QA001卫生治理制度.docx
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QA001卫生治理制度
1目的
明确各部门职位人员、基础设施、原料仓储、生产设备、生产进程、产品仓储、外围环境的卫生治理要求,确保各环节卫生符合食物生产行业的要求。
2适用范围
适用于公司所有和生产活动有关的部门和人员。
3术语
无
4职责
卫生治理小组职责
4.1.1宣传、贯彻《食物平安法》和食物卫生法规、卫生知识培训工作;
跟踪卫生清洁不合格的整改良度和结果验证。
卫生治理小组组长职责
4.2.1组建卫生治理小组;
4.2.2催促和支持卫生治理小组成员按本制度进行卫生治理;
4.2.3催促和检查各部门开展卫生治理工作;
4.2.4组织编写和修改各类卫生治理制度,对制度进行说明;
4.2.5负责向厂长汇报公司卫生治理工作及其纠正方法。
卫生小组组员职责
4.3.1负责编写和修改本部门的卫生治理条例及记录表格;
4.3.2负责开展各自部门的卫生知识教育和卫生治理培训工作,组织和检查日常卫生清洁工作;
4.3.3负责参加月度卫生检查。
生产部职责
4.4.1负责本部门物料、设备、设施、环境、人员等卫生的治理工作,确保部门卫生状况符合公司运作的要求;
4.4.2对各区域内洗手、消毒、风淋、干净空气系统等设备设施的保护运行进行监督治理;
4.4.3制定本部门卫生区域的清洁打算。
品检部卫生治理职责
4.5.1负责品检部实验室和检测仪器的卫生治理工作;
4.5.2监督生产各职位环境、设备、人员等卫生执行情形,对不符合要求的生产员工进行纠正、指导。
品管部职责
4.6.1负责品管部实验室和检测仪器的卫生治理工作;
4.6.2制订灌注间的卫生标准,负责灌注间卫生状况(人员、设备、物品、干净空气成效等)的监测;
4.6.3负责生产车间的工艺流程卫生监测;
4.6.4负责仓库卫生状况的监督。
仓务部职责
4.7.1负责公司所有物料仓库卫生治理工作;
4.7.2负责监督外来车辆及人员在装卸进程中的卫生治理工作。
人力资源及行政部职责
4.8.1负责员工的健康卫生治理工作;
4.8.2负责员工卫生知识的培训及考核的治理工作;
4.8.3负责厂区厂貌、绿化、公共区域、更衣室、工衣清洗、洗手间等卫生治理工作;
4.8.4负责公司的消杀工作。
5流程图
无
6内容及要求
人员卫生要求
6.1.1人员进入生产车间要求
6.1.1.1员工进入生产车间更衣程序流程图
6.1.1.2外来人员进入生产车间更衣程序流程图
6.1.1.3洗手消毒程序流程图
6.1.1.4灌注间二次更衣和风淋程序流程图
6.1.2健康治理
6.1.2.1新进员工必需进行健康检查,取得健康证方可正式办理入职手续,人员健康操纵按《人员健康治理制度》JDB/WI-HD006规定进行,记录于《人员健康记录表》(JDB/RE-HD006-1A-1/1);
6.1.2.2从事与生产相关职位员工,必需同意有食物卫生与平安方面的培训内容,如员工在工作中感到躯体不适,要及时去医疗机构检查,一旦发觉患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)、活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病、其它有碍食物卫生的疾病、隐性传染病及神经病等有碍食物卫生疾病者,当即调离生产职位;
6.1.2.4员工每一年度进行健康检查很多于1次。
6.1.3人员卫生
6.1.3.1工衣由人力资源及行政部按《更衣室治理规定》负责天天集中清洗、烘干后放置在更衣室消毒柜中,并记录于《工作服清洗记录表》,工作期间,工衣维持干净完好,被污染后应及时改换,不得穿不洁净、破损的工衣上岗;
6.1.3.2生产期间,所有生产人员必需穿本职位清洗、消毒后工衣进入车间,工衣、帽应穿着整齐,头发不得外露,生产领班按《生产部领班作业指导书》条规定对员工着装和个人卫生进行监督检查,并记录于《个人卫生检查记录表》;
6.1.3.3进入生产车间前改换好工作鞋,在更衣室改换上干净的工衣、帽,洗手消毒后方可进入,生产车间的紧急消防通道,非消防、平安事件避险情形下严禁进出;
6.1.3.4下班、就餐或临时离开生产车间(如去洗手间等)时必需更衣;
6.1.3.5工作中维持双手清洁,假设处置被污染的物品或从事其他与生产无关的行为后应按程序洗手消毒;
6.1.3.6生产人员应维持良好的个人卫生适应,做到勤洗澡、勤换衣、勤理发、勤剪指甲,男员工不得蓄长发、蓄胡须,女员工不得留长指甲和涂指甲油,不得利用化妆品;
6.1.3.7生产人员上岗时不得佩带腕表、各类首饰(如项链、耳饰、耳钉、头饰、戒指、手链、脚链等)进入车间;
6.1.3.8与生产无关的个人物品(如电话、报纸、杂志、挎包、打火机等)禁止带入生产车间;
6.1.3.9严禁将各类食物、饮料、香烟带入生产区域、实验室、仓库及办公区域等,
6.1.3.10工作时咳嗽或打喷嚏须用手掩住口鼻,以后完全洗手消毒,不得有随地吐痰或抓头发、捏鼻子、掏耳朵、剔牙、抖衣服等不良行为;
6.1.3.11在进入调配间、溶糖间之前,在泡鞋池消毒工鞋,洗手、消毒后方可入内;
6.1.3.12非生产人员未经许诺禁止进入生产车间,经许诺进入生产车间的人员,要求着参观服、戴一次性发网、一次性鞋套,进行洗手、消毒后方可入内。
生产区域卫生要求
6.2.1生产车间卫生
6.2.1.1基础设施配置要求
6.2.1. 本公司的车间视其清洁要求程度,划分为非食物生产处置区、一样作业区、准清洁作业区及清洁作业区
a) 非食物生产处置区:
办公室、配电房等;
b)一样作业区:
实验室、包装区、卸垛区、杀菌区、仓库;
c) 准清洁作业区:
调配车间、水处置车间;
d)清洁作业区:
灌注间。
6.2.1.车间必需安装有效的通风设备,其空气流向从清洁区流向非清洁区,通风口安装易于清洗、改换的耐侵蚀防护罩,进风口距地面2m以上,并远离污染源和排气口,清洁区为10万级干净厂房;
6.2.1.车间窗台高度为1m以上,窗台有向内侧倾斜45度,装有防虫防鼠的周密框架和不锈钢纱网,车间排水沟,采纳不锈钢明沟,沟底滑腻、有弧度,其水流方向是由清洁区流至非清洁区,排水口处需设有不锈钢过滤网,避免固体废物流出及防鼠防虫;
6.2.1.为避免交叉污染,别离设置人员通道及物流通道,各通道装有双向弹簧门及灭蝇灯、粘鼠板等消杀设施;
6.2.1.随时维持上、下水通畅,排水口不得直接设在生产设备的下方,所有排水口均设置存水弯头,并配有相应大小的滤网,以避免产生异味、固体废弃物堵塞排水管道和老鼠、害虫进入;
6.2.1.通向车间外的管路、门窗和通风道周围的间隙要完全充填,所有窗户、通风口和风机开口均装有防护网;
6.2.1.配料用水及直接接触饮料用水用专业管道输送,储水设备以无毒、食物级不锈钢材料构筑,每周进行CIP清洗消毒;
6.2.1.所有污水排放管道必需能知足排放顶峰的需要,装有独立管网,预防虫害,废料、垃圾等应及时处置,不得隔天堆放;
6.2.1.生产车间入口处和重点清洁区设置洗手消毒设施及工作鞋消毒池,采纳的水龙头、给皂器、干手器、酒精消毒器均为感应式,鞋消毒池壁内侧与墙角成45度坡形;
6.2.1.生产车间人员通道入口处的更衣室设于洗手消毒设施前,更衣室内配有与生产人员数量相应的鞋柜、更衣柜和工衣消毒柜,工衣集中清洗后消毒;
6.2.1.洗手间依照生产需要和人员情形适当设置,洗手间的地面、墙壁、天花板、隔板和门要易于清洁;
6.2.1.洗手间设有相应的洗手消毒设施并保证通风良好。
6.2.1.2要紧设备配置
6.2.1.车间内配有设备及工器具的消毒设施,设备及管道的清洗消毒利用原位清洗系统(CIP);
6.2.1.水处置、溶糖、调配、灌装等生产设备的设计能避免食物卫生危害,易于清洗消毒、易于检查,并能幸免金属碎片、润滑油、污水或其他污染物混入食物;
6.2.1.生产设备、容器、管道及与饮料、原材料的接触面应滑腻、无凹陷或裂痕,不受原液、CIP酸、碱消毒剂和热水的阻碍,能耐侵蚀、无毒,调配缸、溶糖缸、贮存缸及其他类似的容器、管道无死角;
6.2.1.生产设备、管路、器皿及相关配件(如密封圈、垫片等)能经受CIP清洗的热消毒温度;
6.2.1.所有悬空的传送带、电机或齿轮箱等均安装接油盘,并确保泵和搅拌器的密封结构能避免润滑剂、齿轮油等渗入水、饮料或其他接触面;
6.2.1.灌注间卫生
a)空气净化系统的初效过滤器,正常生产每周清洗一次,记录于《灌注岗每周设备保护清洁保养记录表》(JDB/RE-PR003-8A-1/1),高效过滤器6个月改换一次(依如实际利用情形,原那么上不许诺超过一年),记录于《灌注间设备机械部份月度保护保养记录表》(JDB/RE-PR020-7A-1/1)和《灌注间设备年度大修打算表》(JDB/RE-EN006-3A-1/1);
b)灌注机、管道必需按《灌注岗CIP清洗作业指导书》(JDB/WI-PR004)进行CIP清洗,记录于《CIP清洗记录表》(JDB/RE-PR004-1A-1/1),每次三、五步CIP清洗时,用臭氧对灌注间进行空气消毒30min,记录于《灌注岗日常卫生清洁及设备点检记录表》(JDB/RE-PR003-7A-1/1);
c)灌注机的卫生保护方式、频率及要求按《灌注岗日常卫生清洁及设备点检记录表》和《灌注岗每周设备保护清洁保养记录表》规定项目、清洁方式进行并记录;
d)灌注间的空气干净度应达到10万级标准,品管部按《空气微生物查验作业指导书》(JDB/WI-QA114)每周对灌注间沉降菌、机械设备表面、操作人员手和工衣进行检测记录于《工艺卫生查验记录表》(JDB/RE-QA005-1A-1/1);
e)灌注间不得摆放卫生工具等杂物,灌注间完成卫生清洁工作后须及时将卫生清洁工具拿出灌注间,放置在指定位置;
f)恢复活产前至少提早1h开启空气净化系统;
g)泡鞋池的消毒液每班改换,并维持消毒液(次氯酸钠)的有效氯浓度在200-300ppm之间,记录于《消毒液配制记录表》(JDB/RE-PR021-1A-1/1)。
6.2.1.3设备及环境卫生
6.2.1.水泵房水处置设备及环境日常清洁卫生标准按《水处置日常卫生清洁及设备点检记录表》(JDB/RE-PR020-6A-1/1)进行并记录,每周设备保护、清洁、保养按《水处置每周设备保护清洁保养记录表》(JDB/RE-PR020-7A-1/1)进行并记录;
6.2.1.溶糖岗设备及环境日常清洁卫生标准,按《溶糖岗日常卫生清洁及设备点检记录表》(JDB/RE-PR009-3A-1/1)进行并记录,每周设备保护、清洁、保养按《溶糖岗每周设备保护清洁保养记录表》(JDB/RE-PR009-4A-1/1)进行并记录;
6.2.1.调配岗和浓缩汁调配岗的设备及环境日常清洁卫生标准按《调配岗日常卫生清洁及设备点检记录表》(JDB/RE-PR011-2A-1/1)进行并记录,每周设备保护、清洁、保养按《调配岗每周设备保护清洁保养记录表》(JDB/RE-PR011-3A-1/1)进行并记录;
6.2.1.灌注岗设备及环境日常清洁卫生按《灌注岗日常卫生清洁及设备点检记录表》的要求进行并记录;每周设备保护、清洁、保养按《灌注岗每周设备保护清洁保养记录表》的要求进行记录;
6.2.1.杀菌岗设备及环境日常清洁卫生按《杀菌岗日常卫生清洁及设备点检记录表》(JDB/RE-PR007-3A-1/1)的要求进行记录,每周设备保护、清洁、保养按《杀菌岗每周设备保护清洁保养记录表》(JDB/RE-PR007-4A-1/1)的要求进行并记录;
6.2.1.卸垛岗设备及环境日常清洁卫生按《卸垛岗日常卫生清洁及设备点检记录表》(JDB/RE-PR002-3A-1/1)的要求进行记录,每周设备保护、清洁、保养按《卸垛岗每周设备保护清洁保养记录表》(JDB/RE-PR002-4A-1/1)的要求进行记录;
6.2.1.包装岗设备及环境日常清洁卫生按《包装岗日常卫生清洁及设备点检记录表》(JDB/RE-PR008-2A-1/1)的要求进行清洁及记录,每周设备保护、清洁、保养按《包装岗每周设备保护清洁保养记录表》(JDB/RE-PR008-3A-1/1)进行并记录。
6.2.2实验室卫生
6.2.2.1实验室周围环境和检测项目间不产生干扰和交叉污染;
6.2.2.2实验室门口与通道不得堆放任何杂物,实验区域与办公区域分开;
6.2.2.3实验室内要维持清洁卫生,实验室仪器设备、实验台台面、柜子内外表面、文件柜内外无尘埃、无污渍,水池内和玻璃器皿无尘埃、污渍,地面、墙壁、天花板、窗台无尘埃、污渍,纱窗和窗帘干净、无污渍;
6.2.2.4实验室日常清洁工作由人力资源及行政部清洁工按《厂区卫生及绿化治理规定》(JDB/RE-HD011-1A-1/1)实验室卫生清洁标准要求进行清理,实验室领班检查、确认,并记录于《实验室清洁检查记录表》(JDB/RE-HD011-6A-1/1);
6.2.2.5实验进程中,随时维持查验现场卫生,检测后的样罐或废弃物要倒在废弃物桶内,废弃物桶有明显标识并带有盖子,废弃物桶天天及时清理;
6.2.2.6实验完毕,及时清理现场和实验器具,关于有毒、有害、易燃易爆、侵蚀的物品和废弃物按《化学品治理标准》(JDB/WI-QA002)规定执行,关于有菌生长的培育基或器皿应进行高温杀菌,仪器、器具等清理后要放回原处,药品利用完后放回原处;
6.2.2.7无菌室的卫生治理按《无菌室治理制度》(JDB/EI-QA-067)执行。
6.2.3仓库卫生
6.2.3.1禁止携带食物进入仓库,严禁在仓库内抽烟、吐痰;
6.2.3.2进仓物料必需符合卫生要求,不得夹带有蟑螂等害虫或其他污染物;
6.2.3.3物料堆放整齐、清洁,表面无积尘;
6.2.3.4仓库墙面、地面及设施等应维持整洁,表面无污渍,无蜘蛛网;
6.2.3.5天天进行卫生清洁、检查,发觉不合格时及时纠正,记录于《仓库清洁、检查记录表》(JDB/RE-QA001-6A-1/1)。
非生产区域卫生要求
6.3.1公共区域卫生清洁要求
6.3.1.1保护厂房建筑设施完好,人力资源及行政部需负责及时联系相关部门修好损坏的建筑设施,并每季对厂房建筑设施进行一次巡查;
6.3.1.2厂区内无污染,道路宽畅无堆积物、不积尘、不积水等,袒露地段绿化、厂区道路天天打扫,人力资源及行政部按《厂区卫生及绿化治理规定》对厂区环境进行清洁、检查,将检查结果记录在《厂区环境卫生清洁检查记录表》(JDB/RE-HD011-1A-1/1);
6.3.1.3排水沟无堵塞、水流畅通、无生产垃圾沉积;
6.3.1.4办公区(办公室、会议室、茶水间、保安室)卫生要求及清洁按《厂区卫生及绿化治理规定》执行,并记录于《办公室清洁检查记录表》(JDB/RE-HD011-3A-1/1);
6.3.1.5洗手间卫生要求及清洁按《厂区卫生及绿化治理规定》执行,并记录于《洗手间清洁检查记录表》(JDB/RE-HD011-2A-1/1);
6.3.1.6更衣室、洗衣房卫生要求及清洁按《厂区卫生及绿化治理规定》执行,并记录于《更衣室清洁检查记录表》(JDB/RE-HD011-5A-1/1);
6.3.1.7参观通道及楼道、楼梯间卫生要求及清洁按《厂区卫生及绿化治理规定》执行,并记录于《车间参观通道清洁检查记录表》(JDB/RE-HD011-4A-1/1);
6.3.1.8人力资源及行政部负责制订《食堂治理规定》(JDB/WI-HD014)并组织实施,每日采购的蔬菜、肉食等要符合卫生要求,并记录于《食堂食物/环境卫生检查记录表》(JDB/RE-HD014-2A-1/1)和《JDB饭堂食物安检记录表》(JDB/RE-HD014-3A-1/1);食堂工作人员卫生状况检查符合卫生要求,并记录于《食堂工作人员卫生检查记录表》(JDB/RE-HD014-1A-1/1);
6.3.1.9垃圾用垃圾袋装好(袋口要求系紧)并摆放在指定区域,天天及时清理,无明显油污和污渍,物料、工具摆放整齐;
6.3.1.10垃圾房不得袒露堆放垃圾、不得有积水、不得有虫害和动物出没做穴、不得有异味外泄,人力资源及行政部按《厂区卫生及绿化治理规定》对垃圾房进行卫生清洁、检查,并记录于《厂区环境卫生清洁检查记录表》。
6.3.2虫害操纵
6.3.2.1消杀工作治理
6.3.2.人力资源及行政部负责按《厂区虫害操纵治理规定》(JDB/WI-HD013)执行虫害消杀工作,并记录于《厂区虫害操纵记录表》(JDB/RE-HD013-1A-1/1);
6.3.2.鼠笼、粘鼠板的治理
a)鼠笼必需是抗干扰类型、不易碰坏、材质采纳硬胶或金属材料,平安放置;
b)鼠笼要与墙平行,贴墙而放,既可紧密摆放也可疏远,取决于鼠害的活动程度,当捕捉鼠的数量增加或检查发觉鼠害活动时,要及时增加/移动鼠笼,通常沿室的靠外墙周围鼠笼摆放较多,越到工厂内部区域摆放就越少;
c)有毒饵的鼠笼只能放在生产区域外围,所有鼠笼寄存地址要适当,不能污染产品、包装材料和生产设备,鼠饵必需平安地放在鼠笼内,要避免鼠饵流失在鼠笼外;室内捕鼠利用粘鼠板,沿墙脚布置,间距一样为8–20m;
d)鼠笼的检查和清洁由人力资源及行政部负责;
e)人力资源及行政部将全厂范围内的每一个鼠笼编号并按比例绘制“鼠笼散布图”,天天查看所有鼠笼,检查被捕老鼠的数量,将捕捉到的老鼠及该鼠笼带离厂区处置,检查结果记录于《厂区环境卫生清洁检查记录表》;
f)生产车间、仓库等与外界相通且常常呈开启状态的门,要安装有效的防鼠挡板,防鼠挡板要利用金属材料,表面滑腻、平整,高度一样为40–60cm;
6.3.2.2灭蝇灯的治理
a)灭蝇灯利用诱捕式或电击式的,以紫外灯为光源,波长以330~350nm为佳;
b)灭蝇灯下端离地面2m,灯与灯的距离一样为12~15m,安装密度一样为25~100m2/盏,且均匀散布在场所内;
c)灭蝇灯要安装在蚊虫进入生产、加工或产品区之前就能够拦截的地址,而且位于温暖、四面可见其光的位置;为了幸免被捕灭的蚊虫掉落到产品上或灯光招引室外昆虫,灭蝇灯不能安装在门的正上方、近门/窗处、门/窗的正对面,不要放置于钠蒸气灯/水银灯周围、强光/阳光直射处、风扇前面,灭蝇灯禁止安装在干净区内;
d)灭蝇灯要24h不中断开启,利用灭蝇灯时,尽可能关闭其他灯光,以提高灭蝇成效;
e)在食物处置环境里(含暴露产品、加工设备或包装物的正上方)禁止利用电击式灭蝇灯;
f)灭蝇灯3m范围内禁止堆放任何产品;
g)各部门负责辖区范围内灭蝇灯的清洁,清洁方式分为大清洁和小清洁,小清洁为天天清理按蝇盘,大清洁为每周清理电网等;
h)灭蝇灯每一年改换一次灯管(建议在春天虫害迅猛繁衍之前改换),以保证诱灭成效;
i)人力资源及行政部对全厂灭蝇灯进行编号并绘制“灭蝇灯散布图”,并将该图发放到各责任部门,每一个月抽查灭蝇灯的清洁情形,监督检查灯管改换情形;
j)各部门需在灭蝇灯上粘贴如下标签:
灭蝇灯编号:
责任部门:
各部门的卫生责任区分派
6.4.1人力资源及行政部责任区:
行政楼综合办公室、生产体系办公室、会议室、茶水间、保安室、食堂、楼道、楼梯间、参观通道、洗手间、更衣室、洗衣房及厂区等;
6.4.2生产部:
调配车间、溶糖车间、CIP车间、灌注车间、杀菌车间、包装车间、水处置车间、空压机房等;
6.4.3工程部:
生产车间维修间、配电房、外围维修间等;
6.4.4品检部:
制程室验室、原材料实验室、现场查验室、污水实验室、污水处置站等;
6.4.5品管部:
理化实验室、微生物实验室、品评室、仪器室、样品暂存室、留样库等;
6.4.6仓务部:
备品仓、原材料仓、成品仓、仓库办公室等。
卫生监督检查
6.5.1日常卫生检查
由各部门负责实施,品检部天天对生产及仓库卫生进行监督检查,记录于《GMP检查表》(JDB/RE-QA001-4A-2/2);
6.5.2月度卫生检查
6.5.2.1每一个月任一工作日,由卫生治理小组对全公司进行卫生检查,结果记录于《厂区环境卫生检查记录表》(JDB/RE-QA001-9A-10/10)、《车间外围卫生检查记录表》(JDB/RE-QA001-5A-1/1);
6.5.2.2关于卫生检查中发觉的不符合项或建议改良项,由卫生小组及时向责任部门发出《卫生检查纠正预防跟进表》(JDB/RE-QA001-7A-1/1),责任部门制订整改方法并改良;
6.5.2.3关于不符合项及整改完成的情形由卫生治理小组组长汇总于《卫生检查公示》和《卫生整改项目完成情形》(JDB/RE-QA001-8A-1/1),报厂长审批后通报各部门。
6.5.3奖惩制度
6.5.3.1对卫生清洁不符要求,限期更正未完成,由卫生治理小组组长发出《清洁卫生整改通知单》和《卫生整改项目完成情形》,报厂长审批后通报各部门;
6.5.3.2对表现突出的职位或个人通报夸奖;
6.5.3.3以上记录表格每一个月汇总后交文控中心存档,记录的填写及要求按《质量记录治理程序》(JDB/OP-4-02)执行。
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