最新版某gmp生产车间净化及安装工程项目施工设计secret.docx
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最新版某gmp生产车间净化及安装工程项目施工设计secret
施工组织设计
第一章编制说明………………………………………………………………………………..4
第一节编制依据………………………………...………………………………………4
第二节中标后的承诺…………………………...………………………………………4
第二章工程概况………………………………………..……………………………………..6
第一节工程简述…………………………………0…………..…………………………6
第二节施工技术关键……………………………………………………………………6
第三节工期、质量、安全目标…………………………………………………………7
第三章施工部署…………………………………….………………………………………..7
第一节施工准备……………………………….………………………………………...7
第二节施工组织机构…………………………….…………..………………………….8
第三节施工力量部署……………………………………………………………………9
第四章施工进度计划………………………………….………………………………………9
第五章主要工程技术方案………………………...………………………………………..10
第一节电气工程施工………………………..…………………………………………10
第二节设备管道安装工程………………….………………………………………….15
第三节净化空调系统安装………………….………………………………………….27
第四节隔断吊顶工程的施工………………..…………………………………………..31
第五节环氧自流平地面工程施工………….…………………………………………...36
第六节空气净化调试……………………….…………………………………………...37
第六章GMP施工组织设计方案………………..…………………………………………….40
第七章现代化管理方法及新技术应用………..…………………………………………….42
第一节现代化管理方法………………….…………………………………………….42
第二节新技术应用………………………..……………………………………………43
第八章施工组织措施…………………………...…………………………………………..43
第一节工期保证措施………………………..…………………………………………43
第二节质量保证措施………………………..…………………………………………44
第三节安全保证措施……………………….………………………………………….48
第四节各专业交叉施工配合……………….………………………………………….51
第五节文明施工保证措施……………………………………………………………..52
第九章本工程所采用的标准规范目录……………………………………………………..53
第十章性能验收大纲………………………………………………………………………..54
第十一章售后服务……………………………………………………………………………55
第一章编制说明
第一节编制依据
本施工组织设计是依据下列内容编制而成:
一、XXX药业有限公司固体制剂GMP生产车间净化及安装工程邀请招标文件及说明;
二、由XXX药业有限公司提供的图纸(浙江省XXX工程设计有限公司设计);
三、邀请招标文件说明及设计说明中明确采用的国家、部颁、行业施工技术(验收)规范、规程;
四、我公司类似工程的施工经验及现有的技术、装备能力。
第二节中标后的承诺
一、组织技术保证
我公司自1990年以来,先后承担大连辉瑞制药有限公司、苏州中化药品有限公司、上海罗氏制药有限公司、无锡华瑞制药有限公司、沈阳第一制药厂、上海信谊制药厂长征分厂等制药工程(详见下表)。
有丰富制药洁净厂房的施工经验,积累了洁净度为一百级、一万级、十万级、洁净室的施工技术和测试技术;同时开发了国内比较先进的施工机械机测试技术。
如:
风管无法兰连接技术、联合角咬口机、CT-10“C”型插条机研制、RS10型插条咬口机、面积法漏风量测试技术等。
若我公司能中标,我们将把本工程定为我公司的重点项目,挑选对制药行业具有丰富经验的项目施工管理人员和精干的施工队伍全力投入本工程的建设,并将凭自身雄厚的技术、装备力量和丰富的经验,优质高速地完成本工程建设任务,以良好的信誉和优质的服务为XXX药业有限公司固体制剂GMP生产车间净化及安装工程项目的建设作出我们的贡献。
二、合同工期
结合本工程的特点,并充分考虑和理解业主的要求,如果我公司能中标,我们将力争以最短的工期,优质、高效地完成本工程的建设任务。
对于该工程,我公司自报工期为78日历天。
三、工程质量
按照我公司ISO9002质量体系要素的要求,建立工程项目质量保证体系,在施工的全过程实施“精心组织,精心施工”的八字方针,符合国标对生产提出的“安、稳、长、满、优”要求;保证单位工程合格率为100%,安装工程优良率90%以上,杜绝重大工程质量事故发生。
确保工程达优良等级。
四、工程管理
对工程实行封闭管理,自始至终都做到文明施工,施工场地划定后,不随意搭建,污水不随意排放,并确保工程建设全过程重大安全事故为零这一安全目标。
严格按照施工图、业主审定的施工组织设计及有关施工验收规范、规程精心组织施工,严格把好质量关,杜绝工程质量事故,保证工期,并做到无条件接受现场监理人员的监督和管理。
此外,在工程的协调和服务方面还要做到如下几点:
1、一切服从指挥部和监理公司的指挥,发扬大公无私、勇于谦让的精神,给业主全力以赴的配合。
2、搞好与业主、监理公司、设计以及现场其他配合施工的兄弟单位间的关系,为工程的大干快上创造条件。
3、施工中需要我们配合或协调的项目和内容,我们将无条件服从,决不增加业主的麻烦。
4、在工程的施工中,总免不了要碰到这样那样一些困难,针对这些困难,我们决不“上缴”,尽力自己解决。
5、假如业主碰到困难找到我们,我们将尽心尽力为业主排忧解难。
6、采用动态管理,对材料的运输,检验及施工过程等工序进行严格控制,减少管材在临时堆放点的时间和数量,以减少征地面积,为业主减少投资。
第二章工程概况
第一节工程简述
XXX药业有限公司固体制剂GMP生产车间净化及安装工程项目,该项目由浙江省XXX工程设计有限公设计,该工程施工现场已具备“三通一平”条件,土建施工单位已开始施工二层框架结构的制剂车间。
本次投标内容为XXX药业有限公司固体制剂GMP生产车间净化及安装工程项目的建筑轻质隔断部分、暖通部分、给排水工艺设备及管道部分、电气部分、消防部分的安装及地坪处理。
该工程工艺技术先进,全套工艺设备均德国和意大利最先进的制剂设备,施工质量要求高,工期短,为了能给业主提供优质的服务,确保质量、安全、工期等目标的实现,必须对该项目进行详细的分析,精心组织,合理安排。
第二节施工技术关键
本工程工程量大、工艺复杂,施工时必须抓住重点,特别注意以下几个方面:
1、认真做好定位放线和标高复核工作。
2、认真做好地面处理工作,严格按设计要求进行地面处理。
3、认真做好大面积彩钢板、隔断吊顶工作。
4、认真做好各专业穿过彩钢板隔断套管的美观、密封工作。
5、对阀门、管件等在施工前进行必要的检验和试验,确保无泄漏、无次品。
6、对镀锌钢管丝接方法连接的管道要确保防渗漏。
7、电气终端送电调试要统一指挥、协调一致,保证安全。
8、净化空调调试必须严格把关。
9、洁净室装饰施工做好封闭,并保持室内清洁,随时清扫灰尘。
第三节工期、质量、安全目标
一、工期目标
根据本工程的工程内容以及目前项目的进展情况,结合我公司同类工程的施工经验,总工期为78个日历天。
二、质量目标:
1、分部、分项工程验收合格率为100%,单位工程达优良等级且符合GMP标准;
2、单机试车一次成功。
三、安全目标:
轻伤、负伤率小于5‰,杜绝重大事故率的发生。
第三章施工部署
第一节施工准备
1、组织工程技术人员认真熟悉图纸和有关技术文件,做好图纸会审。
2、根据ISO9002质量体系要求,编制项目质量计划、施工组织设计及施工方案,关键部位和工序做详细专题技术方案,并报业主及监理部门审批。
3、编制施工预算及材料计划,及时统计主要构配件计划,提出加工定货数量、规格及需用日期。
4、依据业主指定的上下水源、电源,架设施工和生活水电线路。
其中施工用电由于在生产区内,用电安全尤为重要。
开工前,我们结合建设单位有关安全生产的有关规定,制定出安全可靠的施工临时用电方案。
5、生产部门根据劳动力使用计划,分期分批组织劳动力进场,进行入场教育,明确目标任务,并由质、安工程师分别进行施工质量、安全技术交底。
6、根据工程进度的需要,将施工设备及工机具,检测实验设备进场。
(主要施工设备及工机具见投标书附表2,检测实验设备见投标书附表3)
第二节施工组织机构
一、管理优势
1、较强的资质
我公司为具有国家一级总承包施工资质的大型企业,取得国家ISO9002质量标准的认证,并且连续三年通过国家认证中心的审核。
在承建省级以上重点工程中,多次获得省部优及“鲁班奖”。
2、承担过同类工程施工,具有丰富经验
我公司多次承建过制药行业工程施工,对本工程的施工,我们将抽调在制药行业施工领域经验丰富的专家和技术人员,来管理和施工本工程。
二、施工管理班子的组建原则
2.1该工程工期短、质量要求高,我们将列入我公司2001年的重点工程,进行重点管理。
按照项目法施工,选择优秀的施工管理人员组成项目班子承担该工程的施工管理。
2.2项目部配备项目经理、项目技术负责人及生产技术、质量、安全、预算、财务、材料、机械、后勤、保卫等职能管理人员,负责从施工准备、工程施工、质量安全监督、工程预结算,至工程回访维修等工作,对业主实行全过程的负责。
2.3项目管理人员的配备原则为:
1、责任心强,能服从业主与监理管理,并在以往工作中有良好表现。
2、年富力强,精力充沛,并具有吃苦耐劳精神。
3、工作扎实,专业技术精通,有丰富的施工管理经验,主要人员均参加过省部级以上优质工程的施工管理。
三本项目的施工组织机构
根据本工程的特点及甲方要求,我们将组织富有经验、曾参与过类似制药项目施工的管理人员组成“中国建筑第八工程局工业设备安装公司XXX药业有限公司固体制剂GMP生产车间净化及安装工程项目经理部”,由曾负责上海罗氏制药、大连辉瑞制药等项目施工的一级项目经理张成林同志担任该项目的项目经理,由参加上海罗氏制药、上海静安制药等项目施工的丁立强同志担任技术负责人。
下设四个科室即工程技术科、质量安全科、物资供应科、经营财务科,统一指挥施工生产、计划统计以及质量、安全、文明施工等,同时中建八局工业设备安装公司作为该项目经理部的强大后盾,积极做好人员的调配、后勤服务及各项保障工作。
项目组织机构设置见投标书附表1
项目主要人员简况见投标书附表5
第三节施工力量部署
我公司为军转民企业,军人的优良做风依然如旧。
在多次经过国家大、中型施工任务的磨练后,已成为一支技术精、作风硬的精锐部队。
在该工程中,我们将全部由自有队伍施工。
为保证该工程优质高速地完成,我们将选择具有制药行业施工经验的技术工人,按专业组成专业施工队,以充分发挥技术特长和突击施工的能力,计划设置装饰队、设备队、管道队、通风队、电气队、防腐保温队、调试队等七个专业施工队,其分工范围为:
装饰队:
负责厂房彩钢板隔断的施工及环氧自流屏施工
管道队:
负责工艺管道及消防水、给排水管道施工
通风队:
负责风管及空调管道工程施工
设备队:
负责设备安装工程的施工
电气队:
负责强电、弱电工程施工
防腐保温队:
负责通风、管道和设备的防腐保温工程施工
调试队:
负责系统调试工作
劳动力配备计划见投标书附表6-1
第四章施工进度计划
对于该工程,我公司自报工期为78日历天为保证该工程工期目标的实现,根据土建工程的施工进度计划我们设置安装控制点,施工进度计划、根据总的施工进度计划编制月施工进度计划、旬施工进度计划、周施工进度计划。
并且通过跟踪、反馈、调整,对计划进行有效控制、进行动态管理
根据进度总体要求,我们作出施工进度计划图(见投标书附表6)
第五章主要工程技术方案
第一节电气工程施工
一、工程概况:
本工程电气部分主要包括制剂车间、配电站、空调机房的动力、照明等安装,弱电包括火灾报警等,制剂车间洁净度要求较高,安装时满足GMP要求。
本工程所有电源进线引自变配电室,沿桥架引入电源电压为三相四线制220/380V。
二、主要施工程序:
电气安装工程工程量大、质量要求高,为确保工程质量和进度,施工中要精心组织、合理安排,其主要施工程序如下:
施工准备→防雷接地系统安装→基础槽钢及支吊架预制安装→盘、柜安装→桥架安装→电气配管→电缆敷设及管内穿线→电机检查接线→照明装置安装→弱电装置安装→送电调试→竣工验收
三、主要施工方法及技术要求
3.1施工准备
施工前先熟悉图纸资料,并组织有关人员进行图纸会审,核实图中选用的设备材料,根据工期安排及进度要求合理配备劳动力,准备工机具及材料。
同时提出备料及分批采购计划,材料进场后,组织有关人员进行检验,杜绝不合格品进场。
3.2防雷接地系统安装:
1、本工程防雷接地采用TN-C-S系统,所有电力配线、插座配线均设PE线,建筑物电源进线处需做PE线重复接地,中性线N线与保护接地PE线严格分开,接地电阻小于1欧姆。
2、屋面防雷带采用25×4镀锌扁钢沿女儿墙敷设,采用12×4镀锌扁钢作为支架,直线处1米/1只,转角处0.5米/1只。
防雷接地电阻小于1欧姆。
屋面所有设备外壳金属部分均与镀锌扁钢可靠连接并接地。
3、室外接地干线采用40×4镀锌扁钢,接地极采用50×50×5角钢垂直打入地下,顶端离地坪0.8米。
4、接地母线连接采用搭接焊。
镀锌扁钢搭接长度不小于其宽度的2倍,且至少3个棱边焊接。
焊接处的药皮敲净后,刷沥青做防腐处理。
5、接地螺栓采用热镀锌,并设防松装置。
接地线紧固前涂防锈导电脂。
6、所有电气设备正常不带电的金属外壳均可靠的接地。
3.3基础槽钢及支吊架预制安装:
1、基础槽钢制作安装
①制剂车间内空调机房动力配电柜、空调控制柜及车间配电室低压配电柜均采用10#槽钢作基座,安装注意以下要求:
1施工时按图纸要求预制加工槽钢架,刷好防锈漆,放在基础上,用条式水平仪找平、找正,找平过程中,需用垫片的地方最多不能超过三片,然后用膨胀螺栓固定。
2基础槽钢顶面比地面高出10mm。
其允许偏差:
不直度每米1mm、全长5mm,水平度每米1mm、全长5mm。
3基础槽钢安装完毕后,将两端与预埋的接地扁钢进行焊接,焊接面为扁钢宽度的二倍,然后将基础槽钢刷两遍灰漆。
2、支吊架制作、安装
1合理利用材料,成批制作,综合考虑各种支架长度,以尽量利用定尺型材,作到物尽其用。
下料尺寸由班组长按技术要求严格把关,最大限度降低废品率。
2型钢焊接必须保证至少三面满焊,焊后立即清除焊渣。
3所有支吊架均刷防锈漆两道,面漆一道。
4支吊架安装采用适配的膨胀螺栓固定,打膨胀螺栓要严格按照规程操作,做到牢固、可靠,支吊架横担水平度保证在0.1mm以内,高度偏差不超过1mm。
3.4盘、柜安装:
1、盘、柜运到现场后,组织开箱进行检查,检查有无变形、掉漆现象,仪表部件是否齐全,备品备件、说明书等有无缺损,并做好开箱记录。
2、根据施工图的布置,按顺序将柜放在基础槽钢上。
成列柜就位后,先找正两端的柜,在从柜下至上三分之二高的位置绷上小线,逐台找正,以柜面为标准。
找正时采用0.5mm铁片进行调整,每处垫片最多不能超过三片。
3、就位找正后,按柜固定螺孔尺寸进行固定,在基础槽钢架上用磁力电钻钻Φ12.2孔,用M12镀锌螺丝固定。
分别用水平仪和塞尺测量水平度及柜间接缝,允许偏差符合规范要求。
柜体与柜体、柜体与侧挡板均用镀锌螺丝连接。
4、柜接地:
每台柜从后面左下部的基础槽钢侧面上焊上铜接线端子,用6mm2铜线与柜上的接地端子连接牢固。
5、制剂车间低压配电柜为抽屉柜,柜主体固定好后,配合厂方技术人员按设计安装内部母线和其它电气设备,并进行各种电气设备性能试验。
除上述要求外,其安装还要符合下列要求:
1抽屉推拉灵活轻便,无卡阻、碰撞现象;
2动触头与静触头的中心线一致,触头接触紧密;
3抽屉的机械联锁或电气联锁装置动作正确可靠,断路器分闸后,隔离触头才能分开;
4抽屉与柜体间的接地触头接触紧密;当抽屉推入时,抽屉的接地触头比主触头先接触,拉出时程序相反。
3.5桥架安装
1、桥架安装采用标准托架与立柱,安装要横平竖直,整齐美观,距离一致,固定牢固。
同一水平面内水平度偏差不超过5mm,直线度偏差不超过5mm。
2、桥架的所有断口、开孔实行冷加工。
3、桥架与钢管连接用锁母固定,管口设护口。
4、桥架须用搭接片连接,螺母朝外,确保一个糸统的桥架连成一体,内敷一根40×4镀锌扁钢作接地,每隔8米与桥架可靠焊接,每层桥架端都用16mm2软铜线联接,并与接地线相连通。
3.6钢管敷设:
主要包括吊顶内敷设及防爆区内镀锌钢管的明敷。
1、钢管无穿孔、裂缝、显著的凹凸不平及严重锈蚀情况,管内壁光滑无毛刺,管口刮光。
镀锌钢管镀锌层完整无剥落。
2、安装时要与通风暖卫等专业共同会审图纸进行协调,并绘制吊顶灯位及电气器具翻样图,经审核无误后进行弹线定位。
3、管路敷设在主龙骨的上边,尽量减少弯曲和交叉,弯曲半径不小于管外径的6倍,弯曲后无裂缝或显著的凹痕现象。
4、钢管连接采用丝接,管端套丝长度不小于管接头的二分之一,螺纹处涂导电脂,有效啮合不少于5扣。
5、路敷设牢固通顺,遇有长丝接管时,必须在管箍后面加锁紧螺母,管路固定点的间距不大于1.5m。
受力灯头盒用吊杆固定,洁净区内的接线盒,其盒内不得有灰尘,盒盖必须连接严密。
6管线在穿越防爆区与非防爆区之间的墙或楼板时作隔离密封处理,墙洞及楼板洞用硅胶严密堵塞。
7、钢管与电机和操作柱等电气设备间用防水防尘软管连接。
3.7电缆敷设及管内穿线
3.7.1电缆敷设
1、准备工作:
施工前对电缆进行详细检查;规格、型号、截面、电压等级均符合设计要求。
检查桥架、配管标高走向,测量每根电缆实际需用长度,然后进行配盘。
电缆敷设前进行绝缘摇测。
2、电缆敷设
A.电缆采用集中敷设,原则是由远到近、由大到小。
敷设时要专人指挥,用力均匀,速度适当,防止电缆划伤和拉伤。
B.电缆沿桥架敷设时,单层敷设,排列整齐,不得有交叉,拐弯处以最大截面电缆允许弯曲半径为准。
C.电缆敷设时在电缆的两端、过管处、垂直位差处均留有适当的余度。
D.电缆穿过基础及道路时用钢管进行保护。
敷设完后将钢管用防火胶泥堵死。
进入建筑物的电缆做重复接地。
E.电缆敷设时及时装设标志牌,注明型号、回路及编号。
3.7.2管内穿线:
1、钢管在穿线前,首先检查各个管口的护口是否齐整,如有遗漏和破损,均补齐和更换。
当管路较长或转弯较多时,要在穿线的同时往管内吹入适量的滑石粉。
2、导线接头在接线盒内连接。
导线穿入钢管后,在导线出口处,装护线套保护导线。
洁净区内电线管进入接线盒或配电箱,穿线后密封严实。
3.8电机检查接线:
电动机进行检查接线前,需仔细认真的熟悉图纸,明确设备启动方式及接线方法,并对电机进行绝缘测试。
接线时先拆开接线盒用万用表测量三相绕组是否断路,正常情况下方可进行接线。
电机接线端子与电缆头必须连接紧密,不受外力,连接用紧固件的锁紧装置完整齐全。
在电机接线盒内,裸露的不同相导线间和导线对地间最小距离必须符合规范规定。
3.9照明装置安装:
1、照明装置安装均需在室内装饰浆活及地面清理工作结束后进行,施工中注意对装修的成品保护,要戴白手套进行施工。
2、开关、插座安装:
同一场所开关的切断位置一致,且操作灵活,接点接触可靠。
成排安装的开关高度一致,高低差不大于2mm;同一室内安装的插座,高低差不大于5mm,成排安装的插座高低差不大于2mm。
洁净区内的暗装插座、插座箱和开关的接线盒内必须清扫干净,紧贴墙面,安装端正。
开关、插座周边用硅胶进行密封。
3、灯具安装:
1灯具安装前必须擦拭干净,洁净区内嵌入吊顶内的暗装灯具,其灯罩的框架与吊顶接缝用硅胶进行密封。
吸顶日光灯具,其灯架紧贴吊顶。
2灯内配线符合设计要求及有关规定,安装时固定牢固,导线在分支连接处不得承受额外应力和磨损,多股软线的端头需盘圈、涮锡,灯具连接丝口处涂防锈导电脂。
进线口用橡皮垫圈压紧密封,灯具外壳必须与PE线可靠连接。
3安装接线完毕后,摇测各条支路的绝缘电阻,合格后进行试亮24小时。
通电后仔细检查和巡视,检查灯具的控制是否灵活、准确;开关与灯具的控制顺序是否相对应。
3.10弱电装置安装:
1、电话系统安装时注意以下内容:
1出线口、接线箱等设备安装牢固,位置准确。
在导线连接前清净箱内的各种杂物,箱收口平整。
2接线:
将预留在盒内的电话线留出适当长度并引出面板孔,用配套螺丝固定在面板上,同时找平,标高一致。
接线箱内的导线,安装时剥去绝缘层,将线芯分别压在接线箱的端子排上,并做好标记,接线箱门开启灵活,油漆完好。
3校对导线编号:
根据设计图纸按接线箱内导线的编号,用对讲机核对各终端接线,核对无误后,同时做好记录。
交付使用前由有关监督部门检查认可后方准使用。
1、火灾报警系统:
1火灾报警控制器:
安装在车间监控室内,安装高度中心距地1.5m。
控制器安装牢固,不得倾斜,其电源引入线须直接与消防电源可靠连接;其接地要与保护接地连接,不得与工作地线连接,接地要牢固,并有明显标志。
2探测器:
均吸顶安装,安装位置距送风口不小于1.5m。
探测器安装时先将预留在盒内的导线用剥线钳剥去绝缘外皮,漏出线芯10~15mm(不要碰掉编号套管),顺时针压接在探测器底座的各级接线端上,然后将底座用配套的机螺丝固定在预埋盒上,并上好防尘防潮罩。
最后按设计图要求检查无误后,再拧上探测器头。
3统调验收:
火灾报警系统调试,由局部到系统进行。
洁净区内安装的火灾探测器,在净化空调系统试运转前,必须清扫至无灰尘。
对火灾报警控制器要作下列功能检查:
A火灾报警器自检功能;
B消音、复位功能;
C故障报警功能;
D火灾优先功能;
E报警记忆功能;
F电源自动转换功能和各种电源的自动充电功能;
G各种电源的欠压和过压报警功能。
在调试过程中遵照公安部颁发的《火灾自动报警系统安装规范》。
3.11调试:
1、电动机试运:
①运行前试验和检查:
a.测量绕组的绝缘电阻和吸收比,用1KV摇表摇测,绝缘电阻值不低于1MΩ。
b.电机外壳油漆完整,保护接地良好。
c.盘动电机转子转动灵活,无碰卡现象。
d.检查电机的保护、控制、测量、信号、励磁等回路的调试工作是否正常。
e.检查定子绕组极性及其连接正确,中性点未引出的可不检查极性。
②试运行
a.电动机空载运行2小时,并记录好电机空载电流,当电机与机械部分连接不易拆开时,可连在一起空载运转检查试验。
b.起动多台电动机时,按容量从大到小逐台起动,不能同时起动。
c.交流电动机带负荷起动次数尽量减少,如产品无规定时,在冷态可连续起动二次;在热态时
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