定期安全性更新报告PSUR撰写规范.docx

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定期安全性更新报告PSUR撰写规范

定期安全性更新报告（PSUR）撰写规范

（第一次修订稿，20081014）

数据锁定点与文件版本号

为更好地获取并利用产品安全性信息，我中心根据ICHE2C“定期安全性更新报告”范本制定本文件。

本文件包括产品基本信息、国内外上市情况、监管部门或药品生产企业因药品安全原因而采取措施的情况、产品安全性信息的变更、患者用药情况、个案病例报告的提交、产品安全性研究、其它信息、产品安全性综合评价、结论、附录、其他十二部分。

一、产品基本信息

产品基本信息包括产品的名称（通用名称、商品名称）、剂型、规格、批准文号、处方组成及各成份含量、适应症（功能主治）、用法用量等。

二、国内外上市情况

本部分主要介绍药品在国内外上市情况，主要包括：

1.上市国家、药品注册批准日期以及此后的换证日期、上市时间及商品名。

2.批准上市的限定条件，如收集与安全性有关的信息。

3.批准的适应症和特殊人群的用药情况。

4.注册申请未获管理部门批准的事件及原因（如申请产品上市的注册申请，或改变产品的剂型、适应症、用法用量等补充申请）。

5.药品生产企业因药品安全性或疗效等原因撤回药品注册申请的事件与说明。

如果药品适应症、治疗人群、剂型和剂量在不同国家间的重大差异，药品生产企业应当予以说明。

三、监管部门或药品生产企业因药品安全原因而采取措施的情况

本部分详细介绍在报告期内以及数据锁定点与报告提交期间，监管部门或药品生产企业因药品安全原因而采取的各种措施。

主要包括：

1.撤市或暂停上市。

2.药品注册证换证未获批准。

3.限制销售。

4.暂停临床试验。

5.修改剂量。

6.改变目标人群或适应症。

7.改变处方。

8.制定“风险管理计划”。

药品生产企业还应当说明采取以上措施的原因，必要时附加相关文件。

四、产品安全性信息的变更

本部分主要参考企业核心数据表，企业核心数据表是本文件的重要附件。

产品安全性信息的变更主要包括：

1.此次所参考的企业核心数据表的版本编号与日期，以及上一版本的编号与日期。

2.报告期内若修改了企业核心数据表中的安全性信息，包括适应症、用法用量、禁忌症、注意事项、药品不良反应或药物间相互作用等内容的变更，应对修改内容作详细描述，明确列出修改前和修改后所涉及的内容。

修改后的企业核心数据表是下一次报告的参考。

3.当企业核心数据表和各国批准的产品信息文件（如产品说明书、包装标签、质量标准等）中的安全性信息有明显差别时，公司应当予以解释，说明地区差异及其对总体安全性评价的影响，以及对建议采取或已经采取措施的影响。

4.当某国采取某种安全性措施，而公司并未因此修改企业核心安全性资料时，公司应予以解释，说明未修改的原因和理由。

五、患者用药情况

应尽可能精确地估计报告期内的用药患者数,并提供其估算方法。

当用药患者数无法估量或估量无意义时，应说明其理由。

可以使用其他方法估量用药患者数，如患者用药人日、处方量或单位剂量数，但要对这些方法加以说明；如无法使用这些方法或其他更精确的方法，那么可采用原料药的销售量（吨数）；可以使用每日限定剂量估量。

最好按性别或年龄（尤其是儿童与成人）对数据进行分层分析。

当总体印象提示有潜在的问题时，应当按不同国家的日推荐剂量或其他方法（例如适应症、剂型）提供更为详细的用药情况。

当定期安全性更新报告包含来源于临床研究的药品不良反应资料时，应提供相应的用药人数。

六、个案病例资料的提交

6.l基本要求

应当对定期安全性更新报告中报告的个案进行随访。

如果随访数据对病例描述和分析有着重要影响，应当在下次定期安全性更新报告中提供这些新数据，并对早期病例描述作出更正或解释。

药品生产企业应当监测被业界公认的医学科学杂志，或者通过文献检索或文献检索服务获得药品的安全性信息。

源于文献的病例报告应注明出处。

6.2以表格形式提交病例

以表格形式提交病例也有助于排除重复病例报告。

病例类型

①自发报告中的严重不良反应、未收载的非严重不良反应。

②研究或指定患者使用项目中的、由研究者或申办者报告的严重不良反应。

③源于文献的严重不良反应和未收载的非严重不良反应。

④源于管理部门的严重不良反应。

病例表说明

一个患者的不良事件/反应在表格中一般只占一行。

药品生产企业在其判断为最严重的不良反应（体征、症状或诊断）项下，列出所有的不良事件/反应。

特殊情况是，同一患者在不同情况下发生不同的不良反应，比如在一个临床试验中间隔数周发生不同的不良反应，就应在表格的不同行中作为另一个案病例进行报告。

应当对这种情况做出相应说明。

病例应当按照人体系统（标准器官系统分类表）分类。

病例表的表头通常应包括以下内容：

①药品生产企业病例参考号。

②病例发生地（国家，国内病例需要提供病例发生的省份）。

③病例来源（如源于临床试验、文献、自发报告、管理当局）。

④年龄和性别。

⑤可疑药物的日剂量（如果相关，列出剂型或给药途径）。

⑥发生不良反应的起始时间。

如果不知道确切日期，应估计从开始治疗到发生不良反应的时间。

对于已知停药后发生的不良反应，应估算滞后时间（可在评注中说明）。

⑦治疗日期。

如果没有确切时间，应估计治疗持续时间。

⑧对不良反应的描述。

⑨个体水平的患者结局（如痊愈、致命、好转、后遗症、未知）。

如果发生了多个不良反应，其结局应为多个结局中最严重者。

⑩相关的评价意见（如药品生产企业不同意个案病例报告者的因果关系评价意见；怀疑合并用药直接导致或因药物相互作用导致药品不良反应的发生；可疑药物的治疗适应症；停药或再次用药结果）。

根据不同的药品和情况，如不同的剂型或适应症，为了更好地表达和解释数据，可以使用多行列表。

6.2.3汇总表

通常应对个案病例进行汇总。

汇总表更多地包含不良事件的信息，一般不包含患者信息。

对于严重不良反应和非严重不良反应、已收载不良反应和未收载不良反应、以及其他如报告来源不同而需要分开分析的，应当单独（或分栏）制表。

汇总表应当包括非严重的、已收载的、自发报告的不良反应。

除了源于药品管理部门的病例，其他来源的严重不良反应的数据只做汇总表，可以按照信息来源或国别进行分类。

当病例数很少或资料不适于制表时，采用叙述性描述更合适。

对于未收载的严重不良反应，应当采用表格或叙述形式提供截至报告日的累积数据。

6.3药品生产企业对个案病例资料的分析

本部分主要对个案资料进行简要评价，例如讨论特别严重（如死亡或危及生命的不良反应）或非预期不良反应的性质、临床意义、机理、报告频率等。

七、产品安全性研究

产品安全性研究包括已完成的安全性研究（包括非临床研究、临床研究和流行病学研究）；计划或正在进行的安全性研究；已发表的安全性研究。

7.1已完成的安全性研究

应当描述报告期内由药品生产企业发起的、包含重要安全性信息的相关研究，包括流行病学研究、毒理学或实验室研究。

对于非研究临床和临床研究报告，应当按照数据分析和描述的常用标准，简明扼要地介绍研究设计和结果。

如有必要，应附报告全文。

7.2计划或正在进行的新的安全性研究

应当描述为验证药品安全性问题（实际问题或假设命题）而计划或正在实施的研究，包括研究目的、开始日期、预期完成日期、受试者数量以及试验方案摘要。

如果研究计划中包括中期分析并且条件许可，应当提交研究的中期分析结果。

当研究结束后，应当在下次定期安全性更新报告“7.1已完成的安全性研究”中提交最终的研究结果。

7.3已发表的安全性研究

应当总结源于医学科学文献（包括已发表的会议摘要）的重要安全性信息，包括重要的阴性结果；并附上参考文献。

7.4对上述安全性研究的综合评价

八、其他信息

8.1与疗效相关的信息

对于一个被用于治疗严重的、或危及生命的疾病的产品，如果有其缺乏临床有效性的报告，则意味着可能对接受治疗的人群造成严重危害，对此应加以说明并作出解释。

8.2逾期信息

本部分介绍在数据锁定点后，在资料评估与准备报告期间所接收的新的重要安全性信息。

包括重要的新病例或重要的随访数据。

8.3与安全性相关的其它信息

九、药品安全性综合评价

药品生产企业对以上信息以及源于累积用药经验的观点进行综合分析，对数据的显著性进行评价，重点分析以下几方面的新信息：

（1）已收载不良反应的特点是否发生改变，如严重程度、结局、目标人群等。

（2）未收载的严重不良反应，及其对总体安全性评价的影响。

（3）未收载的非严重不良反应。

（4）已收载不良反应的报告频率是否增加，包括评论报告频率的增加是否反映不良反应发生率增高。

（5）应当详细说明以下安全性新信息：

A．药物相互作用；B．用药过量及其处理；C．药品滥用或误用；D．妊娠期和哺乳期的用药经验；E．特殊人群（如儿童、老年人、脏器功能损害者）的用药；F．长期用药的影响。

十、结论

定期安全性更新报告的结论应当包括：

（1）指出与既往的累积经验以及与企业核心数据表不一致的安全性数据。

（2）应当明确所建议的措施或已采取的措施，并说明这些措施的必要性。

十一、附录

定期安全性更新报告的附录应当包括：

（一）药品批准证明文件，包括药品质量标准与说明书

（二）企业核心数据表（CCDS）

（三）参考文献

十二、其他

（一）名词解释

1.数据锁定点：

也称为数据截止日，是纳入PSUR中数据的截止日期。

它基于任何企业在国际范围内首次上市该药品的日期（国际首次上市日），通常较国际首次上市日有6个月的延长。

2.报告期：

两次PSUR数据锁定点之间的时间段为当次PSUR的报告期。

3.风险管理计划：

“风险管理计划”是药品生产企业在药品上市后为更好的发挥药品的效用、减少药品风险，使药品给用药人群所带来的风险最小化而制定的计划。

“风险管理计划”包括产品基本情况、产品安全性综合评价报告、药物警戒计划、风险最小化必要性评估、风险最小化计划、风险管理计划汇总表、风险管理计划联系人等7个部分。

4.企业核心数据表（CCDS）：

是由药品生产企业制作的一份文件，除了药品安全性信息外，还包括与适应症、剂量、药理学以及与产品有关的其他信息。

CCDS应当有版本编号与日期，并说明上一版本的编号和时间。

5.已收载的药品不良反应：

与CCDS中的信息（性质、严重程度、特性和结局）一致的药品不良反应。

6.未收载的药品不良反应：

与CCDS中信息（性质、严重程度、特性和结局）不一致的药品不良反应。

7.自发报告：

报告者主动与公司、管理部门或其他组织沟通，描述病人在使用一种或多种药品后发生的不良反应。

自发报告并非源于某项研究或任何有组织的数据收集计划。

（二）关于PSUR的报告要求，应当由《药品不良反应监测管理办法》规定，但应当符合以下原则：

对于报告主体，国内药品由药品生产企业报告，进口药品由上市许可证持有者（MAH）或其合同单位报告。

对于报告内容，要求化学药按照活性成分报告，中成药按照组方报告。

对于报告时间，有2种意见：

一种是要求在监测期内每6个月报告1次，监测期满后每5年报告1次；另一种要求在上市后前3年每6个月报告1次，以后2年每年报告1次，然后每5年换证时报告1次。

我国的新药按照不同情况设置监测期，可能第一种情况更加符合我国现阶段管理要求。

（三）关于企业核心数据表

制订定期安全性更新报告最根本的目的引导企业关注产品安全，并定期评价产品的安全性；同时也为管理部门建立常规的药品安全性信息来源，开展产品安全性评价创造条件。

因此药品生产企业应当按照规定制定CCDS，定期更新CCDS并报告。

财务部工作总结、分析及计划报告范文

财务部半年度工作总结

[财务部半年度工作总结]财务部半年度工作总结一、上半年度主要财务工作开展情况

上半年度，财务部的工作重心主要集中在上年度财务决算、所得税清算、本年度财务预算安排和在建工程资金运营管理等方面，重点做了以下几项工作：

1、运用公司本部信用优势，发挥资金中心调控作用，保障公司整体经营秩序的稳定，财务部半年度工作总结。

由于国家货币政策的变化和公司总体经营规模的快速膨胀，公司直营项目及所属企业的资金供求矛盾更加突出。

在公司领导的统一组织协调下，财务部利用多年来所积聚的信用优势和资金中心的调控平台，有效缓解紧张的资金供给链。

在资金管理方面，所采取的主要措施包括：

一是，加大公司直营在建项目的资金拨付力度和速度，除外三项目略有节余外，其他工程均按技经原则和资金预算，及时分配和支付工程预收款和进度款;二是，采取委贷和担保等方式，解决上电二公司、上电机械厂和上电建筑公司等单位贷款到期偿付和续借工作;三是，追加和新增综合授信额度，为华东送变电公司、上电一公司等子公司提供综合授信担保，减少子公司各类保函出具的资金占用量;四是，统筹考虑上电二公司、上电一公司等单位大型施工机具增置的资金需求;五是，为上电建筑公司等单位提供贷款担保，适度扩大短期借款规模，补充经营活动现金流入量;六是，缓收上级管理费，减轻所属子公司的资金压力。

通过以上这些财务手段的实施，基本保障了公司及所属单位经营秩序的稳定。

但从目前所掌握的情况看，货币紧缩政策对业主履行合同约定的正常工程预付款和进度款也产生影响，各单位应收账款有所增长，而下游的劳务供应商和材料供应商赊销工作难度加大，接下来的资金管理工作还将面临更为严峻的考验。

2、围绕公司年度经营目标，制定和下达年度财务预算，持续推进全面预算管理工作。

根据公司年度工作会议中提出的“精细化管理”要求，以及国家电网公司下发《预算编制模型说明》的有关规定，结合公司年度总体经营目标，财务部组织所属子公司编制了财务预算，并行文下达了年度主要财务预算考核指标。

3、持续改进和提高资产质量，协同解决大型施工机具增置资金需求，做好产权登记管理工作。

上半年度，财务部根据公司施工机械落实会议的决议，按照年初新增固定资产的预算安排，组织实施和拨付了3000万元专款购置大型施工机械的款项，并协调解决已交付使用超重设备的尾款，进一步增强和改善所属企业的施工能力和资产质量。

此外，在产权管理中，按照国家电网公司的要求，做好产权登记工作。

该项工作的组织实施有别于以往年度，一是，国家电网公司递延资本级次，直接审定上海电建及所属企业的产权资料;二是，产权信息资料要求十分详荆目前，该项工作已经通过国网公司的审核，但仍有包括建筑公司下属的宏程公司、上电二公司的闵行分公司等单位的基础信息和产权关系需要进一步清理和明确，工作总结《财务部半年度工作总结》。

4、组织的财务决算，做好新旧会计准则的衔接工作，完善财务会计信息系统资料。

上半年度，财务部根据国家电网公司和华东电网公司年度决算工作的要求，组织开展了财务决算，结合上年度经营目标，从整体上进行利益协同，并于六月份召开了决算总结表彰会，对年度决算工作的先进集体和个人进行了表彰。

此外，按照财政部实施新企业会计准则的要求，规范和统一了本系统的会计科目体系，做好新旧会计的衔接工作。

在日常核算管理中，重点探讨针对公司陈家港项目、海外印尼项目等新管理模式下的财务管理与会计核算的方法。

在赋予承建单位经营自主权的同时，本部财务履行合同主体的责任义务，做好有效衔接工作，保障经营过程在控。

同时，在完成决算工作后，完善了财务管理信息系统，并根据总经理办公会的要求，将2007年度财务报表信息资料加入OA系统中报表管理系统，预算类资料正在整理之中。

5、其他专项财务工作的进展情况

⑴、税收管理方面：

所得税清算工作已经完成，过程有点曲折，结果比较满意;12万元个人所得税申报工作，在规定申报时间内全部完成;公司直营项目营业税代扣代缴证明出具，因税务属地化后月度申报额度限定等因素的制约，已积聚了一定的量，目前正与税收管理机关沟通和协商之中。

⑵、专项审计工作：

国家审计署南京特派办对上海电力行业项目投资审计，延伸到上海电建本部及所属部分企业。

财务部和审计部门一起，做好相关的迎审接待和配合工作。

目前，该审计小组已完成对公司本部、上电一公司和上电二公司的审前调查工作。

⑶、队伍建设工作：

今年是公司实施新企业会计准则的第一年，核算业务培训工作重心将由上年度的业务骨干重点培训，转到全部从业人员的普及教育上来。

根据华东部财7号文的要求，抽调了27名同志参加华东电网组织的“企业会计核算办法和企业所得税法调考活动”的培训，做好和组织会计证复检的继续教育准备工作，将于7月1日始实施。

二、三季度财务工作的安排

根据财务工作的特点和部分未尽事项的情况，三季度重点做好以下几项工作：

1、开展年中经营工作盘点，做好经济活动分析工作。

三季度，财务部将根据公司经营管理工作的安排，对所属企业上半年度的财务预算执行情况，以及各单位财务状况进行盘点，收集相关经营数据，开展上半年度的经济活动分析，客观评价各单位上半年的经营形势，找出经营过程中存在的问题，制定相应的应对策略，实施相关的财务手段。

2、编制三季度资金预算安排，并组织实施。

上半年度财务状况反映，公司下半年度及未来一段时间内，资金供求矛盾很难逆转，资金管理工作仍将面临严峻挑战。

三季度财务部将按照安全性、流动性、收益性的序时原则，合理安排资金预算，充分发挥好资金调控平台的作用，优先平衡公司直营项目的资金供给，综合保障所属企业的经营秩序。

3、加强与税务主管部门沟通，解决相关事宜。

当前，公司异地施工项目增多，管理模式也有所变化，企业应税管理方面遇到了一些新的情况。

三季度，财务部将进一步增强与经营所在地税务机关信项目所在地的税务部门沟通，解决和协调有关应税事项，着手解决营业税代扣代缴证明出具问题。

4、加强政策研究，推进制度配套建设。

随着企业经营形势的变化，公司实施了一些新的管理模式，但相关的配套制度尚未形成。

三季度，财务部将重点研讨和制定陈家港、浦田、印尼等项目的有关财务制度和核算方法，充分利用好有限的财务资源，保障经营过程的在控。

财务部二季度工作总结

[财务部二季度工作总结]财务部二季度工作总结1.稳定员工队伍，进一步铺设正规的沟通渠道，改善员工福利和生活环境：

酒店已完成宿舍、员工饭堂的调整、每间房架设了电视信号线并逐步投入电视机、办公台，设立员工图书室、进一步完善劳动合同签订、建立定量员工访问制度、完善部门例会制度、多渠道建立员工投诉通路

2.全面推行自主营销，扩大营销范围和项目：

响应董事长的全员销售政策、本月11号星期天开展《会员开发与客户数据库运用》培训、西餐、日本料理制作好精品小册子（以利于市民全面了解出品特色和服务）、拍摄酒店宣传片和效果图、营业部门做好第二季度五一劳动节、母亲节、儿童节的促销措施，特别是端午节值得好好策划（去年“一品”端午粽卖到断货），财务部二季度工作总结。

加强专业营销队伍的营销力度、多渠道开拓会议及各种团体客源、连接网络中央预订系统、GDS全球预订中心和销售代理的发展签约。

3.做好酒店基础培训学习工作：

滚动式持续开展各项培训活动、建立各级员工学习卡和培训档案、提升各项工作技能。

4.细化管理，落实监督体系：

利用部门职能监督部门（如保安部对各部门的纪律性指标监督、财务部对成本指标的监督等），制定各项工作指标、逐步推行量化绩效考核体系。

5.落实节约成本措施：

做好夏季能源控制和宣导。

6.多元化建立编内、编外人力资源招聘引入渠道：

积极参与招聘会、校企合作、广布网络等。

7.落实安全责任制：

履行每日安全复查和重点区域三级检查制度（即自部门例查、保安部复查、总办抽查）。

8.做好沐足、桑拿、日本料理的开业前各项准备工作。

9.各部门仔细跟进工程，在工程队尚未完全验收之前完善工程不足，避免后期增加酒店工程部的工作难度。

10.努力克服各种困难，支持董事会营业滚动式投入环境改造和硬件投入。

【扩展阅读篇】

工作总结格式一般分为：

标题、主送机关、正文、署名四部分。

（1）标题。

一般是根据工作总结的中心内容、目的要求、总结方向来定。

同一事物因工作总结的方向——侧重点不同其标题也就不同。

工作总结标题有单标题，也有双标题。

字迹要醒目。

单标题就是只有一个题目，如《我省干部选任制度改革的一次成功尝试》。

一般说，工作总结的标题由工作总结的单位名称、工作总结的时间、工作总结的内容或种类三部分组成，工作总结《财务部二季度工作总结》。

如“××市化工厂1995年度生产工作总结”“××市××研究所1995年度工作总结”也可以省略其中一部分，如：

“三季度工作总结”，省略了单位名称。

毛泽东的《关于打退第二次反共高潮的总结》，其标题不仅省略了总结的单位名称，也省略了时限。

双标题就是分正副标题。

正标题往往是揭示主题——即所需工作总结提炼的东西，副标题往往指明工作总结的内容、单位、时间等。

例如：

辛勤拼搏结硕果——××县氮肥厂一九九五年工作总结——

（2）前言。

即写在前面的话，工作总结起始的段落。

其作用在于用简炼的文字概括交代工作总结的问题;或者说明所要总结的问题、时间、地点、背景、事情的大致经过;或者将工作总结的中心内容：

主要经验、成绩与效果等作概括的提示;或者将工作的过程、基本情况、突出的成绩作简洁的介绍。

其目的在于让读者对工作总结的全貌有一个概括的了解、为阅读、理解全篇打下基础。

（3）正文。

正文是工作总结的主体，一篇工作总结是否抓住了事情的本质，实事求是地反映出了成绩与问题，科学地总结出了经验与教训，文章是否中心突出，重点明确、阐述透彻、逻辑性强、使人信，全赖于主体部分的写作水平与质量。

因此，一定要花大力气把立体部分的材料安排好、写好。

正文的基本内容是做法和体会、成绩和缺点、经验和教训。

1）成绩和经验这是工作总结的目的，是正文的关键部分，这部分材料如何安排很重要，一般写法有二。

一是写出做法，成绩之后再写经验。

即表述成绩、做法之后从分析成功的原因、主客观条件中得出经验教益。

二是写做法、成绩的同时写出经验，“寓经验于做法之中”。

也有在做法，成绩之后用“心得体会”的方式来介绍经验，这实际是前一种写法。

成绩和经验是工作总结的中心和重点，是构成工作总结正文的支柱。

所谓成绩是工作实践过程中所得到的物质成果和精神成果。

所谓经验是指在工作中取得的优良成绩和成功的原因。

在工作总结中，成绩表现为物质成果，一般运用一些准确的数字表现出来。

精神成果则要用前后对比的典型事例来说明思想觉悟的提高和精神境界的高尚，使精神成果在工作总结中看得见、摸得着，才有感染力和说明力。

2）存在的问题和教训一般放在成绩与经验之后写。

存在的问题虽不在每一篇工作总结中都写，但思想上一定要有个正确的认识。

每篇工作总结都要坚持辩论法，坚持一分为二的两点论，既看到成绩又看到存在的问题，分清主流和枝节。

这样才能发扬成绩、纠正错误，虚心谨慎，继续前进。

写存在的问题与教训要中肯、恰当、实事求是。

（4）结尾一般写今后努力的方向，或者写今后的打算。

这部分要精炼、简洁。

（5）署名和日期。

署名写在结尾的右下方，在署名下边写上工作总结的年、月、日，如为突出单位，把单位名称写在标题下边，则结尾只落上日期即可。

简而言之：

总结，就是把某一时期已经做过的工作，进行一次全面系统的总检查、总评价，进行一次具体的总分析、总研究;也就是看看取得了哪些成绩，存在哪些缺点和不足，有什么经验、提高。

那么，工作总结怎么写?

个人工作总结的格式是怎样的?

详情请看下文解析。

（一）基本情况

1.总结必须有情况的概述和叙述，有的比较简单，有的比较详细。

这部分内容主要是对工作的主客观条件、有利和不利条件以及工作的环境和基础等进行分析。

2.成绩和缺点。

这是总结的中心。

总结的目的就是要肯定成绩，找出缺点。

成绩有哪些，有多大，表现在哪些方面，是怎样取得的;缺点有多少，表现在哪些方面，是什么性质的，怎样产生的，都应讲清楚。

3.经验和教训。

做过一件事，总会有经验和教训。

为便于今后的工作，须对以往工作的经验和教训进行分析、研究、概括、集中，并上升到理论的高度来认识。

今后的打算。

根