高危药品管理规范PIVAS.docx

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高危药品管理规范PIVAS

高危药品管理规范

高危药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。

为促进该药品的合理使用，减少不良反应，特制定本管理规范.

一、高危药品包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等，具体品种见附录。

二、高危药品应设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。

三、高危药品存放药架应标识醒目，设置警示牌提醒药学人员注意。

四、高危药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。

五、高危药品调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。

六、加强高危药品的效期管理，保持先进先出，安全有效。

七、定期和临床医护人员沟通，加强高危药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。

八、新引进高危药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。

附录：

高危药品目录

氯化钾针、10%氯化钠注射液、25%硫酸镁注射液、氯化钙注射液、胰岛素制剂、维库溴铵、阿曲库铵、琥珀胆碱、环磷酰胺、异环磷酰胺、尼莫司汀、甲氨喋呤、氟尿嘧啶、替加氟、替加氟尿嘧啶、阿糖胞苷、卡莫氟、羟基脲、吉西他滨、卡培他滨、放线菌素D、丝裂霉素、平阳霉素、柔红霉素、多柔比星、表柔比星、吡柔比星、羟基喜树碱、长春新碱、长春地辛、长春瑞滨、依托泊苷、替尼泊苷、紫杉醇、多西他赛、他莫昔芬、来曲唑、甲羟孕酮、氟他胺、曲普瑞林、顺铂、卡铂、奥沙利铂、亚砷酸、亚叶酸钙

合理用药管理制度

一、随着新药的迅猛发展，临床用药品种数不断增多，药物治疗的处方配伍复杂。

为提高药物疗效，避免不合理用药，临床药师要深入临床，加强医药合作，开展合理用药工作。

二、在医疗工作中积极推广《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险用药目录》。

本院药事管理委员会要根据本院及本地区药物资源的实际情况遴选出《本院基本用药目录》，定期制定和修订《本院基本用药目录》，组织临床用药的评价，不断引进效价比高的药品品种，并淘汰效价比低的药品。

三、药师在调配处方过程中应做到严格审查、准确调配，发现处方用药或用法有不妥当之处，应及时与经治医师联系，避免由于药物不良相互作用和其它不合理用药情况造成的药害，减少药源性疾病的发生。

药师发药时要坚持核对制度，发药同时，要切实作好对病人的用药注意事项等交待工作。

四、加强医院药品不良反应监察工作。

严格执行《药品不良反应监察工作制度》，积极收集住院及门诊病人的药品不良反应资料，并做好分析、总结和上报工作。

五、做好药师下临床工作，按照《药师下临床工作制度》，积极参与临床药物治疗方案的合理选择、危重病例讨论及院内重大抢救工作。

以药物动力学理论为基础，开展治疗药物的监测，协助临床合理使用药物，以达到个体化给药的目的。

六、积极开展治疗药物的药物经济学和药物流行病学的分析和研究工作；做好上市后药品的药物监测和再评价工作。

特别是对抗生素类、抗肿瘤药物、心血管类药物等，要做到经常分析和研究。

对门诊处方和住院病人的药物治疗方案，至少每半年进行合理用药分析。

其分析结果作为医疗质量管理考核的指标之一。

七、积极开展临床合理用药咨询工作，对医护人员、病人及病人家属提出的用药问题必须做到有问必答，并尽可能提供相关资料。

对不能当场回答的问题应留下病人的联系方式，查到确切资料后再提供给病人。

八、做好合理用药宣传工作。

向病人和社会宣传合理用药知识；主办《药讯》，向临床医护人员宣传合理用药资料和新药情报，以促进全社会的合理用药。

临床安全用药管理制度

一、临床用药是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程，临床用药管理的终结目的是合理用药。

临床医师、药师、护师等专业技术人员应当遵循安全、有效、经济的原则，加强协作，知识互补，共同为病人用药的安全性负责。

二、根据国家规定的“基本药品目录”、“国家基本医疗保险药品目录”和“新农合药品目录”制定本医院的“处方集”和“药品目录”。

三、使用自费药品须经患者或家属签字同意。

在临床诊疗中，医生要制定合理用药方案，超出药品使用说明范围用药或更改、停用药物，必须在病历中做出分析记录。

四、药师在调配处方过程中应做到严格审查、准确调配，发现处方用药或用法有不妥当之处，应及时与经治医师联系，避免由于药物不良相互作用和其它不合理用药情况造成的药害，减少药源性疾病的发生。

五、医院制定药物治疗医嘱书写规范与查对制度。

医师、护士、药师应知晓相关规范与管理流程，并切实地执行。

六、为加强病区药品的管理，医院应制定病区急救、备用基数药品管理制度，药剂科负责监管。

七、加强医院药品不良反应监察工作。

严格执行《药品不良反应监察工作制度》，积极收集住院及门诊病人的药品不良反应资料，并做好分析、总结和上报工作。

八、严格执行用药错误监测报告制度。

九、实施用药动态分析制度,药剂科按照规定，每月定期向医院药事委员会提交医院药品消耗及用药结构情况，从数量和金额两方面进行统计分析，及时发现及报告药品使用中的异常流向，以供院领导决策。

十、严格监督考核。

把合理用药与药事服务作为考核医师与药师的重要标准，定期公示不合理用药情况，记入个人技术档案，并作为个人晋升、评聘职称的参考。

重点药物观察程序

一、给药前评估：

给药前应明确用药目的，评估患者身体状况及患者和家属对

药物治疗的认知情况，确定有无用药禁忌证存在。

二、严格查对患者与用药的相符情况，并查对药物名称、剂型、剂量、用法及

注意事项.

三、告知病人和家属将要使用的药品名称,用法用量,可能存在的不良反应,注意

事项.

四、静脉给药者用药后护士必须按医嘱规定调节好滴速并留守20分种方可离开。

一组输注后更换下一组输液后同样应观察20分种,方可离开。

其他方式注射给药，在注射完成后，护士也应观察20分钟，在确认病人无药物反应后方可离

开。

口服用药应由护士在场指导病人服用，并交待注意事项后方可离开。

五、当班护士30分种巡视病房一次,观察、询问患者用药后情况。

六、出现药物不良反应时，应立即停药,采取相应措施处理，并及时上报。

重点观察的药物种类及名称

抗感染药物：

阿米卡星、加替沙星、依诺沙星、帕珠沙星、万古霉素、阿奇霉素、氟康唑。

中成药注射剂：

清开灵、生脉、参附、红花黄色素、丹红、丹参、血栓通、银杏达莫。

高浓度电解质注射液：

氯化钾、10%氯化钠、25%硫酸镁、氯化钙。

肌肉松弛剂：

维库溴铵、阿曲库铵。

细胞毒性药物：

环磷酰胺注射剂、卡铂注射剂、顺铂注射剂、丝裂霉素注射剂、阿柔比星注射剂、奥沙利铂注射剂、吡柔比星注射剂、卡莫司汀注射剂、柔红霉素注射剂、氟尿嘧啶注射剂、羟基脲口服常释剂型、吉西他滨注射剂、巯嘌呤口服常释剂型、长春新碱注射剂、高三尖杉酯碱注射剂、羟喜树碱注射剂、依托泊苷注射剂、长春地辛注射剂、长春瑞宾注射剂、多西他赛注射剂、替尼泊苷注射剂、紫杉醇注射剂、门冬酰胺酶（L-门冬酰胺酶）注射剂、他莫昔芬、来曲唑、甲羟孕酮、亚叶酸钙。

心血管系统药物：

地高辛、毛花甙丙、去乙酰毛花苷、毒毛花苷K、多巴胺、多巴酚丁胺、硝普钠、硝苯地平、氢氯噻嗪类、呋塞米、卡托普利、依那普利、福辛普利、普鲁卡因胺、利多卡因、苯妥英钠、美西律（慢心律）、普罗帕酮（心律平）、普萘洛尔（心得安）、比索洛尔、美托洛尔（美多心安）、拉贝洛尔（柳胺苄心定）、卡维地洛、胺碘酮、维拉帕米、地尔硫卓、硝酸甘油、、硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨醇酯、罂粟碱、银杏叶黄酮。

激素类药物：

地塞米松、氢化可的松、强的松、强的松龙、甲强龙。

胰岛素制剂

重点药物观察制度

1、重点药物包括：

抗感染药物、心血管系统药物、细胞毒性药物、肌肉松弛剂、中药注射剂等。

2、医师开具处方前询问病人以前是否用过该种药物,有过何种不良反应,并告知病人和家属将要使用的药品名称,用法用量,可能存在的不良反应,注意事项等。

用药后每日查房时向病人和家属询问用药后有无不适感，是否出现不良反应。

3、病人和家属向医师反应用药后不适和不良反应时，医师应高度重视，认真检查，采取有效处置措施，注意与病人和家属沟通的方式与技巧，提高病患依从性。

4、护士用药前也应询问病人的用药情况，并告辞知病人和家属将要使用的药品名称,用法用量,可能存在的不良反应,注意事项等。

用药后每日查房时向病人和家属询问用药后有无不适感，是否出现不良反应。

静脉给药者用药后护士必须遵医嘱调节好滴速并留守20分钟方可离开。

一组输注后更换下一组输液后同样应观察20分钟,方可离开。

其他方式注射给药，在注射完成后，护士也应观察20分钟，在确认病人无药物反应后方可离开。

口服用药应由护士在场指导病人服用，并交待注意事项后方可离开。

当班护士30分钟巡视病房一次,询问病人用药后情况。

5、护士交班时，交班护士应向接班护士介绍病房内使用重点药物患者的情况，以利于接班护士继续执行用药后观察。

6、出现不良反应当班护士应及时报告当班医生。

7、当班医生接不良反应报告，应及时对病人进行检查，妥善处理，并填写不良反应报告表上报。

8、各临床科室依据本科情况，制定本科重点药物目录。

输注药物配伍禁忌管理制度

1、在新药使用前，应认真阅读使用说明书全面了解新药的特性，避免盲目配伍。

2、在不了解其他药液对某药的影响时，可将该药单独使用。

3、两种浓度不同的药物配伍时，应先加浓度高的药物至输液瓶中后加浓度低的药物以减少发生反应的速度。

两种药物混合时，一次只加一种药物到输液瓶，待混合均匀后液体外观无异常变化再加另一种药物。

4、有色药液应最后加入输液瓶中，以避免瓶中有细小沉淀不易被发现。

5、严格执行注射器单用制度，以避免注射器内残留药液与所配制药物之间产生配伍反应。

6、根据药物性质选择溶媒，避免发生理化反应。

7、要根据药物的药理性质合理安排输液顺序，对存在配伍禁忌的两组药液，在使用时应间隔给药，如需序贯给药，则在两组药液之间，应以葡萄糖注射液或生理盐水冲洗输液管过渡。

8、在更换补液时如发现输液管内出现配伍反应时，应立即夹管，重新更换输液器，再次检查输液瓶及输液管内有无异常，在输入液体时勤加巡视，观察病人的反应，有无不适表现。

输注药物安全管理制度

一、按照《医院护理技术操作评分标准》静脉输液技术要求操作。

二、静脉输液操作时做到严格三查七对，三查：

操作前查，操作中查，操作后查。

七对：

对床号、姓名、药名、剂量、浓度、时间和方法。

三、静脉输液必须严把"三关"（准备液体、加药、输液），护士必须按要求仔细检查液体和药品，做到瓶盖无松动，瓶体无裂缝，软包装无漏气和渗液，液体药品无混浊、异物、沉淀，并在有效期内。

四、严格按照无菌技术操作要求配制液体，认真检查注射器、输液器外包装与有效期是否符合要求，液体加入药物后，必须立即标明床号、姓名、药名、剂量，加药者签名签时间。

配制用注射器必须放置于无菌盘内，2小时内有效。

五、静脉输液做到现配现用，住院患者每次现配一瓶液体，从加药至输入不得超过３０分钟，注意药物的配伍禁忌。

六、输液过程中每30-60分钟巡视一次，观察滴速和有无输液故障、输液反应及局部液体外渗等情况，认真记录输液巡视卡。

七、根据药物性质及病人情况控制输液滴速，医嘱有控制滴速要求者，挂控制滴速警示标记。

八、行深静脉穿刺实施输液的病人，应严格执行深静脉护理常规，输液不畅时严禁挤压、加压冲洗导管，以防发生栓塞。

九、输液过程中病人主诉不适或发现病人病情突然变化，应立即减慢或停止输液，通知医生，配合医生对病情进行判断及处理，妥善保留及处理相关实物，并记录在案。

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