中国合格评定国家认可委员会.docx
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中国合格评定国家认可委员会
中国合格评定国家认可委员会
实验室认可证书附件
(No.CNASL2073)
名称:
国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心
地址:
北京市朝阳区白家庄路甲6号
签发日期:
2009年04月22日有效期至:
2010年06月01日
附件1-1认可的检测能力范围
序号
产品/
产品类别
项目/参数
领域
代码
检测标准(方法)名称及编号(含年号)
限制
范围
说明
序号
名称
1
电动上臂假肢
1
最大开手距离
0719
MZ001-93电动上肢假肢
GB/T18027-2000
电动上肢假肢通用件
不测
噪声
2
指端捏力
0719
3
假手空载电流
0719
4
假手负载电流
0719
5
手指开合速度
0719
6
假手自锁性
0719
2
电动前臂假肢
1
腕关节旋转范围
0719
MZ001-93电动上肢假肢
GB/T18027-2000
电动上肢假肢通用件
不测
噪声
2
腕关节空载电流
0719
3
腕关节负载电流
0719
4
腕关节运动速度
0719
5
噪声
0719
6
质量
0719
3
电动假手
1
最大开手距离
0719
MZ001-93电动上肢假肢
GB/T18027-2000
电动上肢假肢通用件
不测噪声
2
指端捏力
0719
3
假手空载电流
0719
4
腕关节空载电流
0719
5
腕关节负载电流
0719
4
电动肘关节
1
屈肘范围
0719
MZ001-93电动上肢假肢
GB/T18027-2000
电动上肢假肢通用件
不测噪声
2
肘关节空载电流
0719
3
肘关节负载电流
0719
4
肘关节自锁性
0719
5
低温试验
0719
6
湿热试验
0719
5
自身力源上臂假肢
1
指间间隙
0719
MZ002-93
自身力源上肢假肢
2
机械假手自锁性
0719
3
提取重物能力
0719
4
旋腕范围
0719
5
臂筒壁厚
0719
6
肘关节自锁力矩
0719
6
自身力源前臂假肢
1
最大开手距离
0719
MZ002-93
自身力源上肢假肢
2
指端捏力
0719
3
指间间隙
0719
4
旋腕范围
0719
5
被动掌屈范围
0719
7
机械假手
1
最大开手距离
0719
MZ002-93
自身力源上肢假肢
2
指端捏力
0719
3
指间间隙
0719
4
牵引索位移
0719
5
提取重物能力
0719
6
滑动转动灵活性
0719
8
机械肘关节
1
肘关节自锁力矩
0719
MZ002-93
自身力源上肢假肢
2
肘关节自锁性
0719
3
滑动转动灵活性
0719
4
质量
0719
9
骨骼式髋大腿假肢
1
接受腔内周尺寸
0719
GB14722-93
骨骼式大腿假肢
2
接受腔深度
0719
3
接受腔口型
0719
4
假肢外展角度
0719
5
假肢重量
0719
10
骨骼式大腿假肢
1
假肢对线
0719
GB14722-93
骨骼式大腿假肢
2
假肢站姿
0719
3
假肢围长
0719
4
外展角度
0719
5
假脚长度
0719
6
假肢坐姿
0719
11
骨骼式膝大腿假肢
1
接受腔深度
0719
GB14722-93
骨骼式大腿假肢
2
接受腔口型
0719
3
外展角度
0719
4
假肢围长
0719
5
假脚长度
0719
6
步态检查
0719
12
合成树脂小腿假肢
1
接受腔口型
0719
GB/T13461-92
合成树脂小腿假肢
2
软衬套厚度
0719
3
接受腔深度
0719
4
接受腔内周尺寸
0719
5
重量
0719
13
假肢髋关节
1
最小屈髋夹角
0719
GB14723-93
下肢假肢通用件
GB/T18375-2001
下肢假肢结构检验
2
静态强度试验
0719
3
动态强度试验
0719
4
外观
0719
14
假肢膝关节
1
最小屈膝夹角
0719
GB14723-93
下肢假肢通用件
GB/T18375-2001
下肢假肢结构检验
2
外观
0719
3
标识、包装
0719
4
静态强度试验
0719
5
动态强度试验
0719
15
假肢踝关节
1
跖屈活动度
0719
GB14723-93
下肢假肢通用件
GB/T18375-2001
下肢假肢结构检验
2
背屈活动度
0719
3
内翻活动度
0719
4
外翻活动度
0719
5
动态结构强度
0719
16
假脚
1
跖屈变形量
0719
GB14723-93
下肢假肢通用件
GB/T18375-2001
下肢假肢结构检验
2
背屈变形量
0719
3
跖屈活动度
0719
4
背屈活动度
0719
5
静态结构强度
0719
6
动态结构强度
0719
17
支条式脊柱矫形器
1
铝条尺寸
0719
MZ004-93
支条式脊柱矫形器
不测X线
摄影
2
胸骨垫
0719
3
耻骨垫
0719
4
搭扣链
0719
5
背后铰链
0719
6
外观、标志
0719
18
支条式下肢矫形器
1
踝铰链尺寸
0719
MZ003-93
支条式下肢矫形器
不测X线
摄影
2
膝下支条尺寸
0719
3
膝下箍尺寸
0719
4
膝铰链尺寸
0719
5
髋铰链尺寸
0719
CHINANATIONALACCREDITATIONSERVICEFORCONFORMITYASSESSMENT
APPENDIXOFLABORATORYACCREDITATIONCERTIFICATE
(No.CNASL2073)
NAME:
RehabilitationTechnicalAidsQualitySupervision&TestCenterofNationalResearchCenterforRehabilitationTechnicalAids
ADDRESS:
No.6A,BaijiazhuangRoad,ChaoyangDistrict,Beijing,China
Dateofissue:
2009-04-22Dateofexpiry:
2010-06-01
APPENDIX1-1LISTOFACCREDITEDTESTINGSCOPE
№
NameofProducts,Typeofmaterials
Items,Parameter,
Typesoftests
Codeoffield
Name,CodeofSpecification,Standardormethodused
Restrictionor
limitation
Note
№
Name
1
electricabove-elbowprosthesis
1
Maximumopeninghanddistance
0719
MZ001-93
Electricarm
GB/T18027-2000
ModularunitsoftheElectricarm
Exceptfornoise.
2
presswithfingers
0719
3
prosthetichandcurrentatzeroload
0719
4
prosthetichandloadcurrent
0719
5
speedoffingeropeningandclosing
0719
6
prosthetichandautomaticlock
0719
2
electricbelow-elbowprosthesis
1
wristunitrotatingrange
0719
MZ001-93Electricarm
GB/T18027-2000ModularunitsoftheElectricarm
Exceptfornoise.
2
wristunitcurrentatzeroload
0719
2
electricbelow-elbowprosthesis
3
wristunitloadingcurrent
0719
MZ001-93Electricarm
GB/T18027-2000ModularunitsoftheElectricarm
Exceptfornoise.
4
wristmovementspeed
0719
5
noise
0719
6
mass
0719
3
electrichand
1
maximumopeninghanddistance
0719
MZ001-93
Electricarm
GB/T18027-2000
ModularunitsoftheElectricarm
Exceptfornoise.
2
presswithfingers
0719
3
prosthetichandcurrentatzeroload
0719
4
wristunitcurrentatzeroload
0719
5
wristunitloadingcurrent
0719
4
electricelbowunit
1
elbowflexionrange
0719
MZ001-93
Electricarm
GB/T18027-2000
ModularunitsoftheElectricarm
Exceptfornoise.
2
elbowunitcurrentatzeroload
0719
3
elbowunitloadingcurrent
0719
4
elbowunitautomaticlock
0719
5
testinlow
temperature
0719
6
testinhotandhumid
0719
5
body-poweredabove-elbowprosthesis
1
clearanceoffingers
0719
MZ002-93
body-poweredupperlimbprosthesis
2
mechanicalhandautomaticlock
0719
3
abilityofpickinguptheheavy
0719
4
wristrotatedrange
0719
5
sleevethickness
0719
6
momentofelbowunitautomaticlock
0719
6
body-poweredbelow-elbowprosthesis
1
maximumopeninghanddistance
0719
MZ002-93
body-poweredupperlimbprosthesis
2
presswithfingers
0719
3
clearanceof
fingers
0719
6
body-poweredbelow-elbowprosthesis
4
wristrotatedrange
0719
MZ002-93
body-poweredupperlimbprosthesis
5
passivepalmflexionrange
0719
7
mechanicalhand
1
maximumopeninghanddistance
0719
MZ002-93
body-poweredupperlimbprosthesis
2
presswithfingers
0719
3
clearanceoffingers
0719
4
displacementoftractioncable
0719
5
abilityofpickinguptheheavy
0719
6
flexibilityofslippageofrotation
0719
8
mechanicalelbowunit
1
momentofelbowunitautomaticlock
0719
MZ002-93
body-poweredupperlimbprosthesis
2
elbowunitautomaticlock
0719
3
flexibilityofslippageofrotation
0719
4
mass
0719
9
endoskeletalhipabove-kneeprosthesis
1
insideperimeterofsocket
0719
GB14722-93
endoskeletalabovekneeprosthesis
2
socketdepth
0719
3
socketmodel
0719
4
prosthesisabductionangle
0719
5
prosthesismass
0719
10
endoskeletalabove-kneeprosthesis
1
alignment
0719
GB14722-93
endoskeletalabovekneeprosthesis
2
standingposture
0719
3
perimeter
0719
4
Abductionangle
0719
5
lengthofprostheticfeet
0719
6
sittingposture
0719
11
endoskeletalkneeabove-kneeprosthesis
1
Socketdepth
0719
GB14722-93
endoskeletalabovekneeprosthesis
2
socketmodel
0719
3
abductionangle
0719
11
endoskeletalkneeabove-kneeprosthesis
4
prosthesisperimeter
0719
GB14722-93
endoskeletalabovekneeprosthesis
5
prostheticfeetlength
0719
6
checkgait
0719
12
syntheticresinbelow-kneeprosthesis
1
socketmodel
0719
GB/T13461-92
syntheticresinbelowkneeprosthesis
2
softliningthicknessofsocket
0719
3
socketdepth
0719
4
insideperimeterofsocket
0719
5
weight
0719
13
hipunit
1
minimumhipflexionangle
0719
GB14723-93
Modularunitsofthelowerlimbprosthesis
GB/T18375-2001
Prosthetics_Structuraltestingoflower-limbprostheses
2
staticstrengthtest
0719
3
cyclicstrengthtest
0719
4
appearance
0719
14
kneeunit
1
minimumkneeflexionangle
0719
GB14723-93
Modularunitsofthelowerlimbprosthesis
GB/T18375-2001
Prosthetics_Structuraltestingoflower-limbprostheses
2
appearance
0719
3
markandpackage
0719
4
staticstrengthtest
0719
5
cyclicstrengthtest
0719
15
ankleunit
1
metatarsusflexionmovementrange
0719
GB14723-93
Modularunitsofthelowerlimbprosthesis
GB/T18375-2001
Prosthetics_Structuraltestingoflower-limbprostheses
2
dorsalflexionmovementrange
0719
3
varusmovementrange
0719
4
valgusmovementrange
0719
5
cyclicstructuralstrength
0719
16
prostheticfeet
1
metatarsusflexiondeformationrange
0719
GB14723-93Modularunitsofthelowerlimbprosthesis
GB/T18375-2001
Prosthetics_Structuraltestingoflower-limbprostheses
2
dorsalflexiondeformationrange
0719
3
metatarsusflexionmovementrange
0719
4
dorsalflexionmovementrange
0719
16
prostheticfeet
5
staticstructuralstrength
0719
GB14723-93Modularunitsofthelowerlimbprosthesis
GB/T18375-2001
Prosthetics_Structuraltestingoflower-limbprostheses
6
cyclicstructuralstrength
0719
17
uprightspineorthosis
1
aluminumuprightdimension
0719
MZ004-93
Spinalorthosiswithuprights
ExceptforX-rays
2
sternumpad
0719
3
pubispad
0719
4
tachelink
0719
5
backjoint
0719
6
appearanceandmark
0719
18
uprightlowerlimborthosis
1
anklejointdimension
0719
MZ003-93
lowerlimborthosiswithuprights
ExceptforX-rays
2
below-kneeuprightdimension
0719
3
below-kneehoopdimension
0719
4
kneejointdimension
0719
5
hipjointdimension
0719
中国合格评定国家认可委员会
实验室认可证书附件
(No.CNASL2073)
名称:
国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心
地址:
北京市朝阳区白家庄路甲6号
签发日期:
2009年04月22日有效期至:
2010年06月01日
附件2认可的授权签字人及其授权签字领域
序号
姓名
授权签字领域
备注
1
王喜太
全部检测项目
2
闫和平
全部检测项目
CHINANATIONALACCREDITATIONSERVICEFORCONFORMITYASSESSMENT
APPENDIXOFLABORATORYACCREDITATIONCERTIFICATE
(No.CNASL2073)
NAME:
RehabilitationTechnicalAidsQualitySupervision&TestCenterofNationalResearchCenterforRehabilitationTechnicalAids
ADDRESS:
No.6A,BaijiazhuangRoad,ChaoyangDistrict,Beijing,China
Dateofissue:
2009-04-22Dateofexpiry:
2010-06-01
APPENDIX2LISTOFACCREDITE
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- 特殊限制:
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- 关 键 词:
- 中国 合格 评定 国家 认可 委员会