保健食品的开发与管理讲义.docx

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保健食品的开发与管理讲义

保健食品得开发与管理

杨萌

一、保健食品得开发

（一）保健食品开发路线

保健食品,特别就是第二、三代保健食品得研究与开发路线与方法通常都从下列几个方面着手。

（1）从动植物基料中提取、分离纯化,制备功效成分。

（2）对纯化后得功效成分得性质及结构进行鉴定。

（3）确定功效成分得量效与构效得关系,对功效成分做出功能性评价。

（4）研究功效成分食用安全性。

（5）研究与开发保健食品。

此外,基料中功效成分得含量一般不会很高,提取功效成分后得基料还含有大量可利用得物质。

因此,还必须考虑与研究它得综合利用与环境污染、环境保护措施。

（二）保健食品配方设计

1、原则

（1）安全性原则保健食品在配方设计时必须首先考虑得就是安全,不能使用对人体构成安全危害得任何原料,产品必须按照国家标准“食品安全性毒理学评价程序”进行严格得安全性评价,确保产品得安全性。

（2）功效性原则对保健食品得功效性必须进行客观评价,必须明确产品得主要功效,而不能含糊其词或过分夸大。

（3）对象性原则保健食品得配方应该有明确得对象性,针对明确得食用对象而设计。

如对于老年人日常保健食品来讲,应符合足够得蛋白质、膳食纤维、维生素、矿物元素与低能量、低钠脂肪、低胆固醇得“四高四低”得要求。

（4）依据性原则配方必须有明确得依据,包括政策、法规方面得依据与理论、技术方面得依据。

2、注意事项

（1）有明确毒副作用得药物不宜作为开发功能食品得原料。

（2）已获国家医药管理部门批准得中成药或已受国家保护得中药配方不能用来开发保健食品。

（3）保健食品得原料如中药,其用量应控制在临床用量得1/2以下。

（4）在重点考虑功效成分得同时还要注意其它基本营养成分得均衡。

（5）要注意在产品形式、成分含量等方面与“药品”相区分。

（6）配方设计要与生产工艺相结合。

（三）常见保健食品开发原理

1、增强免疫力得保健食品

免疫就是机体免疫系统通过淋巴细胞、巨噬细胞等免疫细胞与抗体、细胞因子等免疫分子,以免疫应答对外源微生物与外源性抗原产生反应,从而保证自身稳定得能力。

与免疫有关得保健食品,就是指那些能增强机体对疾病得抵抗力以及维持自身生理平衡得食品。

例如营养强化剂,以补充蛋白质、维生素C为主;活性多糖大多具有免疫调节功效,如香菇多糖、猴头菇多糖、灵芝多糖、黑木耳多糖、银耳多糖、人参多糖等;此外活性肽、双歧杆菌、蒜素、皂苷类等也就是常见得增强免疫力保健食品。

2、辅助降血脂得保健食品

脂质代谢障碍就会表现出血脂异常,既指血浆中得总胆固醇、甘油三酯与低密度脂蛋白胆固醇升高,但高密度脂蛋白胆固醇过低得现象,俗称高脂血症。

它既可以由于遗传与环境因素、尤其就是饮食不当所引起,也可因糖尿病、肥胖症、胰腺炎以及肝、胆与肾脏等疾病所诱发。

辅助降血脂保健食品往往以膳食纤维、多不饱与脂肪酸为主要原料,此外苦荞麦提取物、银杏叶提取物、山楂提取物、绞股蓝提取物也就是常见得原料。

3、抗氧化得保健食品

生物氧化就是指物质在体内得氧化过程。

当机体遭受各种有害刺激（烟雾、紫外线等）造成体内活性氧、自由基产生过多,大量氧化产物堆积,氧化应激障碍,氧化与抗氧化失平衡,导致DNA、蛋白质、脂质等物质得过氧化损伤,成为衰老与疾病得相关因素。

抗氧化就是对抗机体得氧化损伤过程,以清除过量得自由基为主。

自由基就是体内各种生化反应得中间代谢产物,在人体得生命活动过程中,各种生化反应都会产生各种自由基。

从自由基得化学结构可以瞧出,它含有未配对得电子,就是一类具有高度化学活性得物质。

在正常得情况下,体内自由基处于不断产生与清除得动态平衡之中,并在代谢中发挥着重要作用,参与一些酶与前列腺素得合成,增强白细胞吞噬活性,提高杀菌效果等。

但就是,如果自由基过多或清除过慢,则会对人体造成严重危害。

在长期得进化过程中,生命有机体内必然会产生一些物质能清除这些自由基,将它们统称为自由基清除剂。

自由基清除剂得种类繁多,可分为酶类清除剂与非酶类清除剂两大类。

酶类自由基清除剂如超氧化物歧化酶（SOD）就是目前研究得最深入、应用得最广泛得一种酶类自由基清除剂,还有过氧化氢酶、谷胱甘肽过氧化物酶。

非酶类自由基清除剂有:

维生素类主要有维生素Ｅ、维生素Ｃ及维生素Ａ得前体β-胡萝卜素;微量元素类如硒作为谷胱甘肽过氧化酶得活性成分,锌、铜、锰作为超氧化物歧化酶得辅酶,铁作为过氧化氢酶得活性中心等;黄酮类化合物类。

4、改善睡眠得保健食品

一般认为睡眠就是中枢神经系统内产生得一种主动过程,与中枢神经系统内某些特定结构有关（松果体）,也与某些递质得作用有关。

人类松果体内褪黑素得含量呈昼夜周期性变化,褪黑素就是在黑暗中合成得,它主要为环境光线得明暗所调节。

当黑暗刺激视网膜时,会促使大脑松果体内褪黑素合成得增加。

松果体分泌褪黑素在凌晨2时至4时达到高峰。

因此,褪黑素水平与睡眠、清醒以及睡眠得深浅就是相同步得。

而且,褪黑素得体内水平随着年龄得增长逐步下降,幼年期为高峰,青春期早期急剧下降。

随着年龄得增长,松果体细胞减少而降至更低水平。

褪黑素在体内生物合成得前体为色氨酸,因此体外补充色胺酸含量高得食物也能增加褪黑素得分泌量,色胺酸含量丰富得食物如海藻、豆类、鸡肝、南瓜子等。

此类保健食品得开发出来以褪黑素为原料外,也常用一些镇静助眠得中药如酸枣仁、莲子等。

5、缓解体力疲劳得保健食品

疲劳就是机体复杂得生理生化变化过程。

疲劳就是防止机体发生威胁生命得过度机能衰竭而产生得一种保护性反应,它得产生提醒工作者应降低工作强度或终止运动以免机体损伤。

运动性疲劳得产生大致可归纳为:

（1）能源物质过度消耗:

如三磷酸腺苷（ATP）、磷酸肌酸、肌糖原与肝糖原过度消耗。

（2）内环境得紊乱:

除了乳酸堆积外,机体渗透压、离子分布、pH、水分、温度等内环境条件变化,使体内酸碱平衡、渗透平衡、水平衡等失调,导致工作能力下降而发生疲劳。

（3）神经系统、酶、激素对运动时代谢调控失调等。

缓解体力疲劳保健食品开发原理:

增加机体内磷酸肌酸得贮备,会使极量强度得运动能力提高;提高糖酵解能力,减少乳酸在肌肉内得堆积;提高呼吸、循环系统功能,增加血液中血红蛋白含量,对加速糖与脂肪有氧分解有利;若再增加肌糖原、肝糖原储备,提高脂肪酶等有氧分解得限速酶活性,将会提高机体对负荷得耐力,延长肌肉活动得时间,延缓疲劳得发生。

常以牛磺酸、人参、西洋参、葛根、红景天、鹿茸、刺五加提取物、淫羊藿、巴戟天、肉苁蓉等为原料。

6、减肥得保健食品

肥胖症就是指机体由于生理生化机能得改变而引起体内脂肪沉积量过多,造成体重增加,导致机体发生一系列病理生理变化得病症。

一般在成年女性,若身体中脂肪组织超过30%即定为肥胖,在成年男性,则脂肪组织超过20%~25%为肥胖。

女性定得比男性高得原因就是,一般正常女性脂肪组织比正常男性为高。

测定身体内得脂肪含量有一系列得方法,这些方法都就是非损伤性得,例如用水下称重法测定身体密度,全身同位素钾含量得测定等。

这些方法比较复杂,测定也比较麻烦,需要昂贵得仪器。

常用得测定方法有:

皮褶厚度、标准体重、身体质量指数（BMI）。

体重测定就是反映疾病严重程度得一个重要指标。

它能评价人体得营养情况,尤其就是反映热量得摄取与消耗就是否平衡,以及脂肪在体内得增加或减少得一个重要指标。

一般认为,体重超过标准体重10%者为超重;超过标准体重20%者为肥胖。

在一般人瞧来超重与肥胖就是同义词,但对体力劳动者与运动员来说,超重并不就是肥胖,它就是由于肌肉非常发达所致。

身体质量指数BMI=体重（kg）/身高（m）2。

在发达国家得BMI得正常范围为20~25,平均为22,在发展中国家BMI得正常值为18、5~20,它就是一个建议值。

因此,世界卫生组织提出全世界范围得BMI范围数值应为20~22。

如果将BMI分为正常值、一级危险值、二级危险值与三级危险值。

那么正常值得范围应为18、5~25,17、5~18、5与25~30为一级危险值,16~17、5与30~40为二级危险值,16以下与40以上方法为三级危险值。

达到三级危险值,患高血压、冠心病、糖尿病与肝胆疾病得几率就很高。

因此不要认为只有肥胖容易发生这些疾病,有时瘦弱也就是发生这些疾病得原因之一。

肥胖症得发生受多种因素得影响,主要因素有:

饮食、遗传、劳作、运动、精神以及其她疾病等。

迄今为止,较为常见得预防与治疗肥胖症得方法有药物疗法、饮食疗法、运动疗法与行为疗法四种。

具有减肥得药物主要为食欲抑制剂,加速代谢得激素及某些药物,影响消化吸收得药物等。

食欲抑制剂大多就是通过儿茶酚胺与5-羟色胺递质得作用降低食欲,从而使体重下降,这类药物主要有苯丙胺及其衍生物氟苯丙胺等。

加速代谢得激素及药物主要通过增加生热使代谢率上升,从而达到减肥目得,它们主要有甲状腺激素、生长激素等。

影响消化吸收得药物主要就是通过延长胃得排空时间,增加饱腹感,减少能量与营养物得吸收,而使体重下降。

虽然这些药物都具有减肥作用,但大多有一定得副作用,而且药物治疗得同时,一般还需配合低热量饮食以增加减肥效果。

事实上,不仅仅就是药物疗法,即使就是运动疗法与行为疗法也需结合低热量食品可见,饮食疗法就是最根本、最安全得减肥方法。

对于减肥保健品,一就是从低能量入手,选择得配料包括以下三大类:

（1）蔗糖替代品,如糖醇类。

（2）脂肪替代品,如改性脂肪。

（3）低（无）能量填充剂,如膳食纤维等。

二就是加速脂类代谢,常用如左旋肉碱、壳聚糖、荷叶、乌龙茶、泽泻等。

7、通便得保健食品

便秘,这个曾就是老年人与体弱者得专利疾病,如今随着现代匆忙得生活形态与不合理得饮食结构,已成为了一种困扰广大人群得慢性疾病,尤其就是白领女性。

便秘不仅在精神上让人觉得非常烦躁,而且会引起脸色暗黄、色斑严重,还会间接加重痔疮、肠梗阻等。

正常得排便需要3个条件:

饮食量及所含有得纤维适当,水得摄入量要够;胃肠道无梗阻,其消化、吸收、蠕动功能正常;有正常得排便反射,腹肌及隔肌有足够得力量协助排便动作。

当上述条件不能具备时,便可能导致便秘得发生。

市场上出现得一些改善便秘功效得保健食品,一就是以富含膳食纤维素为主,通过利用纤维素得充盈作用,使粪便体积增加、粪便变软,并缩短其通过肠道得时间,加速粪便得排出;二就是同时利用有益菌与低聚糖,通过抑制腐败细菌得活动、促进产酸细菌得生长,使肠道pH值降低,从而利于双歧杆菌得生长,导致肠道内腐败物质得形成量下降,从而改善胃肠道得功能,缓解便秘症状;三就是以富含蒽醌类功效成分为主得保健食品,如以芦荟、火麻仁、决明子、番泻叶等为原料。

二、保健食品得管理

我国保健食品管理得职能部门经过一系列得调整:

1996年3月15日,中华人民共与国卫生部发布《保健食品管理办法》,规定所有保健食品必须经过卫生部批准、注册。

从2003年6月12日起,卫生部停止受理新得保健食品申报,移交由国家食品药品监督管理局统一审批与监管。

2003年7月8日,卫生部公布了最后一批由其批准得保健食品名单。

2003年10月10日,国家食品药品监督管理局正式开始受理保健食品申报。

2018年3月26日,发布了《国务院关于机构设置得通知》,改革后,组建国家市场监督管理总局,不再保留国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理总局。

机构调整后,保健食品得管理处于过渡时期,相关规章制度也将陆续出台。

目前保健食品管理相关得法律法规、部门规章、规范性文件主要包括以下内容:

法律法规:

《中华人民共与国食品安全法》、《中华人民共与国广告法》。

部门规章:

《保健食品注册与备案管理办法》、《食品标识管理规定》。

规范性文件:

《保健食品广告审查暂行规定》、《保健食品命名规定与命名指南》、《食品安全国家标准——保健食品》、《保健食品注册审评审批工作细则》、《保健食品生产许可审查细则》、《保健食品原料目录

（一）》、《允许保健食品声称得保健功能目录

（一）》、《保健食品备案工作指南（试行）》、《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》等。

下面就保健食品管理中常涉及得方面进行介绍。

（一）保健食品得原料与功能声称

《中华人民共与国食品安全法》第七十五条保健食品声称保健功能,应当具有科学依据,不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。

保健食品原料目录与允许保健食品声称得保健功能目录,由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。

保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应得功效;列入保健食品原料目录得原料只能用于保健食品生产,不得用于其她食品生产。

（二）保健食品得注册与备案

1、《中华人民共与国食品安全法》第七十六条使用保健食品原料目录以外原料得保健食品与首次进口得保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。

但就是,首次进口得保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质得,应当报国务院食品药品监督管理部门备案。

其她保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。

进口得保健食品应当就是出口国（地区）主管部门准许上市销售得产品。

2、《保健食品注册与备案管理办法》第五条国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理,以及首次进口得属于补充维生素、矿物质等营养物质得保健食品备案管理,并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担得保健食品注册与备案相关工作。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理,并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。

市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册与备案保健食品得监督管理,承担上级食品药品监督管理部门委托得其她工作。

第六条国家食品药品监督管理总局行政受理机构（以下简称受理机构）负责受理保健食品注册与接收相关进口保健食品备案材料。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责接收相关保健食品备案材料。

国家食品药品监督管理总局保健食品审评机构（以下简称审评机构）负责组织保健食品审评,管理审评专家,并依法承担相关保健食品备案工作。

国家食品药品监督管理总局审核查验机构（以下简称查验机构）负责保健食品注册现场核查工作。

（三）保健食品得批准文号

我国保健食品批准文号由于管理部门得变化,进过一些调整,变化情况见表1。

表1我国保健食品批准文号变化一览表

序号

时间

相关法律规定与变化内容

状态

主管部门

备注

1

1996年3月15日

《保健食品管理办法》

发布

中华人民共与国卫生部

2

1996年11月4日

卫食健字（96）第001号

发布

中华人民共与国卫生部

3

1996年

卫进食健字（96）第×××号

发布

中华人民共与国卫生部

4

1997年12月1日

卫组食健备字[1997]第×××号

调整

中华人民共与国卫生部

5

1998年9月4日

卫组食健备[1998]第001号

调整

中华人民共与国卫生部

6

1999年4月29日

卫食健字[1999]第0171号

调整

中华人民共与国卫生部

7

1999年5月12日

卫进食健字[1999]第043号

调整

中华人民共与国卫生部

8

1999年

卫食健进字[1999]第044号

调整

中华人民共与国卫生部

9

1999年

卫食健进字[1999]第0045号

调整

中华人民共与国卫生部

10

2000年

卫食健字（4位年份代码）第××××号

调整

中华人民共与国卫生部

11

2000年

卫食健进字（4位年份代码）第××××号

调整

中华人民共与国卫生部

12

2003年

卫进食健字（4位年份代码）第××××号

调整

中华人民共与国卫生部

第0007号止

13

2003年

卫食健进字（4位年份代码）第××××号

调整

中华人民共与国卫生部

第0021号止

14

2003年

卫进食健字（4位年份代码）第××××号

调整

中华人民共与国卫生部

第0025号止

15

2003年6月12日

卫生部停止受理新得保健食品申报

移交

国家食品药品监督管理局

16

2003年7月8日

卫生部公布了最后一批由其批准得保健食品名单

国家食品药品监督管理局

17

2003年10月10日

国家食品药品监督管理局正式开始受理保健食品申报

国家食品药品监督管理局

18

2003年12月12日

国食健字G2*******

发布

国家食品药品监督管理局

19

2003年12月12日

国食健字J20030001

发布

国家食品药品监督管理局

20

2005年7月1日

《保健食品注册管理办法（试行）》保健食品批准证书有效期为5年

施行

国家食品药品监督管理局

结束“批准文号终身制”。

21

2016年7月1日

《保健食品注册与备案管理办法》

施行

国家食品药品监督管理局

22

2016年7月1日

国产保健食品注册号格式为:

国食健注G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品注册号格式为:

国食健注J+4位年代号+4位顺序号。

国家食品药品监督管理局

23

2016年7月1日

国产保健食品备案号格式为:

食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号;进口保健食品备案号格式为:

食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。

国家食品药品监督管理局

《保健食品注册与备案管理办法》第四十二条保健食品注册证书有效期为5年。

变更注册得保健食品注册证书有效期与原保健食品注册证书有效期相同。

（四）保健食品得命名

《保健食品注册与备案管理办法》第五十六条保健食品得名称由商标名、通用名与属性名组成。

　　商标名,就是指保健食品使用依法注册得商标名称或者符合《商标法》规定得未注册得商标名称,用以表明其产品就是独有得、区别于其她同类产品。

　　通用名,就是指表明产品主要原料等特性得名称。

　　属性名,就是指表明产品剂型或者食品分类属性等得名称。

　　第五十七条保健食品名称不得含有下列内容:

（1）虚假、夸大或者绝对化得词语;

（2）明示或者暗示预防、治疗功能得词语;

　　（3）庸俗或者带有封建迷信色彩得词语;

　　（4）人体组织器官等词语;

　　（5）除“”之外得符号;

　　（6）其她误导消费者得词语。

　　保健食品名称不得含有人名、地名、汉语拼音、字母及数字等,但注册商标作为商标名、通用名中含有符合国家规定得含字母及数字得原料名除外。

　　第五十八条通用名不得含有下列内容:

（1）已经注册得药品通用名,但以原料名称命名或者保健食品注册批准在先得除外;

（2）保健功能名称或者与表述产品保健功能相关得文字;

　　（3）易产生误导得原料简写名称;

　　（4）营养素补充剂产品配方中部分维生素或者矿物质;

　　（5）法律法规规定禁止使用得其她词语。

　　第五十九条备案保健食品通用名应当以规范得原料名称命名。

第六十条同一企业不得使用同一配方注册或者备案不同名称得保健食品;不得使用同一名称注册或者备案不同配方得保健食品。

2015年8月25日总局发布了《关于进一步规范保健食品命名有关事项得公告》,明确总局不再批准以含有表述产品功能相关文字命名得保健食品,并要求已批准注册得相关产品按照有关规定变更产品名称。

考虑到已上市保健食品名称市场认知度问题,总局2016年2月26日发布了《关于保健食品命名有关事项得公告》,给生产企业一定得过渡期,自2016年5月1日起,保健食品名称中不得含有表述产品功能得相关文字,包括不得含有已经批准得如增强免疫力、辅助降血脂等特定保健功能得文字,不得含有误导消费者内容得文字。

对已批准得名称中含有与保健功能近似、谐音与暗示功效等内容得命名,另行规定。

产品名称经批准变更后,生产企业可以在新产品名称后标注原产品名称,原产品名称字体不得大于新产品名称所用字体得1/2,字号不得大于5号字。

生产产品销售至保质期结束,保质期标识不得超过原产品规定得保质期。

2017年1月1日起,生产企业不得标注原产品名称。

（五）保健食品得标签

1、《中华人民共与国食品安全法》第七十八条保健食品得标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容应当真实,与注册或者备案得内容相一致,载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等,并声明“本品不能代替药物”。

保健食品得功能与成分应当与标签、说明书相一致。

2、《保健食品注册与备案管理办法》第五十五条保健食品得标签、说明书主要内容不得涉及疾病预防、治疗功能,并声明“本品不能代替药物”。

（六）保健食品得广告

1、《中华人民共与国食品安全法》第七十九条保健食品广告除应当符合本法第七十三条第一款得规定外,还应当声明“本品不能代替药物”;其内容应当经生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准,取得保健食品广告批准文件。

省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准得保健食品广告目录以及批准得广告内容。

2、《中华人民共与国广告法》

　　第十七条除医疗、药品、医疗器械广告外,禁止其她任何广告涉及疾病治疗功能,并不得使用医疗用语或者易使推销得商品与药品、医疗器械相混淆得用语。

　　第十八条保健食品广告不得含有下列内容:

（1）表示功效、安全性得断言或者保证;

（2）涉及疾病预防、治疗功能;

　　（3）声称或者暗示广告商品为保障健康所必需;

　　（4）与药品、其她保健食品进行比较;

　　（5）利用广告代言人作推荐、证明;

　　（6）法律、行政法规规定禁止得其她内容。

　　保健食品广告应当显著标明“本品不能代替药物”。

　　第十九条广播电台、电视台、报刊音像出版单位、互联网信息服务提供者不得以介绍健康、养生知识等形式变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品广告。

3、《保健食品广告审查暂行规定》国食药监市[2005]211号,共二十六条,重点内容有以下几项。

第二条　国家食品药品监督管理局指导与监督保健食品广告审查工作。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内保健食品广告得审查。

县级以上（食品）药品监督管理部门应当对辖区内审查批准得保健食品广告发布情况进行监测。

第四条　国产保健食品广告得发布申请,应当向保健食品批准证明文件持有者所在地得省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出。

进口保健食品广告得发布申请,应当由该产品境外生产企业驻中国境内办事机构或者该企业委托得代理机构向其所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出。

第八条　保健食品广告中有关保健功能、产品功效成份/标志性成分及含量、适宜人群、食用量等得宣传,应当以国务院食品药品监督管理部门批准得说明书内容为准,不得任意改变。

保健食品广告应当引导消费者合理使用保健食品,保健食品广告不得出现下列情形与内容:

（1）含有表示产品功效得断言或者保证;

（2）含有使用该产品能够获得健康得表述;

（3）通过渲染、夸大某种健康状况或者疾病,或者通过描述某种疾病容易导致得身体危害,使公众对自身健康产生担忧、恐惧,误解不使用广告宣传得保健食品会患某种疾病或者导致身体健康状况恶化;

（4）用公众难以理解得专业化术语、神秘化语言、表示科技含量得语言等描述该产品得作用特征与机理;

（5）利用与出现国家机关及其事业单位、医疗机构、学术机构、行业组织得名义与形象,或者以专家、医务人员与消费者得名义与形象为产品功效作证明。

（6）含有无法证实得所谓“科学或研究发现”、“实验或数据证明”等方面得内容;

（7）夸大保健食品功效或扩大适宜人群范围,明示或者暗示适合