生物安全实验室建筑技术规范标准.docx
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生物安全实验室建筑技术规范标准.docx
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生物安全实验室建筑技术规范标准
生物安全实验室建筑技术规
1总则
1.0.1为使生物安全实验室在设计、施工和查收方面知足生物安全防备实验室的通用安全标准,确实按照物理隔绝的建筑技术原则,拟订本规。
1.0.2本规合用于微生物学、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等使用的新建、改建、扩建的生物安全实验室。
1.0.3生物安全实验室的建设应以生物安全为中心,保证明验职员的安全和实验室周围环境的安全,同时保护试验对象不被污染。
在建筑上应以适用、经济为原则。
1.0.4生物安全实验室所用设备和资料一定有合格证、查验单位的查验报告,并在有效期之。
属于新开发的产品、工艺,应有判定证书或试考证明资料。
1.0.5生物安全实验室的设计、施工、检测中采纳的技术文件、合同文件对工程质量的要求不得低于本规的规定。
1.0.6生物安全实验室的建设除应履行本规外,尚应切合国家相关强迫性标准、规的规定以及其余相关标准、规的要求。
2术语
一级屏障primarybarrier
也称一级隔绝,是操控对象和操控者之间的隔绝。
经过生物安全柜、正压防备服等防备设备来实现。
二级屏障secondarybarrier
也称二级隔绝,是生物安全实验室和外面环境的隔绝。
经过建筑技术(如气密的建筑构造、平面布局,漏风空调解空气净化系统、污染空气及污染物
的过滤除菌和消毒灭菌直至无害排放)达到防备有害生物微粒从实验室闲逸到外面环境的目的。
气溶胶aerosol
悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001~100μm的固态、液态微粒所形成的胶溶态分别系统。
生物安全柜biosafetycabinet
防备操控办理过程中含有危险性,或未知性生物微粒气溶胶闲逸的箱形空气净化负压安全装置。
往常分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级。
生物安全实验室biosafetylaboratory
拥有一级隔绝设备的、可实现二级隔绝的生物实验室。
主实验室mainroom
生物安全柜或动物隔绝器所在的实验室,或穿正压防备服工作的实验室。
主实验室是生物安全实验室中污染风险最高的地区。
缓冲室buffer
有干净度级其余且出入两门不一样时开启的面积一般不小于3m2的气闸式
...
房间。
高效空气过滤器HEPA(highefficiencyparticulateair)filter
钠焰法效率不低于99.9%的空气过滤器为高效过滤器,此中效率不低于99.9%为A类、不低于99.99%为B类、不低于99.999%为C类高效过滤器。
2.0.9干净度7级cleanlinessclass7
大于即是0.5μm的尘粒数大于35200粒/m3(35粒/L)到小于352000
粒/m3(352粒/L),大于即是5μm的尘粒数大于300粒/m3(0.3粒/L)到小于即是3000粒/m3(3粒/L)。
相当于习惯称号的10000级(1万级)。
2.0.10干净度8级CleanlinessClass8
大于即是0.5μm的尘粒数大于352000粒/m3(352粒/L)到小于即是
352000粒/m3(3520粒/L),大于即是3μm的尘粒数大于3000粒/m3(3粒/L)
到小于即是30000粒/m3(30粒/L)。
相当于习惯称号的100000级(10万级)。
2.0.11干净度9级cleanlinessclass9
大于即是0.5μm的尘粒数大于3520000粒/m3(3520粒/L)到小于
35200000粒/m3(35200粒/L),大于即是5μm的尘粒数大于30000粒/m3(30粒/L)到小于即是300000粒/m3(300粒/L)。
相当于习惯称号的1000000
级(100万级)。
2.0.12静态at—rest
实验室空调净化设备齐备,若有工艺设备,工艺设备已安装并可运转,但无工作职员时的状态。
综合性能全面评定(comprehensiveperformancejudgment)
由第三方工程质检对已完工查收的生物安全实验室的工程技术指标进行全面检测和评定。
3生物安全实验室的构成、分级和技术指标
3.1生物安全实验室构成
生物安全实验室应由主实验室、其余实验室和协助用房构成。
3.2生物安全实验室的分级
3.2.1依照实验室所办理对象的生物危险程度,把生物安全实验室分为四级,此中一级对生物安全隔绝的要求最低,四级最高。
生物安全实验室的分级见表
表生物安全实验室的分级
实验室分级
办理对象
一级
对人体、动植物或环境危害较低,不拥有对健康成人、动植
物致病的致病因子。
对人体、动植物或环境拥有中等危害或拥有潜藏危险的致病
二级
因子,对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。
有有效
的预防和治疗举措。
对人体、动植物或环境拥有高度危险性,主要经过气溶胶使
三级
人传染上严重的甚至是致命疾病,或对动植物和环境拥有高
度危害的致病因子。
往常有预防治疗举措。
四级
对人体、动植物或环境拥有高度危险性,经过气溶胶门路传
...
播或流传门路不明,或未知的、危险的致病因子。
没有预防治疗举措。
3.3生物安全实验室的技术指标
3.3.1生物安全实验室一般实行两级隔绝。
一级隔绝经过生物安全柜、负压隔绝器、正压防备服、手套、眼罩等实现;二级隔绝经过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。
二级~四级生物安全实验室应实行两级隔绝。
生物安全主实验室二级隔绝的主要技术指标应切合表3.3.2的规定。
本表中的噪声不包含生物安全柜、动物隔绝器的噪声,若是包含上述设备的
噪声,则最大不该超出68dB(A)。
表3.3.2主实验室的主要技术指标
与由室向外
名
干净度
换气次数
方向上相邻
温度
相对湿
噪声
最低照
称
级别
(次/h)
相通房间的
(℃)
度%
dB(A)
度lx
压差(Pa)
一
/
可自然漏风
/
16~28
≤70
≤60
300
级
非实验动物
二
时
8~9
可回风
-5~-10
18~2730~65
≤60
300
级
≤50%
8~10
崭新风:
10~15
三
7~8
主要保护
-15~-25
20~2630~60
≤60
500
级
环境:
可回风
≤30%
四
7~8
崭新风:
-20~-30
20~2530~60
≤60
500
级
>10~15
说明:
1、表中/
表示不作要求。
2、三级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不得小于-30Pa,四级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不得小于-50Pa。
3、对于饲养动物的三级生物安全实验室主实验室,其相对于大气的最小负压不得小于-50Pa;动物四级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不该小于-60Pa。
4、动物生物安全实验室的参数应切合GB14925-2001《实验动物环境及设备》的相关要求。
三级和四级生物安全实验室协助用房的主要技术指标应切合表
的规定。
表3.3.3三级和四级生物安全实验室协助用房的主要技术指标
...
与由室向
干净换气次
外方向上
相邻相通
温度
相对湿度
噪声
最低照度
房间名称
度级
数
房间的最
(℃)
(%)
dB(A)
(lx)
别
(次/h)
小压差
(Pa)
主实验室
7~8
崭新风
-10
~-15
18~27
30~65
≤60
200
缓冲室
12~15
崭新风
走廊
7~8
12~15-10
~-15
18~27
30~65
≤60
200
预备间
7~8
崭新风
-10
~-15
18~27
30~70
≤60
200
12~15
换衣室
崭新风
(脱污染
8
-10
20~26
/
≤60
200
10~15
衣)
外换衣室
(脱、穿
8~9
崭新风
-5
20~26
/
≤60
150
一般衣、
8~10
工作服)
隔绝走廊
崭新风
(外走
8
-10
18~27
30~65
≤60
150
10~15
廊)
药浴室
全排风
化学淋浴
/
-10
23~28
/
≤60
150
3~4
室
清洗室
/
全排风
-5
20~27
/
≤60
150
3~4
说明:
表中/
表示不作要求。
当房间处于值班运转时(比如动物隔绝器室的夜间运转),
在各房间压差保持不变的条件下,值班换气次数能够低于表
和表
中规定的数字,详细数据应计算确立。
3.3.5当房间设备的局部排风量大于表3.3.2和表3.3.3中换气次数的
送风量时,设计换气次数应按局部排风量进行计算。
对于有特别要求的生物安全实验室,空气干净度级别可高于
表3.3.2和表3.3.3的规定,设计换气次数也应随之进步。
4建筑、构造和装饰
4.1建筑要求
生物安全实验室的平面地点应切合表4.1.1的规定
表4.1.1生物安全实验室的平面地点
实验室建筑物位置
...
级别
一级
可共用建筑物,实验室有可控无要求。
制出入的门。
可共用建筑物,但应自成一
新建的宜走开公共场所必定间
二级
区,宜设在其一端或一侧,与
隔。
建筑物其余部分可相通,但应
设可自动关闭的门。
可共用建筑物,但应自成一
宜离别公共场所和居住建筑。
三级
区,应设在其一端或一侧,与
主实验室离相邻建筑物间隔应
建筑物其余部分以密封门分
不小于相邻建筑物高度的1.2
开。
倍。
独立建筑物,但能够和较初级应离别公共场所和居住建筑。
四级
其余生物安全实验室共用一
主实验室离相邻建筑物间隔应
个建筑物。
不小于相邻建筑物高度的1.5
倍。
4.1.2二级~四级生物安全实验室应依据实验对象和工艺要求区分污染区、半污染区和洁净区。
4.1.3主实验室入口或预备间入口、不一样地区之间以及特别有需要的地方应设缓冲室,并有显然的地区标记和负压显示。
除换衣室可兼作缓冲室外,缓冲室只起过渡隔绝作用,不得搁置物品。
4.1.4三级和四级生物安全实验室的设计应明确职员和物品进进路线和退出路线,条件答应时可设污物走廊。
4.1.5生物安全实验室进进和退出路线上可依据工艺要求决定能否设置淋浴室。
四级生物安全实验室退出路线上应设消毒液喷淋间,防备服型四级生物安全实验室还应设薰蒸间。
4.1.6人流路线的设置,应切合空气干净技术对于污染控制和物理隔绝的原则,如图4.1.7—1~2所示。
...
(虚线为紧迫状况路线,虚线框为可选设置)
图4.1.7—2四级实验室人流路线
4.1.7四级生物安全实验室应在药浴室旁设旁通室,在紧迫状况下答应经过该旁通室进退。
4.1.8三级生物安全实验室宜设隔绝走廊,四级生物安全实验室应设隔绝走廊。
4.1.9三级和四级生物安全实验室的室净高应试虑生物安全柜等设备的安装高度,一般不宜低于2.6米。
4.2构造要求
4.2.1生物安全实验室应有足够的构造靠谱度,一级和二级生物安全实验室的构造安全等级不宜低于二级。
三级生物安全实验室的构造安全等级不宜低于一级,四级生物安全实验室的构造安全等级不该低于一级。
4.2.2生物安全实验室应有足够的抗震能力,二级生物安全实验室应按乙类建筑布防,三级和四级生物安全实验室应按甲类建筑布防。
四级生物安全实验室应为单层构造(不包含技术夹层和地下室)。
4.2.4三级生物安全实验室的主体不宜采纳装置式构造,四级生物安全实验室的主体不该采纳装置式构造。
挪动式三级生物安全实验室围护构造的资料可不受此条限制。
4.2.5三级生物安全实验室宜设技术维修夹层,四级生物安全实验室应设技术维修夹层。
...
4.3建筑装饰
4.3.1生物安全实验室均应采纳无缝的防滑耐腐化地面,踢脚板应与墙面齐平,并与地面为一整体。
一级和二级生物安全实验室的地面与墙的交角,三
级和四级生物安全实验室所有围护构造的交角,应为R≥30mm的圆角。
4.3.2生物安全实验室墙面、顶棚的资料应易于冲洗消毒、耐擦洗不起尘、不开裂、圆滑防水、耐消毒剂的腐化。
二级~四级生物安全实验室围护构造表面的所有空隙应密封。
4.3.4一级生物安全实验室可设带纱窗的外窗;二级生物安全实验室的外窗应采纳双层密闭窗;三级和四级生物安全实验室不该设外窗,但可在墙上设密闭察看窗,察看窗应采纳安全的资料制作。
生物安全实验室均应有防昆虫防鼠举措和防动物外逃的举措。
三级和四级生物安全实验室的门应采纳能自动关闭的密闭门。
4.3.7生物安全实验室的设计应充足考虑生物安全柜、负压动物隔绝器、双扉灭菌柜等设备的尺寸和要求,必需时应留有足够的搬运孔洞,以及设置局部隔绝、防震、排热、排湿设备的可能。
4.3.8三级和四级生物安全实验室的半污染区及污染区的顶棚上不得设人孔、管道查验口。
5空调、漏风与净化
5.1系统设置
5.1.1生物安全实验室空调净化系统的设计应充足考虑生物安全柜、离心计、CO2培育箱、摇床、冰箱、高压灭菌锅、真空泵、紧迫冲刷池等专用设备的冷、热、湿和污染负荷。
5.1.2生物安全实验室送、排风系统的设计应试虑所用生物安全柜、负压动物隔绝器等设备的使用条件。
生物安全实验室采纳生物安全柜应切合表5.1.2的原则。
负压动物隔绝器不得向室排风。
表5.1.2生物安全实验室采纳生物安全柜的原则
级别采纳原则
一级一般不必使用生物安全柜,或使用Ⅰ级生物安全柜
二级当可能产生微生物气溶胶或出现溅出的操控时,可使用I级
生物安全柜;当办理感染性资料时,应使用部分或所有排风
的Ⅱ级生物安全柜。
若波及办理化学致癌剂、放射性物质和
挥发性溶媒,则只好使用Ⅱ-B级全排风生物安全柜。
三级应使用II级或Ⅲ级生物安全柜;所有波及感染资料的操控,
应使用全排风型Ⅱ—B级或Ⅲ级生物安全柜。
四级应使用Ⅲ级全排风生物安全柜。
当职员衣着正压防备服时,
可使用Ⅱ-B级生物安全柜。
5.1.3二级生物安全实验室能够采纳带循环风的空气净化系统。
若是波及化学溶媒、感染性资料的操控,则应采纳崭新风系统。
5.1.4三级和四级生物安全实验室应采纳崭新风系统。
以保护动植物和环境为主要目的三级生物安全实验室可采纳部分循环风,但应确认其对人的危害
...
较小,并经过特别论证可行。
采纳部分循环风的空调系统,其正压送风段应采纳隔绝举措。
送排风总管应安装气密阀门,以便进行室化学熏蒸消毒。
5.1.7二级~四级生物实验室的污染区和半污染区不得安装一般的风机盘管机组或空调器以及局部净化设备。
5.1.8生物安全实验室污染区宜周边空调机房,以使送、排风管道最短。
空调机组也可设在技术夹层。
5.1.9生物安全实验室应同时知足GB14925-2001《实验动物环境与设备》的相关要求。
5.2送风系统
5.2.1无论是崭新风空气净化系统仍是循环风空气净化系统,均应设置粗、中、高三级空气过滤。
第一级宜设置在新风口或紧靠新风口处,除应安装保护网外,起码应设对
≥5μm大气尘计数效率不低于50%的粗效过滤器。
崭新风系统的粗效过滤器也可设在空调箱。
第二级中效过滤器宜设置在空调箱的正压段。
第三级应设置在系统的尾端或紧靠尾端,不得设在空调箱。
5.2.2一级和二级生物安全实验室如设净化空调系统,第三级过滤器可采纳亚高效过滤器。
5.2.3三级和四级生物安全实验室的送风尾端应采纳B类或B类以上高效过滤器。
此中动物隔绝器室,以及其余有要求的场合,可采纳不在室检查或更
换过滤器的送风尾端。
送风系统新风口的设置应切合以下要求:
1、应采纳防雨性能优秀的新风口,或在新风口处采纳有效的防雨举措。
2、新风口应高于室外处面2.5m,并位于排风口的上风侧宽阔地点,同时应尽可能离别污染源。
5.3排风系统
排风系统的设置应切合以下规定。
1、排风一定与送风联锁,排风先于送风开启,后于送风关闭。
2、生物安全实验室房间的排风管道能够兼作生物安全柜的排风管道。
3、排风系统应能保证生物安全柜相对于其所在房间为负压。
4、生物安全实验室不得利用安全柜或其余负压隔绝装置作为房间排风口。
5、II级B1、B2和Ⅲ级生物安全柜的排风一定直接与排风系统相连。
表5.3.1生物安全柜与排风系统的连结
分级
工作口进风循环风比率
排风比率
与排风系统的连结
速度(m/s)
(%)
(%)
方式
I级[1]
0.36
0
100
密闭连结
A1
0.38~0.51
70
30
可排到房间或设置
II级
排风罩
0.51
70
30
可排到房间或设置
A2[1]
排风罩
...
B1[1]
0.51
30
70
密闭连结
B2[1]
0.51
0
100
密闭连结
III级[1]
[2]
0
100
密闭连结
说明:
[1]所有被污染的管道一定是负压,或许被负压管道或负压空间包围。
[2]对于III级生物安全柜没有工作口进风速度的要求,但当生物安全柜上的手套零落或破碎时,孔口处的最小进风速度的要求应以生物安全柜
的标准为准。
5.3.2二级生物安全实验室的排风设有高效过滤器时,答应在系统上采纳全热互换器。
5.3.3二级和三级生物安全实验室的室排风口处一定设不低于B类的高效过
滤器。
四级生物安全实验室除在室排风口处设第一道不低于B类的高效过滤器外,还一定在后来串连第二道不低于B类的高效过滤器,两道高效过滤器的间隔不该小于500mm;必需时,可采纳燃烧装置取代第二道高效过滤器。
5.3.4第一道排风高效过滤器的地点不得深进管道或夹墙部,应紧邻排风
口。
过滤器地点与排风口构造应易于对过滤器进行就地消毒和密闭改换。
5.3.5三级和四级生物安全实验室排风管道的正压段不该穿越房间,排风机宜设于室外排风口周围。
5.3.6除非采纳特别靠谱的密封举措,三级和四级生物安全实验室房间的排(回)风和生物安全柜的排(回)风不宜采纳夹墙的排(回)风方式。
5.3.7三级和四级生物安全实验室的排风机组一定一用一备。
5.3.8对生物安全实验室的负压排风量一定进行详细的设计计算。
负压排风
量应包含围护构造漏风量、开关门惹起的漏风量、开关传达窗惹起的漏风量、生物安全柜、离心计和真空泵等设备的排风量等。
5.3.9三级和四级生物安全实验室排风高效过滤器的安装应具备现场检漏的条件。
若是现场不具备检漏的条件,则应采纳专用的排风高效过滤装置。
5.3.10排风口的地点应高于所在建筑物屋面2.5m以上。
5.4气流组织
生物安全主实验室各样设备的地点应有益于气流由“洁净”空间向
“污染”空间活动,最大限度减少室回流与涡流。
送风口以下0.5m处气流速度不该大于0.4m/s。
气流方向应保证由洁净区流向污染区,由低污染区流向高污染区。
位
于洁净区外侧的外缓冲室对邻室的气流流向和压力梯度宜按图5.4.3的形式。
图气流方向表示图
说明:
图中+表示微正压,-~---表示负压由小到大,0表示同大气压。
室送排风应采纳上送下排方式。
室送风口和排风口部署应使室气流停
...
滞的空间降低到最小程度。
5.4.5在生物安全柜操控面或其余有气溶胶操控地址的上方周围不得设送风口。
室排风口应设在室被污染风险最高的地区,单侧部署,不得有阻碍。
5.4.7实验室排风口下面缘离地面不宜低于0.1m,且不该高于0.15m;上面缘高度不不该超出地面之上0.6m。
...
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