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经济学专业中美贸易摩擦对我国医药行业的影响及应对策略
中美贸易摩擦对我国医药行业的影响及应对策略
【摘要】文章以中国和美国近年来的贸易摩擦为背景,从我国医药对外发展现状入手,分析中美贸易摩擦对我国医药行业产生国际化发展面临重大挑战、加剧行业产能过剩、国际认证监管更严格、产业转型升级受阻等影响,从而延伸出我国进入国际医药市场存在受限于市场准入规则、科研技术能力不足、缺乏国际人才等问题,并针对这些问题给出中国医药企业国际化发展的合理建议,中国医药企业要通过加强药品质量管理,提高国际认证水平、实施国际化风险管理、开拓药品市场、实施同盟战略重组医药企业和建设国际化人才队伍等方面提升自身国际竞争力。
【关键词】中美贸易摩擦;医药行业;国际化发展
TheimpactoftradefrictionbetweenChinaandtheUnitedStatesonChina'spharmaceuticalindustryanditscountermeasures
[Abstract]BasedontherecenttradefrictionsbetweenChinaandtheUnitedStates,thearticlestartswiththecurrentdevelopmentofChina'spharmaceuticalindustryandanalyzesthemajorchallengesintheinternationalizationofChina'spharmaceuticalindustrycausedbythetradefrictionbetweenChinaandtheUnitedStates.Theimpactoftransformationandupgradingishindered,whichextendstheproblemsthatChina'saccesstotheinternationalpharmaceuticalmarketislimitedbymarketaccessrules,insufficientscientificresearchandtechnicalcapabilities,andlackofinternationaltalents.Basedontheseissues,itgivesreasonablesuggestionsfortheinternationaldevelopmentofChinesepharmaceuticalcompanies.Chinesepharmaceuticalcompaniesneedtoimprovetheirinternationalcompetitivenessbystrengtheningdrugqualitymanagement,improvinginternationalcertificationlevels,implementinginternationalriskmanagement,developingdrugmarkets,implementingalliancestrategiestorestructurepharmaceuticalcompanies,andbuildinginternationaltalentteams.
[Keywords]TradefrictionsbetweenChinaandtheUnitedStatesThepharmaceuticalindustryInternationaldevelopment
1前言
中国和美国在1979年建立了外交关系,这是世界上最大的发展中国家和世界上最大的发达国家建立外交关系,这两个国家签约制订双边贸易协定以来,两国之间的贸易持续快速发展,为了自身利益,两国无法避免地产生了贸易摩擦。
2017年美国认为中国的贸易发展对它产生了威胁,所以对中国进行了国际贸易中的“301调查”。
中国和美国之间的贸易摩擦连续数年不断上升,中美关系处于下滑阶段【1】。
2020年1月10日,美国财政部发布的对伊朗新制裁中涉及中国,制裁位于中国和塞舌尔的三个实体组成的网络。
针对中美贸易摩擦持续上升的局面,国家发展和改革委员会于2018年4月以新闻发布会的形式表明,中国已经制定了多种应对方案来防御美国先发起的贸易摩擦。
中国政府认为,中国和美国的贸易摩擦虽然对中国经济运行有影响,但是影响的力度有限,而且中国有信心在摩擦的外部环境下保持国内经济平稳运行。
中国和美国的对外贸易摩擦中,双方都在提高加征关税税率的同时,设置了更多的贸易壁垒,包括进口关税限制壁垒,外汇管制等直接性关税限制,以检验合格制度等为主的进口技术性间接贸易,以及美国劳工标准的壁垒等。
中国和美国的对外贸易摩擦严重阻碍了两个国家的经济发展,并且全球最大的发展中国家和全球最大的发达国家进行对峙对全球经济一体化产生消极影响。
生物制药、仿制药、原料药、CRO(医药研发外包服务)和医疗器械等医药各行业都受到了中美贸易摩擦的影响。
越快找到缓解中美贸易摩擦的方法,越有利于中美双方的经济发展,实现互利共赢。
因此对中美贸易摩擦背景下医药企业的发展进行研究不仅响应了国家政策,还有利于改进和推动医药对外贸易的研究,构建医药行业国际化发展战略,对整个医药行业的发展有积极意义。
2中美贸易摩擦研究现状
2.1美国对中国的贸易制裁
2018年1月20日,美国贸易代表办公室发布了贸易制裁中国的新版“301报告”,该报告针对中国技术转让做法、知识产权政策和创新实践报告等进行调查,指出中国没有从根本上改变扭曲市场的做法。
中国在未经许可的情况下继续进入侵犯美国的互联网,“窃取”高技术含量公司的商业信息,并继续要求在华美国公司提供不公平的技术转让机制,对中国依然实行歧视性许可限制。
2018年3月22日,美国白宫新闻报道,将对出口中国的技术密集型行业如航空航天行业和信息通信技术征收25%的关税。
英国《金融时报》宣布,美国制裁计划的关键领域可能与“中国制造2025”相吻合,其中包括生物医药和高性能医疗设备【2】。
2018年4月4日,美国商务代表办公室向中国发布了超过一千个独立关税项目的税收清单,本清单总价值超过五百亿美元,包括航空航天、机器人等技术含量较高的第三产业。
在接下来的十几天,美国商务部又宣布禁止对中国华为和中兴这两家手机行业巨头使用85亿美元通用服务基金。
2019年5月22日,美国国务院国际安全与防扩散局宣布制裁中国10家企业以及3名个人,声明表示除非美国国务院另行决定,所有美国政府部门不得向这些企业和个人签订采购产品、技术和服务的合同,不得向这些企业与人员提供支持,并暂停发放此类人员以及公司所有现有的许可证。
这十家企业其中包括友祥科技、江苏天元金属粉末有限公司、中国科技碳石墨制造总公司等共10家企业以及3名个人,主要制裁的是从事民用技术与产品开发与贸易的公司。
2019年8月13日,美国贸易代表办公室发布针对我国3000亿美元输美商品拟征收25%关税的清单,中国出口的医药产品并不在清单之列。
但随着中美贸易摩擦再度升级,FDA要求召回了大量以浙江华海生产的缬沙坦为原料的药品之后,中国医药行业也无法躲避贸易摩擦带来的直接冲击。
近两年来美国对中国主要的贸易制裁涉及范围十分广泛,美国政府对中国产品开展了超过十次的“反倾销、反补贴”调查,主要包括高科技产业中的高端医疗设备、生物医药、新能源汽车、航空产品和高铁装备等。
目前,进入国际市场的中国药品主要是原料药、中间体和基本消耗品,出口医药制剂的公司不多。
根据中国商务部海关统计数据显示,美国是当今中国第二大化学原料出口国,2018年中国对美国每年出口的药品总类达上百种,但总量相对较小,因此中美贸易摩擦对中美两国的医药外贸影响较小。
但美国对中国加征关税的商品主要是《中国制造2025》计划中的高新技术产品,显然可见,美国正极力阻止中国成为新兴大国,堵截中国的复兴。
美国对中国的反倾销、加征关税等贸易制裁对中国的生产、出口经济等造成严重影响,阻碍了世界自由贸易的发展。
2.2中国对美国的反制裁
2018年4月2日,中国国务院关税委员会决定对美国进口农业产品实施加征关税政策,水果猪肉等产品加征关税税率均超过15%。
2018年8月3日,中国国务院关税税则委员会正式公布对出口美国的600亿美元反进口关税制裁清单,对原产于出口美国的5207个反进口税目,包括进口农产品、食品、建筑材料、金属原材料、化工产品、机电产品等分别加征25%、20%、10%、5%不等的关税。
2019年6月1日,中国国务院关税税则委员会办公室决定提高对美国已实施加征关税的600亿美元商品中的部分商品的税率。
2019年7月12日,中国将美国雷神公司等共四家电子技术型公司列入制裁名单中,它们生产的电子元件、发动机和零部件等产品等被排挤出中国市场。
回顾近两年来中国对美国的反制裁,可以看到中国对美国的第一次制裁涉及鲜水果、干水果、坚果等农产品、油气钻采用钢管和废铝等。
中国首次对美国加征关税的产品集中在初级产品和农产品这两个领域。
中国对美国的第二次制裁则涉及范围更广,除了农产品外还涉及汽车零部件、飞机和化工产品。
随着中美摩擦持续的趋势,不排除中国对美国进口的医药产品征收关税的可能。
只有美国制裁中国,中国不能反抗的时代已经过去了,中国正极力应对美国的制裁。
2.3中美关系未来展望
美方经过三轮的加征关税,基本上已经覆盖了所有中国对美的出口产品。
同时中方被迫做出的反制裁中,也已经基本上覆盖了全部美国进口商品。
目前的贸易摩擦处于焦灼阶段。
美国认为国际地位日益提高和经济实力日益加强的中国对其自身发展造成了威胁,因此对中国进行多次反倾销调查等贸易制裁,想办法压制中国。
且曾经是商人的美国总统特朗普,一向秉承着利益最大化去办事,因此在追求国家利益最大化时会不断对中国采取各种贸易制裁手段。
改革开放以来,中国经济蓬勃发展,国家实力不断提升,中国面对美国的种种挑衅将不再选择忍气吞声,会对其进行有力的回击。
中美两国的贸易战略在国家利益至上的角度上是具有结构性矛盾的,在中美不打破当前国际体系的前提下,中美两国将会一直在对抗中合作【3】。
展望未来,中美贸易摩擦的关税战在短时期内难以解决,中国医药企业必须谨慎预防美国金融制裁带来的不利影响。
中国要做好长期的应对准备。
3我国医药行业对外发展现状
2018年,国际贸易格局发生了巨大变化,新的贸易保护主义力量进一步增强,一些新兴市场的支付能力有所下降,国际医药市场目前处于缓慢增长阶段,中国医药行业的业务也出现了波动。
然而,由于国家药品监督管理部门的改革和国内药品市场的改革等有利因素,中国医药外贸行业继续呈现增长态势【4】。
据国家发改委的统计数据显示,2018年中国医药进出口总额达470.87亿美元,相比去年增长12%,其中出口总额为174.30亿美元,进口总额为296.07亿美元,医药进出口逆差达121.77亿美元。
从目标市场来看,美国是中国最大的医药出口市场和第二大医药进口市场,“一带一路”沿线的市场比较活跃。
从进口市场的角度来看,中国的大多数药品都是从工业化程度较高的发达国家进口的,2018年位居我国医药进口前三的国家分别是德国、美国和日本,德国成为中国最大的药品进口国。
中国对德国和法国的药品贸易逆差较高,其中对德国的逆差为5.57亿美元,高于欧盟的总体逆差,比上年增长了632.9%。
从出口市场的角度来看,美国、印度、日本、德国和韩国是中国医药出口中最重要的国家,中国对以上国家的出口总额占中国出口总额接近一半,达42.95%。
其中,中国对美国第一大市场的出口总额为134.97亿美元,占18.25%。
2018年,中国对“一带一路”沿线国家医药产品进出口总额达235.49亿美元,超过全球医药外贸行业的平均增速。
即使中国通过“一带一路”扩大了我国的药品出口市场,但美国市场的微小变化仍会对中国的对外药品贸易产生重大影响。
可以看出,我国医药国际化市场开拓程度依然不够广泛。
从分类产品来看,2018年中国医药保健品进出口总额超过一千亿美元,达1148.51亿美元,相比去年下降1.56%。
原料药外贸增长速度急速下降,总进出口额为386.69亿美元,仅相比上年增长2.19%。
中成药出口总额超过5亿美元,比上年增长16.68%。
西药方面进口最多的是原料药,相比同期增长37.2%,达485.8亿美元。
从医药外贸企业数量看,2018年中国医药对外贸易公司数量略有增加。
就出口公司的构成而言,私营公司的数量快达到两万家,占出口公司总数的70%,但却未达到出口价值总值的一半份额;外资公司占出口公司总数20%,其中三分之二是外资独资公司,但几乎占出口总额的30%;国有公司的数量不到10%。
我国医药外贸公司数量众多、规模较小、实力较弱的局面并没有明显改变,规模、产业化程度和集约化程度都有待提高。
同时,我们还必须看到,2018年中国医药行业的发展仍然面临许多困难,这些问题已成为对外贸易的障碍,其中包括:
由于产能依然过剩,投资率相应下降,整个医药行业总投资下降,总资产增速放慢;我国医药企业缺乏科技含量高的医药产品,医药创新能力不足。
因此,我国医药企业要清楚地认识到自身进入国际市场的弱点和尽快找到解决办法才能开拓更广的海外市场,走向世界舞台【5】。
4中美贸易摩擦对医药行业的影响
4.1医药企业国际化进程面临重大挑战
中美贸易摩擦导致的高风险贸易环境使许多致力于国际化发展的中国医药企业望而却步,美国设立的关税壁垒对许多中国医药企业,特别是希望进入美国市场的原料药企业造成了打击。
根据国家统计局的数据,2018年中国原料药的营业收入相比去年同期增长20.24%,出口数量增长幅度大,原料药产品出口总额超过两百亿美元,相比去年同期增长10%。
据统计数据显示,美国超过百分之八十的抗生素均由中国出口,中国第一大原料药出口市场非美国市场莫属【6】。
此外,到2018年为止,中国生产的原料药品获得美国食品药品监督管理局药品主文件文号的超过200个,这充分表明了中国原料药想要占据美国原料药市场的野心。
这场贸易战的进展意味着关税的提高,这无疑是对中国原料药企业和其他也致力于国际化的医药企业的一次重大挑战。
4.2加剧我国医药行业产能过剩
当今在我国四千三百多家医药生产企业中,超过百分之九十的是原料药企业,在此次中美贸易摩擦中,我国的原料药企业成为此次摩擦的新焦点。
2018年我国原料药进出口贸易增长速度有所下降,总进出口额为386.67亿美元,同比仅增长2.19%。
在遭遇美国发起的贸易保障措施后,我国原料药出口量更是明显萎缩,这对于原料药企业更是雪上加霜。
美国对中国原料药征税这将增加其当地制药公司的生产成本,同时影响药品价格,这可能会增加美国医疗保险的负担。
若长期维持这种局面,美国会加快产业链的转移并将其范围扩展到其他地区。
在这种情况下,会导致我们的原料药企业产能过剩【6】。
国内外原料药市场连续下降的走向将导致未来出现越来越多的特色原料药企业,届时原料药市场的竞争会越来越激烈。
4.3面临更严格的国际认证监管
随着中国医疗市场的消费升级,近年来越来越多的中国医药企业在美国申报仿制药。
我国的医药企业打算进军美国市场时要做好面临关税和严格的国际认证监管这两大考验。
中国出口世界市场的医药产品必须通过美国国际医疗审查机构FDA的认证,因为过百个国家和地区都认同此项认证,拿到FDA认证就等同于获得医药国际市场的“入场券”【7】。
从目前的中美关系来看,美国对大型仿制药品企业并购的申请并不会通过,且由于我国政策不完善、医药企业发展制度不完善等原因,导致我国仿制药企业的生产质量参差不齐。
因此,我国仿制药企业及其他准备进入国际市场的医药企业要想办法达到美国药品市场的认证监管,为进一步拓展国际市场打下坚实基础。
4.4医药产业转型升级受阻
根据我国海关统计数据显示,医疗器械出口总额在2019年上半年达130亿美元,相比去年同期增长20.30%。
我国自产的医疗器械设备比国外进口的医疗器械设备的安全性稍微低一些,有效性也不及国外高。
根据医疗器械的出口数据显示,中国很少向美国出口高质量的医疗器械和设备,主要以价格较低的保健和医疗按摩器为主【8】。
而根据我国进口医疗数据显示,我们进口的主要是科技含量较高、开发制造难度大高端设备,例如国外品牌的磁共振和CT等高端医疗设备以及骨科和心脏病学的高品质易损件。
如果美国限制某些临床试验,高质量的消耗品和植入物的出口,那么就有可能因为无法进口这些零部件而面临高端医疗设备停产,将对中国的医疗机构和患者产生一定的影响。
现在我国处于转型升级的关键时期,美国的压制可能会导致我国技术进步和产业转型升级受挫。
4.5医疗服务对外贸易受阻
医疗服务贸易是我国医药对外贸易经济的重要组成部分。
中国的医疗服务和外国医疗服务相比,中国的医疗保健费用相当高,且国外在肿瘤治疗方面拥有先进技术以及疗效较好的药品,价格和疗效这两个因素刺激国内更多患者选择国外的医疗服务。
据统计数据显示,2018年中国海外医生超过80万人,跨境医疗市场总额为51亿元。
美国是中国最大的跨境医疗进口来源国。
中国人占每年访问美国的医疗游客总人数的四分之一,国内医疗机构、中介和移动医疗公司都瞄准这一市场,纷纷提供包括签证、安排住所等一条龙的海外医疗服务。
但是,目前中国和美国在贸易摩擦中正处互不相让的状态,两国的医疗服务贸易受到有形和无形的障碍,特别是梅奥、哈佛和马萨诸塞州旗下的许多相关项目和公司运作不佳,未来的实际操作可能更糟【9】。
另外,跨国远程诊断和治疗产生的服务费是否受到贸易战的影响还需要进行研究。
5中美贸易摩擦暴露我国医药企业国际化发展存在的问题
5.1国际市场开拓程度不够
美国市场对于中国医药进出口市场而言至关重要,正因为美国是中国医药产品第一大出口市场和第二大进口市场这一身份,所以中美两国贸易摩擦对中国医药出口造成的影响难以估计,美国对出口我国的27种医疗器械类产品加征关税使我国医疗器械进口产生巨大影响。
从目前与我国建立医药贸易关系的国家来看,进口主要集中在北美发达国家,出口主要集中在美国和亚洲联系较为紧密的少数国家。
我国医药国际市场开拓程度仍不够广,未实现医药进出口市场多元化。
5.2受限于市场准入门槛
一个国家的医药产品想进军另一个国家的医药市场时,它必须达到另一个国家的市场准入门槛才可以进入。
出口的医药产品将受到另一国家严格的药品检测及贸易壁垒,这些都将构成医药产品的隐形成本,增加医药公司的出口压力。
中成药在中国食品药品监督管理局的备案并不符合美国食品药品监督管理局的要求,美国将中成药分到“膳食补充剂”这一类,否定了其治疗的主要功效,这直接影响了其在美国地区的业务【10】。
欧盟对中国建立了农药和微生物残留量的指标,测试中药的标准与食品标准相似。
外国药品进入日本的壁垒也很高,许多国家在药品进口时增加了GMP和GAP标准,这使没有严格执行这些标准的中国医药产品出口时受到严重影响。
此外,2016年10月中国医药保健品进出口商会联合中国外商投资企业协会等共五个从事医药产品出口工作的官方协会发表的《中国医药创新生态系统的可持续发展》这一报告中表明,与美国和日本相比,中国创新药物因受限于国外市场准入门槛导致销售增长缓慢,仅使少数患者受益。
5.3企业规模较小科研技术低
目前我国医药外贸企业面临着数量众多、规模较小、实力相对较弱的格局【11】。
根据中国医药商业协会统计,中国本土制药公司的总体规模相对较小,特别是在化学原料药行业。
同时,制药技术中超过90%的创新主要是小型研发机构和公司。
这些制药公司中大多数具有较低的技术含量,研发药品的发能力不成熟,缺乏稳定的资金来源,经济效益低下,管理能力和世界大型医药企业仍有较大差距,并且产业规模有限,以上因素都将阻碍我国医药企业进入国际市场竞争。
中国出口的大多数医药产品是原材料,保健品和非专利药,但很少有高科技含量的创新药物。
日本药品和韩国药品可以在西方市场上占有一席之地的重要原因是是它们生产的医药产品含有较高的技术,产品质量有保证,替代率低并且符合西方市场的药品质量检测标准。
从整个制药行业的角度来看,中国的制药公司在研发方面的经费投入减少,这导致研发和创新技能不足。
目前,中国的制药公司还没有进入世界领先的制药公司行列。
根据对全球50家领先制药公司的调查,研发费用均在8.41亿美元至3.09亿美元的范围内。
而在中国医药研发企业之首正大天晴药业,每年仅在研发上花费1.56亿美元,这表明中国制药公司的整体研发能力较弱。
5.4医药产品质量参差不齐
我国医药产品尤其仿制药行业的产品质量参差不齐,2018年两百多个仿制药品中,只有二十几个仿制药通过了一致性评价,通过率不超过15%。
另外,仿制药的安全性不够高和药效性较低这两大问题导致其质量远远低于原研药。
中药材在生产和加工过程中由于加工手段落后、炮制方法不严谨等导致中药材成品质量参差不齐。
此外,我国没有追踪医药产品生产到运输全过程的监督机制,导致医药产品出现质量问题时无法追踪到具体哪个环节出了问题,所以不能避免生产和运输过程中出现参杂使假的行为。
目前药品生产质量管理过程中依然存在质量管理标准不规范和质量管理体系不完善等问题。
5.5缺乏国际性人才
中国每年赴美医疗旅游的人群数量庞大,这说明美国的医疗设施和医疗队伍得到我国民众的青睐。
中国医药公司目前缺乏本地高端人才,缺乏会说多种语言,对医药文化有深入了解并且熟悉国际诉讼和仲裁法的复合人才,这导致公司在国际竞争中处于弱势地位。
而缺乏人才的其中原因是医药公司没有完整的招聘和培训机制【12】。
美国于2019年5月对10家中国公司实施了贸易制裁,禁止对这些公司提供支持。
虽然还未涉及医疗企业,但这无疑在警示,我们不能再依靠引进国外高端人才,而应该提拔国内高端人才。
这是我们可以避免美国因中美贸易摩擦而限制中国引进人才的方法。
6我国医药行业走国际化发展道路的建议
6.1政府协助扩展药品市场
目前和中国有药品贸易的国家和地区超过两百个,主要的贸易国家分布在亚、欧和北美这三大洲,中国药品对外贸易超过百分之八十的进出口总额集中在这三个洲,其中美国居众多国家中的前列,占百分之十八。
在中美贸易摩擦加剧的背景下,中国政府可指导医药行业及时调整药品市场出口结构,不再把重心放在美国市场上,分散市场需求,发现新的药品出口市场,通过实施市场多元化战略来规避市场风险,并在中国支持制药公司探索东欧,中亚、南美和非洲等发展中国家及新兴国家的出口市场【13】。
根据我国政府投资“一带一路”沿线国家区域的分布情况,我国制药公司应充分利用互联网,加强与“一带一路”沿线国家的合作,寻找沿线有医药发展机遇的国家,并尽可能扩大进出口市场,以降低市场风险。
6.2政府及时发布贸易壁垒信息
我国医药产品出口美国受到贸易技术壁垒和绿色壁垒等,我们无法完全打破贸易壁垒,但我们可以通过及时的贸易壁垒信息去规避风险。
我国政府应尽快建立绿色壁垒通报机制和预警机制,全面掌握出口国家的医药产品质量标准和进口医药商品相关法规的变动,动态监测和预测医药绿色壁垒的状况。
我国医药企业出口前需向医药绿色贸易壁垒信息数据库发出申请,分析此医药产品出口国外的潜在影响,中国医疗出口商和政府机构在得到分析结果后马上反馈给医药企业,医药企业根据结果对即将出口产品做进一步改善,规避出口风险。
同时,中国技术性贸易壁垒处发布通告,其他企业可通过相关企业遇到的类似问题去改善自身商品。
国家食品药品监督管理局要联合中国医药保健品进出口商会和地方检验检疫部门,建立专门
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