质量体系内部审核记录doc.docx
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质量体系内部审核记录doc
GGG药业
20年月一月
质量体系内部审核记录
(REC112-V1)
保存期限:
年(200年月一200年月)
归档/装订人:
归档/装订日期:
质量记录清单
编号:
REC100-V1
序
号
记录名称
编号
保存期
限
责任部
门
1
文件编制审批记录
REC101-V1
3年
质管部
门
2
文件发放回收记录
REC102-V1
3年
质管部
门
3
文件修订申请记录
REC103-V1
3年
质管部
门
4
文件废除销毁记录
REC104-V1
3年
质管部
门
5
文件状态档案
REC105-V1
3年
质管部
门
6
年度管理评审方案
REC106-V1
3年
质管部
门
7
质量管理制度执行情况检查考核
记录
REC107-V1
3年
质管部
门
8
年度进货质量情况评审表
REC108-V1
3年
质管部
门
9
年度进货质量情况评审表〔附表〕
REC108A-V1
3年
质管部
门
10
纠正和预防措施处理单
REC109-V1
3年
质管部
门
11
质量方针目标实施情况检查表
REC110-V1
3年
质管部
门
12
质量体系内部审核方案
REC111-V1
3年
质管部
门
13
质量体系内部审核记录
REC112-V1
3年
质管部
门
14
质量信息台帐
REC113M-V1
3年
质管部
门
15
质量信息传递反响表
REC113-V1
3年
质管部
门
16
药品分类目录
REC114M-V1
5年
质管部
门
17
药品质量档案
REC114-V1
5年
质管部
门
18
员工花名册
REC200M-V1
3年
质管部
门
19
员工登记表
REC200-V1
3年
质管部
门
20
员工体检情况登记表
REC201M-V1
3年
质管部
门
21
个人健康档案
REC201-V1
3年
质管部
门
22
年度质量教育培训方案
REC202M-V1
3年
质管部
门
23
培训签到记录表
REC202-V1
3年
质管部
门
24
会议签到记录表
REC203-V1
3年
质管部
门
25
培训考核统计评价记录
REC204-V1
3年
质管部
门
26
方案外培训申请表
REC205-V1
3年
质管部
门
27
员工培训登记表
REC206M-V1
3年
质管部
门
28
个人培训档案
REC206-V1
3年
质管部
门
29
卫生平安情况检查记录
REC207-V1
3年
质管部
门
30
仪器设备管理台帐
REC301M-V1
3年
储运部
门
31
仪器设备档案
REC301-V1
5年
储运部
门
32
仪器设备维修保养记录
REC302-V1
3年
储运部
门
33
仪器设备使用记录
REC303-V1
3年
储运部
门
34
合格供方一览表
REC401M-V1
5年
业务部
门
35
首营企业审批表
REC401-V1
5年
业务部
门
36
首营品种审批表
REC402-V1
5年
业务部
门
37
药品采购方案审批表
REC403-V1
3年
业务部
门
38
药品米购方案表〔附表〕
REC403A-V1
3年
业务部
门
39
药品到货通知单
REC404-V1
6年
业务部
门
40
药品直调申请审批表
REC405-V1
3年
业务部
门
序
号
记录名称
编号
保存期
限
责任部
门
41
直调药品购进凭证
REC406-V1
6年
业务部
门
42
药品验收购进入库凭证
REC501-V1
6年
质管部
门
43
直调药品验收记录
REC502-V1
6年
质管部
门
44
药品外观质量检查记录
REC503-V1
6年
质管部
门
45
销后退回药品验收入库凭证
REC504-V1
6年
质管部
门
46
药品拒收单
REC505-V1
3年
质管部
门
47
药品货位卡
REC600-V1
3年
储运部
门
48
温湿度记录表
REC601-V1
3年
储运部
门
49
重点养护药品确定表
REC602-V1
3年
储运部
门
50
药品养护方案及检查记录
REC603-V1
3年
储运部
门
51
药品养护档案目录
REC604M-V1
5年
储运部
门
52
药品养护档案
REC604-V1
5年
储运部
门
53
药品养护情况季度报表
REC605-V1
3年
储运部
门
54
近效期药品催销表
REC606-V1
3年
储运部
门
55
药品出库/复核/销售凭证
REC701-V1
6年
储运部
门
56
购进退出药品出库复核凭证
REC702-V1
6年
储运部
门
57
合格顾客一览表
REC801M-V1
5年
业务部
门
58
顾客资信情况调查表
REC801-V1
5年
业务部
门
59
直调药品销售凭证
REC802-V1
6年
业务部
门
60
顾客投诉和处理情况记录表
REC803-V1
3年
业务部
门
61
顾客满意度调查表
REC804-V1
3年
业务部
门
62
销后退回药品台帐
REC805M-V1
3年
储运部
门
63
药品销后退回通知单
REC805-V1
3年
业务部
门
64
购进退出药品台帐
REC806M-V1
3年
储运部
门
65
药品购进退出通知单
REC806-V1
3年
业务部
门
66
药品质量复检通知单
REC807-V1
3年
质管部
门
67
药品停售通知单
REC808-V1
3年
业务部
门
68
药品恢复销售通知单
REC809-V1
3年
质管部
门
69
药品抽样单
REC810-V1
3年
质管部
门
70
药品回收通知单
REC811-V1
3年
质管部
门
71
不合格药品报告表
REC812-V1
3年
质管部
门
72
药品报损审批表
REC813-V1
3年
质管部
门
73
报损药品销毁单
REC814-V1
3年
质管部
门
74
不合格药品季度统计分析报表
REC815-V1
3年
质管部
门
75
药品质量查询登记表
REC816M-V1
3年
质管部
门
76
药品质量查询便函
REC816-V1
3年
质管部
门
77
质量事故报告记录表
REC817-V1
3年
质管部
门
78
质量事故分析报告书
REC818-V1
3年
质管部
门
79
药品不良反响监测调查表
REC819-V1
3年
业务部
门
80
药品不良反响报告表
〔SDA表格〕
3年
业务部
门
编制人:
编制日期:
文件编制审批记录
编号:
REC101-V1序号:
序号
文件名称
申请原因:
申报部门负责人:
日期:
审核意见:
审核人:
日期:
审批意见:
批准人:
日期:
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- 质量体系 内部 审核 记录 doc