限制性临床应用医疗技术备案工作制度_精品文档.doc
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庆城县岐伯中医医院限制性临床应用医疗技术备案工作制度
为了进一步扩展医院医疗技术发展,更科学规范临床医疗技术的管理,按照上级部门要求,结合我院实际,对安全性、有效性确切,但是技术难度大、风险高的技术,我院已申请限制类髋关节置换术作为我院临床应用医疗技术。
对医疗机构的服务能力、人员水平有较高要求,临床应用安全性、有效性存在重大问题的医疗技术,或者卫生计生行政部门命令禁止临床应用的医疗技术,以及临床淘汰的医疗技术,医疗机构禁止使用。
涉及使用药品、医疗器械或具有相似属性的相关产品、制剂等的医疗技术,在药品、医疗器械或具有相似属性的相关产品、制剂等未经食品药品监督管理部门批准上市前,医疗机构不得开展临床应用。
未经临床研究论证,安全性、有效性不确切的医疗技术,医疗机构不得开展临床应用。
原第三类医疗技术目录中未列入“限制临床应用”清单的医疗技术(主要指自体免疫细胞治疗技术)属于临床研究范畴,禁止开展临床应用,按照临床研究的相关规定执行。
针对以上相关限制临床应用医疗技术,根据上级文件要求备案,现作以简要说明。
在医疗机构管理中按要求完成医疗技术备案,并填写医疗技术备案登记表(附表1)和医师开展医疗技术临床应用备案登记表(附表2)。
医务科
2017年12月14日
附表1
医疗技术备案登记表
单位:
(公章)
执业许可证号码:
所在地:
市
技术名称:
开展日期:
年 月 日
一、医疗机构基本情况
医院名称
地址
邮政编码
性质
综合性医院()专科医院()其它:
联系人
联系电话
住院人次
(人次/年)
年
年
年
年
年
住院手术人次
(人次/年)
年
年
年
年
年
门急诊人次
(人次/年)
年
年
年
年
年
二、开展备案技术所在专科情况
科室名称
床位
张
诊疗科目登记情况(诊疗科目核定表需另附)
□有□无
三、开展此项技术与功能任务相适应的说明(可另附页)
附表2
医师开展医疗技术临床应用备案登记表
医师姓名:
所在单位:
技术名称:
开展日期:
年 月 日
姓名
性别
出生年月
工作单位
科室部门
职务
技术
职称
任职年限
执业范围
从事申请技术专业诊疗工作年限
简述个人开展技术资质的情况,包括近3年开展技术例数、发生主要并发症等。
医师个人签名:
年月日
是否发生过二级以上与资质的技术相关的负主要责任的医疗事故
是□例;否□
参加专业培训经历
年度
培训机构
时间
医疗机构意见:
(盖章)
年月日
-4-
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