常规中药前处理岗位操作规程DOC38页.docx
- 文档编号:3787722
- 上传时间:2022-11-25
- 格式:DOCX
- 页数:8
- 大小:18.26KB
常规中药前处理岗位操作规程DOC38页.docx
《常规中药前处理岗位操作规程DOC38页.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《常规中药前处理岗位操作规程DOC38页.docx(8页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
常规中药前处理岗位操作规程DOC38页
常规中药前处理岗位操作规程(DOC38页)
细贵药材监控投料制度文件编号:
POS06-13001新订:
□替代:
POS03-13001颁发部门:
颁发序号:
文本状态:
分发部门:
起草人:
年月日审阅人:
年月日批准人:
年月日执行日期:
年月日目的:
建立细贵药材(中药饮片)的投料管理制度,保证投料准确。
范围:
适用于公司使用的细贵药材(中药饮片)投料操作管理。
责任:
领料员.配料员.质量检查员。
内容:
1仓管员接到领料员细贵药材(中药饮片)的领料单时,两位仓管员共同确认领料的手续是否齐全,品名.规格.数量是否准确清楚。
2发放时,先核对未领前的总数量,再核对领取后的余数,最后核对准备发放的数量。
无误后,当面交给领料员。
3领料员.仓管员均要在领料单上签名,仓管员及时填写分类总帐和货位卡。
3对临时存放细贵药材的中间站实行现场“看管”或“双人双锁”管理。
4投料时经投料人.复核人.质量检查员复核无误,方可投料。
5详细做好投料记录,投料人.复核人.质量检查员均应在投料记录上签字。
毒剧药材监控投料制度文件编号:
POS06-13002新订:
□替代:
POS03-13002颁发部门:
颁发序号:
文本状态:
分发部门:
起草人:
年月日审阅人:
年月日批准人:
年月日执行日期:
年月日目的:
建立毒剧药材(中药饮片)的投料管理制度,保证投料准确。
范围:
适用于公司使用的毒剧药材(中药饮片)投料操作管理。
责任:
领料员.配料员.质量检查员。
内容:
1仓管员接到领料员毒剧药材(中药饮片)的领料单时,两位仓管员共同确认领料的手续是否齐全,品名.规格.数量是否准确清楚。
2发放时,先核对未领前的总数量,再核对领取后的余数,最后核对准备发放的数量。
无误后,当面交给领料员。
3领料员.仓管员均要在领料单上签名,仓管员及时填写分类总帐和货位卡。
3对临时存放毒性药材的中间站实行现场“看管”或“双人双锁”管理。
4投料时经投料人.复核人.质量检查员复核无误,方可投料。
5详细做好投料记录,投料人.复核人.质量检查员均应在投料记录上签字。
6所用的生产工具.容器应专用,使用后经彻底清洗,不与其他生产工具.容器混洗。
领料岗位操作规程文件编号:
SOP06-13001新订:
□替代:
SOP03-13001颁发部门:
颁发序号:
文本状态:
分发部门:
起草人:
年月日审阅人:
年月日批准人:
年月日执行日期:
年月日目的:
建立领料岗位操作程序,保证中药原药材领用工作规范有序,避免差错,保证产品质量。
范围:
前处理车间领料岗位的生产操作。
职责:
车间主任.管理人员.操作人员.QA检查员。
内容:
1.生产准备:
1.1领料员详细阅读生产指令。
1.2按生产指令上指定的品名.数量开具限额领料单,限额领料单由车间工艺员认真审核。
2.生产操作:
2.1领料员凭限额领料单到仓库领取中药原药材。
2.2保管员须在限额领料单上注明各品种药材批号.进厂编号.检验单号规格。
2.3领料时,领料员必须按照领料单对所领取药材逐一复核。
2.4检查中药原药材外观性状及包装情况.如发现药材霉变及掺伪现象须拒领。
2.5上述工作完毕,领料员与仓库保管员按品种逐件称量,复核好药材数量,及时填写状态标志,注明品名.批号.数量.挂于已称好药材的包装上。
2.6领料结束,领料员及时把领取好的中药原药材运回车间。
2.7QA检查员对运进车间的中药原药材进行检查.复核。
3.异常情况处理:
3.1领料时,必须认真复核中药原药材品名.规格.数量.批号.进厂编号.质检单号,检查中药材外观性状,如发现中药材发生霉变及掺伪现象必须拒领。
配料岗位操作规程文件编号:
SOP06-13002新订:
□替代:
SOP03-13002颁发部门:
颁发序号:
文本状态:
分发部门:
起草人:
年月日审阅人:
年月日批准人:
年月日执行日期:
年月日目的:
建立配料岗位操作程序,保证配料工作规范有序,避免差错,保证药品质量。
范围:
净药材粉碎前配料的生产操作职责:
车间主任.管理人员.操作人.QA检查员内容:
1.配料准备
1.配料生产现场无上批次物料残留;
1.2按生产指令指定上的药材处方,开具物料领料单,由车间审核;
1.3配料间应具清场合格证.磅称.生产工用具.周转容器应清洁;
1.4磅称在校验合格期内,并应调零;
2.配料操作:
2.1配料员根据领料单从净药库交接领取配料所需的合格净药材;
2.2领取时应由配料员.净料库管理员复核品名.数量.批号.规格.质检单号及外观质量;
2.3称量时,一人称量,一人复核。
2.4将复核好的净药材由配料员用小车送至车间外包清洁间,对外包装进行清洁或去除外包装,经物料缓冲间,由洁净区人员接替运至净药材暂存间,分药材品种存放,做好物料结存卡和物料台帐。
2.5及时填写批生产记录。
3.当天生产结束清场记录
3.1清除现场所有杂物,废弃状态标志等废弃物清出配料间。
3.2生产用具,容器送清洗间清洗.干燥。
3.3地面用拖把拖干净。
3.4配料间.门.窗用湿抹布抹擦干净后,用干抹布抹干。
4.注意事项:
4.1配料所需药材应是净药材,必须认真复核品名.数量.规格.批号.质检单号.外观质量;
4.2配料员必须在每称一个品种药材前,认真检查磅称的调零;
4.3称量时一人称量,一人复核。
4.4称量现场不得堆放过多的物料。
4.5领料人员不得直接从缓冲间进入洁净室,必须由洁净区人员接存,领料人员应从人流道经更衣后方能进洁净区,缓冲间两侧的门不能同时打开。
5.异常情况处理配料时若发现药材含有潮湿霉变及混合现象,需及时汇报
。
药材挑选岗位操作规程文件编号:
SOP06-13003新订:
□替代:
SOP03-13003颁发部门:
颁发序号:
文本状态:
分发部门:
起草人:
年月日审阅人:
年月日批准人:
年月日执行日期:
年月日目的:
建立挑选岗位工作程序.保证挑选工作规范有序.避免差错,保证药品质量。
范围:
前处理车间挑选岗位的生产操作。
职责:
车间主任.管理人员.操作人员.QA检查员
1.生产准备:
1.1操作人详细阅读生产指令;
1.2生产场所具清场合格证.挑选台.周转容器须清洁;
1.3挑选间有QA核发的清场合格证。
2.生产操作:
2.1从中转间交接领取中药原药材。
交接领料时,应逐件复核.品名.规格.批号.数量.产地.外观质量。
交接领料一次只能领用一个品种规格的中药材;
2.2把交接领取的中药材移至挑选岗位;
2.3把药材倒于挑选台上.一次倾倒药材时不能太多;
2.4用手将中药原药材中的非药用部分及杂质挑除,挑出的净药材用周转容器盛装;
2.5按工艺要求把药材分大小用不同容器分开盛装;
2.6挑选结束,由QA检查员对已挑选好的药材进行检查.复核.确认合格后.称重及时填写状态标志.送至净选岗位中转间;
2.7及时认真填写挑选操作记录。
3.1清除现场所有产品.合格产品移交至净选中转间;
3.2清除现场所有废弃物.杂物.废弃状态标志置规定位置;
3.3挑选台用抹布抹擦干净。
4.当天生产结束清场
4.1清除现场所有产品.合格产品移至净选中转间;
4.2清除现场所有废弃物.杂物.废弃状态标志;
4.3地面用拖把拖干净.门.窗用抹布抹擦干净;
4.4挑选台用湿抹布抹擦干净,再用干抹布擦干水;
4.5产用具周转容器用饮用水清洗干净.干燥;
4.6做好清场记录及清洁状态标志。
5.注意事项:
5.1物料交接时,须认真复核品名.规格.批号.数量.状态.外观质量;
5.2同时挑选二个或二个以上品种药材挑选台之间需有效物理隔离。
6.异常情况处理:
6.1如发现中药材有霉变及掺伪现象.立即汇报
车间主任及QA检查员处理;
6.2如发现中药材杂质含量异常,及时报告车间主任及QA检查员,必要时应补加领料数。
_______________________洗药池洗药岗位操作规程文件编号:
SOP06-13004新订:
□替代:
SOP03-13004颁发部门:
颁发序号:
文本状态:
分发部门:
起草人:
年月日审阅人:
年月日批准人:
年月日执行日期:
年月日目的:
建立洗药池洗药工作程序.保证洗药工作规范有序,避免差错,确保产品质量。
范围:
前处理车间洗药池洗药岗位的生产操作。
职责:
车间主任.管理人员.操作人员.QA检查员内容:
1.生产准备工作:
1.1操作人详细阅读生产指令;
1.2检查不锈钢洗药池状况,应有正常状态标志;
1.3检查洗药池,容器具清洁,应为清洁状态标志;
2.生产操作:
2.1到净选中转间领取药材,核对品名.批号.规格.数量;
2.2将洗药池加入2/3体积的饮用水,用手将药材分开,放入洗药池中用手反复搓洗,搓洗时手掌不要夹太多的药材,过多药材中的泥沙不容易搓掉,洗药水洗成浑浊时,更换流动新鲜饮水洗,洗至无泥沙药材见本色,洗药水无浑浊时,捞出放入不锈钢沥水推车里沥干水,挂上药品状态标志(包括品名.批号.规格.数量);
2.3沥干水后送到饮片切药间切制或送入干燥间干燥。
2.4及时认真填写洗药操作记录。
3.清场:
3.1所有废弃物,废弃状态标志置指定位置。
3.2用饮用水冲洗药池至无上品种遗留物。
3.3地面冲洗干净,门窗擦净。
3.4做好清场记录及清洁状态标志。
洗药机洗药岗位操作规程文件编号:
SOP06-13005新订:
□替代:
SOP03-13005颁发部门:
颁发序号:
文本状态:
分发部门:
起草人:
年月日审阅人:
年月日批准人:
年月日执行日期:
年月日目的:
建立洗药机洗药工作程序.保证洗药工作规范有序,避免差错,确保产品质量。
范围:
前处理车间洗药(机洗)岗位的生产操作。
职责:
车间主任.管理人员.操作人员.QA检查员内容:
1.生产准备:
1.1操作人详细阅读生产指令;
1.2检查洗药机设备状况,应有正常状态标志;
1.3检查洗药机设备.容器具清洁.应有清洁状态标志;
2.生产操作:
2.1到净选中转间领取药材.核对品名.批号.规格.数量;
2.2开启洗药机操作执行“XY900型洗药机操作规程”;
2.3洗药机出料口放置一辆不锈钢沥水推车;
2.4根据药材净度调节洗药机转速,洗药机正常运转后,打开水泵,喷水管道的水喷洗在洗药筒内壁上,将药材加入到洗药机加药斗里,药材自动送到洗药筒里翻洗。
2.5翻洗到洗药筒出料口处药材没洗干净时,将洗药筒正转停止,停稳后再开反转,药材翻洗转到加料斗处,停止反转,停稳后开顺转,如此反复翻洗洗至药材无泥沙土,出水管水质澄清,方可放下药材,装入不锈钢沥水推车里,挂上药品状态标志(包括品名.批号.数量);
2.6及时认真填写洗药操作记录。
3.清场:
3.1换品种.换批号:
3.1.1清除现场所有产品,合格产品移至干燥间干燥;
3.1.2清除现场所有废弃物,杂质,废弃状态标志至规定位置;
3.1.3洗药机装药槽擦干净;
3.1.4清扫地面。
3.2当日生产结束:
3.2.1清除现场所有产品,合格产品移至干燥间干燥;
3.2.2清除现场所有废弃物,杂物,废弃状态标志至规定位置。
3.2.3洗药机.装药槽用湿抹布擦干净再用干抹布擦干水。
3.2.4周转容器.生产工具用饮用水清洗干净。
3.2.5地面用拖把拖干净,门窗用抹布抹擦干净。
3.2.6做好清洁记录及清洁状态标志。
4.注意事项:
4.1洗药用水不得循环使用,并不得用洗过药物的水洗涤其他药材。
4.2洗涤后的药材应及时干燥。
切药岗位操作规程文件编号:
SOP06-13006新订:
□替代:
SOP03-13006颁发部门:
颁发序号:
文本状态:
分发部门:
起草人:
年月日审阅人:
年月日批准人:
年月日执行日期:
年月日目的:
建立切药工作程序.保证切药工作规范有序,避免差错,确保产品质量。
范围:
前处理车间切药岗位的生产操作。
职责:
车间主任.管理人员.操作人员.QA检查员内容:
1.生产准备:
1.1操作人详细阅读生产指令;
1.2切药间具清场合格证,切药机.生产用具,周转容器须清洁;
1.3切药机须正常并具正常状态标志;
2.生产操作:
2.1从洗药或浸润岗位中转间交接领取合格中药材,领料时须复核品名.规格.批号.数量.状态.外观质量,领取时一次只能领取一个品种规格中药材;
2.2把交接领取的合格中药材移至切药岗位;
2.3在切药机出料口处放好装料桶;
2.4点动试开机(开关—醋炙岗位操作规程文件编号:
SOP06-13014新订:
□替代:
SOP03-13014颁发部门:
颁发序号:
文本状态:
分发部门:
起草人:
年月日审阅人:
年月日批准人:
年月日执行日期:
年月日目的:
建立醋炙工作程序,保证醋炙工序顺利生产,确保药品质量。
范围:
前处理车间醋制岗位的生产操作。
职责:
车间主任.管理人员.操作人.QA检查员内容:
1.生产准备
1.1操作人详细阅读批生产指令;
1.2检查炒药机设备状况,应有正常状态标志;
1.3检查设备.容器具清洁,应有清洁状态标志;
1.4做好生产现场的状态标记。
2.生产操作:
2.1从拌润岗位领取用醋闷润好的药材,校对品名.批号.数量。
时表明药材已闷透;
2.2开启炒药机操作执行“CY型炒药机操作SOP”,炒药机出料口处摆放一辆不锈钢槽推车;
2.3将炒药机开到顺转,火候调到中火,投入醋炙药材置锅内翻炒,每锅投入药材不超过锅内容积的三分之一;
2.4约翻炒20分钟,打开炒药锅出料的门,将料药机倒转放出约少许㎏药材;再开到顺转,并关好出料门。
将放出药材与对照品药材比较,若颜色偏浅,将入出药材回投锅中,翻炒约2分钟,重复上述操作,直至药材与对照品药材颜色一致,倒转炒药锅,将药材放入不锈钢推车中。
2.5不锈钢槽推车里的药材送到凉药间,分品种.批号,分别摊放在凉药架上,挂上状态标志。
2.6及时认真填写醋炙操作记录。
3.清洁:
3.1换品种.换批号:
3.1.1不锈钢槽推车,送到清洗间清洗;
3.1.2清扫炒药机,炒药机进出口处,地面的灰尘及杂物.废弃状态标志装入炒药间垃圾桶内;
3.1.3按照换品种.换批号清场,将桶内垃圾送到场外的垃圾站全部倒出,在场外用饮用水擦洗
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 常规 中药 处理 岗位 操作规程 DOC38