活性炭生产经营企业ISO9001质量管理体系生产过程控制程序.docx
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活性炭生产经营企业ISO9001质量管理体系生产过程控制程序
活性炭生产经营企业
ISO9001质量管理体系
生产过程控制程序
目录
1、目的1
2、适用范围1
3、职责1
4、工作程序1
4.1生产计划的控制1
4.2工艺质量的控制2
4.3关键过程3
4.3.1关键过程内容3
4.3.2特殊过程3
4.4标识和可追溯性控制4
4.4产品防护5
4.5贮存控制6
4.6交付控制6
4.7产品交付后的活动6
4.8顾客财产7
5、相关文件7
6、质量记录8
1、目的
对生产过程直接影响产品质量的各种因素进行有效控制,确保满足顾客的需求和期望。
2、适用范围
适用于对产品的形成各工序的工艺参数、人员、设备、材料、加工测试方法、环境等的控制。
3、职责
3.1生产部负责编制产品的工艺流程,明确关键过程。
并负责安排生产任务,指导车间进行生产和过程控制,编制必要的作业指导书,负责产品的防护。
3.2生产部的机修部门负责生产设施的维护、保养及检修。
3.3生产部负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。
并负责产品验证标识和可追溯性的控制。
3.4车间负责产品间的防护。
3.5供销部负责产品的交付。
3.5供销部负责产品的售后服务工作。
4、工作程序
4.1生产计划的控制
4.1.1本公司的生产方式是以销定产为主,计划生产为辅,除满足合同要求外,备有少量的库存。
4.1.2生产部根据供销部下达的合同适时编制“生产通知单”,并将其下达给相关的生产车间。
4.1.3车间主任根据“生产通知单”安排生产;生产部每日编制“生产报表”,并根据每月计划的完成情况,作为下达生产任务的参考。
4.2工艺质量的控制
4.2.1进公司的原辅材料按标准检验合格后方可投入使用。
4.2.2生产部编制生产工艺流程并确认关键过程,同时编制相应的作业规程。
操作人员应严格根据作业规程进行生产,任何人不得擅自修改其中的内容。
4.2.3生产车间根据生产计划作业单,按作业指导书中的要求进行操作。
4.2.4各工序质量控制是指有关人员应按操作规程的控制要求监测有关数据,并认真填写操作记录,避免因交接不当引起生产脱节。
4.2.5由生产部采用现场巡检负责对生产过程的监视和测量,质检部对每班或更换产品后进行抽样检查,发现偏离控制状态时,生产部应及时采取解决方法。
4.2.6生产一线的员工都应经过上岗培训,并要进行持续的培训来增加和提高其工作机能和质量意识,以适宜岗位要求,具体见《人力资源控制程序》
4.2.7对生产设备和工作环境控制见《基础实施和工作环境控制程序》;对生产中使用的监测设备的控制见《监视和测量设备的控制程序》
4.2.8对工艺纪律的执行情况,不定期进行检查,发现有不按操作规程要求生产等现象应进行批评教育,严重的应停止工作进行岗位技能培训。
检查结果填在“工艺纪律检查记录”上。
4.3关键过程
4.3.1关键过程内容
a、对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性有直接影响的工序;
b、工艺难度大、质量容易波动、对人员技能要求高或问题发生较多的工序。
4.3.2特殊过程
对于不能由后续的监视或测量加以验证,其产品缺陷可能在后续的生产和服务过程中或交付后才显露出来的特殊过程;在产品策划阶段进行识别和确认,从人、机、料、法、环五个方面做出书面规定,实施以下控制:
(1)规定过程评审和审批的准则;
(2)进行设备能力和人员资格的鉴定;
(3)确定过程的参数,对其进行连续控制;
(4)确认过程有效性、过程能力,并保持记录;
(5)再确认。
4.3.3生产部根据上述的原则,确认本公司的关键过程:
炭化和活化
4.3.4关键过程的操作人员必须经过培训并经鉴定合格后上岗,并且每年进行一次鉴定。
4.3.5由生产部编制相应的作业指导书,确定最佳工艺参数,并对其过程进行监督,要求操作人员填写操作记录,以证明其持续满足过程的能力。
4.3.6对关键过程设备每年进行一次认可,确保其始终处于完好状态。
4.3.7当产品出现质量波动或工艺更改、材料变更、设备大修、人员变动等情况发生时,应考虑对上述过程进行确认。
4.4标识和可追溯性控制
4.4.1根据需要,生产部规定所有标识的方法,并对其有效性进行监控;当产品出现重大质量问题时,组织对其进行追溯。
4.4.2各相关部门负责所属区域内产品的标识,负责将不同状态的产品分区摆放,并负责对所有标识的维护。
4.4.3产品标识及可追溯性
a、对产品应予以标识以便于追溯,产品标识应注明产品名称、产品特性,在现场以标识牌作为标识;
b、如果不标识不会引起产品混淆或无追溯性要求时,也可以不对产品进行标识;
c、产品检索状态标识为:
合格、不合格;在现场以标牌作为标牌;
d、当合同、法律法规和本公司为规避风险、自身需要或顾客有严重投诉时,本公司的追溯途径是:
根据公司制定的批号→检验报告→生产记录→生产计划作业单→材料供方等;
c、标识如丢失或模糊不清,应通过质检部核查原始记录无误后及时恢复标识。
标识不清的不能搬运、发货和使用。
4.4产品防护
4.4.1对于产品从接受、内部加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段,应防止产品污染和混淆。
4.4.2应针对顾客的要求及产品符合性提供防护,包括标识、装运、包装、贮存和保护(包括隔离)等。
4.4.3产品装运的控制
产品所在现场的负责人根据产品的特点,配置适宜的装运工具,本公司使用的装运工具为装载机。
同时规定合理的装运方法,应考虑:
a、防止碾压、污染、混淆;
b、应按照产品标识和防护的要求进行装运;保持装运道路畅通;装运过程中注意保护好产品,防止丢失;
c、装运工在装运过程中应注意核对产品标识,保证正确无误。
4.5贮存控制
a、生产部编制《产品贮存与防护、运输、包装管理办法》,规范仓储管理,产品按规定堆放,要明确标识;
b、产品堆放地点应防止受到污染;
c、贮存产品应建立台账;现场管理员应经常查看库存产品,发现异常及时通知生产部、质检部确认、处理。
4.6交付控制
a、供销部负责对提供运输服务的供方进行评价,并对其运输质量进行记录,以跟踪监督,执行《采购控制程序》对供方评价的规定。
同时应与运输公司签订合同,以确保运输过程中的产品质量。
B、供销部、生产部在发货前应与收货单位明确发货时间、到达地点、货物的数量、规格等,以免发生纠纷;发货时应注意核对产品的名称、规格、数量,确认后方可交付发运。
c、在交付过程中,应确保产品数量、质量、标识完好。
合同有规定时,这种责任应延续到交付目的地。
4.7产品交付后的活动
a、供销部组织、协调产品的服务工作,负责产品的售后服务;
b、供销部负责与顾客联络,妥善处理顾客意见投诉,并保存相关的记录;
c、供销部负责对顾客满意程度进行测量,确定顾客的需求和潜在需求,执行《顾客满意控制程序》。
4.8顾客财产
公司目前未发生顾客财产,已删减。
5、相关文件
5.1《与顾客有关的过程控制程序》
5.2《人力资源控制程序》
5.3《设施和工作环境控制程序》
5.4《顾客满意度控制程序》
5.5《产品的监视和测量控制程序》
5.6《采购控制程序》
5.7成品库房管理制度
5.8原辅材料库房管理制度
5.9原料场地管理制度
5.10装卸管理制度
5.11《岗位工作人员任职要求》
6、质量记录
6.1生产通知单
6.2领料单
6.12工艺纪律检查记录
6.13仓储检查记录
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- 活性炭 生产经营 企业 ISO9001 质量管理 体系 生产过程 控制程序