样品管理规定.docx
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样品管理规定.docx
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样品管理规定
樣品管理規定
文件編號
文件版本/次
A0
第1頁共3頁
1.目的﹕使本公司之樣品制作管理有所依循﹐確保樣品之精准度滿足特定要求。
2.范圍﹕本公司所有與產品品質相關的自制樣品或客戶提供樣品(含標准樣品﹑校正樣品﹑對比樣品﹑限度樣品)。
3定義﹕
3.1標准樣品﹕即工程所提供之樣品﹐用于品保做樣品確認及校驗的作業依據。
3.2校正樣品﹕用於產品電氣規格比對﹑確認和儀器校對之樣品﹐即綜合歸零樣品及特性 歸零樣品。
3.3比對樣品﹕用于判定產品良與不良的比對樣品。
(含良品樣品﹑不良品樣品)
3.4限度樣品﹕用于標示產品外觀允收限度的樣品。
4.權責﹕
4.1工程單位負責提供標准樣品和協助制作校正樣品。
(含比對樣品)
4.2使用單位負責樣品的保管及維護作業,并提供需求制作樣品所需材料及產品。
4.3品保負責標准﹑校正﹑比對﹑外觀限度樣品的確認和統一列管。
5.具體內容﹕
5.1樣品之來源﹕
a﹑客戶提供。
b﹑工程制作或收集。
c﹑其他單位制作或收集經工程﹑品保確認。
5.2樣品需求申請﹕
5.2.1新規格﹑新制程之樣品由工程安排制作。
5.2.2使用單位根據需求申请《测试样品需求申請單》申請制作。
5.3樣品制作﹕
5.3.1標准樣品由工程制作或由使用單位協助制作﹐品保領取并保管。
5.3.2校正樣品由使用單位提供產品給品保﹐依標准樣品確認。
如產品確認為不良﹐使用單 位則重新提供。
5.3.3比對樣品﹐由產線生產產生的不良品﹐在不良品中提取經工程確認﹐若有需要特殊之 不良限度樣品時﹐由工程提供﹐品保確認。
5.3.4材料樣品由工程或研發確認OK提供給品保使用﹐電子類﹑外殼類﹑標簽類﹑包材類﹐基板類﹑五金類﹑底座類外觀樣品永久有效﹐但在材料有作變更時需重新承認樣品﹔另此外觀樣品只作為確認供應商機構有無變更之參考﹐其他項目需參照承認書進行確認。
5.3.5限度樣品由使用單位收集﹐經品保確認﹐必要時送業務確認或再轉客戶確認。
核准
審核
制作
日期
樣品管理規定
文件編號
文件版本/次
A0
第2頁共3頁
5.4制作規定﹕
5.4.1標准樣品﹑校正樣品之制作應注意如下几點﹕
a﹑測試環境溫度滿足25℃±5℃﹐濕度小于或等于70%.樣品值應取中間值。
b﹑選擇精度相對較高并經校驗過的儀器.
5.4.2比對樣品需選擇有明顯特性且完全符合標准﹐與作業指導書及其他規定的樣品。
5.4.3限度樣品的制作規定﹕
a﹑相關單位提供樣品時﹐同一種不良需有OK﹑限度﹑NG三種情況。
b﹑未經分類之樣品由品保單位分類匯總。
5.5樣品的登錄﹑領用﹕
5.5.1標准樣品由品保至工程領回確認后填寫《樣品登記表》(附表一)登錄保管。
5.5.2校正樣品和比對樣品確認完成后﹐由品保以《樣品登記表》(附表一)進行登錄(按樣品
類別加以標示﹑編號(D開頭為電氣校正樣品,W開頭為外觀對比樣品)﹑蓋章以便于管制)后﹐使用單位直接領用。
5.5.3各單位需領用樣品時﹐填寫《樣品登記表》(附表一)。
5.5.4樣品制作時﹐校正樣品由確認單位填寫《樣品參數記錄表》(附表二)﹐連同樣品一起
送至工程﹐品保確認﹐限度樣品經品保確認后登錄管理。
5.6樣品的使用﹕
5.6.1儀器在每次開機測試、更換產品機型或維修時﹐首先確認儀器資料名稱與OK樣品名稱一致,然後使用OK、NG樣品校正﹔測試過程中每2小時用校正樣品進行比對一次。
5.6.2儀器在OK樣品偏差扣除前,確認OK樣品實測值與OK樣品標稱值誤差LX:
+20%,DCR:
+65%範圍內.
5.6.3樣品之使用期限規定為三個月﹐超過使用期限的樣品使用單位須交回品保﹐品保確認后再投入使用。
在使用期內如若發現或懷疑樣品的正確性或樣品受到損傷時﹐需送回品保確認后重新投入使用﹔如在使用中樣品損壞或樣品斷腳但其它性能不受影響時一律則須以《內部聯絡單》申請制作﹐并領取新樣品。
5.7樣品的維護﹕
5.7.1標准樣品由品保認可后登錄管理封裝存放至QA。
5.7.2所有之樣品同型號﹑同規格﹑同一項目只允許有一顆﹐一個樣品可用三套儀器及治具
驗証其是否可行。
5.7.3《樣品參數記錄表》(附表二)不可隨意修改﹐也不可隨意轉換﹑對調﹐樣品上標簽及
編號不可隨意撕動或更換﹐如標簽及編號損壞請及時返回品保確認處理。
核 准
審 核
制 作
日 期
樣品管理規定
文件編號
文件版本/次
A0
第3頁共3頁
5.7.4各使用單位需對樣品加以妥善保管及維護﹐如有遺失應重新申請制作并注明原因﹐經
品保核定后方可重新領用,如在使用期內樣品及參數屬于人為損壞(如斷腳)或遺失者
一律以警告處分。
5.7.5不同機種之樣品需用相應之包裝管或樣品盒盛裝﹐并作明確標示﹐使用時才取出﹐避
免端子氧化而造成校正時偏差或判定失誤。
5.7.6樣品在判定停止使用后﹐所有建檔檔案移至《樣品報廢記錄表》(附表三)。
5.8樣品停用處理﹕
5.8.1樣品到期或經工程/品保判定需停用﹐需交回工程/品保更換新樣品﹐停用之樣品按《不合格品控制程序》處理。
5.8.2限度樣品隨客戶需求作調整。
5.9參考文件﹕
6.《不合格品控制程序》
7.相關表單﹕
7.1《樣品登記表》
7.2《樣品報廢記錄表》
7.3《测试样品需求申請單》
核 准
審 核
制作
日期
樣品報廢記錄表
日期
編號
產品型號
規格
報廢原因
報廢站別
備注
.
1
樣品登記表
編號
樣品名稱
規格
制作日期
制作人
領用單位
領用人
領用日期
備注
测试样品需求申請單
申請單位
收文單位
日期
样品名稱
產品型號
產品料號
數量
樣品編號
原因
簽收:
核准
審核
申請人
備注:
樣品編號由製作單位填寫。
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