产品模拟召回报告0.docx
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产品模拟召回报告0
xxxxxxxxxxxxx有限公司
产品模拟召回报告
产品名称:
xxxxxxxxxxxxxxxxxxx
生产批号:
ZL016901
召回日期:
二零一五年十月十六日
模拟召回报告
1、目的:
当销售的产品存在危害性或潜在危害时,能够迅速有效的做出反应,将危害程度和范围消除或降低。
2、依据:
《产品召回管理制度》。
3、职责:
召回小组全面负责、各部门协助。
3.1总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。
3.2质量授权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。
3.3生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因,提供技术咨询。
3.4客服部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。
3.5质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作,记录召回和通知情况。
3.6仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。
4、模拟召回内容:
4.1模拟召回的准备
2015年10月16日,公司决定进行一次模拟召回测试,以验证产品召回管理的可行性和有效性,并整改审核不符合项。
假定已经发货的产品存在安全隐患(微生物不合格),会给消费者健康造成危害,决定召回。
4.2模拟召回的实施
4.2.1启动召回
1、10月16日上午9:
00:
化验室针对2015年5月19日生产的洁面乳(批号:
ZL016901规格:
100g)产品,进行留样产品检查时,微生物结果不合格;经重新取样复检,仍然显示微生物结果不合格。
2、9点10分,质量部将问题汇报给质量负责人xxx,告知问题的严重性,建议启动产品召回。
3、9点30分,召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议:
总经理/质量受权人xxx、生产负责人xxx、质量/技术部负责人xxx、仓务/销售负责人xxx讨论评估后,决定实施产品召回。
4.2.2信息汇总分析与召回产品情况的确认
10点20分,经xx查出库记录、发货记录,产品情况确认如下:
产品批号:
ZL016901规格:
100g
生产数量:
1000支
库存数量:
565支
销售数量:
435支
销售方向:
长沙
质量问题:
部分产品微生物不合格。
4.2.3召回实施
1、10点50分,总经理签发《产品召回指令》。
2、11点00分,经召回小组组长授权由质量部制定药品召回计划。
11点30电话告知xxxxx有限公司,提出对xxx洁面乳产品实施召回,请求协助同时做好电话记录,并传真《产品召回通知单》。
2、11点50分xxxxxxxxxx有限公司反馈:
xxxxxxxxx洁面乳产品共4件加尾数35支共435支,还未进行销售,存放在库。
产品信息与公司各项记录相符。
3、了解到此情况后,17点00分电话告知客户我们进行的是召回模拟测试,此批产品没有任何问题,由此带来的麻烦请求谅解。
客户表示这是公司管理规范的体现,可以理解。
4、11点00分仓库xxx将该批的库存产品移至隔离区,挂上隔离标识牌。
5、11点10分质量部对同期其它批次的产品进行抽样检验。
结果都合格。
6、后续处理:
对于分析结果(产品存在或潜在危害)处理
1)销售部联系将本批次销售的产品全部召回,并确认召回数量;填写《产品召回记录表》。
2)召回小组对召回产品和库存产品进行评估,处理。
3)销售部和顾客沟通进行索赔、补偿事宜。
5、结果评价:
本次模拟召回顺利结束,在整个召回过程中各部门积极配合,在较短的时间内很好的完成了召回工作,此次召回演练过程全部按预定的计划进行,通过本次模拟召回,可以得出结论,我公司质量管理体系中的《产品召回管理制度》具有很强的操作性,并且可靠有效。
体现出公司对问题产品的召回能力,显示我公司产品溯源的管理规范有序。
因本次模拟召回着重检验是本公司能否顺利把产品召回,因此召回后的运输及处理没有演练。
建议各相关部门进一步加强对《产品召回管理制度》的学习与培训。
附表1
产品召回步骤和期限一览表
步骤
开始时间
完成期限
备注
确认回收范围
2015年10月16日
2015年10月16日
编制回收通知函
2015年10月16日
2015年10月16日
发布回收计划执行指令
2015年10月16日
2015年10月16日
产品回收行动
—
—
回收产品处理
—
—
确认回收完成
2015年10月16日
2015年10月17日
编制回收报告
2015年10月17日
2015年10月17日
编制人:
审核人:
审核日期:
年月日
附表2
产品投诉资料收集及评价表
填表日期:
2015年10月16日
问题产品名称
xxxxxx洁面乳
规格
100g
问题产品的生产日期/保质期
批号
ZL016901
问题发生的日期
地点
留样室
发
现
问
题
方式
(√)
公司内部人员发现
姓名
xxxxxx
性别
男
部门
化验室
职位
质量负责人
()
客户投诉
顾客姓名
/
性别
/
联系电话
/
投诉方式
/
住址:
/
产品存在的问题
及造成的危害
化验室针对留样产品进行考察实验时,发现微生物项不合格。
如果使用该产品会对消费者健康造成伤害。
产品问题的严重性
严重(√)一般()无影响()
问题产品发放地区
长沙
生产总数量/库存数量
生产数量:
1000支
库存数量:
565支
是否启动回收计划指令
是(√)否()
启动产品回收方案
(√)绝对不可使用(严重)
()可以继续使用,直到补充货品到达(一般)
()不可出货(无影响)
客户/经销商负责人姓名
补充产品的生产日期
/
其他情况/资料
/
填表人:
复核人:
附表3
产品召回评审评估会议签到表
日期:
2010年5月5日
召回小组
姓名
部门/职务
电话/手机
组长
总经理/质量授权人
组员
质量/技术部负责人
组员
生产部负责人
组员
仓务/销售部负责人
组员
组员
组员
组员
组员
组员
组员
组员
本次召回产品评审结果:
查阅检验记录及生产记录发现:
本批原料、成品检验结果均正常,生产过程无异常,故判定原料、成品出厂时不存在质量问题。
经过对本产品的稳定性数据进行评估,分析可能的原因是留样产品保存不当,定期检查后未将产品密封好,使部分产品直接接触空气时间过长,而导致部分产品的微生物不符合规定。
质量受权人:
日期:
附表4
产品召回指令
签发人:
签发日期:
年月日
——————————————————
公司各有关部门:
根据《化妆品卫生规范》、《产品召回管理制度》及有关规定的要求,我公司生产的产品,存在着质量问题。
本着对消费者使用产品安全有效负责和身心健康负责,经本公司研究决定,对该批产品实行召回。
望销售部在接到本通知后,迅速与有关销售客户以及可能与本产品有关的单位或个人(包括在运输途中的负责单位)进行联系,按召回指令,以最快的手段和途径召回,并做好召回的善后处理工作。
公司其它部门做好产品召回的准备及处理工作。
在产品召回的工作中随时与公司质量管理部门保持联系。
请将产品在10月17日前收回。
名称
xxxx洁面乳
批号
ZL016901
规格
100g
产品效期
2018.05
召回性质
模拟召回☑实施召回□
召回级别
一级☑二级□三级□
召回原因
化验室针对ZL016901、100gxxxxx洁面乳留样产品进行稳定性考察实验时,发现微生物项不合格。
如果使用该产品会对消费者健康造成伤害。
望相关部门遵照执行。
xxxxxxx有限公司
2015年10月16日
附表5
电话纪录
时间:
2015年10月16日
来电:
销售部
内容:
2015年10月8日发给xxxxx有限公司的xxxxxxx洁面乳(规格100g、批号ZL016901)435支,上市销售会导致顾客产生不良反应,为了避免更大的质量事故发生,召回本批产品,暂不要上市销售。
接电:
11点30分,xxxxxxx有限公司,业务负责人,接到电话后,表示马上落实查询货物销售情况。
附表6
产品召回计划表
品名
xxxxx洁面乳
规格
100g
批号
ZL016901
批产量
1000支
销售数量
435支
召回原因
化验室针对ZL016901、100gxxxxxxxx洁面乳留样产品进行稳定性考察实验时,发现微生物项不合格。
如果使用该产品会对消费者健康造成伤害。
拟召回数量
435支
召回时限
2天内
召回范围
全部销售数量
生产单位
xxxxx有限公司
召回性质
模拟召回☑
实施召回□
召回级别
一级☑二级□
三级□
召回小组负责人联系方式
小组成员
联系方式
销售客户名称
xxxx有限公司
联系人
联系方式
发货日期
2015.10.08
购货数量
435
订单号
召回信息公布
网站□
报纸□
电视□
电话☑
其他☑
召回预期效果
部分消除□
基本消除□
彻底消除☑
处理措施
重新检验□
返工处理□
销毁☑
召回完成后进行效果评价
总结报告
—
措施
—
计划人:
审核人:
批准人:
附表7
产品召回通知单
单位:
xxxxxx有限公司
我公司于2015年10月8日发往您处的产品:
xxxxxxx洁面乳规格:
100g批号:
ZL016901数量:
435支,存在质量问题,希望在接到本通知时,立即把已售出的产品收回,未售出的就地封存,并对已售出使用的产品采取下列补救或预防措施,我方将派人前往处理,特此通知。
补救或预防措施:
根据反馈的情况,全部销售产品经销商均未售出,已通知客户及业务负责人该批次库存产品停止发货,就地封存,全部即刻召回。
xxxxxx有限公司2015年10月16日
附表8
产品召回记录
召回性质
模拟召回☑实施召回□
产品信息
产品名称
xxxx洁面乳
产品批号
ZL016901
生产单位
xxxxx有限公司
批产量
1000支
召回
原因
化验室针对ZL016901、100gxxxxx洁面乳留样产品进行稳定性考察实验时,发现微生物项不合格。
如果使用该产品会对消费者造成伤害。
质量部:
确定
回收
范围
对截止至10月16日销售的435支产品全部召回。
质量部:
召回
启动
一级召回☑二级召回□三级召回□
质量受权人:
召回
实施
已于5日17点前确定销售商的购货产品使用情况,均在购货方的仓库内未销售至下一级客户使用。
因本次模拟召回不涉及将产品运输返回公司,故认为召回实施已完成。
销售部:
客
户
信
息
客户
名称
联系人
联系
方式
发货
日期
购货
数量
订单号
召回产品接收
本次模拟召回不涉及。
仓库:
召回产品检验
本次模拟召回不涉及。
化验室:
召回
产品
评审
评审结论:
本次模拟召回不涉及。
质量部
化验室
制造部
车间
销售部
物控部
生产副总
质量受权人
召回
产品
处置
本次模拟召回不涉及。
质量部:
本次模拟召回不涉及。
制造部:
召回追溯情况
指令发出:
2015年10月16日
销售追溯完成时间:
2015年10月16日完成情况:
已完成
原、辅料追溯完成时间:
2015年10月16日完成情况:
已完成
包材追溯完成时间:
2015年10月16日完成情况:
已完成
召回
情况
评审
本次模拟召回顺利结束,在整个召回过程中各部门积极配合,在较短的时间内很好的完成了召回工作,此次召回演练过程全部按预定的计划进行,通过本次模拟召回,可以得出结论,我公司质量管理体系中的《产品召回管理制度》具有很强的操作性,并且可靠有效。
体现出公司对问题产品的召回能力,显示我公司产品溯源的管理规范有序。
因本次模拟召回着重检验是本公司能否顺利把产品召回,因此召回后的运输及处理没有演练。
建议各相关部门进一步加强对《产品召回管理制度》的学习与培训。
质量部:
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