执业药师继续教育考核试题.docx
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执业药师继续教育考核试题
考核试题:
一、单选题(每题只有一个最佳选项,请选出最符合题意的答案)
1.临床适应性设计的类型主要包括()种
A8条B10条C12条D6条
2.临床适应性设计的类型不包括()
A适应性随机化B样本量重估C、适应性生物等效D适应性治疗转换
3.0期试验研究三种类型不包括()
A用于评价分子靶向抗肿瘤药物对人体肿瘤和(或)替代组织的药效学作用,验证非临床研究模型中发现的作用机制
B用修正的药理学与毒理学研究结果来确定临床起始剂量或剂量爬坡
C比较研究两种以上作用于相同靶点的结构类似物的异同
D研究适用于开发新型的显影探针或显影技术,用于评价药物在人体内的生物分布、组织结合及靶向作用等
4.ADMET(或ADMETox)实验,不包含下列哪项()
A吸收实验B分布实验C代谢实验D药效实验
5.粉末喷射给药系统的主要制约因素是所用剂量必须小于()
A5mgB6mgC7mgD8mg
6、药品价格管制的主体是()
A药品监督管理局B发展改革委员会C政府D企业
7、以下哪种价格规制方法是传统规制阶段的主要方法()
A成本加成B价格上限C利润分享D成本调整契约
8、我国的国家零售指导价属于()
A投资回报率管制B价格上限管制C利润分享计划D成本调整契约管制
9、医院制剂的原料损耗,西药最高不得超过()
A20%B15%C16%D5%
10、我国的医院药品加成政策最早在设立于()年
A1954B1996C2000D2006
11、以下有关“药学服务(pharmaceuticalcare,PC)”的叙述总,最正确的是()
A、PC是药师应用药学专业知识向用药患者提供的服务
B、PC是药师应用药学专业知识向患者提供直接的服务
C、PC是药师是用用药学专业知识向患者和社会公众提供服务
D、PC是药师以提供信息和知识的形式,满足公众与药物使用有关的某种特殊需要
12、“药学服务具有很强的社会属性”其中的涵义是指“药学服务的对象”()
A、限于住院患者
B、限于门患者
C、限于家庭患者
D、设计全社会使用药物的患者
13、药师在接受护士咨询时,应重点关注的内容是()
A、药品经济学知识
B、药物制剂的等效性
C、药品的生产厂商和批号
D、注射剂的配制、溶媒、浓度和滴注速度
14、以下所列药学服务的对象中,药学服务的重要人群是()
A、患者
B、广大公众
C、药品消费者
D、特殊体质、小儿、老年人及哺乳期的妇女等
15、以下所列项目中,不是药历的格式和内容是()
A、患者病历
B、患者基本情况
C、患者用药记录
D、患者用药结果评价
16、中西药复方制剂的管理类别属于()
A中药管理类别三类新药B化学药管理类别三类新药C中药管理类别六类新药D化学药管理类别六类新药
17、对乙酰氨基酚可能产生的不良反应是()
A低血糖B低血压C痛风性关节炎D急性肝衰竭
18、盐酸可乐定加珍菊降压片其用量比单用减少()
A30%B40%C50%D60%
19、中西药复方制剂外用制剂常含有哪种化学药物()
A对乙酰氨基酚B扑尔敏C水杨酸甲酯D维生素E
20、、消渴丸中含有下列哪种化学成分()
A扑尔敏B格列本脲C碳酸氢钠D盐酸可乐定
21、下列哪种药物新生儿、早产儿不宜用()
A.扑热息痛
B.氯霉素
C.小儿止咳化痰颗粒
D.妈咪爱
22、下列小儿给药剂量的计算方法中,哪种最好()
A.按年龄计算法
B.按体重计算法
C.按体表面积计算法
D.按说明书给定儿童剂量计算
23、小儿服用下列哪类药物易损害牙齿()
A.维生素类
B.喹诺酮类
C.四环素类
D.头孢菌素类
24、下列哪类药易致小儿急性肾功能衰竭、听力损坏()
A.喹诺酮类
B.止咳化痰类
C.解热镇痛类
D.氨基糖苷类
25、小儿服用喹诺酮类药易引起哪种不良反应,故应禁用()
A.骨关节软骨组织损伤
B.过敏反应
C.影响造血系统
D.雷氏综合症
26.什么是中药谱效学?
A在中医药理论现代研究的基础上,以中药指纹图谱为基础,以效应学为主要内容,应用生物信息学方法,建立中药指纹图谱与中药疗效关系的一门学科
B分析系统中各因素关联程度的一种方法,是两个系统或两个因素间关联性大小的量度
C研究变量之间密切程度的一种统计方法
D处理变量之间关系的一种统计方法和技术
27.图谱比对方法主要用于对什么的研究?
A适用于挥发性化学成分的研究
B主要用于血清药效指纹图谱的研究
C适用于非挥发性成分的研究
D生物大分子肽和蛋白的分离的研究
28.中药制备工艺优化的核心是什么?
A最大限度的保留药效物质
B最大限度的除去无效物质
C最大限度的保留药效物质,最大限度的除去无效物质
D确定复方中的主要活性成分或药效物质
29.什么是中药质量?
A中药中化学成分的含量
B中药的药效作用
C确定中药的药效物质基础
D包括中药中化学成分的含量也包括了中药的药效作用
30.我国质量控制体系对中药及其制剂的质量控制内容主要包括什么?
A外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定
B性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定
C定性鉴别、检查及有效成分的含量测定
D检查及有效成分的含量测定
31.具有可以同时测定多种样品中的多种农药残留及代谢产物的技术方法为?
A薄层色谱法
B气相色谱法
C高效液相色谱法
D气相色谱一质谱法
32.关于药品非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的规范属于下列哪种规范?
AGAP规范
BGMP规范
CGLP规范
DGSP规范
33.对胃肠黏膜具有强烈的刺激和腐蚀,能引起广泛性的内脏出血是因为中药中含有哪种成分?
A生物碱类
B毒苷类
C毒性蛋白类
D金属元素类
34.利用选择性螯合剂和重金属生成螯合物,通过载体蛋白偶联,制备成完全抗原后,免疫动物制备多克隆抗体,从而建立的一种快速检测重金属的方法为下列哪种方法?
A免疫学方法
B比色法
C原子吸收分光光度法
D电感耦合等离子体发射光谱法
35.我国质量控制体系对中药及其制剂的质量控制内容主要包括什么?
A外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定
B性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定
C定性鉴别、检查及有效成分的含量测定
D检查及有效成分的含量测定
36、GLP规定该规范适用于()。
A、为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B、为申请药品注册而进行的非临床研究
C、为申请新药证书而进行的非临床研究
D、为申请药品上市而进行的非临床研究
37、为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循()。
A、GMP
B、GCP
C、GAP
D、GLP
E、GSP
38、GLP规定,实验方案、标本、原始资料、文字记录、总结报告以及其它资料的保存期,应在()。
A、药物上市后至少三年
B、药物上市后至少五年
C、药物上市后至少八年
D、药物上市后至少十年
39、GLP规定,标准操作规程的存放应方便使用。
研究过程中任何偏离标准操作规程的操作,都应经()批准,并加以记录。
标准操作规程的改动,应经()确认,()书面批准。
A、部门负责人;质量保证部门负责人;机构负责人
B、专题负责人;质量保证部门负责人;机构负责人
C、质量保证部门负责人;专题负责人;机构负责人
D、机构负责人;专题负责人;质量保证部门负责人
40、GLP规定,所有数据的记录应做到及时、直接、准确、清楚和不易消除,并应注明记录日期,()签名。
A、研究人员
B、专题负责人
C、记录者
D、质量保证人员
41、对于肾功能低下者,用药时主要考虑:
()
A.药物自肾脏的转运B.药物在肝脏的转化C.胃肠对药物的吸收
D.药物与血浆蛋白的结合率E.个体差异
42、药物一旦与血浆蛋白结合成结合型药物,则:
()
A.易穿透毛细血管壁B.易透过血脑屏障C.不影响其主动转运过程
D.影响其主动转运过程E.仍保持其药理活性
43、药物进入循环后首先:
()
A.作用于靶器官B.在肝脏代谢C.由肾脏排泄
D.储存在脂肪E.与血浆蛋白结合
44、弱酸性药物在碱性尿液中:
()
A.解离多,再吸收多,排泄慢B.解离少,再吸收多,排泄慢
C.解离多,再吸收少,排泄快D.解离少,再吸收少,排泄快
E.以上均不是
45、药物的生物转化和排泄速度决定其:
()
A.副作用的多少B.最大效应的高低C.作用持续时间的长短
D.起效的快慢E.后遗效应的大小
46.新版GMP认证申报资料中,成品放行程序要求:
放行程序的总体描述以及负责放行人员的基本情况(资历等)。
简历包括
A受权人B转受权人C受权人和转授权人D以上都不是。
47.新版GMP认证申报资料中,关于设备,应简述清洗、消毒与药品直接接触设备表面使用的方法及验证情况,制订相应的清洁方法,主要是针对不同设备和不同的
A品种B品规C成品D中间产品
48.新版GMP认证申报资料中,上次药品GMP认证以来的主要变更情况,应简述上次认证检查后关键人员、设备设施、品种的变更情况。
如有变更,应附相应的批件或
A备案表B备案编号C审批表DA和B
49.《规范》第六十二条规定:
通常应当有单独的物料取样区。
A取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。
B应有独立的净化系统
C如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染。
D以上都不对
50.下面哪一项不是企业现场自我检查讲究的4个技巧
A多听B多看C多说D多问
51.具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效是()医疗器械。
A一类;B二类;C三类;D四类。
52.从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的()。
A品种;B品规;C检验报告;D注册证。
53.医疗器械应当使用(B),应当符合国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。
A商品名;B通用名称;C企业自命名;D专利名。
54.从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向()备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
A所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门;B所在地设区的县级人民政府食品药品监督管理部门;C所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门;D以上都不对
55.提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的,由原发证部门撤销已经取得的许可证件,并处5万元以上10万元以下罚款,()年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。
A1;B2;C3;D5。
二、多选题(每题有一个或一个以上最佳选项,请选出最符合题意的答案)
1.新药临床研究的适应性设计与传统设计比较具有(ABCD)等优点。
A设计灵活B
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