山东省中医院电子病历招标书.docx
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山东省中医院电子病历招标书
山东中医药大学附属医院电子病历招标要求
一、总体要求
我院电子病历系统的目标是以患者为中心,满足临床研究基地的要求,在提高医院经济和社会效益及科研水平的总体目标下,总体规划、分步实施。
应用软件在实施中要遵循先进性、易操作性、实用性、高效性原则,突出临床与科研结合为一整体的要求。
本次招标分为临床电子病历和科研项目管理系统两个模块,投标人分别对两个模块进行报价。
为满足招标人实际应用需求,投标人提供的应用软件不一定与招标人所要求的软件名称完全一致,但必须包含所要求的基本功能。
二、投标人资格要求
专业从事电子数据获取(EDC)系统、专病数据库系统、电子病历系统研发的公司,既往的工作经验、技术能力和服务信誉为业内公认,并拥有大于30人的固定的技术开发和实施服务团队,具备临床医学背景人员比例不低于10%。
具备软件企业的通用资质(高新技术产品、著作权登记证、ISO9000认证等)。
承诺能够根据医院的业务发展,提供后续的技术开发和实施服务。
*拥有自主知识产权的中医知识库发现系统(包括中医诊断、中医术语、中医特色病历规范、中医病历模版、中医诊疗规范、中医处方等)、门急诊和住院电子病历系统、电子医嘱系统、EDC系统、临床路径、专科专病数据库平台系统。
*投标人必须提供省级(含)以上信息产业部门颁发的《软件企业认定证书》。
*投标人所投软件应具备自主知识产权,并提供相关计算机软件著作权证书。
*投标人应提供针对本次项目售后服务承诺证明文件(投标人公章)。
*为构建一个完整而丰富的数字化医院平台,投标人需注重系统整合,必须可以与不同厂商的产品进行充分集成,实现信息共享。
*投标人应有完善的项目管理机制,有完善的版本管理机制,有完善的工程实施方案,有完善的售后服务体系。
*投标人应具有良好的商业信誉和健全的财务会计管理制度,有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
投标人应具备两家以上(含两家)三甲中医医院的成功案例,提供合同复印件或中标通知书。
投标人有3家以上大型省部级以上中医院全院性的(住院、门诊、急诊)电子病历系统的成功实施案例。
有参与大型省部级以上中医院的“科研型”中医院的成功实施的案例。
有成功实施中医临床路径及中医专科专病数据库平台的典型案例。
拥有参与大型科研型中医院建设项目的成功案例,正在承担国家中医临床研究基地建设项目相关电子病历系统者优先。
拥有在全国知名的大型省部级以上中医院和综合性医院实施专科专病数据库平台建设的成功案例。
三、实施、培训、及售后服务要求
(一)实施要求
本项目采取分步实施,第一阶段为科研管理系统的实施,第二阶段为临床电子病历的实施,第三阶段为与HIS、LIS、PACS等系统的分别接口。
每阶段实施完毕后进行初验,初验完成后进入三个月试运行期,试运行期结束后进入最终验收程序。
*投标人应提交详细实施方案文件。
该方案将作为投标人项目实施的依据,由于本项目特殊情况,与HIS、LIS、PACS等系统的接口启动日期由招标人决定,投标人实施方案中应对此有所体现。
投标人应在项目实施过程中,最少安排2名工程师位于实施现场,作息服从招标人作息时间。
(二)培训要求
重点做好针对培训对象的不同进行培训内容的选择。
培训对象包括技术人员、管理人员、操作员等。
1、操作员培训
(1)投标人针对操作员进行全员培训,提供详细的培训计划,包括培训环境建立、培训课程内容(以操作为主)、培训制度、培训考核办法等。
(2)如果投标人提出变更,应提出书面通知,并承担变更中发生的全部费用。
2、技术人员培训
(1)投标人应负责招标人技术人员的培训(人数9人),提供详细的培训计划,并对参加培训的技术人员提出基本要求。
(2)培训内容应包括系统管理、维护,数据库及其他软件等。
3、管理人员培训
(1)投标人应负责招标人管理人员的培训,提供详细的培训计划,并对参加培训的人员提出基本要求。
(2)培训内容应包括系统流程和相关管理思想等。
(三)售后服务要求
1、保修期从终验合格证书签署之日起开始计算,保修期为1年。
2、在保修期内,投标人应至少预留1名技术人员在招标人处,负责免费提供现场技术支持。
3、系统发生搬迁时,投标人应派遣专业技术人员免费现场支持,免费提供合理、可行的技术方案给招标人并保证搬迁后系统的正常运行。
4、保修期内,投标人应提供灵活、多样的通信手段,提供7*24小时的响应服务,保证在任何时候招标人都能及时找到投标方的工程师。
如果出现紧急技术问题,在最终用户通过电话或传真通知投标人的情况下,投标人的工程师应在30分钟内予以答复。
在需要的情况下,投标人应派遣工程师到达现场,到达现场时间小于24小时;
5、保修期内,投标人应根据招标人要求,提供免费的应用软件更新,在系统和设备优化、扩容及软件更新和升级时,投标人应免费派技术人员到场指导。
6、在保修期内,软件需要修改时(程序出现故障或招标人管理模式改变),投标人应免费修改其软件,使系统能正常工作。
四、技术要求:
(一)临床电子病历
1.*电子病历系统必须符合有关国际标准、国家标准、行业标准和软件工程规范。
信息分类编码应符合我国法律、法规、规章及有关规定,对已有的国际标准、国家标准、行业标准及山东省卫生信息标准的数据字典,应采用相应的有关标准,不得自定义。
使用允许用户扩充的标准,应严格按照相关标准的编码原则扩充。
包含但不仅限于以下标准:
(1)《电子病历基本规范(征求意见稿)》;
(2)《病历书写基本规范》;
(3)《医疗机构病历管理规定》;
(4)医学数字成像和通信标准DICOM3.0;
(5)医疗卫生机构及医用仪器数据传输标准HL7;
(6)国际疾病分类编码ICD-10;
(7)卫生部“处方管理办法”;
(8)国际医学规范术语集SNOMED。
2.*系统支持“总院和多个分院”、“医院和多个社区”联网运行的模式。
3.支持医院所有临床科室对住院患者的日常临床诊疗工作,满足住院/门急诊和科研管理的不同需求。
4.*软件系统具有先进的体系结构,合理的数据结构和充分的升级空间;使用XML技术,采用多层次的面向对象的结构化设计。
必须是结构化病历。
5.中医知识库发现系统(包括中医诊断、中医术语、中医特色病历规范、中医病历模版、中医诊疗规范、中医处方等)。
6.有良好的操作界面、参数化管理方便,具有较强的扩展能力,便于增加新功能、新业务。
7.专科专病中医临床诊疗路径平台:
拥有正在实施项目或成功案例经验者优先;
8.能够根据业务需要,灵活设定每项功能的操作权限。
规范权限管理,保障医院电子病历系统的数据安全与可靠。
9.支持多媒体的病历形式。
10.对已填写的每份病历,如有错误删除、改动,可追踪到数据未修改前状态。
11.提供痕迹保留功能,对修改过的病历能够完整记录其修改过程。
12.*可以以电子病历为核心,建立与HIS系统、PACS、LIS等医技检查全面整合的信息系统,能提供HIS、LIS、PACS等医技检查的数据整合。
以满足临床工作及科研工作的需要。
13.需提供各种初始的中医临床模板资源,提供完善的中医临床知识库系统(包括中医诊断、中医术语、中医特色病历规范、中医病历模版、中医诊疗规范、中医处方等)。
14.灵活的信息提取:
所有结构都是由最小模块组成,存储方式又是灵活的XML技术,可以由用户来灵活地设置各种科研数据抽取的条件,满足中医临床科研工作的要求。
15.提供中医临床数据检索分析和加工处理功能,能够根据临床科研要求检索出所需的数据。
并与SPSS、SAS有标准的接口,能将科研数据导入SPSS、SAS中进行专业的统计分析。
16.必须支持基于WEB的统计、查询和浏览;支持局域网内的联机事务处理,联机查询和统计分析处理,不能影响医院其他业务的正常运行,支持用户自定义报表生成。
17.科研系统中招募的病人,能够把招募的病人信息自动导入到电子病历系统中。
18.招募的病人在医院所做的体检和理化检查信息,能够自动导入到科研系统中,并能够进行招募病人筛选。
19.电子病历系统中的病人信息要求能够标记参与临床科研的信息,包括参与临床研究的课题和参与课题的时间。
20.电子病历系统中参与课题的病人,所参与课题的研究病历信息和检验检查报告信息要求能够自动导入到科研系统中,并在临床科研系统中能够对这些数据进行溯源。
(二)中医临床研究平台系统
1.EDC-科研管理系统
可以对科研项目的立项、实施、结题等进程状态进行管理,可以对参加项目的科研人员、科研对象进行管理,可以对科研数据进行统计分析,并与SPSS、SAS等专业统计软件有标准接口。
依据SCDM《临床研究数据管理规范》,采用电子数据获取(EDC),从电子病历系统中采集临床研究所需要的电子化数据,实现临床研究数据采集的自动化和标准化功能。
从而使临床研究所需要记录数据可从电子病历的结构化数据中实时提取,再根据临床研究方案和CRF的要求,将数据完全自动化导入到专病数据库,不需要人工方式进行干预。
可通过电话、短信、网络等多种手段发布招募信息和实现志愿者报名,随机产生研究对象,确保随机分配结果的隐匿性,保证临床研究入组的随机化分配,减少偏倚。
可实现远程数据获取功能,可实现编码在各个临床研究项目中的通用性,采用逻辑检查与人工检查技术保证数据审查的一贯与全面,如有效值校验和数据核对技术保证数据录入的准确性,采用疑问管理功能,使得数据澄清表的发出与解决方便快捷,采用各种报表自动生成功能,可实现临床研究过程中的数据监查,便捷地进行临床试验进程与研究数据的管理。
具备源数据溯源、电子签名、数据逻辑检查等功能,实现科研源数据采集与数据管理电子化,实现医疗诊疗数据与中医临床评价数据共享,医疗过程与研究过程的无缝对接,保证临床科研数据真实可靠。
2.单病种治疗与临床路径平台
系统提供单病种治疗及临床路径的功能,并能够配合电子病历系统同时进行使用。
系统提供疾病整个治疗方案的配置功能,能够设定整个疾病治疗的规范和要求。
当病人转入专病系统并纳入到单病种治疗方案里后,系统就能够根据该疾病的治疗规范的内容,对医生的诊疗行为进行检查和监测。
如果出现规范内容没有完成的情况,就对医生进行提示;已经完成的工作及数据内容,要能够传送给专病系统的数据库中。
单病种治疗管理人员可以每日查看相应的诊疗执行情况,对数据进行查询、统计和整理,并能根据反馈信息修改对应的单病种治疗及临床路径内容。
3.中医临床研究-中医专科专病数据库平台
系统设计必须以临床医疗为主线,采用结构化的数据存储方式和基于XMLDatabase技术,保证以上各电子病历子系统均能与数据库实现无缝隙连接整合,从而使临床研究所需要记录数据可从电子病历的结构化数据中实时提取,再根据临床研究方案和CRF的要求,将数据完全自动化导入到专病数据库,不需要人工方式进行干预。
4.中医临床疗效评价系统
系统能够对病人的治疗情况和治疗结果进行综合查询。
由医生定义出需要查询的项目,然后查询出所有专病病人的治疗情况。
最后由系统对项目的结果进行统计、分类和汇总,从而帮助医生寻找出临床疗效的评价。
注:
以上加“*”部分若任意一款不满足,按无效投标处理
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