IATF16949质量手册完整版.docx
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IATF16949质量手册完整版
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质量手册目录
质量手册发布令………………………………………………………………3
管理者代表任命书……………………………………………………………4
前言……………………………………………………………………………5
公司简介………………………………………………………………………6
公司组织架构图………………………………………………………………7
质量管理体系组织架构图……………………………………………………8
术语和定义……………………………………………………………………9
质量管理体系职责矩阵………………………………………………………10
质量管理体系过程清单………………………………………………………11~13
过程相互作用矩阵……………………………………………………………14
顾客特殊要求文件清单………………………………………………………15
质量管理体系…………………………………………………………………16~17
管理职责………………………………………………………………………17~20
资源管理………………………………………………………………………21~23
产品实现………………………………………………………………………23~35
测量、分析和改进……………………………………………………………35~41
质量手册发布令
我代表公司董事会在此郑重宣布,本公司质量手册是遵循ISO/IATF16949:
2016版标准结合本公司的实际情况编制,且经过审核现予以批准发布。
质量手册阐述了公司的质量管理体系,是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标,满足客户需求及相关法律法规要求的纲领性文件。
它所描述的原理、程序和方法,公司各个部门员工都要落实贯彻执行。
总经理:
日期:
公司管理者代表任命书
兹任命公司营销部副总XXX为公司质量管理者代表,无论其在其它方面的职责如何,必须具有以下方面的职责与权限:
♦公司质量管理体系所需过程的建立,实施和维护;
♦向公司总经理和其他高层管理人员提交公司质量体系执行情况的报告和改进需求;
♦确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施;并培养满足顾客要求的意识;
♦策划并领导内部质量审核计划的实施,对质量体系文件进行审核;
♦负责对外联络有关公司质量事宜。
总经理:
日期:
前言
本质量手册是XXX工业有限公司按照ISO/IATF16949:
2016标准制定的,目的是为了明确质量管理体系实施、保持和改进的程序和措施,有效的推进质量管理活动,确保公司质量方针和质量目标的实现,满足顾客的要求。
本质量手册适用于XXX工业有限公司各类型汽车减振器的设计、生产、销售与服务等。
ISO/IATF16949标准的所有要求均适用于本公司,并为本质量手册所覆盖。
本质量手册的分发、归档与修改等由XXX工业有限公司文管中心统一管理。
本质量手册如需外借,必须取得本公司质量管理者代表的批准。
本质量手册分为受控文本与非受控文本(提供给客户或认证公司的质量手册等),受控文本将在更改时接受更改服务,非受控文件将不接受更改服务,所有非受控文本仅仅参考。
本质量手册的保存期限为至少15年。
公司简介
XXX工业位于中国浙江省玉环。
具有15年的汽车减振器设计、生产和销售的经验。
占地200000平方米,其中建筑面积50000平方米,现有员工近500人。
XXX工业通过提供给客户在质量、技术、服务和价格上有绝对竞争力的产品来为客户创造价值。
XXX生产的减振器已经被来自全球的的顾客所认可。
XXX在产品供应的所有环节上遵守质量第一的原则。
精确的产品设计,精心挑选的原材料,可靠的生产过程,特色的包装为XXX减振器奠定了优质和特色的基础。
XXX工业减振器提供给顾客舒适和安全的驾乘,通过和其他国际汽车减振器制造商和高等院校的合作,XXX保持和世界先进技术同步,并逐渐成为汽车减振器在设计和制造领域的领导者。
XXX工业已开发了超过2500种产品包括双筒、可调式减振器等。
并且可根据客户需要按国际标准或客户特殊要求开发各种汽车减振器产品。
XXX工业通过在管理,供应链,设备和设施上的持续改进,已建立了完善、灵活和高效的生产体系。
已具备日产超过15000支减振器的生产能力。
公司地址:
CorporationXXXress:
电话(TEL):
传真(FAX):
邮政编码:
公司组织架构图
质量管理体系组织架构图
术语和定义
本质量手册所采用的术语和定义源自ISO9000:
2000和ISO/IATF16949:
2016标准,如需采用本公司特有的术语和定义,将在相关文件中给出。
本质量手册所述供应链表示如下:
供方本公司顾客
本质量手册中出现的“产品”也可指“服务”。
汽车行业的术语和定义
为适应ISO/IATF16949:
2016标准的要求,本质量手册采用以下描述的汽车行业的术语和定义:
控制计划:
对控制产品所要求的体系和过程的形成文件的描述。
具有设计责任的组织:
有权限建立新的或更改现有的产品规范(包括按顾客指定方法进行设计性能的实验和验证)的组织。
防错:
生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。
实验室:
进行包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性实验在内的检验、试验和校准的设施。
实验室范围:
包括以下内容的受控文件:
●实验室有资格进行具体的实验、评价和校准;
●用来进行上述活动的设备清单;
●进行上述活动的方法和标准的清单。
制造:
制造或装配以下事项的过程:
●生产原材料;
●生产或维修零件;
●装配;
●热处理、焊接、喷漆或其它最终服务。
预见性维护:
基于针对通过预测可能的失效模式而避免维护问题的过程数据的活动。
预防性维护:
为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动,是制造过程设计的输出。
超额运费:
由于生产额外交付导致的额外的成本或费用(包括方法、数量、非计划或延迟交付)。
外部场所:
支持现场且没有生产过程发生的场所。
现场:
增值制造过程发生的场所。
特殊特性:
可能影响安全性或法规的符合性、可装配性、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。
质量管理体系职责矩阵
质量管理体系要素
总经办
管理者代表
行政部
业务部
财务部
采购部
研发部
质量部
生产部
计划物流部
人力资源部
4质量管理体系
4.1总要求
★
★
〇
〇
〇
〇
〇
〇
〇
〇
〇
4.2文件要求
△
△
★
△
〇
△
△
△
△
△
△
5管理职责
5.1管理承诺
★
★
〇
〇
〇
〇
〇
〇
〇
〇
〇
5.2以顾客为关注焦点
★
★
〇
★
〇
〇
△
△
△
△
〇
5.3质量方针
★
★
〇
〇
〇
〇
〇
△
〇
〇
〇
5.4策划
★
★
〇
〇
〇
〇
〇
△
〇
〇
〇
5.5职责、权限与沟通
★
★
△
△
△
△
△
△
△
△
★
5.6管理评审
★
★
△
△
△
△
△
△
△
△
△
6资源管理
6.1资源提供
★
★
△
△
△
△
△
△
△
△
△
6.2人力资源
△
△
△
△
△
△
△
△
△
△
★
6.3基础设施
★
〇
★
△
△
△
△
△
△
△
△
6.4工作环境
〇
〇
★
△
△
△
△
△
△
△
△
7产品实现
7.1产品实现的策划
〇
〇
〇
△
〇
△
★
★
★
△
〇
7.2与顾客有关的过程
〇
〇
〇
★
〇
〇
△
△
△
△
〇
7.3设计和开发
〇
〇
〇
〇
〇
〇
★
△
△
〇
〇
7.4采购
△
△
〇
〇
〇
★
△
★
〇
△
〇
7.5生产和服务提供
〇
〇
〇
〇
〇
△
△
△
★
△
〇
7.6监视和测量装置的控制
〇
〇
〇
〇
〇
〇
〇
★
〇
〇
〇
8测量、分析和改进
8.1总则
〇
〇
〇
〇
〇
〇
△
★
△
〇
〇
8.2监视和测量
〇
〇
〇
〇
〇
△
〇
★
△
〇
〇
8.3不合格品控制
〇
〇
〇
△
〇
△
△
★
△
△
〇
8.4数据分析
〇
〇
〇
△
〇
△
△
★
△
△
〇
8.5改进
★
★
〇
△
〇
△
△
△
△
△
〇
★主导部门△相关部门〇辅助部门
COP
C1
市场开发
及时、准确地把握市场/顾客要求和期望,包括竞争信息
市场份额、销售额、顾客数量
营销部
XXX-PCD-SD-001
市场营销程序
XXX-PCD-SD-006
客户满意度监控
XXX-PCD-RD-004
新产品开发程序
C2
报价/投标
报价的及时性、合理性
中标率、差错率
研发部
XXX-PCD-SD-002
订单处理程序
XXX-PCD-SD-003
报价和合同评审程序
C3
订单处理
理解和满足顾客要求
及时交付率
营销部
XXX-PCD-SD-002
订单处理程序
C4
设计和开发
及时开发出符合顾客要求的具有竞争力的产品
开发周期/费用/一次开发成功率
研发部
XXX-PCD-RD-004
新产品开发程序
XXX-PCD-RD-001
反向工程开发程序
XXX-PCD-RD-005
工装/模具开发程序
C5
设计和开发验证和确认
确保设计开发的结果满足规定的和预期的要求
输出的完整性和符合率
研发部
XXX-PCD-RD-004
新产品开发程序
XXX-PCD-RD-001
反向工程开发程序
XXX-PCD-RD-005
工装/模具开发程序
XXX-PCD-QA-014
客户PPAP
C6
产品生产
对生产过程进行控制,确保生产的顺利进行与生产产品的质量
生产效率;一次交检合格率;订单及时交付率;重大质量事故发生次数
生产部
XXX-PCD-PL-002
物料出入库管理程序
XXX-PCD-PL-003
物料申领、补退控制程序
XXX-PCD-PL-004
产品搬运、贮存、包装、防护管理程序
XXX-PCD-PL-001
生产计划控制程序
XXX-PCD-QA-003
作业准备验证程序
XXX-PCD-QA-018
制造过程审核程序
XXX-PCD-QA-002
转工序检验程序
XXX-PCD-QA-004
不合格品控制程序
XXX-PCD-MN-001
产品标识与可追溯性管理程序
XXX-PCD-QA-019
产品审核程序
C7
交付
确保及时向客户交付合格的产品
准时交付率;顾客投诉抱怨次数
计划物流部
XXX-PCD-PL-005
成品入库与发货控制程序
XXX-PCD-PL-004
产品搬运、贮存、包装、防护管理程序
XXX-PCD-MN-001
产品标识与可追溯性管理程序
XXX-PCD-QA-019
产品审核程序
C8
保证/服务
为顾客提供全面优质的服务,确保顾客满意
顾客投诉抱怨次数
质量部/营销部
XXX-PCD-QA-015
客户投诉抱怨处理
XXX-PCD-QA-001
纠正和预防措施控制程序
XXX-PCD-SD-006
客户满意度监控
C9
售后/顾客反馈
对顾客要求/信息及时分析反馈
反馈的及时性/措施的执行率
营销部
XXX-PCD-SD-006
客户满意度监控
XXX-PCD-QA-001
纠正和预防措施控制程序
XXX-PCD-QA-015
客户投诉抱怨处理
MP
M1
职责确定
合理分配职责和权限,并确保职责的履行
在职人员的认知性
总经理
XXX-PCD-HR-001
培训管理控制程序
XXX-PCD-HR-002
员工招聘、录用、辞退控制程序
M2
目标/指标设定
经营目标的合理性与可实现性,不断提高竞争力
目标的符合性/实现率
总经理
XXX-PCD-AD-003
管理评审程序
XXX-PCD-QA-016
质量成本控制程序
M3
信息沟通
确保信息得到及时有效的沟通
信息沟通的效率;信息延误中断次数
相关部门
XXX-PCD-HR-003
内部顾客满意度监控
XXX-RNC-HR-001
员工激励制度
XXX-PCD-AD-003
管理评审程序
M4
绩效评估
对质量管理体系过程的有效性进行评估以寻找改进的契机
评估的有效性/改进措施的执行率与关闭率
总经理
XXX-PCD-AD-003
管理评审程序
XXX-PCD-QA-017
质量管理体系审核
XXX-PCD-QA-018
制造过程审核程序
XXX-PCD-QA-019
产品审核程序
MP
M5
流程分析策划
.流程的策划与分析,确保流程的合理性与完整性
流程的合理性/完整性与效率
总经理
XXX-PCD-AD-003
管理评审程序
XXX-PCD-RD-004
新产品开发程序
XXX-PCD-SD-001
市场营销程序
M6
管理评审
确保质量管理体系及其过程有效性、适宜性、充分性,并持续改进
改进措施的执行率与关闭率
总经理
XXX-PCD-AD-003
管理评审程序
XXX-PCD-QA-001
纠正和预防措施控制程序
XXX-PCD-AD-002
持续改进程序
SP
S1
文件控制
确保在工作场所能及时得到适用的文件
工作场所文件的状态;得到适用文件的效率
相关部门
XXX-PCD-AD-004
文件控制程序
XXX-RNC-AD-001
文件编号规则
XXX-PCD-RD-002
工程更改控制程序
S2
记录控制
确保记录的完整、正确、清晰,有效保存并易于获得
工作场所记录的可获得性与适用性
相关部门
XXX-PCD-RD-002
工程更改控制程序
XXX-PCD-AD-001
记录控制程序
XXX-RNC-AD-001
文件编号规则
S3
人力资源管理
确保所有岗位人员均能满足岗位要求
员工流动率/在职岗位人员能力资格证明
人事部
XXX-PCD-HR-002
员工招聘\录用\辞退
XXX-PCD-HR-001
培训管理控制程序
XXX-RNC-HR-001
员工激励制度
XXX-RNC-HR-002
薪资管理制度
S4
工作环境管理
建立和保护良好的工作环境
工作场所的安全性/符合率
行政部
XXX-RNC-AD-002
5S管理制度
S5
采购
采购合格的产品并及时满足生产需要
PPM;批次交验合格率;准时交货率
采购部
XXX-PCD-PU-001
供应商选择控制程序
XXX-PCD-PU-002
直接物料采购管理
XXX-PCD-PU-003
间接物料采购管理
XXX-PCD-QA-009
供应商绩效评估控制程序
XXX-PCD-QA-007
供应商新零件认可程序
XXX-PCD-QA-006
来料检验控制程序
XXX-PCD-QA-011
不合格零部件控制程序
XXX-PCD-QA-008
偏差许可控制程序
S6
生产和服务提供
为生产和服务提供相应资源,确保生产和服务的顺利进行
生产停机停线时间;生产效率
相关部门
XXX-PCD-MA-002
设备管理程序
XXX-PCD-MA-003
预防性维护保养程序
XXX-PCD-MA-001
工装/模具管理程序
XXX-PCD-PL-002
物料出入库管理程序
XXX-PCD-PL-003
物料申领/补退控制程序
XXX-PCD-PL-004
产品搬运/贮存/包装/防护
XXX-PCD-MN-001
产品标识与可追溯性管理程序
XXX-PCD-PL-005
成品入库与发货控制程序
XXX-PCD-QA-003
作业准备验证程序
XXX-PCD-QA-002
转工序检验程序
XXX-PCD-QA-012
检测仪器实验装置的计量与验证控制
XXX-PCD-RD-003
试验室手册
XXX-PCD-PL-001
生产计划控制程序
S7
顾客财产管理
爱护并正确使用顾客财产
顾客财产的异常损坏/丢失/泄漏次数
营销部
XXX-PCD-QA-005
客户财产管理程序
XXX-PCD-AD-004
文件控制程序
XXX-PCD-RD-002
工程更改控制程序
S8
监视和测量装置的控制
对监视和测量装置进行管理,确保监视和测量结果的有效性
监视和测量装置的利用率;使用寿命
质量部
XXX-PCD-QA-012
检测仪器实验装置的计量和验证控制
XXX-PCD-QA-010
MSA测量系统分析
XXX-PCD-RD-003
试验室手册
SP
S9
顾客满意的监视和测量
对顾客满意度进行监控以寻求改进的机会提高顾客满意度
顾客抱怨次数、退货批次与PPM
营销部
XXX-PCD-SD-006
客户满意度监控
XXX-PCD-HR-003
内部顾客满意度监控
XXX-PCD-QA-015
客户投诉抱怨处理
S10
内部审核
有效识别质量体系不符合和需改进的方面
不符合项的关闭率;纠正措施的执行率
管理者代表
XXX-PCD-AD-003
管理评审程序
XXX-PCD-QA-017
质量管理体系审系
XXX-PCD-QA-018
制造过程审核程序
XXX-PCD-QA-019
产品审核程序
XXX-PCD-QA-001
纠正和预防措施控制程序
S11
过程的监视和测量
监视和测量过程的业绩,识别过程改进的机会
纠正措施的执行率与有效性/过程的持续改进
管理者代表
XXX-PCD-QA-017
质量管理体系审核
XXX-PCD-AD-003
管理评审程序
XXX-PCD-AD-002
持续改进程序
S12
制造过程的监视和测量
对制造过程进行监视和测量,确保制造过程的可维持性与稳定性
过程能力;过程效率、过程产品PPM
生产部/质量部
XXX-PCD-QA-003
作业准备验证程序
XXX-PCD-QA-002
转工序检验程序
XXX-PCD-QA-001
纠正和预防措施控制程序
XXX-PCD-QA-018
制造过程审核程序
S13
产品的监视和测量
监视和测量产品质量,确保产品合格
检验出错率;交付产品PPM
质量部/生产部
XXX-PCD-MN-001
产品标识与可追溯性管理程序
XXX-PCD-QA-003
作业准备验证程序
XXX-PCD-QA-002
转工序检验程序
XXX-PCD-QA-019
产品审核程序
XXX-PCD-QA-020
型式试验程序
XXX-PCD-QA-004
不合格品控制程序
XXX-PCD-QA-011
不合格零部件控制程序
XXX-PCD-QA-008
偏差许可控制程序
S14
不合格品的控制
对不合格品进行适当的控制与处理,防止不合格品的非预期期用
检验出错率;不合格品造成质量事故次数
质量部/生产部
XXX-PCD-QA-004
不合格品控制程序
XXX-PCD-QA-011
不合格零部件控制程序
XXX-RNC-QA-002
废品处理规定
XXX-PCD-QA-015
客户投诉抱怨处理
S15
数据分析
正确地分析数据,并有效地利用
数据分析的有效性/利用率
相关部门
XXX-PCD-QA-010
MSA测量系统分析
XXX-RNC-MN-001
生产统计报表管理规定
S16
持续改进
识别持续改进的机会并持续改进质量管理体系
持续改进项目的关闭率/效果
管理者代表
XXX-PCD-QA-001
纠正和预防措施控制程序
XXX-PCD-QA-015
客户投诉抱怨处理
XXX-PCD-QA-017
质量管理体系审核
XXX-PCD-QA-018
制造过程审核程序
XXX-PCD-QA-019
产品审核程序
XXX-PCD-AD-003
管理评审程序
XXX-PCD-AD-002
持续改进程序
S17
纠正措施
消除实际不合格的根本原因,防止不合格的再次发生.
纠正措施的关闭率/效果
质量部
XXX-PCD-QA-001
纠正和预防措施控制程序
XXX-PCD-AD-003
管理评审程序
XXX-PCD-QA-015
客户投诉抱怨处理
XXX-PCD-QA-017
质量管理体系审核
XXX-PCD-QA-018
制造过程审核程序
XXX-PCD-QA-019
产品审核程序
S18
预防措施
对潜在不合格因素进行分析并防止潜在不合格因素的发生
预防措施的有效性
质量部/研发部
XXX-PCD-QA-001
纠正和预防措施程序
XXX-PCD-AD-003
管理评审
XXX-PCD-QA-015
客户投诉抱怨处理
XXX-PCD-QA-017
质量管理体系审核
XXX-PCD-QA-018
制造过程审核程序
XXX-PCD-QA-019
产品审核程序
XXX-PCD-RD-004
新产品开发程序
过程相互作用矩阵
顾客导向过程(COP)
C1
C2
C3
C4
C5
C6
C7
C8
C9
管理过程(MP)
M1
X
X
X
X
X
X
X
X
X
M2
X
X
X
X
X
X
X
X
X
M3
X
X
X
X
X
X
X
X
X
M4
X
X
X
X
X
X
X
X
X
M5
X
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