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临床试验英语词汇
临床试验常用英语词汇大全
基础词汇
ClinicalTrial 临床试验
Protocol 试验方案
Synopsis 摘要
StudyObjective 研究目的
StudyEndpoint 研究终点
StudyDesign 研究设计
StudyProcedure 研究流程
StudyCompletion 研究完成
StudyTermination 研究终止
Baseline 基线
InclusionCriteria 入组标准
ExclusionCriteria 排除标准
IVRS-InteractiveVoiceResponseSystem 交互式语音应答系统
IWRS-InteractiveWebResponseSystem 交互式网络应答系统
SDV-SourceDataVerification 原始数据核查
EDC-ElectronicDataCapture 电子数据采集
StatisticalMethods 统计学方法
SingleBlinding 单盲
DoubleBlinding 双盲
Placebo 安慰剂
PlaceboControl 安慰剂对照
ActiveControl 阳性对照、活性对照
BlankControl 空白对照
Blinding/Masking 盲法/设盲
Randomized,Double-blindStudy 随机对照双盲试验
OutcomeAssessment 结果评价
Multi-centerTrial 多中心试验
OS-OverallSurvival 总生存期
PFS-ProgressionFreeSurvival 无进展生存期
Contract/Agreement 合同/协议
GCP-GoodClinicalPractice 药物临床试验质量管理规范
GMP-GoodManufacturingPractice 药品生产质量管理规范
SOP-StandardOperatingProcedure 标准操作规程
ProtocolAmendments 修正案
CRF-CaseReportForm 病历报告表
IB-Investigator’sBrochure 研究者手册
ICF-InformedConsentForm 知情同意书
QA-QualityAssurance 质量保证
QC-QualityControl 质量控制
Monitoring 监查
Monitor 监查员
Audit 稽查
Auditor 稽查员
Inspection 视察
CFDA-ChinaFoodandDrugAdministration 国家食品药品监督管理局
FDA-FoodandDrugAdministration 美国食品与药品监督管理局
ICH-InternationalConferenceonHarmonization 国际协调会议
IECIndependentEthicsCommittee 独立伦理委员会
IRB-InstitutionalReviewBoard 机构审查委员会
Sponsor 申办者
CRO-ContractResearchOrganization 合同研究组织
SMO-SiteManagementOrganization 现场管理组织
InvestigationalSite 研究中心
Investigator 研究者
PI-PrincipalInvestigator 主要研究者
SI-Sub-investigator 助理研究者
CRC-ClinicalResearchCoordinator 临床研究协调员
InitialMeeting 启动会
SIV-SiteInitiationVisit 中心启动访视
受试者相关
Subject 受试者
SubjectScreeningLog 受试者筛选表
SubjectEnrollmentLog 受试者入选表
SubjectIdentificationCode 受试者识别代码
FPI/FSI-FirstPatient/SubjectIn 首例受试者入组
LPI/LSI-LastPatient/SubjectIn 末例受试者入组
LPO/LSO-LastPatient/SubjectOut 末例受试者出组
Recruitment 招募
Screening 筛选
Randomization 随机
Enrollment 入组
Visit访视
VisitWindow 访视窗口期
OutofVisitWindow 超窗
FollowUp 随访
Withdrawal 脱落
Compliance 依从性
Wash-outPeriod 洗脱期
Cycle 周期
TreatmentAllocation 治疗分配
PatientFile 病人档案
CaseRecord/MedicalHistory 病历
SD-SourceData/Document/Documentation 原始数据/文件
SubjectDiary 受试者日记
Demography 人口统计学
DOB-DateofBirth 出生日期
Race 种族
PhysicalExam 体格检查
VitalSigns 生命体征
Height 身高
Weigh 体重
Temperature 体温
Pulse/Heartrate 脉搏/心率
SystolicBloodPressure 收缩压
DiastolicBloodPressure 舒张压
ECG-Electrocardiogram 心电图
ChestX-ray 胸部X光
Image 影像学
实验室相关
LaboratoryAssessment 实验室评估
CS/NCS-ClinicalSignificant/Non-ClinicalSignificant 有临床意义/无临床意义
Hematology/BloodRoutineTest 血液学/血常规
Hemoglobin 血红蛋白
Platelets 血小板
RBC-RedBloodCell 红细胞
WBC-WhiteBloodCell 白细胞
Neutrophils 中性粒细胞
Lymphocytes 淋巴细胞
Monocytes 单核细胞
Eosinophils 嗜酸性粒细胞
Basophils 嗜碱性粒细胞
Urinalysis 尿液分析
Glucose 葡萄糖
Ketones 酮体
Leukocytes 粒性白细胞
Nitrite 亚硝酸盐
Bilirubin 胆红素
Protein 蛋白
Crystals 晶体
pH 酸碱度
BloodBiochemistry 血液生化
Calcium 钙
Magnesium 镁
Phosphorus 磷
Sodium 钠
Potassium 钾
Chloride 氯
Creatinine 肌酐
BUN-BloodUreaNitrogen 尿素氮
TP-TotalProtein 总蛋白
Albumin 白蛋白
AST/SGOT 谷草转氨酶/门冬氨酸氨基转移酶
ALT/SGPT 谷丙转氨酶/丙氨酸氨基转移酶
ALP-AlkalinePhosphatase 碱性磷酸酶
TB-TotalBilirubin 总胆红素
LDH 乳酸脱氢酶
GGT 谷氨酰转氨酶
Glucose 葡萄糖
BloodCoagulation 凝血
PT-ProthrombinTime 凝血酶原时间
PT-INR 凝血酶原时间-国际标准化比值
APTT 活化部分凝血活酶时间
药物相关
IP-InvestigationalProduct 研究产品
CM-ConcomitantMedication 合并用药
DrugReceive 药物接收
DrugStorage 药物储存
DrugDispense 药物分发
DrugReturn 药物返还
DrugDestroy 药物销毁
Quantity 数量
MedicationNo.研究药品编号
Packaging 包装
Labeling 标签
DrugAccountability 药物清点
DrugAdministration 药物使用
Overdose 药物过量
DoseReduce 剂量降低
DoseInterrupt 剂量中断(暂停)
DoseDiscontinuation 剂量终止(完全终止)
不良事件相关
ADR-AdverseDrugReaction 药物不良反应
AE-AdverseEvent 不良事件
SAESeriousAdverseEvent 严重不良事件
Seriousness 严重性(性质)
Severity 严重程度(程度)
Grade 级别
Resultsindeath 导致死亡
Lifethreatening 危急生命
Requiresorprolongshospitalization 导致或延长住院时间
Congenitalanomaly/Birthdefect 先天畸形/出生缺陷
Persistentorsignificantdisability/incapacity 永久或重大伤残/丧失工作能力
Mild 轻度
Moderate 中度
Severe 重度
SafetyAssessment/Evaluation 安全评估
SUSAR=SeriousandUnexpectedSuspectedAdverseReaction 严重的非预期疑似相关的药品不良反应
Anemia 贫血(血红蛋白降低)
Hemoglobinincreased 血红蛋白升高
Hypertension 高血压
Hypotension 低血压
Abdominalpain 腹痛
Stomachpain 胃痛
Constipation 便秘
Diarrhea 腹泻
Nausea 恶心
Vomiting 呕吐
Cough 咳嗽
Fatigue 疲劳
Fever 发热
Pain 疼痛
Anorexia 厌食症(食欲不振)
Headache 头痛
Hypersomnia 嗜睡
Insomnia 失眠
Alopecia 脱发
Weightgain 体重增加
Weightloss 体重降低
ClinicalsummaryreportCSR临床总结报告
StatisticalanalysisreportSAR统计分析报告
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- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
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