IECQ-QC080000:2017(中文版).pdf
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QC080000Edition4.02017-05IECQPUBLICATION有害物质过程管理体系要求(有害物质过程管理体系要求(HSPM)QC080000:
2017-05(ZHS)国际电工委员会电子元器件质量评定体系(IECQ体系)THISPUBLICATIONISCOPYRIGHTPROTECTEDCopyright2017IEC,Geneva,SwitzerlandAllrightsreserved.Unlessotherwisespecified,nopartofthispublicationmaybereproducedorutilizedinanyformorbyanymeans,electronicormechanical,includingphotocopyingandmicrofilm,withoutpermissioninwritingfromeitherIECorIECsmemberNationalCommitteeinthecountryoftherequester.IfyouhaveanyquestionsaboutIECcopyrightorhaveanenquiryaboutobtainingadditionalrightstothispublication,pleasecontacttheaddressbeloworyourlocalIECmemberNationalCommitteeforfurtherinformation.IECCentralOfficeTel.:
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csciec.ch.QC080000Edition4.02017-05IECQPUBLICATION有害物质过程管理体系要求(有害物质过程管理体系要求(HSPM)INTERNATIONALELECTROTECHNICALCOMMISSIONHPRICECODE国际电工委员会电子元器件质量评定体系(IECQ体系)2QC080000IEC:
2017(ZHS)目录目录前言.51范围.61.1总则.61.2应用.62规范性引用文件.63术语和定义.64组织环境.84.1理解组织及其环境.84.2理解相关方的需求和期望.94.3确定HSPM体系的范围.94.4HSPM体系及其过程.94.4.1总则.95领导作用.95.1领导作用和承诺.95.1.1总则.95.1.2以顾客为关注焦点.95.2HSF方针.105.2.1制定HSF方针.105.2.2沟通HSF方针.105.3组织的岗位、职责和权限.106策划.106.1应对风险和机遇的措施.106.1.1HSPM体系的策划.106.1.2组织.106.2HSF目标及其实现的策划.106.2.1HSF目标.106.2.2HSF目标的策划.106.3变更的策划.117支持.117.1资源.117.1.1总则.117.1.2人员.117.1.3基础设施.117.1.4过程运行环境.117.1.5监视和测量资源.117.1.6组织的知识.117.2能力.127.3意识.127.4沟通.127.5成文信息.12QC080000IEC:
2017(ZHS)37.5.1总则.127.5.2创建和更新.137.5.3成文信息的控制.138运行.138.1运行的策划和控制.138.2产品和服务的HSF要求.138.2.1顾客沟通.138.2.2产品和服务HSF要求的确定.148.2.3产品和服务要求的评审.148.2.4产品和服务要求的更改.148.3产品和服务的设计和开发.148.3.1总则.148.3.2设计和开发策划.148.3.3设计和开发输入.158.3.4设计和开发控制.158.3.5设计和开发输出.158.3.6设计和开发更改.158.4外部提供的过程、产品和服务的控制.168.4.1总则.168.4.2控制类型和程度.168.4.3提供给外部供方的信息.168.5生产和服务提供.178.5.1生产和服务提供的控制.178.5.2标识和可追溯性.178.5.3顾客或外部供方的财产.178.5.4防护.178.5.5交付后活动.178.5.6更改控制.188.6产品和服务的放行.188.7不合格输出的控制.189绩效评价.189.1监视、测量、分析和评价.189.1.1总则.189.1.2顾客满意.199.1.3分析与评价.199.2内部审核.199.3管理评审.199.3.1总则.199.3.2管理评审输入.199.3.3管理评审输出.2010改进.2010.1总则.2010.2不合格和纠正措施.2010.3持续改进.204QC080000IEC:
2017(ZHS)附录A(规范性附录)欧盟RoHS要求.21附录B(规范性附录)中国RoHS2要求.23参考文献.25QC080000IEC:
2017(ZHS)5国际电工委员会(IEC)有害物质过程管理(有害物质过程管理(HSPM)体系要求)体系要求前言前言本出版物由IECQ管理委员会(MC)制订。
本出版物与包含IECQHSPM方案程序规则的IECQ03-5直接相关。
本IECQ国际规范(以下称为国际规范)及其要求源于以下理念:
只有有效地融合管理规范,才能实现有害物质减免(HSF)产品和生产过程。
本国际规范是对ISO9001质量管理体系(QMS)框架的补充,与其协调一致,目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制,以实现HSF目标。
IECQQC080000第四版针对第三版的使用反馈进行修订。
第四版中的变化包括:
与ISO9001:
2015一致;采用了ISO附录SL高层结构;适应全球不断增加的有害物质法规。
如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回,供应链内的信息沟通,以及向ECHA2通报SVHC3;响应适用的法律法规义务,强化了成文信息的要求。
如RoHS4指令改写后的要求(如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等)现在都可以通过IECQQC080000来管理。
IECQQC080000规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质,而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。
用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质(HS)含量的各种过程,必须足够详尽地予以定义和理解,以便让所有相关方确信产品的HSF状态。
这些过程必须适当成文,并以受控和一致的方式执行,从而:
有利于验证适用顾客要求和法规的符合性可以进行高效且有效的符合性检查有利于在组织及其供应链得到一致推广使得符合性和执行方法能够相互协调这样,就能够在世界范围内最大限度地减少产品贸易的技术壁垒。
本IECQQC080000第四版从出版之日起替代第三版。
按本版规范进行的IECQHSPM认证转换安排在IECQMC/345A/CD中有详细规定。
请参考IECQMC决议2016/22。
本出版物的文本基于以下文件:
文件文件管理管理委员会咨询报告委员会咨询报告IECQMC/344D/CA2月+3月20171REACH:
化学品的注册、评估、授权和限制2ECHA:
欧洲化学品管理局3SVHC:
高关注物质4RoHS:
有害物质限制6QC080000IEC:
2017(ZHS)有害物质过程管理有害物质过程管理(HSPM)体系要求)体系要求11范围范围1.11.1总则总则本国际规范拟用于:
电工组件产品的制造商、供方、修理方、维护方和服务提供方(及其供应链)建立过程以识别、控制、量化和报告其制造、供应或服务的产品中的HS含量;产品的顾客和用户了解产品的HSF状态,并理解其确定过程。
本国际规范规定了建立、实施、监视和持续改进过程的要求,从而:
识别产品和过程中的HS;确定(
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