14《出口食品生产企业HACCP体系验证审核记录》.docx
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14《出口食品生产企业HACCP体系验证审核记录》
附件14:
出口食品生产企业
HACCP体系验证审核记录
备案编号:
37______________________________________________________________________________________________________________________________
企业名称:
待验证产品:
产品类别:
评审组组长:
评审员:
评审日期:
评审依据:
1.
2.
3.
4.
填写须知
一、要求用黑色或蓝黑色钢笔填写,文字工整、清楚。
二、对已通过认证机构实施的第三方HACCP体系认证审核,并具有有效的认证证书的出口食品企业,评审时可省略“C.HACCP体系验证记录”中第1、2部分的相关条目。
但如果发现工厂实施HACCP计划有问题,须重新对省略的相关条目进行评审。
三、本评审记录存直属出入境检验检疫局或分支机构认证管理部门。
四、本记录中各核查记录表可根据评审组分工,由评审员分别审核、填写完成。
五、由于被评审产品或评审依据的特殊要求,本记录不足以满足记录需要时,应另外附上附加核查记录表。
六、本记录作为备案评审过程的原始凭证,评审人员不得随意漏项、漏填。
对已获得国外注册的企业,请填写以下内容
对外注册
国家或地区
对外注册产品
何时获得国外注册
何时起输出
相关产品
对列入《备案需评审HACCP体系的产品目录》的产品,请填写以下内容
申请HACCP验证
的产品
被验证产品实施HACCP时间
HACCP计划
发布/修订日期
对已通过第三方HACCP体系认证的企业,请填写以下内容
HACCP认证时间
证书颁发日期
HACCP认证单位
认证单位监督审核
情况,第三方认证
当前是否有效
评审(验证)依据
评审(验证)组成员
职务
姓名
工作单位
评审员编号
组长
组员
A文件审核
文件名称
审核情况
判定
客观描述
各类产品的书面HACCP计划
□有□无
□符合□不符合
SSOP
□有□无
□符合□不符合
GMP
□有□无
□符合□不符合
工艺流程
□有□无
□符合□不符合
产品描述
□有□无
□符合□不符合
预期用途
□有□无
□符合□不符合
危害分析
□有□无
□符合□不符合
预防措施
□有□无
□符合□不符合
判断树
□有□无
□符合□不符合
关键控制点
□有□无
□符合□不符合
关键限值
□有□无
□符合□不符合
操作限值
□有□无
□不适用
□符合□不符合
纠偏行动计划
□有□无
□符合□不符合
企业自我验证程序
□有□无
□符合□不符合
文件和记录保持程序
□有□无
□符合□不符合
HACCP小组活动
□有□无
□符合□不符合
人员培训计划
□有□无
□符合□不符合
A文件审核
原辅料供应安全控制计划
□有□无
□符合□不符合
厂房卫生设施和生产设备维修保养计划
□有□无
□符合□不符合
可追溯性和回收程序计划
□有□无
□符合□不符合
其他基础计划以及其他随附资料
□有□无
□不适用
□符合□不符合
不符合说明:
文件审核结论:
□符合要求。
□不符合要求,要求企业在30日内补正。
评审组组长签名:
年月日
文件审核跟踪:
□上述文件存在的问题已于30日内补正,现已符合要求。
□上述文件存在的问题在30日内未补正或补正无效,视为自动撤回申请。
评审组长签名:
年月日
现
场
审
核
企
业
人
员
签
到
姓名
部门
职务/岗位
见面会主要内容记录
B.见面会主要内容记录
1被验证的产品具体有哪些品种
2有几个加工车间或几条生产线
数量:
编号或名称:
3当天正在加工的品种和车间/生产线
4当天生产加工何时开始、何时结束
5当天生产加工的产品原料来源
6当天生产加工产品的预期用途
7HACCP小组有几人,参加过何种培训,分别由哪些岗位的人组成
8实施HACCP管理的时间
9企业有无书面HACCP计划(若无计划,说明原因)
10企业HACCP计划自我验证、修订次数、时间
11企业对实施HACCP管理效果的描述
12上次官方验证的时间和结论
C.HACCP体系验证记录
官方验证人员进行危害分析记录
认为有显著危害的
加工工序或过程
认为可能存在
的显著危害
应采取的控制措施
是否是关键控制点
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
□是□否
企业HACCP计划中列明的显著危害和关键控制点
关键控制点名称
可能存在的显著危害
控制措施
编号及核查项目
判定
客观描述
C.1
审
查
企
业
危
害
分
析
和
控
制
措
施
1.1企业描绘的工艺流程图是否完整、与实际是否相符?
□是□否
1.2对工艺流程图上的每一个步骤或环节是否都有必要的说明(包括工艺参数等)?
□是□否
1.3是否对产品进行描述?
描述是否全面准确?
□是□否
1.4是否制定了危害分析工作单?
是否完整、准确?
□是□否
1.5对每一显著危害是否制定了相应的控制措施?
□是□否
1.6对企业确定的显著危害和关键控制点的评价:
1.7对企业制定的控制措施的合理性评价:
1.8必要时官方验证人员补充的显著危害、关键控制点、预防措施:
第C.1部分其他记录
编号及核查项目
判定
客观描述
C.2
审
查
企
业
H
A
C
C
P
计
划
2.1是否有针对HACCP的培训计划、培训及考核记录?
□是□否
2.2HACCP计划是否对各关键控制点建立了关键限值(CL)?
CL是否合理?
□是□否
□是□否
2.3建立CL是否有依据?
□是□否
证明材料:
2.4是否有对CL的监控程序?
□是□否
2.5监控程序的方式和频率是否合理?
□是□否
2.6对各CCP是否建立了纠偏行动?
□是□否
2.7规定的纠偏行动是否合理?
□是□否
2.8是否规定对监控设备进行校准?
□是□否
2.9规定的监控设备校准的方法和频率是否符合要求?
□是□否
2.10是否制定了监控设备校准规程?
是否具有可操作性?
□是□否
2.11是否建立了操作限值?
□是□否
2.12计划表中是否将其他验证方法列入(如对成品的检测等)?
□是□否
2.13计划表中是否将用于监控的记录列入?
□是□否
2.14除计划表外,是否还建立了文件和记录控制程序?
□是□否
2.15除计划表外,是否还建立了完整的体系验证程序?
□是□否
2.16文件中规定偏离操作限值时应采取何种措施:
2.17计划中规定偏离关键限值时应采取何种措施:
第C.2部分其他记录
编号及核查项目
判定
客观描述
C.3审
查
企
业
H
A
C
C
P
计
划
实
施
情
况
3.1现场正在监控的CCP位置和数量与计划中描述的是否一致?
□是□否
3.2HACCP计划中所列明的所有记录是否存在?
□是□否
缺少的记录:
3.3监控程序是否按照计划规定的时间和步骤等进行?
□是□否
3.4监控现场是否有记录?
记录内容与实际是否相符?
□是□否
3.5监控设备是否适当地校准?
是否处于良好的操作状态?
□是□否
抽查的监控设备名称:
3.6偏离关键限值时,是否采取适当的纠偏行动?
是否有记录?
□是□否
3.7纠偏效果是否向管理人员报告并分析、记录?
□是□否
3.8是否执行所有验证程序,并有记录?
□是□否
3.9对成品是否按规定频率检测?
□是□否
3.10原辅料来源及其安全如何控制:
3.11现场关键控制点上的实际监测值:
规定的关键限值、操作限值:
3.12操作限值偏离时采取何种措施?
3.13实际生产过程中发生关键限值偏离时采取何种措施?
3.14体系验证记录中最近一次体系验证的时间:
3.15HACCP计划是否重新修改与发布,为什么?
效果如何?
第C.3部分其他记录
编号及核查项目
判定
客观描述
C.4
审
查
记
录
4.1是否在规定时间内对重要记录进行审核?
□是□否
4.2CCP监控记录是否符合要求?
□是□否
4.3纠偏记录是否符合要求?
□是□否
4.4验证记录是否符合要求?
□是□否
4.5监控设备的校准记录是否符合要求?
□是□否
4.6成品及半成品的检测记录是否符合要求?
□是□否
4.7是否有制定HACCP计划必要的支持性文件?
□是□否
4.8卫生控制记录是否符合要求?
□是□否
4.9记录内容是否真实?
□是□否
4.10HACCP小组活动是否有记录?
□是□否
4.11HACCP小组有几人组成?
分别是哪些岗位的人员?
4.12怀疑不真实的记录有哪些,各有几份,理由是:
4.13审查时复印了几份记录,分别是什么记录:
本次审查抽取的记录包括个工作日记录?
时间、种类、数量分别是:
第C.4部分其他记录
验
证
评
审
小
结
验证组组长(签字):
年月日
(不符合项详见评审不符合及跟踪项报告)
D.出口食品生产企业HACCP体系验证不符合项及跟踪报告
企业名称
企业地址
核查项目编号
不符合项描述
整改及纠正措施跟踪情况记录
跟踪结论
符合
不符合
(企业整改报告另附)
企业负责人:
评审组组长:
年月日
跟踪检查人:
年月日
备注:
1、本报告可加页。
2、本报告复印件交企业留存。
E.现场评审总结
总结会记录
总结会时间:
年月日时分至年月日时分
HACCP体系验证现场评审报告
现场审核合格。
存在严重不符合项,现场审核不合格。
存在不符合项(见评审不符合项及跟踪报告),企业必须在天内完成整改,经跟踪审核合格方可通过。
评审组成员(签名):
评审组组长(签名):
年月日
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