中华人民共和国工业产品生产许可证细则.docx
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中华人民共和国工业产品生产许可证细则
【发布单位】国家质量监督检验检疫总局
【发布文号】国家质量监督检验检疫总局令第80号
【发布日期】2005-09-15
【生效日期】2005-11-01
【失效日期】-----------
【所属类别】国家法律法规
【文件来源】国家质量监督检验检疫总局
中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施方法
(国家质量监督检验检疫总局令第80号)
《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施方法》经2005年8月31日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过,现予公布,自2005年11月1日起施行。
国家质检总局2002年3月27日颁布的《工业产品生产许可证管理方法》同时废止。
二〇〇五年九月十五日
中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施方法
第一章 总 则
第一条 依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(以下简称《管理条例》),制定本方法。
其次条 国家对重要工业产品实行生产许可证制度管理。
第三条 在中华人民共和国境内从事生产、销售或者在经营活动中运用实行生产许可证制度管理的产品的,应当遵守本方法。
任何企业未取得生产许可证不得生产实行生产许可证制度管理的产品。
任何单位和个人不得销售或者在经营活动中运用未取得生产许可证的产品。
第四条 工业产品生产许可证管理,应当遵循科学公正、公开透亮、程序合法、便民高效的原则。
第五条 国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)负责全国工业产品生产许可证统一管理工作,对实行生产许可证制度管理的产品,统一产品书目,统一审查要求,统一证书标记,统一监督管理。
国家质检总局内设全国工业产品生产许可证办公室(以下简称全国许可证办公室),负责全国工业产品生产许可证管理的日常工作,制定产品发证明施细则,审核工业产品生产许可证产品审查机构(以下简称审查机构),指定担当发证检验任务的产品检验机构,统一管理核查人员资质以及审批发证等工作。
第六条 依据须要,省、自治区、直辖市质量技术监督局(以下简称省级质量技术监督局)可以负责部分产品的生产许可证审查发证工作,详细产品书目由国家质检总局确定并公布。
第七条 省级质量技术监督局负责本行政区域内的工业产品生产许可证监督和管理工作,依据《管理条例》和国家质检总局规定,担当部分产品的生产许可证审查发证工作。
省级质量技术监督局内设工业产品生产许可证办公室(以下简称省级许可证办公室),负责本行政区域内的工业产品生产许可证管理的日常工作。
县级以上地方质量技术监督局负责本行政区域内生产许可证的监督检查工作。
第八条 审查机构受国家质检总局的托付,担当起草相关产品发证明施细则、组织实地核查以及核查人员技术培训等工作。
第九条 从事生产许可证工作的机构和人员应当依法行政、恪尽职守、热忱服务、严格把关。
第十条 国家质检总局和省级质量技术监督局统一规划生产许可证工作的信息化建设,公布生产许可事项,便利公众查阅和企业申请办证,逐步实现网上审批。
其次章 生产许可程序
第一节 申请和受理
第十一条 企业取得生产许可证,应当符合下列条件:
(一)有营业执照;
(二)有与所生产产品相适应的专业技术人员;
(三)有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段;
(四)有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件;
(五)有健全有效的质量管理制度和责任制度;
(六)产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产平安的要求;
(七)符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、奢侈资源的状况。
法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。
第十二条 审查机构受国家质检总局的托付,依据相关产品的特点,行业发展状况和国家有关政策,组织起草产品实施细则。
国家质检总局依据《管理条例》的相关规定,批准发布产品实施细则。
对产品实施细则作特别规定的,国家质检总局会同国务院有关部门制定并发布。
省级许可证办公室和审查机构依据产品实施细则的规定,负责组织或者协作组织产品实施细则的宣贯工作。
第十三条 省级质量技术监督局应当依据生产许可证发证工作的进度支配,以登报、上网等方式告知本行政区域内的生产企业,并负责组织企业的申报工作。
审查机构应当主动协作做好相关工作。
第十四条 企业生产列入书目的产品,应当向其所在地的省级质量技术监督局提出申请。
企业正在生产的产品被列入书目的,企业应当在国家质检总局规定的时间内申请取得生产许可证。
第十五条 省级质量技术监督局收到企业提出的申请后,对申请材料符合实施细则要求的,准予受理,并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理确定书》(见附件1)。
第十六条 省级质量技术监督局收到企业提出的申请后,对申请材料不符合实施细则要求且可以通过补正达到要求的,应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》(见附件2)一次性告知。
逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
省级质量技术监督局收到企业提出的申请后,对申请材料不符合《行政许可法》和《管理条例》要求的,应当作出不予受理的确定,并发出《行政许可申请不予受理确定书》(见附件3)。
第十七条 省级质量技术监督局以及其他任何部门不得另行附加任何条件,限制企业申请取得生产许可证。
其次节 审查与确定
第十八条 省级质量技术监督局受理企业申请后,省级许可证办公室或者审查机构应当组织对企业进行审查。
企业审查包括对企业的实地核查和对产品的检验,其中一项不合格即判为企业审查不合格。
第十九条 实施细则规定由省级质量技术监督局负责组织审查的,省级许可证办公室应当自受理企业申请之日起30日内,完成对企业实地核查和抽封样品,并将实地核查结论以书面形式告知被核查企业。
实施细则规定由审查机构组织审查的,省级许可证办公室应当自受理企业申请之日起5日内将全部申请材料报送审查机构。
审查机构应当自受理企业申请之日起30日内,完成对企业实地核查和抽封样品,并将实地核查结论以书面形式告知被核查企业,同时告知省级许可证办公室。
其次十条 企业实地核查不合格的,不再进行产品抽样检验,企业审查工作终止。
其次十一条 审查机构或者省级许可证办公室应当制定企业实地核查支配,并提前5日通知企业。
实施细则规定由审查机构组织审查的,企业实地核查支配应当同时抄送企业所在地省级许可证办公室。
其次十二条 审查机构或者省级许可证办公室应当指派2至4名审查员组成审查组,对企业进行实地核查,企业应当予以协作。
其次十三条 审查组应当依据实施细则的要求,对企业进行实地核查,核查时间一般为1-3天。
审查组对企业实地核查结果负责,并实行组长负责制。
其次十四条 企业实地核查合格的,审查组依据实施细则的要求封存样品,并告知企业全部担当该产品生产许可证检验任务的检验机构名单及联系方式,由企业自主选择。
经核查合格,须要送样检验的,应当告知企业在封存样品之日起7日内将该样品送达检验机构。
须要现场检验的,由核查人员通知企业自主选择的检验机构进行现场检验。
其次十五条 检验机构应当在实施细则规定的时间内完成检验工作,并出具检验报告。
其次十六条 由省级许可证办公室负责组织审查的,省级许可证办公室应当自受理企业申请之日起30日内将申报材料报送审查机构,审查机构应当自受理企业申请之日起40日内将申报材料汇总,并报送全国许可证办公室。
由审查机构负责组织审查的,审查机构应当自受理企业申请之日起40日内将申报材料汇总,并报送全国许可证办公室。
其次十七条 国家质检总局自受理企业申请之日起60日内作出是否准予许可的确定。
符合发证条件的,国家质检总局应当在作出许可确定之日起10日内颁发生产许可证证书;不符合发证条件的,应当自作出确定之日起10日内向企业发出《不予行政许可确定书》(见附件4)。
其次十八条 依据本方法第十八条规定,省级许可证办公室或者审查机构判定企业审查不合格时,应当刚好书面上报国家质检总局,并由国家质检总局向企业发出《不予行政许可确定书》。
其次十九条 国家质检总局将获证企业名单以网络、报刊等方式向社会公布。
同时,相关产品的发证状况还要刚好通报国家发展改革部门、卫生主管部门和工商行政管理部门等。
第三十条 生产许可证有效期为5年。
有效期届满,企业接着生产的,应当在生产许可证期满6个月前向所在地省级质量技术监督局提出换证申请。
第三十一条 企业获得生产许可证后须要增加项目的,应当依据实施细则规定的程序申请办理增项手续。
符合条件的,换发生产许可证证书,但有效期不变。
第三十二条 在生产许可证有效期内,因国家有关法律法规、产品标准及技术要求发生较大变更而修订实施细则时,全国许可证办公室将依据须要组织必要的实地核查和产品检验。
第三十三条 在生产许可证有效期内,企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生较大变更的(包括生产地址变更、生产线重大技术改造等),企业应当刚好向其所在地省级质量技术监督局提出申请,审查机构或者省级许可证办公室应当依据实施细则的规定重新组织实地核查和产品检验。
第三十四条 省级许可证办公室、审查机构和全国许可证办公室应当将企业办理生产许可证的有关资料刚好归档,公众有权查阅。
企业档案材料的保存时限为5年。
第三节 对审查工作的监督检查
第三十五条 全国许可证办公室组织对企业核查工作质量进行监督检查。
省级许可证办公室组织对企业实地核查的,由全国许可证办公室组织审查机构实施抽查;审查机构组织对企业实地核查的,由全国许可证办公室组织省级许可证办公室实施抽查。
第三十六条 实施监督检查,应当制订监督检查支配,包括检查组组成、详细检查时间以及被检查企业等内容。
第三十七条 检查支配应当提前通知企业所在地省级质量技术监督局,省级质量技术监督局应当对检查工作予以协作。
第三十八条 监督检查工作完成后,由检查组写出书面报告及处理建议,上报全国许可证办公室。
第三十九条 全国许可证办公室将通过查阅检验报告、检验结论对比等方式对检验机构的检验过程和检验报告是否客观、公正、刚好进行监督检查。
第四节 集团公司的生产许可
第四十条 集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地(以下统称所属单位)具有法人资格的,可以单独申请办理生产许可证;不具有法人资格的,不能以所属单位名义单独申请办理生产许可证。
各所属单位无论是否具有法人资格,均可以与集团公司一起提出办理生产许可证申请。
第四十一条 所属单位与集团公司一起申请办理生产许可证时,应当向集团公司所在地省级质量技术监督局提出申请。
凡按规定由省级许可证办公室组织企业实地核查的,集团公司所在地省级许可证办公室可以干脆派出审查组,也可以书面形式托付所属单位所在地省级许可证办公室组织核查。
集团公司所在地省级许可证办公室负责按规定程序汇总上报有关材料。
第四十二条 集团公司取得生产许可证后,新增加的所属单位须要与集团公司一起办理生产许可证的,新增所属单位审查合格后,换发生产许可证证书,但有效期不变。
第四十三条 所属单位与集团公司一起申请办理生产许可证的,经审查的所属单位以及集团公司应当分别缴纳审查费和产品检验费,公告费按证书数量收取。
第四十四条 其他经济联合体及所属单位申请办理生产许可证的,参照集团公司办证程序执行。
第五节 托付加工备案
第四十五条 从事托付加工实行生产许可证制度管理的产品的托付企业和被托付企业,必需分别到所在地省级许可证办公室申请备案。
第四十六条 托付企业必需是合法经营的企业,被托付企业必需持有合法有效的生产许可证。
第四十七条 托付企业和被托付企业向所在地省级许可证办公室申请备案时,应当供应如下材料:
(一)托付企业和被托付企业营业执照复印件;
(二)被托付企业的生产许可证复印件;
(三)公证的托付加工合同复印件;
(四)托付加工合同必需明确托付企业负责全部产品销售;
(五)托付加工产品标注式样。
第四十八条 省级许可证办公室应当自收到托付加工备案申请之日起5日内,进行必要的核实,并对符合条件的企业予以备案。
对不符合条件的,不予备案并说明理由。
第四十九条 托付加工企业必需履行备案承诺,不得随意变更托付合同和产品标注方式。
第五十条 托付加工备案不得向企业收费。
第三章 核查人员的管理
第五十一条 核查人员需取得相应资质,方可从事企业实地核查工作。
第五十二条 核查人员包括工业产品生产许可证注册审查员(以下简称审查员)、高级审查员和技术专家。
第五十三条 审查员应当具备下列条件:
(一)年龄在65周岁(含65周岁)以下;
(二)大专(含大专)以上学历或者中级(含中级)以上技术职称;
(三)熟识相关产品生产工艺、产品质量标准和质量管理体系;
(四)从事质量工作满5年。
第五十四条 全国许可证办公室对省级许可证办公室或者审查机构培训的人员进行考核注册,并批准后颁发审查员注册证书,证书有效期为3年。
第五十五条 审查员注册证书期满前3个月内应当按规定申请换证,并符合以下条件:
(一)年龄在65周岁(含65周岁)以下;
(二)在证书有效期内至少完成6次工业产品生产许可证企业实地核查;
(三)每年至少参与15小时工业产品生产许可证相关工作培训;
(四)遵守审查员行为规范,无违法违规行为。
高级审查员在证书有效期内,满意前款规定的条件,并每年至少担当审查组长3次的,方可按规定换发高级审查员注册证书;仅满意前款规定条件的,可换发审查员证书。
第五十六条 省级许可证办公室或者审查机构负责组织审查员期满换证申报工作,全国许可证办公室负责为符合换证条件的人员换发证书。
第五十七条 审查员申请晋上升级审查员,应当符合以下条件:
(一)在注册证书有效期内,至少完成10次生产许可证企业实地核查,并担当6次以上审查组长;
(二)每年参与20小时以上生产许可证相关工作培训;
(三)遵守审查员行为规范,无违法违规行为。
第五十八条 申请晋级人员向省级许可证办公室或者审查机构提出晋级申请,全国许可证办公室对省级许可证办公室或者审查机构上报的申请晋级人员进行考核,符合晋级要求的,经全国许可证办公室批准后,颁发高级审查员注册证书,证书有效期3年。
第五十九条 技术专家是指未取得审查员注册证书,但依据工作须要可以为生产许可证企业实地核查供应技术询问的有关人员。
第六十条 申请技术专家资格的人员应当具备以下条件:
(一)高校本科(含高校本科)以上学历或者高级技术职称;
(二)从事相关专业工作满10年;
(三)精通相关产品专业学问并属于相关领域的技术权威。
第六十一条 省级许可证办公室或者审查机构可以依据须要,向全国许可证办公室提出技术专家备案申请,经全国许可证办公室批准后,可参与企业的实地核查工作。
第六十二条 技术专家参与企业实地核查工作时,不作为审查组成员,不参与做出审查结论。
第六十三条 注册证书持有者应当妥当保管证书,证书遗失或者损毁,应当刚好申请补领。
第六十四条 核查人员应当依据产品实施细则的规定开展企业实地核查。
进行核查时,需向被核查企业出示相关证件。
第六十五条 核查人员对企业进行实地核查,不得刁难企业,不得索取、收受企业的财物,不得谋取其他不当利益。
第四章 审查机构的管理
第六十六条 审查机构必需具备以下基本条件:
(一)有健全的管理制度和有效的运行机制;
(二)有与开展相关产品审查工作相适应的工作人员;
(三)有相宜的办公场所和办公设施;
(四)驾驭生产许可证工作的有关法律法规和规定,了解生产许可证的工作机制和程序;
(五)了解相关产品的行业状况和国家产业政策;
(六)没有从事相关产品生产、销售、监制、监销的行为。
第六十七条 符合第六十六条规定条件的单位可以向全国许可证办公室申请担当相关产品的审查机构工作,并提交以下材料:
(一)担当相关产品审查机构的书面申请;
(二)申请机构的组织机构代码证书、法人营业执照或者社会团体法人登记证书;
(三)申请单位的基本状况;
(四)相关产品的行业发展水平、企业分布和产品检验机构的基本状况;
(五)从事产品质量监督和生产许可证工作的经验。
第六十八条 全国许可证办公室对申请单位的资格进行审查,必要时派员实地考查核实,并上报国家质检总局择优批准符合资质要求的单位担当审查机构工作。
第六十九条 审查机构应当自批准之日起15日内向全国许可证办公室提交审查机构负责人名单及岗位设置等基本状况。
审查机构负责人发生变更时,应当刚好将变更状况报全国许可证办公室备案。
第七十条 审查机构开展企业实地核查时,不得阻碍企业的正常生产经营活动,不得索取或者收受企业的财物。
第七十一条 审查机构在从事生产许可证工作时,不得有下列行为:
(一)未按规定期限完成审查工作;
(二)出具虚假审查结论;
(三)擅自增加实施细则以外的其他条件;
(四)未向企业说明企业有权选择有资质的检验机构送样检验;
(五)从事或者介绍企业进行生产许可有偿询问;
(六)向企业推销生产设备、检验设备或者技术资料;
(七)聘用未取得相应资质的人员从事企业实地核查工作;
(八)违反法律法规和规章的其他行为。
第五章 检验机构的管理
第七十二条 申请担当生产许可证检验任务的检验机构必需依据国家法律、行政法规的规定通过计量认证、审查认可或者试验室认可,并经全国许可证办公室指定后,方可担当相关产品的生产许可证检验任务。
第七十三条 检验机构应当向省级许可证办公室或者审查机构提出担当相关产品生产许可证检验任务的书面申请。
第七十四条 省级许可证办公室或者审查机构对提出申请的检验机构以适当的方式进行审查并提出举荐看法。
全国许可证办公室应当依据须要组织专家对检验机构的申请进行必要的核实。
第七十五条 全国许可证办公室依据保证工作质量和进度、便利企业送检、适度竞争的原则,对符合条件的检验机构进行指定,并公布其担当相关产品生产许可证检验任务的范围。
第七十六条 被指定的检验机构依据产品实施细则的要求,开展生产许可证产品检验工作,并出具检验报告。
检验报告需有检验人员、复核人员、检验机构负责人或者其授权人员签字。
检验机构及其工作人员对检验报告负责。
第七十七条 检验机构应当依据国家规定的产品检验收费标准向企业收取检验费用。
第七十八条 检验机构应当建立生产许可证产品检验技术档案,并确保档案完整、真实、有效。
第七十九条 检验机构在从事生产许可证产品检验工作时,不得有下列行为:
(一)未按实施细则规定的标准、要求和方法开展检验工作;
(二)伪造检验结论或者出具虚假检验报告;
(三)从事与其指定检验任务相关的产品的生产、销售活动,或者以其名义举荐或者监制、监销上述产品;
(四)从事或者介绍企业进行生产许可的有偿询问;
(五)超标准收取检验费用;
(六)违反规定强行要求企业送样检验;
(七)违反法律法规和规章的其他行为。
第六章 证书和标记
第八十条 全国工业产品生产许可证证书(以下简称生产许可证证书)分为正本和副本(证书式样见附件5-1、2),具有同等法律效力。
生产许可证证书由国家质检总局统一印制。
第八十一条 生产许可证证书应当载明企业名称、居处、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期。
集团公司的生产许可证证书还应当载明与其一起申请办理的所属单位的名称、生产地址和产品名称。
第八十二条 企业名称、居处、生产地址发生变更而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变更的,企业应当在变更名称后1个月内向企业所在地的省级质量技术监督局提诞生产许可证名称变更申请。
第八十三条 省级质量技术监督局自受理企业名称变更材料之日起5日内将上述材料上报全国许可证办公室。
全国许可证办公室自收到上报的企业名称变更材料之日起25日内完成申报材料的书面审核,并由国家质检总局做出是否准予变更的确定。
对于符合变更条件的,颁发新证书,但有效期不变。
不符合条件的,书面告知企业,并说明理由。
第八十四条 企业应当妥当保管生产许可证证书。
生产许可证证书遗失或者毁损,应当向企业所在地的省级质量技术监督局提出补领生产许可证申请。
第八十五条 省级质量技术监督局自受理企业补领生产许可证材料之日起5日内,将上述材料上报全国许可证办公室。
全国许可证办公室自收到各省级许可证办公室上报的企业补领生产许可证材料之日起25日内,完成申报材料的书面审核,并由国家质检总局做出是否准予补领的确定。
对于符合条件的,颁发新证书,但有效期不变;不符合条件的,书面告知企业,并说明理由。
第八十六条 工业产品生产许可证标记由"质量平安"英文(QualitySafety)字头(QS)和"质量平安"中文字样组成。
标记主色调为蓝色,字母"Q"与"质量平安"四个中文字样为蓝色,字母"S"为白色。
标记的式样、尺寸及颜色要求见附件6。
QS标记由企业自行印(贴)。
可以依据规定放大或者缩小。
第八十七条 工业产品生产许可证编号采纳大写汉语拼音XK加十位阿拉伯数字编码组成:
XK××-×××-×××××。
其中,XK代表许可,前两位(××)代表行业编号,中间三位(×××)代表产品编号,后五位(×××××)代表企业生产许可证编号。
第八十八条 企业必需在其产品或者包装、说明书上标注生产许可证标记和编号。
依据产品特点难以标注的裸装产品,可以不标注生产许可证标记和编号。
第八十九条 所属单位具有法人资格的,在单独办理生产许可证时,其产品或者包装、说明书上应当标注所属单位的名称、居处、生产许可证标记和编号。
所属单位和集团公司一起办理生产许可证的,应当在其产品或者包装、说明书上分别标注集团公司和所属单位的名称、居处,以及集团公司的生产许可证标记和编号,或者仅标注集团公司的名称、居处和生产许可证标记和编号。
第九十条 托付加工企业必需依据备案的标注内容,在其产品或者包装、说明书上进行标注。
托付企业具有其托付加工的产品生产许可证的,应当标注托付企业的名称、居处和被托付企业的名称、生产许可证标记和编号;或者标注托付企业的名称、居处、生产许可证标记和编号。
托付企业不具有其托付加工的产品生产许可证的,应当标注托付企业的名称、居处,以及被托付企业的名称、生产许可证标记和编号。
第九十一条 取得生产许可证的企业,应当自准予许可之日起6个月内,完成在其产品或者包装、说明书上标注生产许可证标记和编号。
第九十二条 任何单位和个人不得伪造、变造生产许可证证书、标记和编号。
取得生产许可证的企业不得出租、出借或者以其他形式转让生产许可证证书、标记和编号。
第七章 省级质量技术监督局发证的管理
第九十三条 国家质检总局统一发布省级质量技术监督局发证的产品书目并适时进行调整,统一制定并公布产品实施细则,统一规定证书式样。
第九十四条 省级质量技术监督局在本行政区域内负责第九十三条规定的发证产品的受理、审查、批准、发证工作。
第九十五条 省级质量技术监督局应当参照国家质检总局的办证程序,结合实
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