小儿感冒颗粒批生产记录.docx
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小儿感冒颗粒批生产记录.docx
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小儿感冒颗粒批生产记录
批生产指令
品名:
小儿感冒颗粒
规格:
12克/袋
批号:
剂型:
片剂胶囊剂颗粒剂
理论产量:
袋万粒袋
生产周期:
年月日开始生产
年月日结束生产
制单人:
生产部负责人:
年月日
主配方配料
品名:
小儿感冒颗粒规格:
12克/袋批号:
批量:
袋
物料名称
批号
处方量(g)
水份(%)
折干投料量(g)
实际投料量(g)
工艺员:
日期年月日
复核人:
日期年月日
质监员:
日期年月日
称量配料批记录
(1)
品名:
小儿感冒颗粒规格:
12克/袋批号:
批量:
袋
工序名称
称量配料
操作日期
年月日时~月日时
程序
工艺参数
操作参数
生产前检查
计量器具在规定效期内、已清洁
清场合格证副本
准生产证
物料卡
是□否□
有□无□
有□无□
有□无□
操作
温度18-26℃
相对湿度45-65%
按SOP-PS-1002-00操作
SOP-EQ-1022-00、SOP-QC-2027-00操作
填写物料卡并挂在容器上
温度℃
相对湿度%
开始时间
结束时间
挂□未挂□
品名
批号
净重(g)
异常情况:
偏差处理:
操作人
复核人
工艺员
清场记录
品名:
小儿感冒颗粒规格:
12克/袋批号:
工序:
称量配料日期:
称量、配料工序
操作记录
清洁时执行的标准
需清洁的设备、
容器具或工作间
已清洁
未清洁
清洁人签名
SOP-CS—2022—00
台秤
SOP-CS—2022—00
托盘天平
SMP-CS-1029-00
塑料及不锈钢容器具
SOP-CS-2023-00
车
SOP-CS-2026-00
除尘风斗
SMP-CS-1021-00
门窗、墙面、
空调回风口地面天花板、照明灯具、空调出风口
备注:
清场起始时间
清场结束时间
质监员
工艺员
制粒批记录
品名:
小儿感冒颗粒规格:
12克/袋批号:
批量:
袋
工序名称
制粒工序
操作日期
年月日时~月日时
程序
工艺参数
操作参数
生产前检查
设备完好证、已清洁
清场合格证副本
准生产证
物料卡
有□无□
有□无□
有□无□
有□无□
操作
温度18-26℃
相对湿度45-65%
按SOP-PS-1006-00操作
按SOP-EQ-1006-00操作
混合时间:
30分钟
制粒筛网目数:
14目
填写物料卡并挂在容器上
温度℃
相对湿度%
制粒开始时间
混合时间至
制粒结束时间
产出量g
不可利用物料g
可利用物料g
挂□未挂□
物料平衡
公式:
产出量+不可利用物料+可利用物料
×100%
总量
g+g+g
×100%=
g
限度:
97.00-100%合格□不合格□
异常情况:
偏差处理:
操作人
复核人
工艺员
干燥批记录
品名:
小儿感冒颗粒规格:
12克/袋批号:
批量:
袋
工序名称
干燥
操作日期
年月日时~月日时
程序
工艺参数
操作参数
生产前检查
计量器具在规定效期内、已清洁
设备完好证、已清洁
清场合格证副本
物料卡
是□否□
是□否□
是□否□
是□否□
操作
按SOP-PS-1007-00操作
按SOP-EQ-1007-00操作
干燥温度:
60-80℃
干燥时间:
120分钟
填写物料卡并挂在容器上
干燥温度℃
干燥开始时间
干燥结束时间
产出量g
不可利用物料g
可利用物料g
挂□未挂□
物料平衡
公式:
产出量+不可利用物料+可利用物料
×100%
总重量
g+g+g
×100%
g
限度85-95%合格□不合格□
序号
干燥前
干燥后
净重(g)
净重(g)
异常情况:
偏差处理:
操作人
复核人
工艺员
清场记录
品名:
小儿感冒颗粒规格:
12克/袋批号:
工序:
制粒、干燥干燥日期:
制粒、干燥工序
操作记录
清洁时执行的标准
需清洁的设备、
容器具或工作间
已清洁
未清洁
清洁人签名
槽型混合机
热风循环烘箱
SMP-CS-1029-00
塑料及不锈钢容器具
SOP-CS-2023-00
车
SOP-CS-2026-00
除尘风斗
SMP-CS-1021-00
门窗、墙面、
空调回风口地面天花板、照明灯具、空调出风口
SMP-CS-1029-00
工器具
SMP-CS-1021-00
地漏
备注:
清场起始时间
清场结束时间
质监员
工艺员
整粒总混、加挥发油批记录
品名:
小儿感冒颗粒规格:
12克/袋批号:
批量:
袋
工序名称
整粒总混
操作日期
年月日时~月日时
程序
工艺参数
操作参数
生产前检查
计量器具在规定效期内、已清洁
设备完好证、已清洁
清场合格证副本
物料卡
有□无□
有□无□
有□无□
有□无□
操作
温度18-26℃
相对湿度45-65%
按SOP-PS-1009-00、SOP-EQ-1004-00操作
按SOP-PS-1010-00、SOP-EQ-1009-00操作
整粒筛网目数:
12目
将挥发油喷入颗粒中,密闭放置30分钟
填写物料卡并挂在容器上
温度℃
相对湿度%
颗粒领入量:
整粒开始时间
整粒结束时间
总混开始时间
总混结束时间
数量:
g
产出量:
g
不可利用物料g
可利用物料g
挂□未挂□
物料平衡
公式:
产出量+不可利用物料+可利用物料
×100%
颗粒量+外加辅料量
g+g+g
×100%
g+g
限度97.00-100%合格□不合格□
序号
净重(g)
操作人
复核人
异常情况:
偏差处理:
操作人
复核人
工艺员
清场记录
品名:
小儿感冒颗粒规格:
12克/袋批号:
工序:
整粒、总混日期:
整粒、总混工序
操作记录
清洁时执行的标准
需清洁的设备、
容器具或工作间
已清洁
未清洁
清洁人签名
SOP-CS-2011-00
多向运动混合机
SOP-CS-2010-00
整粒机
SMP-CS-1029-00
塑料及不锈钢容器具
SOP-CS-2023-00
车
SOP-CS-2026-00
除尘风斗
SMP-CS-1021-00
门窗、墙面、
空调回风口地面天花板、照明灯具、空调出风口
SMP-CS-1029-00
工器具
SMP-CS-1021-00
地漏
备注:
清场起始时间
清场结束时间
质监员
工艺员
批包装指令
品名:
小儿感冒颗粒
批号:
包装规格:
剂型:
片剂胶囊剂颗粒剂
理论产量:
袋万粒袋
生产周期:
年月日开始生产
年月日结束生产
制单人:
生产部负责人:
年月日
复合膜包装批记录
品名:
小儿感冒颗粒规格:
12克/袋批号:
批量:
袋
工序名称
复合膜包装工序
操作日期
年月日时~月日时
程序
工艺参数
操作参数
生产前检查
设备完好证、已清洁
清场合格证副本
物料卡
有□无□
有□无□
有□无□
操作
温度18-26℃相对湿度45-65%
按SOP-PS-1015-00
SOP-EQ-1015-00操作
温度℃相对湿度%
开始时间结束时间
成品平均重量g
产出量g合袋
不可利用物料g
物料平衡
公式:
产出量+不可利用物料
×100%
总重(g)
g+g
×100%=
g
限度97.00-100%合格□不合格□
包材平衡
公式:
使用量+残损量+剩余量
×100%
领入量(g)
限度99%---100%合格□不合格□
物料名称
领入量
使用量
残损量
剩余量
结果
复合膜
异常情况:
偏差处理:
操作人
复核人
工艺员
清场记录
品名:
小儿感冒颗粒规格:
12克/袋批号:
工序:
复合膜包装日期:
复合膜包装工序
操作记录
清洁时执行的标准
需清洁的设备、
容器具或工作间
已清洁
未清洁
清洁人签名
SOP-CS-2019-00
铝塑包装机
SMP-CS-1029-00
塑料及不锈钢容器具
SOP-CS-2023-00
车
SOP-CS-2026-00
除尘风斗
SMP-CS-1021-00
门窗、墙面、
空调回风口地面天花板、照明灯具、空调出风口
SMP-CS-1029-00
工器具
SMP-CS-1021-00
地漏
备注:
清场起始时间
清场结束时间
质监员
工艺员
- 配套讲稿:
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