膜包PALL_精品文档.pdf
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PALLFILTRON膜包在使用前的冲洗膜包在使用前的冲洗膜包在使用前的冲洗膜包在使用前的冲洗与预处理说明与预处理说明与预处理说明与预处理说明颇尔过滤器(北京)有限公司膜包在使用前的冲洗与预处理说明膜包在使用前的冲洗与预处理说明膜包在使用前的冲洗与预处理说明膜包在使用前的冲洗与预处理说明膜包的冲洗膜包的冲洗膜包的冲洗膜包的冲洗:
在芯膜包中膜被保存在含有微量甘油(保湿剂)和叠氮化钠(灭菌剂)的环境中,而使用过的膜则被保存在NaOH(保存剂)的稀溶液中,在以上两种情况中,膜包都必须在生物溶液流经以前彻底地冲洗干净。
以下的冲洗方案可作为标准操作程序适用于任何情况。
1)完全打开进料和回液阀,同时关闭滤液阀及其旁路阀门。
2)用去离子水冲洗进料/回液通路将冲洗后的水直接弃去。
建议冲洗时间:
1-3分钟建议回液流速:
0.6-1.0升/分钟平方英尺膜3)打开滤出阀,关闭回液阀直至回液流速降至小于0.5升/分钟,冲洗后的水直接弃去。
建议滤液通过量:
1-2升/平方英尺膜建议采用的过膜压力(与膜的截留值有关)1KD-5KD(UF):
30-40psig8KD-100KD(UF):
20-30psig300KD-1000KD(UF):
10-20psig0.16m-0.5m(MF):
5-10psig注:
使进料端的压力和回液端压力基本相等,由此所形成的类似死端(Dead-end)条件,可以保证膜包中的各个部分得到彻底均一的冲洗,但此冲洗方法仅限于水冲洗.膜包与系统的预处理膜包与系统的预处理膜包与系统的预处理膜包与系统的预处理为了保证整个系统(包括膜包、管道、泵等)均处于使用前的合适的状态,将该系统充满与蛋白原料相同的缓冲或生理溶液是非常重要的。
通过该程序可以达到以下重要目的:
A)PH与离子强度的稳定与一致B)温度的稳定C)去除空气与气泡以下方案可作为标准操作程序用于任何情况:
1)完全打开进料阀和回流阀,关闭滤出阀和旁通阀。
2)用缓冲液冲洗进料和回液通路先用1-2倍残留液体积的缓冲液冲洗,冲洗液直接抛弃,然后进行循环清洗。
建议回液流速:
0.6-1.0升/分钟平方英尺膜3)打开滤出阀,再关闭回液阀直至回液流速降至小于0.5升/分钟用相当于1-2倍残留液体积的缓冲液冲洗,冲洗液直接抛弃,然后进行循环清洗膜和系统的最低处理时间:
5-10分钟建议采用的过膜压力(与膜的截留值有关)1KD-5KD(UF):
30-40psig8KD-100KD(UF):
20-30psig300KD-1000KD(UF):
10-20psig0.16m-0.5m(MF):
5-10psigPALLFILTRONPALLFILTRONPALLFILTRONPALLFILTRON膜包在使用后的冲洗膜包在使用后的冲洗膜包在使用后的冲洗膜包在使用后的冲洗与储存说明与储存说明与储存说明与储存说明颇尔过滤器(北京)有限公司膜包在使用后的冲洗与储存说明膜包在使用后的冲洗与储存说明膜包在使用后的冲洗与储存说明膜包在使用后的冲洗与储存说明切向过滤膜与系统重复地用于加工循环中,为了保证处理各批物料的效果可靠与稳定,必须很恰当地保养和使用膜包。
切向膜系统在每次使用后的保养过程中,膜包的清洗、恢复程度的检测以及储存是三个具有决定性作用的(使用后)处理步骤。
清洗膜的目的是为了将污垢从膜和系统中去除,使膜的通透性恢复至起始的洁净状态。
为了检验清洗程序的有效性,可测定清洗后膜的标准水通量(NWP),将其与刚安装时膜的原始NWP相比较,从而得知膜的恢复情况。
最后,为了保证每次使用之间膜包维持其原有特性及防止细菌的生长,恰当的储存是非常重要的。
对某些重要因素进行考虑可以保证适宜的清洗与储存得以实现,待加工液体的性质和污垢的种类需要确定,而清洗剂的选择必须综合考虑有效性、与膜包得到化学兼容性和使用需求等因素,只有采用有效的清洗与储存程序,膜与膜包的使用寿命与效率才能得以保持。
本文件包含了以下部分:
适用的清洁剂清洗方法清洗效率的检验储存方法它们详细地叙述了膜包使用后所必须进行的处理要求。
清洁剂的种类清洁剂的种类清洁剂的种类清洁剂的种类选择最适合于某种用途的清洁剂种类,需考虑这样三个因素:
(1)膜上沉积污垢的种类
(2)膜的种类(3)应用要求以下所列出的是一些最常用的清洁剂与清洗条件:
0.3N0.3N0.3N0.3N-0.5N0.5N0.5N0.5N氢氧化钠氢氧化钠氢氧化钠氢氧化钠(NaOH)(25(NaOH)(25(NaOH)(25(NaOH)(25-45454545C)C)C)C)0.5NNaOH+200-400ppm次氯酸钠(25-45C),此为最佳清洁剂这些清洁剂通常被应用于生物制品的加工中,NaOH能有效地溶解并水解大多数的蛋白质,脂类和多糖化合物,在NaOH溶液NaOH中加入一些含氯试剂能增强清洗能力,因为这些含氯试剂能氧化降解蛋白类的污垢和其它一些有机污垢而不影响不锈钢表面,清洗过程大约需30-60分钟。
0.1M0.1M0.1M0.1M-0.50.50.50.5硝酸硝酸硝酸硝酸,柠檬酸或磷酸溶液柠檬酸或磷酸溶液柠檬酸或磷酸溶液柠檬酸或磷酸溶液(25(25(25(25-35353535C)C)C)C)酸性清洗剂对处理那些在低PH条件下溶解的污垢(这些污垢具有较高的等电点)非常有效,典型的污垢有DNA、多糖、细菌细胞和无机污垢,清洗过程一般为30-60分钟。
100100100100-400ppm400ppm400ppm400ppm过氧乙酸过氧乙酸过氧乙酸过氧乙酸具有很强的灭菌功能,可作为含氯试剂的替代物,是极好的清洁卫生试剂。
去垢剂或表面活性剂去垢剂或表面活性剂去垢剂或表面活性剂去垢剂或表面活性剂TritonX-100(非离子表面活性剂)和十二烷基磺酸钠(SDS)是非常有效的清洁剂,同时不会损伤膜,它们被应用于清除以下污垢,蛋白类、脂肪、油和其它生物多聚物,清洁过程为-30-90分钟。
酶酶酶酶酶类清洁剂,如0.1%-0.5%的胰蛋白酶和P3Ultrasil56,对清洗被细胞碎片严重污染的膜是有效的,由于酶反应较慢,经常不能反应完全,同时酶本身也是蛋白质,需用其它清洗剂来去除,因此在所有清洗剂中酶清洗剂最少被推荐使用。
膜包的清洗程序膜包的清洗程序膜包的清洗程序膜包的清洗程序1.1.1.1.膜和系统的冲洗膜和系统的冲洗膜和系统的冲洗膜和系统的冲洗(使用后使用后使用后使用后)1.1打开回液阀,关闭滤出阀,用缓冲液(或用过的滤出液)冲洗进料/回液通路侧膜上粘有的大量颗粒。
冲洗体积:
2-4倍残留液体体积(进料/回液通路)1.2打开滤出阀,用缓冲液冲洗滤出端,冲洗液直接抛弃冲洗体积:
0.5-1升/平方英尺膜1.3关闭滤出阀,打开回液阀,用清洁的缓冲液循环冲洗膜的表面(从进料到回液)切向流速:
(升/分钟平方英尺膜)CentramateorCentrasetteMaximateorMaxisette网状通道0.8-1.20.45-0.7开放通道1.2-1.60.75-1.0建议循环时间:
10-15分钟1.4用去离子水将循环的缓冲液从进料/回液通路中冲洗掉。
2.2.2.2.膜表面的清洗膜表面的清洗膜表面的清洗膜表面的清洗(膜包的进料和回液侧膜包的进料和回液侧膜包的进料和回液侧膜包的进料和回液侧)2.1将清洁液注入整个膜包系统2.2关闭滤出阀,完全打开回液阀2.3将清洗液在进料/回液侧反复循环清洗切向流速:
(升/分钟平方英尺膜)CentramateorCentrasetteMaximateorMaxisette网状通道0.8-1.20.45-0.7开放通道1.2-1.60.75-1.0建议循环时间:
10-15分钟3.3.3.3.将清洗剂从膜上冲洗干净将清洗剂从膜上冲洗干净将清洗剂从膜上冲洗干净将清洗剂从膜上冲洗干净3.1用去离子水冲洗进料/回液侧,并直接废弃。
切向流速:
(升/分钟平方英尺膜)CentramateorCentrasetteMaximateorMaxisette网状通道0.8-1.20.45-0.7开放通道1.2-1.60.75-1.0冲洗体积:
1-1.5升/平方英尺膜3.2完全打开滤出阀,关闭回液阀,用去离子水冲洗滤出侧,抛弃冲洗液,调整进料流速从而达到以下条件:
进料压力:
1KD-100KD(UF):
40-20psig300KD-1000KD(UF):
20-15psig0.16m-0.5m(MF):
15-10psig回液流速:
进料端流速的5%-10%滤出侧冲洗体积:
1-2升/平方英尺膜4.4.4.4.膜恢复率的测定膜恢复率的测定膜恢复率的测定膜恢复率的测定膜包最好在使用前测定其标准水通量(NWP),膜包在NaOH溶液中放置过夜,将会增强清洗效果。
4.1根据膜包的类型,调节进料与回液端的压力近似达到以下推荐条件:
膜的种类进料压力回液压力1KD-1000KD(UF)30-20psig20-15psig0.16m-0.5m(MF)15-10psig10-5psig4.2测定水的滤出速度(WFF)4.3计算20C时标准水通量(NWP)NWP20=(WFF/TMP)xTCF此处:
WFF=水滤出流速(升/小时平方米膜)TMP=过膜压力(psig)TCF=温度校正因子4.4将清洗后膜包的NWP后与新膜包使用前的NWP前相比较4.5计算膜恢复率膜恢复率=(NWP后/NWP前)x100%如果膜恢复率低于75%,请重复清洗步骤2和3,如果膜恢复率持续低于期望值,则清洗剂的种类和/或清洗条件(时间、温度和浓度等)必须改变。
标准水通量温度校正因子标准水通量温度校正因子标准水通量温度校正因子标准水通量温度校正因子(TCFTCFTCFTCF)T(C)TCFT(C)TCFT(C)TCF01.787191.027380.67811.728201.000390.66521.671210.978400.65331.618220.955410.64141.567230.933420.62951.519240.911430.61861.472250.890440.60771.428260.871450.59681.386270.851460.58691.346280.833470.576101.307290.815480.566111.271300.798490.556121.235310.781500.547131.202320.765510.538141.169330.749520.529151.139340.734530.520161.109350.719540.512171.081360.705550.504181.053370.692560.4961天水1-3天1-3%Nacl6个月以上0.05-0.1NaOH1年以上0.05%叠氮钠膜包的储存程序膜包的储存程序膜包的储存程序膜包的储存程序如短时间储存(低于2-3周),可将膜包在0.1NNaOH(4-8C)或0.1N-0.3NNaOH(20-25C)条件下放置在夹持器中,如需较长时间储存,则请您与PALLFILTRON公司办事处联系咨询。
5.05.05.05.0膜包的储存膜包的储存膜包的储存膜包的储存5.1膜包被清洗并获得理想的恢复程度后,完全打开回液阀关闭滤出阀。
5.2
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