执业药师考试药事管理与法规真题综合选择题.docx

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执业药师考试药事管理与法规真题综合选择题

执业药师考试药事管理与法规真题综合选择题（91-94）

甲药品零售企业的经营类别有：

药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：

中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。

2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存

还有A药20盒（都在有效期内）。

另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。

甲企业现有库存老包装的B药40盒。

91.根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于购销新列入《兴奋剂目录》的A药的说法，正确的是A.A药属于甲企业《药品经营许可证》核定的经营范围（化学药制剂），按照处方药管理

B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理C.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门申请临时购进A药D.A药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备

经营资格的药品批发企业购进A药答案：

D

92.根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法，正确的是A.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售B.将20盒A药按规定销售至医疗机构

C.在有效期内可以继续销售和使用，严格按处方药管理D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁

答案：

C

93.根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于B药及包装标签变化后管理的说法，错误的是A.B药应按含兴奋剂药品管理

B.新老包装的B药均应按处方药严格管理C.老包装的B药必须在变更包装、标注“运动员慎用”后，才能继续流通使用D.老包装的B药在有效期内可继续流通使用答案：

C

94.甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理，在购销、调剂含兴奋剂药品时，采取的管理措施，正确的是A.加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列C.对含兴奋剂的药品必须采取专柜双人双锁，专用账册D.对调剂的处方保存2年答案：

D

（95-96）

2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。

95.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，该医院遴选和新引进抗菌药物品种的程序要求是

A.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意B.临床科室提交申请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意D.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会二分之二以上委员审核同意答案：

D

96.如果该医院采购的某抗菌药物品种存在性价比差，且经常出现超适应症，超剂量使用等违规使用情况，相关部门提出清退意见，对该抗菌药物清退的说法，正确的是A.抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行答案：

C

（97-98）

患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药1、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者

近效期的非处方药L。

该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。

97.甲药品零售企业违反药品购销管理规定的行为，不包括A.执业药师不在岗时，调剂药品HB.执业药师不在岗时，销售药品I、JC.执业药师不在岗时，未挂牌告知D.执业药师不在岗时，销售药品K答案：

D

98.关于甲药品零售企业赠送近效期非处方药L行为的说法，正确的是A.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式B.L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

C.L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品D.L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式答案：

B

（99-101）

2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。

药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

99.甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证和记录的管理，正确的是

A.保存期限应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁B.保存期限不得少于5年；在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

C.保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁D.保存期限不得少于3年，在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁答案：

B

100.甲药品零售企业首次购进药品A时，属于应当查验并索取的材料是A.乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件B.乙企业销售人员签名的身份证复印件C.乙企业的药品养护记录D.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件答案：

D

101.依据药品A标签的有效期标注信息，该药品的失效日期是

A.2019年6月30日

B.2019年7月4日

C.2019年7月1日

D.2019年7月5日

（102-104）

A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。

注册在A五综合医院的执业药师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。

102.关于A综合医院《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法，正确的是A.综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省（区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品B.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为5年C.A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》五D.A综合医院麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业药师

变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续答案：

A

103.?

?

?

104.关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法，正确的是A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格B.甲应经A综合医院培训考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

C.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格D.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

答案：

D

105.关于执业医师甲为自己开具吗啡的说法，正确的是A.甲具有医师处方权，可以为自己开具麻醉药品B.甲具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格之后，才可以为自己开具麻醉药品C.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药品D.因疾病治疗需要，凭医疗诊断书，甲可以为自己开具麻醉药

品

答案：

C

（六）

2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。

药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

106.甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证和记录的管理，正确的是A.保存期限应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

B.保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

C.保存期限不得少于3年，在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁D.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁答案：

A

107.甲药品零售企业首次购进药品A时，属于应当查验并索取的材料是A.乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件B.乙企业销售人员签名的身份证复印件C.乙企业的药品养护记录D.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件答案：

D

108.依据药品A标签的有效期标注信息，该药品的失效日期是

A.2019年6月30日

B.2019年7月4日

C.2019年7月5日

D.2019年7月1日

答案：

B

（七）

药品监督管理部门在对甲药品经营企业监测检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片、中陈药、化学药制剂、抗生素制剂。

《药品

经营许可证》发证时间为2014年10月8日，检查人员现场检查时还发现，在货上摆放有生物制品人血白蛋白。

109.对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后，需要继续经营的，企业申请换发《药品经营许可证》的期限是

A.2019年7月8日至2019年10月8日B.2019年4月7至2019年10月7日C.2019年10月7日至2020年4月7日D.2019年10月8至2020年1月8日

答案：

B

110.对货架上摆放人血白蛋白行为的说法，正确的是A.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围B.违规销售生物制品，属于超许可证经营范围行为C.人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚D.不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营范围管理规定的行为答案：

B

111.某药品零售连锁企业未按相关规定销售第二类精神药品安定片，使得一些群众未经医师处方购得该药品，导致个别未成年人因超剂量服用而中毒。

关于该药品零售企业销售第二类精神药品的说法，正确的是A.对该药品零售企业的行业应按照销售假药进行处罚B.该药品零售企业应经设区的市级药品监督管理部门批准后方可从事该药品的零售业务

C.由设区的市级卫生主管部门给予处罚D.该药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品答案：

BD

112.患者因颈椎、腰椎疼痛服用某药，出现眼黄、尿黄、乏力、纳差和肝功能异常，停用该药后症状缓解和好转。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，患者个人可以向A.药品经营企业报告B.药品生产企业报告C.药品不良反应监测机构报告D.经治医生报告答案：

ABCD

113.根据《中药品种保护条例》，2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种，保护期为7年。

关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法，正确的有A.复方大青叶合剂为中药一级保护品种B.中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限C.擅自仿制和生产复方大青叶合剂的，以生产假药论处D.这6家企业必须是中国境内的生产企业答案：

BCD

114.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构、疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。

其记录内容除疫苗名称、生产企业、供货（发送）单位、数量、批号及有效期外，还应包括A.疫苗运输过程中的温度变化

B.启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度C.疫苗运输工具和接送人签字D.疫苗启运和到达时间答案：

ABCD

115.根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场无供应的中药饮

片

答案：

ABD

116.《“十三五”国家药品安全规划》确定到2020年完善执业药师制度工作的目标和任务包括A.健全执业药师制度体系，强化继续教育与实训培训B.所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药C.所有零售药店主要管理者具备执业药师资格D.实施执业药师国际资格互认，完善国际执业药师交流答案：

ABC

117.甲、乙、丙、丁发布药品广告的行为，错的有A.丙为其配备的医疗机构制剂，通过某医学杂质发布广告B.丁通过某网站发布其所生产的枸橼酸洗涤那非片的广告

C.乙发布广告，宣传其生产的复方苯巴比安溴化钠片，称“6个月临床观察，96.7%患者的语言、运动能力明显提高”D.甲通过电视台发布其所生产的六味地黄九的广告答案：

ABD

118.关于含麻黄碱复方制剂管理的说法，正确的有A.从事含麻黄碱复方制剂批发业务的药品经营企业，应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质B.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂，应直验购买者的身份证并进行登记C.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过5个最小D.药品零售企业不得开架含麻黄碱复方制剂，应设专柜由专人管理答案：

ABD

119.根据《药品经营质量管理》关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法，正确的有A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历中药采购人员应是中药学中专以上学历C.中药采购人员应是中药中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格答案：

ACD

120.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚，则有A.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理B.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良反应事件相关调查C.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告答案：

ABC