体的加工地与出口地。

但与北美、西欧和日本等发达经济体60-70%的精细化率相比，我国依旧仅相当于美国80年代的水平，我国精细化率的提升仍有很大的空间，行业高增长可期。

随着经济全球化的不断推进，全球范围内的分工合作日益明显。

精细化工行业由于产业链较长而复杂的特点，具备全球化分工合作的基础。

国际行业巨头为了抢占利润的至高点，纷纷调整发展战略，将自身精力集中于微笑曲线两端——研发及终端产品，而将中间体及原料药等生产环节向外转移，这样，全球化的分工模式已经形成。

中国、印度等发展中国家由于拥有比较优势而具备承接全球产业转移的良好基础。

随着中国精细化工技术水平的持续提升，中国承接产业转移的产品种类与市场份额呈现逐步增大趋势。

在精细化工产业转移的过程中，中间体是非常重要的一类品种，也是中国承接转移的主要环节。

近几年逐步在资本市场上市的中间体企业比较集中，多数募投项目是为了突破产能瓶颈以满足不断增长的需求，整个行业呈现蓬勃向上的发展势头。

产业转移进程的不断加速，为精细化工中间体行业提供了巨大的市场空间。

图医药中间体行业在化工行业中的位置

二、行业发展特点

首先，精细化工中的中间体行业，尤其是医药中间体部分，与下游医药行业联系十分紧密。

因为医药中间体行业是化工产业中精细化工行业中的一个分支，但性质更接近于医药行业，从某种程度上甚至可以归类于医药产业之中。

医药中间体行业的发展速度和化学原料药乃至化学药品制剂行业的发展紧密关联。

可以说，医药行业的发展状况就决定了医药中间体行业的发展状况。

随着人口老龄化问题的显现，以及专利药保护期的临近，全球药物市场整体仍将呈现增长的趋势，但受困于欧美以及日本等发达国家的医疗支出上的紧缩性政策，发达地区的成熟市场增长率会出现下滑。

而新兴市场的经济增速相对较快，在医学和卫生保健方面的条件不断改善，这些因素将显著提升药物市场需求。

其次，随着我国医药中间体行业的持续、快速发展，医药中间体行业技术水平也呈现出不断提高的良好态势，甚至在部分领域、部分企业其生产技术已达到国际先进水平，但整体来看，我国医药中间体行业的技术水平和发达国家相比仍有一定差距。

经过多年发展，医药中间体产业已经逐渐集中并形成产业集群，因为靠近下游消费群体（制药企业）且拥有较好的港口资源，大部分产业集群集中在江浙地区。

其中又以浙江台州为中心的区域最为集中，目前已经形成了化学原料药出口园区。

此外，在江苏武进、金坛和常州一带，也集中了一批医药中间体企业，主要以制造新药的配套中间体产品为主。

三、行业管理

1、行业监管体制

医药中间体行业从属于精细化工行业，目前国内精细化工行业的产业主管部门是国家发展与改革委员会、商务部和省市各级经贸管理部门，负责产业政策的研究制定、产品开发和推广的政府指导、项目审批和产业扶持基金的管理；引导和服务职能由中国石油和化学工业联合会承担，该协会是化工行业全国性、综合性、国际性的社会中介组织，主要负责产业与市场研究、对会员企业的公共服务、行业自律管理以及代表会员企业向政府提出产业发展意见和建议等；全国精细化工原料及中间体协作组是中间体行业的社团组织，由中国石油和化学工业联合会领导，其秘书处挂靠在中国化工信息中心（CNCIC），其职责是社团内部的交流与协作。

2、行业主要法律法规和政策

目前我国颁布与公司生产经营有关的主要法律法规有：

《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国危险化学品安全管理条例》、《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国清洁生产促进法》、《中华人民共和国产品质量法》等。

四、行业上下游产业链及竞争格局

医药中间体及其他精细化工产品的研发、生产及销售，上游行业为化工原料行业，下游行业为化学原料药以及化学药物制剂行业。

目前来看，我国医药中间体厂商的产品仍以初级医药中间体为主，在下游的厂商中也是大宗原料药厂商居多。

这就造成了市场上供应分散，集中度较低的现状，可以看做充分竞争的市场状态。

整个行业产品结构优化升级的方向是承接国外高级医药中间体及专利新药的配套中间体产品等定制型较强高端产品，这些产品目前国内生产较少，多集中于大型企业或上市公司，竞争强度较小。

截止2014年一季度，经营范围内包括医药中间体生产的仅A股上市公司就达到了30家，经营范围包括原料药生产的上市公司更是超过了80家。

可以预见，未来几年内医药中间体行业的竞争将更为激烈，分化将更为明显，行业间的企业兼并、竞争淘汰现象将更为频繁。

若干年后，行业集中度也会逐步上升。

参照欧美发达国家的历史经验，国内原料药及医药中间体生产企业的发展方向是从生产粗放型的低端中间体向精细型的高端产品转变，不断向下游供应链延伸和转移，提高深加工能力，积极获取国际认证，进入发达国家医药市场。

五、行业周期性、季节性与区域性特点

医药中间体行业属于技术密集型行业，有产品品种繁多，更新频率高的特点，同时又属于充分竞争行业，目前占据市场主流的低级中间体由于技术含量较低，很难维持长期的高毛利率，盈利由高到低的转化周期较短，一般3-5年左右就会出线较大的利润下滑。

因此生产企业需要不断地改进工艺、扩大规模来降低成本，或者开发新产品来保持足够的利润空间。

综合上述原因，生产企业往往会随着主打产品“研制成功—打入市场—获取利润—利润下滑—改进或重新研制”的阶段变化而呈现周期性波动的特点。

本行业一般不存在季节性特点。

医药中间体行业经过多年的发展，产地区域集中，并表现出一定的规律。

第一是靠近下游的消费群体，东部地区，尤其是江浙一带，聚集了大量化学制药等精细化工企业。

第二，很多生产企业也从事出口业务，江浙一带有很多优质港口，交通便利。

第三，沿海地区集聚了大型石化工业基地，能为中间体行业提供原料。

因此我国医药中间体行业多集中在江浙一带，以浙江台州为代表。

同时在江苏武进、常州一带和山东淄博等地也存在相对集中的分布。

六、进入本行业主要壁垒

1、技术壁垒

医药中间体行业属于技术密集型行业，其技术壁垒主要体现在以下两方面：

从产业链位置以及技术水平的角度，可以将医药中间体分为初级中间体和高级中间体两部分。

其中高级中间体在产业链的位置上比初级中间体更接近原料药，附加值更高，相应的技术要求也更高。

因而高级中间体的开发技术难度较高，如果掌握了关键技术，在专利权的保护下，其产品往往就具备一定的垄断性。

故生产企业要生产高级中间体，就必须具有强大的持续研发能力以满足产品更新换代的需要。

此外，由于医药中间体产品种类繁多，更新频率高，很多产品，尤其是低级中间体的较高利润时间只能维持2-4年。

因此生产企业需要不断开发改进工艺，以提高生产效率、降低生产成本、减少环境污染，从而维持较高利润阶段结束之后的利润空间。

综上，可以说只有具备核心技术能力的企业才能凭借成本与质量优势在本行业中持续发展。

2、环保壁垒

医药中间体行业从分类上属于化工大类的精细化工小类。

在国家和社会对环保的重视程度和要求标准愈加提高的今天，环保问题已经成为进入该行业的一大壁垒。

首先在项目的投资建设过程中，需要预先执行环境影响评价，政府对未进行评价或未通过的项目实行不得批准用地、不得给予贷款或其他任何形式的授信等限制。

其次国家对环保设施的建设提出了―三同时‖的明确要求，即环保设施的建设必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。

最后在生产工艺设计中，要求企业设计合格的产后处理工艺和―三废‖处理方案。

因此，随着环保要求的逐步提高，只有那些环保设备齐备、掌握绿色生产工艺技术、综合实力突出的企业才能在行业当中生存发展。

3、客户壁垒

医药中间体在化学制药中对药品生产质量有决定性的影响，因此下游原料药及药品制剂生产企业对中间体供应商的要求非常严格，大部分有自己的供应商产品质量评测认证体系，此外，目前也出现了中间体供应商为制药企业定制生产的模式。

鉴于此，长期供应关系的建立往往需要通过制药企业在产品质量、供应效率、管理能力、环保措施、职业健康等方面对供应商进行的全面考察与评估。

同时，一旦建立了长期的合作关系，由于较大的供应商转换成本的存在，新进入者也很难在与已经建立长期合作关系的供应商的竞争中获胜。

4、投资规模壁垒

从医药中间体行业发展的趋势上看，随着环保要求的不断提高，在目前已经较高的初始投资规模的基础上，环保等相关成本投入还将逐步加大，不具备规模和技术优势，也缺乏充足资金的小型供应商将被逐步淘汰。

因此，投资规模也成为了进入本行业的壁垒之一。

七、行业市场规模

2011年全球精细化学品的市场规模约为1.6万亿美元，世界生产重心已经向中国发生明显转移，中国在全球精细化工的市场份额由2005年的11％上升至2011年的18％，我国精细化工产业已经超过日本成为世界第三大精细化工生产大国。

中国医药中间体及原料药企业的发展方向是从生产粗放型的低端中间体向精细型的高端产品转变，不断向下游供应链延伸和转移，提高深加工能力，积极获取国际认证，进入发达国家医药市场。

目前，我国医药中间体产业已形成从科研开发到生产销售一套较完整的体系，可以生产医药中间体、农药中间体等36个大类、4万多种中间体。

每年中间体的出口量超过500万吨，已成为世界上最大的中间体生产和出口国。

全球医药费用支出增速趋缓、研发成本升高、新增专利药数量减少和仿制药竞争的日趋激烈，使制药企业面对成本上升和市场销售额增长的双重压力，产业链的重新分工和外包生产成为大势所趋，据意大利化工仿制药协会（CPA）统计，在全球合同生产业务中，原料药和中间体生产外包占了合同生产的64%，约300亿美元。

另外根据该协会分析，全球外包市场未来五年将以13.6%的平均增速快速增长，在2017年达到约1360亿美元的规模，其中亚太地区将成为增长最快的地区，特别是中国和印度。

中国在全球医药外包市场中所占份额将从2013年的12.2%上升到2017年的19.2%。

具体到细分市场领域，国内外知名企业产品的技术、采购、生产、销售等资料掌控严格，均属其商业秘密，市场占有率数据较难取得。

2013年度，我国医药中间体行业主要上市公司销售情况如下：

八、行业风险特征

1、行业及市场竞争风险

行业下游行业的制药行业年产值占GDP总量的2.5％，但造成的污染达到全国污染总量的6％。

环保部“十二五”规划抬高了原料药出口门槛，医药工业―十二五‖规划也提出了节能环保计划。

近年来我国环保要求的提高加重了企业的成本压力，国家对环境保护力度进一步加强，对部分能耗大、污染严重企业进行了整顿关停，严格了行业准入和相关强制认证制度，对化工行业实行了严格监管。

2、原材料价格波动风险

医药中间体行业的上游行业为基础化工行业，原材料价格与石油价格存在较大的关联性。

近年来，随着全球石油市场的价格波动，基础化工产品的采购价格也存在一定的波动性。

若原材料价格上涨幅度超过行业内企业的消化能力，将导致经营成本的增加，从而降低行业内企业的盈利能力。

另外，上游企业如因安全、环保等不可控因素导致停产，将会影响到产品供应，导致经营成本的增加。

3、生产过程中的安全风险

（1）操作不当，进料过快容易致使原料来不及充分反应，高压气体积聚，釜内压力迅速上升，造成爆炸危险。

（2）酸碱物料桶用混易产生剧烈反应，释放出大量的热量，造成危险。

（3）离心机松动可分为结构松动和转动部件松动。

离心机松动本身并不属于故障的根源，但它可能起到放大故障的作用。

（4）锅炉结垢造成导热性能差，结垢后，其热面管壁局部温度必然升高，造成该部分过早老化，影响使用寿命。

另外，锅炉受热面上结水垢后，传热情况变坏，使炉管的冷却受到影响，这样就会使壁温升高。

引起强度显著降低，造成锅筒和管壁过热变形、鼓包、裂纹、甚至爆管。

除以上几种安全风险以外，自然灾害（如雷电）、突发性断水断电等原因也会形成生产过程中的安全风险。

4、生产过程中的环境保护风险

行业在大类上从属于精细化工行业的范畴，在生产经营中面临着“三废”排放与治理问题。

生产过程中产生的废水，主要污染物为COD（化学需氧）、苯胺、甲苯、烷类，有机盐和无机盐等。

生产过程中产生的废气主要包括：

甲苯废气、甲醇废气、非甲烷类总烃废气、氯化氢废气、锅炉烟气等。

一般固体废弃物如锅炉灰渣、生活垃圾等由公司综合利用或交由环卫部门处理。

污水处理站污泥（15t/a）属于HW42类危险废物，M1蒸馏釜釜渣（23.54t/a）属于HW11类危险废物，废活性炭，废机油灯各类危险废物均交由有处置资质的单位处置。