CCC内审检查表.docx
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CCC内审检查表.docx
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CCC内审检查表
CCC内审检查表编号:
04JL20X
内审员:
第1页共12页
受审核部门
质量负责人、人力资源部、设备部
审核日期:
2013.12.10
评价
质量保证能力要求条款
审核内容、方法
审核记录
1职责和资源
1.1
职责
a)是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系?
b)是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限?
是否履行了相应的职责?
c)是否已制定了确保认证标志妥善保管和使用的文件?
d)是否已建立文件化的程序,
a)已制定《人力资源控制程序》和《岗位说明书》,规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系。
并制订了各有关岗位/人员质量职责在质量手册中予以发布。
b)《质量手册》,已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限,并建立了质量管理体系,形成了文件,包括CCC认证要求的14个程序文件,并实施了有效运行。
c)已制定认证标志妥善保管和使用,确保认证标志妥善保管和使用。
d)已制定《认证产品变更和产品一致性控制程序》,规定了确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志
1.2
资源
a)是否已配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求
b)是否已配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力
c)是否已建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境
a)已配备了拉线、退火、束丝、编织、绞线、成缆、挤塑、行车等生产设备,其中行车已年检,证书有效,以及交流火花机、高压试验台、电桥、光学投影仪等等检验设备,可以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求。
b)已配备相应的人力资源,编制了各类人员的岗位入职要求,并进行了培训考试,提供了“人员岗位能力确认记录”,但没有对行车工的岗位能力进行确认。
在现场对相关人员进行操作演示考查,人员能力满足岗位要求。
c)已制定工作现场、安全卫生管理制度,推行了6S活动,并保持了适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境
不符合
CCC内审检查表编号:
04JL20X
内审员:
第2页共12页
受审核部门
质保部、质量部、技术部
审核日期:
2013.12.10
评价
质量保证能力要求条款
审核内容、方法
审核记录
2.文件和记录
2.1质量计划
a)是否已建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件,以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件
b)是否编制质量计划?
c)质量计划的内容是否包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定,以及产品获证后对获证产品的变更(标准、工艺、关键件等)、标志的使用管理等的规定。
a)已编制质量手册17SC-2013,14个程序文件及相关作业文件(作业指导书、生产工艺、检验规程、操作规程等)。
b)编制了额定电压450/750V及以下聚氯乙浠绝缘电缆《质量计划》
c)质量计划》包括设计目标满足(GB5023-2008、JB/T8374-2012)标准、实现过程、检验要求、人力资源、设施、认证标志管理、一致性管理等内容。
2.2文件和资料
是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序,以确保:
a)文件在发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性?
b)文件的更改和修订状态是否得到识别,防止作废文件非预期使用?
c)是否在使用处可获得相应文件的有效版本?
d)查文件受控
a)已建立《文件控制程序》,第3.2条规定了文件的编制、审核、批准、发布。
b)第3.7条规定了文件的更改内容,3.3条规定了文件的保存、作废、销毁。
c)第3.4规定了应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的有效版本。
文件的发放、回收要求。
提供了《文件发放、回收记录》。
查见使用处已获得适用文件的有关版本。
d)文件的更改和修订状态得到识别,发放现场的文件得到批准,并进行了标识
2.3质量记录
a)是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序?
b)质量记录是否规定了适当的保存期限并保存有效期内的记录?
c)查记录保存是否符合要求
a)质量保证部编制了《记录控制程序》,04CX202,对记录的标识、记录的保存保护、记录发放、借阅和复制、记录的销毁处理进行了规定
b)《记录清单》中规定了记录的保存期限
c)记录已按规定的归档周期进行归档,并易于检索
CCC内审检查表编号:
04JL20X
内审员:
第3页共12页
受审核部门
供应部、检测中心
审核日期:
2013.12.10
评价
质量保证能力要求条款
审核内容、方法
审核记录
3.采购和进货检验
3.1供应商的控制
a)是否已制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序?
b)工厂是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理,并保存对供应商选择和日常管理记录?
a)建立了《采购控制程序》规定了对供方的评价、选择要求,内容包括对各类供应商选择、评定和日常管理的规定
b)查〈供方评定记录〉、〈合格供方名录〉、
〈供方业绩评定表〉、〈供方日常管理记录〉,已对供应商进行了选择、评定和日常管理,并保存了对供应商选择和日常管理记录
查〈合格供方名录〉铜丝由××××××××有限公司提供,塑料由××××××××有限公司提供,其中铜丝由本公司材料事业部生产,但未提供铜材(电介铜)供应商的相关的评定记录。
不符合
3.2关键元器件和材料的检验/验证
a)是否已建立了进货的关键元器件和材料检验/验证程序及定期确认检验的程序?
b)工厂是否按照文件要求对供应商提供的产品进行检验和验证?
记录是否完整有效?
c)当关键元器件和材料检验由供应商检验时,工厂对供应商是否提出明确的检验要求?
d)工厂是否保存供应商提供的合格证明及有关检验报告等?
a)公司建立了《关键元器件和材料检验/验证及定期确认检验控制程序》和《关键元器件和材料检验/验证及定期确认检验规程》
b)公司检测中心已对供应商提供的产品进行检验和验证,提供了每批进货原材料检验记录,检验项目和技术要求符合“进货检验规程规定”。
并提供了供方提供的出厂检验报告、合格证;PVC的定期确认检验提供了第三方的型式试验报告。
铜丝的定期确认检验由检测中心完成检验,出示了铜丝的定期确认检验报告,检验项目符合规定。
c)原材料的检验若由供应商完成,在采购合同中对供应商提出了明确的检验要求
d)供应商提供的相关质量证明文件保存完好。
CCC内审检查表编号:
04JL20X
内审员:
第4页共12页
受审核部门
生产部、技术部、质量部、设备部
审核日期:
2013.12.10
评价
质量保证能力要求条款
审核内容、方法
审核记录
4.生产过程控制和过程检验
4.1关键工序
4.2生产环境
4.3过程参数和产品特性的控制
a)如果工序没有文件规定就不能保证质量时,是否制定了工艺作业指导书?
b)对生产过程是如何控制的?
我公司生产过程中的关键过程是什么?
怎样控制的?
。
c)本公司关键过程是什么?
如何控制?
a)工作环境是否满足规定要求(对环境条件有要求时)?
b)危险品是否规定地点存放?
有无安全隐患?
是否对适宜的过程参数和产品特性进行监控?
a)已制定了各工序作业指导书、生产工艺、设备安全操作规程,满足规定要求
b)要求生产人员严格按加工工艺、产品标准进行生产,确保生产过程在受控状态下进行;生产前检查设备是否完好,严格执行首件检验制度,确认产品符合规定要求才能正常生产,做到不合格的原材料不投入使用,不合格的半成品不转序,不合格的成品不交付。
c)本企业电线电缆的生产过程中的“铜丝退火”、“编织”、“成缆”、“挤塑”为“关键过程”。
公司对设备的能力、过程工艺可行性、人员资质能力是否满足要求进行了确认;提供了过程确认确认记录。
a)公司制定了《工作现场、安全卫生管理制度》规定了环境要求,生产现场整洁、干净,划分了区域,进行了标识;
b)油料等危险品设有危险品区域集中存放,并标识醒目,车间配有灭火装置。
未发现安全隐患。
编制了编织、成缆、挤塑作业指导书和工艺卡片,对产品的工艺参数进行了监控。
查到2013.11.12“编织生产记录”2013.11.16“成缆生产记录”2013.11.22“挤塑生产记录”,记录基本清楚,符合工艺文件规定
CCC内审检查表编号:
04JL20X
内审员:
第5页共12页
受审核部门
生产部、质量部、设备部
审核日期:
2013.12.10
评价
质量保证能力要求条款
审核内容、方法
审核记录
4.生产过程控制和过程检验
4.4设备的维护保养
4.5生产过程中产品一致的控制(过程检验)
请提供“设备管理制度”.查:
检修保养计划及检修保养记录和设备故障维修记录。
现场观察设备维护状况。
生产过程中怎样保证批量生产的认证产品与型式试验合格的样品保持一致性的?
查过程检验记录
提供了《设备维护保养管理制度》,公司编制了17JL30X“设备维护维护保养计划”,查17JL30X“设备检修记录”共3份,对设备的故障内容、检修项目、检修状态填写齐全,检修后由设备使用人进行了确认。
特种电缆事业部对设备的日常维护保养进行了规定,包括日保、周保、月保分别规定了不同的保养内容,设备部出示了各机台日常保养记录。
设备维护、保养状况良好,设备清洁,无“三漏现象”,在线设备完好,运转正常。
a)严格审核产品工艺卡片/作业指导书进行生产,确保批量生产的认证产品的结构与型式样品一致,在生产的适当阶段对产品进行过程检验,以确保所使用的原材料、产品结构与认证样品一致。
b)提供了电线绝缘生产记录,在绝缘生产时进行了100%的绝缘火花试验,记录中施加的电压值、击穿次数.同时原材料、产品结构、标志的一致性进行了检查,在挤塑生产记录上进行了记录
查见过程检验记录,对电缆的导体直径/芯线外径/绝缘厚度/直流电阻/绝缘电阻/护套外径/护套厚度/耐电压进行了检验。
查见编织生产记录,对编织丝外径、编织后外径、节距、编织密度进行检验。
查见成缆生产记录,对成缆节距、成缆方向、成缆外径等进行了检验
c)同时提供了进货验证记录和电线电缆产品一致性检查记录。
符合生产过程控制和过程检验控制要求。
CCC内审检查表编号:
04JL20X
内审员:
第6页共12页
受审核部门
质量部、检测中心
审核日期:
2013.12.10
评价
质量保证能力要求条款
审核内容、方法
审核记录
5.例行检验和确认检验
a)是否制定了文件化的例行检验和确认检验程序?
b)对成品如何进行例行检验?
包括哪些项目?
抽查三份例行检验记录,查看施加的电压是否符合要求?
c)公司是如何进行产品的确认检验的?
抽查三份产品监视和测量的记录,与产品标准核对,是否符合要求。
d)是否已按相应的文件正确实施了例行检验和确认检验,并保存检验记录?
a)公司编制了《例行检验和确认检验控制程序》和《产品例行检验和确认检验规程》,内容包括:
检验项目/内容/方法/判定标准。
在生产的最终阶段对生产线上的产品进行100%的检验,检验后,除包装和加贴标签外,不再进一步加工。
检验项目有:
火花测试,查见挤塑生产记对火花测试进行了记录,内容有施加电压值、击穿次数等,施加的电压符合相关产品壁厚规定。
同提供了例行检验检查记录。
依据产品标准及确认检验规范逐批逐项进行检验。
查“产品确认检验记录”,2013.11.19生产的60227IEC02(RV)450/750V1.5(1芯)聚氯乙烯绝缘无护套电线电缆,经检验各指标及外观全部合格.
2013.11.21生产的BVR450/750V6m㎡(1芯)各指标及外观全部合格.
2013.11.23生产的60227IEC53(RVV)300/500V,2.5聚氯乙烯绝缘软电线电缆,各指标及外观全部合格。
经与相关产品认证标准和电线电缆实施规则附录3“关于电线电缆类产品强制性认证工厂质量控制检测要求”核对,检验项目齐全,各项技术指标符合规定要求。
本公司电线电缆产品的型式试验一年进行一次,由于本公司确认检验有个别指标不具备试验设备,故进行委托试验的。
今年的型式试验将结合产品认证检测,送上海电缆研究所进行型式试验,作为今年的型式试验。
已按相应的文件实施了例行检验和确认检验,检验项目齐全,方法正确,并保存了检验记录。
CCC内审检查表编号:
04JL20X
内审员:
第7页共12页
受审核部门
质量保证部
审核日期:
2013.12.10
评价
质量保证能力要求条款
审核内容、方法
审核记录
6.检验试验仪器设备
6.0检验试验仪器设备
a)检验试验仪器设备是否与所要求的检验、试验能力一致?
b)是否制定检验试验仪器设备的操作规程并按之准确操作?
a)已配备了交流火花机、高压试验台、电桥、光学投影仪、高/低温试验箱、拉力机等检验试验仪器设备,能满足申请认证产品例行、出厂检验和确认检验。
b)已制定检验试验仪器设备的操作规程,检验员能熟练操作设备并掌握了相关标准的要求。
6.1校准和检定
a)检验和试验设备是否定期校准或检定并可溯源至国际或国家基准?
b)自行校准的检验和试验设备是否规定了校准方法、验收准则和校准周期?
c)检验和试验设备的校准状态是否能被使用及管理人员方便识别?
d)是否保存了检验和试验设备的校准记录,并完整有效?
a)所有检测设备均已通过法定计量部门进行了检定。
b)企业无此设备
c)实验室的检验设备均帖上了检定标签,标明检定单位、检定日期、检定有效期。
但在现场检查检验试验仪器设备检定状态时,发现其中一件编号为034769的千分卡尺没有校状态标识。
d)已保存上述记录,检定记录完整有效。
不符合
6.2运行检查
a)对于例行检验和确认检验设备,是否按规定进行了有效的运行检查要求,并按要求执行?
b)运行检查结果不能满足规定要求的,是否追溯至已检产品,必要时重新检验?
b)是否规定了例行检验和确认检验设备功能失效时需采取的措施?
d)是否保存了运行检查结果和调整措施记录?
a)已制定《检验和试验设备运行检查规程》,按规定进行了有效的运行检查,填写了标准标准样件记录和《运行检查记录》
b)无此情况发生
c)在监视和测量设备控制程序中作了规定。
当发现测量设备不符合测量精度要求时,对已测量的结果的有效性进行评价和记录,并根据对企业和顾客的影响程度和风险,对已测量的结果进行重新认可,对已交付的产品,及时通知顾客,必要时进行追回处理。
目前无此情况发生
d)保存了运行检查结果记录,无调整情况
CCC内审检查表编号:
04JL20X
内审员:
第8页共12页
受审核部门
质量保证部
审核日期:
2013.12.10
评价
质量保证能力要求条款
审核内容、方法
审核记录
7.不合格品的控制
a)是否建立了不合格品控制程序,?
b)当出现不合格品时如何处理?
对不合格品的标识、隔离和处置以及采取的纠正和预防措施是否符合程序的规定?
c)是否保存了重要部件或组件的返修记录及不合格品的处置记录
a)已建立《不合格控制程序》,规定了不合格控制的标识、隔离、评审、处置的要求,其内容基本符合工厂质量保证能力要求第7条规定要求。
b)分区域标识的有:
合格品、不合格品、待检品、废品;用颜色标识:
红为不合格品,
黄为合格品,蓝为待检品。
对开始生产的产品进行首件检验,生产过程中实行自检、互检和专职检验相结合的原则,确保转序或交付产品合格。
当不合格品被确认后,首先对不合格品进行记录、标识、隔离,防止误用。
当接到返工或返修通知及时组织返工或返修,返工或返修完成后交检验员进行重新检验。
如产品作报废处理的,及时运送到规定区域
当不合格处置为“返工”或“返修”时,由车间进行返工或返修,完工后交检验员进行重新检验,并记录处置和检验结果.
c)无此情况发生。
CCC内审检查表编号:
04JL20X
内审员:
第9页共12页
受审核部门
质量保证部
审核日期:
2013.12.10
评价
质量保证能力要求条款
审核内容、方法
审核记录
8.内部质量审核
a)是否建立并保持了文件化的内部质量审核程序?
程序中是否规定“对顾客的投诉尤其是顾客对产品不符合标准要求的投诉的记录,作为内部质量审核的信息输入”。
b)请质量保证部负责人说说内审的目的是什么?
c)内审的依据有哪些?
d)是否对过程和区域的状况和重要性进行策划?
审核计划是否缺项?
e)是否对顾客的投诉尤其是顾客对产品不符合标准要求的投诉的记录,作为内部质量审核的信息输入。
f)查内部质量审核有关记录.
c)对内审发现的问题是否采取纠正和预防措施并进行记录?
a)《内部审核控制程序》,程序中已规定“对顾客的投诉尤其是顾客对产品不符合标准要求的投诉的记录,作为内部质量审核的信息输入”的内容。
b)回答:
通过内部审核,“评价本公司是否有能力保证批量生产的产品与型式合格的样品的一致性”。
c)《电线电缆强制性产品认证工厂质量保证能力要求》;《电气电子产品类强制性产品认证实施规则》“电线电缆”及相关文件;产品标准和安全认证标准。
d)检查了内审计划,对审核的目的、范围、依据、方式进行阐述,对部门、审核时间、审核条行款进行了安排,部门、条款齐全,符合要求。
e)刚开始试生产,还没有进行销售,故没有顾客的投诉。
提供了如下记录:
①内部质量审核计划;②首未次会议签到表;③首次会议记录;④⑤未次会议记;⑥内审检查表;⑦不符合项报告;⑧不符合项分布表;⑨内部质量审核报告;
a)内审后开出3项“不合格报告”,相关部门采取了纠正并进行了记录,原因分析基本准确,措施基础有效。
CCC内审检查表编号:
04JL20X
内审员:
第10页共12页
受审核部门
质量负责人、质量保证部、质量部、生产部
审核日期:
2013.12.10
评价
质量保证能力要求条款
审核内容、方法
审核记录
9.认证产品的一致性
a)是否建立了产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序?
b)与质量负责人沟通,怎样保证批量生产的产品与型式试验合格的样品保持一致性?
c)检查生产现场所使用的原材料是否与认证型式试验合格的样品一致
a)公司制定《产品变更和产品一致性控制程序》,规定了产品关键元器件和材料、结构等11项影响产品符合规定要求因素的变更控制。
内容包括:
商标变更/产品名称、型号的变更/
产品结构改变/关键元器件和材料的变更/企业名称变更/生产地址的变更/在证书上增加或减少产品品种、规格、型号/设计或规范发生变化/本企业质量管理体系发生变化(例如所有权、组织机构或管理者发生变化)/其他任何可能影响与相关标准的符合性和型式试验样品一致性的变更;
b)督促各有关相关部门严格执行国家强制性产品认证的各项规定,定期组织认证产品一致性检查.确保:
·认证产品的铭牌和包装上所列产品名称/规格型号与型式试验报告上所标明的一致;
·认证产品的结构应与型式试验测试时的样机一致;
·认证产品所用的元器件和材料与型式试验时申报的并经认证规格所确认的一致;
·3C认证获证产品变更的质量计划实施完成后,组织验收,及时组织按要求向认证机构提出变更申请,并提交相应变更资料,必要时及时组织送样检测。
·3C认证获证产品的变更,未得到认证机构批准之前,在生产中不得实施。
关键元器件和材料供应商为:
铜丝由江苏通鼎光电股份有限公司生产;PVC绝缘级电缆料由×××××××有限公司生产;与“产品描述报告”一致.
经核查产品工艺,产品检验,核对原材料性能、规格、生产商均一致。
详见(产品一致性检查记录)
CCC内审检查表编号:
04JL20X
内审员:
第11页共12页
受审核部门
仓储部、质量部、生产部
审核日期:
2013.12.10
评价
质量保证能力要求条款
审核内容、方法
审核记录
10.包装、搬运和储存
a)成品的包装和标志过程(包括所用材料)是否符合规定的要求?
b)所采用的搬运方法是否能防止产品的损坏或变质?
c)产品的贮存环境是否能保证产品符合规定标准要求?
a)《搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序》
按程序文件规定实施了控制。
先使用塑料薄膜作内胆,再用编织布进行包装,其包装符合产品标准规定要求。
在包装前核对产品的检验合格报告,合格证,产品名称、型号、规格、标识完全正确方可包装。
合格证符合要求
b)能防止产品的损坏或变质
c)产品的贮存环境能保证产品符合规定标准要求
江苏通鼎光电股份有限公司
CCC内审检查表编号:
04JL20X
内审员:
第12页共12页
项目
审核内容
Y/N
审核结果描述
CAR编号
认
证
产
品
一
致
性
检
查
电
线
1.认证产品标识
1.1
认证产品的合格证和包装物上标明的产品名称、型号、规格、是否与经认证机构确认的型式试验样品/认证证书/产品标准一致。
Y
认证产品的合格证和包装物上标明的产品名称、型号、规格与产品标准和申报认证机构的材料一致。
1.2
认证产品表面印刷的产品名称、型号、规格、是否与产品标准规定一致。
Y
认证产品表面印刷的产品名称、型号、规格与产品标准规定一致。
1.3
认证产品表面印刷的制造商名称、商标是否与制造商注册名称、注册商标一致。
Y
认证产品表面印刷的制造商名称、商标是否与制造商注册名称、注册商标与申报认证机构的材料一致。
2.认证产品结构
认证产品的安全结构、性能是否与经认证机构确认的《型式试验报告》的描述、产品标准规定一致;若不一致,是否向认证机构申报并经确认。
Y
认证产品的安全结构、性能与产品描述、产品标准规定一致。
3.原材料零部件使用
3.1
认证产品所配用原材料的名称、型号、规格、质量、制造商是否与产品标准的规定、《型式试验报告》、产品描述报告一致;若不一致,是否向认证机构申报并经确认。
Y
认证产品所配用原材料的名称、型号、规格、质量、制造商与产品标准的规定、产品描述报告一致。
3.2
绝缘、护套的加工方式是否与《产品描述报告》一致;若不一致,是否向认证机构申报并经确认。
Y
绝缘、护套的加工方式与《产品描述报告》一致。
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