MMS0081 仓储帐卡管理规程.docx
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MMS0081仓储帐卡管理规程
1.目的:
制订本标准的目的是建立仓储原辅料、包装材料、半成品、成品等帐卡管理规程,加强对仓储物料、半成品、成品的控制,防止出现差错。
2.依据:
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第四十二条。
3.范围:
本标准适用于原辅料、包装材料、半成品、成品等物品仓储帐卡的管理。
4.责任:
供应仓储部仓库管理员对本标准的实施负责。
5.正文:
5.1.本标准中的帐卡包括:
5.1.1.《进厂物料总帐》《进厂物料分类帐》《库存物料货位卡》
5.1.2.《成品入库总帐》《库存成品货位卡》
5.1.3.《不合格物料台帐》
5.2.物料(原辅料、包装材料)进厂后,仓库管理员应对照订货合同进行验收,检查物料的名称、规格、数量等是否与订货合同相符,检查物料包装容器外观有无污染、破损等异常现象。
检查验收不符合要求时,应予拒收。
5.3.物料接收后,在仓库缓冲区清洁外包装后,将物料转移至待验区,分别在《进厂物料总帐》和《进厂物料分类帐》上登记进厂编号、到货日期、物料名称、规格、批号、供货单位、件数、单位、数量、检查验收结果等。
5.4.库房管理员填写《请检单》,通知QA仓库检查员取样。
5.5.QC根据检验结果出具《检验报告单》及《合格证》或《不合格证》。
5.5.1.若检验合格,库房管理员将物料《待验》状态标志更换为《合格证》,并将物料移至合格区指定货位,登记《进厂物料分类帐》和《库存物料货位卡》。
5.5.2.若检验确认为不合格,仓库管理员将物料《待验》状态标志更换为《不合格证》,并将物料移至不合格区指定货位,隔离存放,登记《不合格物料台帐》。
5.6.成品入库后,应及时登记《成品入库总帐》和《库存成品货位卡》。
5.7.物料、成品发放或出库,应及时在各种帐卡上登记,保证帐卡物相符。
5.8.帐卡的管理:
5.8.1.仓储物品帐卡应由专人负责管理、登记,帐卡登记应及时准确,以保证帐卡物相符。
5.8.2.各种帐目应保存在库房办公室,专柜加锁保管;货位卡应挂在货垛或货架的明显位置。
5.8.3.帐卡的登记应遵守原始记录填写的一般要求。
必须用不易褪色的笔填写,填写时应字迹清晰、内容真实、数据完整,帐卡应保持整洁,不得撕毁或任意涂改,需更改时,将原数据或内容用一条细线划掉,原数据应仍可辨认,在原数据上方记录正确的数据并签名。
5.8.4.库存物品的收发、保管应实行二人复核,日清月结。
若发现帐卡物不符,应向供应仓储部经理报告,经调查后做出处理决定,不得擅自改动。
5.8.5.成品帐卡至少应保存至有效期后一年;原辅料、包装材料帐卡至少应保存至使用该批物料的成品有效期后一年。
6.附则:
6.1.本标准附图0幅,附表10张。
需要引用本标准的标准文件登记:
进厂物料总账
第页
年
编号
品名
批号
供货单位
进货数量
检验日期
检验结果
收货人
采购人
备注
月
日
规格
件数
单位
总量
取样
报告
进厂物料分类帐
原料名称
规格
单位
计划价格
日期
编码
批号
检验单号
来源去向
收入量
发出量
结存数量
金额
库管员
备注
成品入库总帐
日期
产品名称
批号
检验单号
结果
来源去向
收入
发出
结存
收货人
备注
件数
总量
件数
总量
件数
总量
原辅材料盘存报告单
年月日
原辅料名称
单位
期初存量
期初在制
领用回收完工
生产耗用
损
耗
其中
在制
交库
退库YLK
期末
存量
备注
原辅料明细表
品名
编号
供应商
制造商
规格
批号
数量
单价
购进日期
有效期
复验周期
采购人
收货人
取样人
取样数量
取样日期
检验结果
检验报告单号
检验人
检验日期
去向
数量
日期
单位
物料货位卡
货位号:
编号
包装
检验单号
品名
单位
储存条件
批号
规格
日期
来源
去向
收入
发出
结存
签字
成品货位卡
产品名称:
编号:
年
来源
去向
收入
发出
现存
库管员
备注
月
日
件
数量
件
数量
件
数量
待验
编号
品名
批号
数量
件数
签名
日期
年月日
取样证
编号
品名
批号
数量
件数
取样件数
取样者
取样日期
年月日
请检单
编号
品名
批号
数量
件数
来源
检验目的
请检部门
签名
日期
年月日
备注
合格
编号
品名
批号
数量
件数
检验单号
签名
日期
年月日
装箱单
品名:
批号:
包装规格:
检验报告单号:
包装者:
质检员:
制药厂
年月日
若有质量问题,请将装箱单寄回我厂,以便查询,谢谢合作。
不合格
编号
品名
批号
数量
件数
检验单号
不合格项目
签名
日期
年月日
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