医院药学研究的选题方法与切入点Ⅱ临床药学方面的选题.pdf
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医院药学研究的选题方法与切入点Ⅱ临床药学方面的选题.pdf
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中国医院药学杂志2011年第31卷第22期ChinHospPharmJ,2011Nov,Vol31,No22专题报告1833医院药学研究的选题方法与切入点()临床药学方面的选题屈建(安徽省立医院药剂科,安徽合肥230001)4临床药学方面临床药学研究主要包括参与临床药物治疗、实验室工作、收集药学信息三部分内容。
41国内外药学研究状况朱珠、李大魁教授在国际互联网上对常用的医药信息库MEDL1NE自1985年1月一1999年12月间收载的论文,以5年为一个单元,按不同的主题词进行了检索。
结果发现,有药剂科参加的论文数量在近2个5年里基本持平,但与1985-1989年的5年相比则翻了一番;生物利用度和药动学方面的文章数目稳步增长,药效学和药物经济学方面的文章数量逐年增长。
说明在医院数目和规模呈下降趋势的发达国家,药剂科在临床科研的舞台上依然占有重要的位置(见表3E)。
表3在MEDLINE上检索19851999年间药学科研情况(论文篇数)Tab3Thenumbersofpharmacologyliteratureinl9851999viaMEDLINEsearching注:
表不呈待续增长趋势;表不呈持续F降趋势我们运用文献计量学方法,定量研究我国8种期刊18年(1981-1998年)i904篇体内药物分析论著,得知我国体内药物分析研究内容排序为:
方法学研究、药动学研究、生物利用度研究、TDM、新药药理、活性代谢物监测、临床用药监护、手性对映体研究(见表4,图2j)。
我国体内药物分析薄弱环节依次为:
手性对映体研究、群体药动学研究、临床用药监护和药动学结合药效学研究等,这些都有待于临床药学与临床药理学工作者着力解决,亦可作为有关单位开展体内药物分析的突破口。
图2HPLC、GC、CE方法在生物技术药物分析中的应用A20032008年CNKI中国学术期刊全文数据库医药卫生核心期刊;B20032008年ISIWebofKnowledge数据库中国际学术期刊AnalyticalChemistry,JournalofChromatographyA,ChromatographyA,JournalofChromatographyB和JournalofPharmaceuticaScienccsFig2TheapplicationofHPLC,GCandCEinbiotechnologyanddruganalyseAThecoremedicineandhealthjournalscoveredCNKIin2()032008;珏TheSCIjournalscoveredIs1WebofKnowledgein20032008:
ArialytiealChemistry,Journal0fChromatographyA,ChromatographyA,JournalofChromatographyandJournalofPharmaceuticaSciences42体内药物分析421治疗药物监测开展TDM,测定治疗血药浓度范围,特别是中毒浓度资料不全的药物监测;研究人体对药物耐受性的差异及血药浓度测定方法的改进等rl;研究药物浓度、疗效及毒性的关系。
研究重点表现为:
(1)游离药物监测方法的研究。
(2)活性代谢物的研究:
代谢物药理活性与原型药物的关系;代谢物与原型药物处置动力学有无异同;肾、肝功能障碍时,代谢物是否有积累及积累程度如何。
(3)对映体的监测研究。
(4)生物药物和基因工程药物的体内分析方法及代谢研究1。
422药物代谢研究药物代谢研究重点表现为:
药物代谢酶和药物转运体的基因变异及变异体的结构与功能;药物对药物代谢酶和药物转运体等生物分子的诱导和抑制机制;建立非损伤性方法测定人体内各种组分与药物反应的生理意义;与药物代谢有关的个体药物不良反应发生的机制;应用药物代谢与药效学和毒理学关系,解释疗效和药物安全性的个体差异;应用药物代谢机制指导创新药物的设计与结构修饰口7(见图3c埘)。
作者简介屈建,男,主任药师,教授,电话:
05512283378809,E-mail:
qujian1226126COrn1834中国医院药学杂志2011年第31卷第22期ChinHospPharmJ,2011Nov,Vol31,No22表4体内药物分析理论研究中代表药物的种类数与主要测方法的频次Tab4Thenumberofrepresentationaldrugandthefrequencyofmainmethodinthetheoryreseaehaboutinvivodruganalysis方法学研究(493种811次)药动学研究(460种1190次)心血管系统药(6O)、中药(58)、激素及其有关药(51)、抗生素(4O)、抗精神失常药(38)、抗肿瘤及免疫调节药(28)、解热镇痛抗炎及抗痛风药(23)、麻醉药及其辅助药(20)、镇静催眠抗惊厥及抗癫痫药(19)中药(79)、抗生素(68)、心血管系统药(57)、抗肿瘤及免疫调节药(35)、解热镇痛抗炎及抗痛风药(31)、激素及其有关药(27)、合成抗菌药物(23)生物利用度研究抗生素(41)、心血管系统药(27)、解热镇痛抗炎及抗痛风药(26)、中(212种443次)药(17)、合成抗菌药物(16)、消化系统药(11)新药药理研究抗生素(18)、中药(17)、合成抗菌药物(14)、心血管系统药(14)、抗(135种205次)肿瘤及免疫调节药(12)、解热镇痛抗炎及抗痛风药(12)高效液相色谱法(HPLC,448)、气相色谱法(GC,68)、紫外分光光度法(UV,64)、定量薄层分析法(TLC,41)、气相色谱一质谱联用法(GC-MS,35)、微生物法(Micro,34)HPLC法(585)、Micro法(149)、UV法(108)、荧光偏振免疫法(FPIA,60)、TLC法(41)GC法(39)HPLC法(214)、UV法(72)、Micro法(65)、荧光分光光度法(Fluor,17)、GC法(14)、原子吸收光谱法(AA,13)HPLC法(83)、UV法(37)、Micro法(18)、FIuor法(9)、TLC法(8)、AA法(8)l震器蛏糯130=8)1l(n=l1)33(rr8)术后3个月图3肾移植患者不同基因型术后3个与剂量的比值(CD)的比较Fig3Thecomparisonabouttheratiooftacrolimusbloodconcentrationanddose(CD)inkidneytransplantationpatients,whichwere3monthsand1yearafterundergoingvariousgenotypeoperation423群体药动学的研究群体药动学参数在个体化给药中有着重要的临床价值,可减少检测点,有利于临床的应用。
它是基于非线性混合效应模型的理论编制的NONMEM程序,现已发展为一步法估算群体药动学参数l】(见图4D92),并已成功地应用于苯妥英、甲氨蝶呤、丙戊酸、环孢素、紫杉醇、PEG化人体促红细胞生成素、左乙拉西坦、庆大霉素、利哌酮、地高辛等药物,已逐渐成为临床药动学研究的重要手段,并将发挥越来越重要的作用【=2IJ(见图5)。
群体数据摩零散数据、各患者l4个血样点群体药动学参数个体药动学参数体给药万莱设计JBayes计图4Bayes法与群体药动学的关系Fig4TherelationofBayesmethodandpopulationpharmacokinetics424药动学一药效学的研究结合临床开展临床药动学一药效学研究,揭示药物在患者体内的动态变化规律,为患者设计个体化给药方案提供科学依据。
研究热点表现为:
规范化线性药动学参数计算;有临床实用价值的动力学模型(如腹膜透析动力学模型、某组织中药物的穿透动力学和药效学研究);某些滥用药物与有依赖性药物的动力学特征;药动学参数PREDpmolL图5群体药动学结果散点图A预测值vs实测值;B个体预测值VS实测值;e权重残差VS预测值。
A和B中的直线斜率为1,截距为0Fig5TheseattergramofpopulationpharmaeokineticsresultsAforecastVSmeasuredvalue;BforecastVSmeasuredindividualvalue;eweightedresidualVSorecastvalueThelinearslopeis1andtheinterceptionis0inAandB425个体化给药方案设计根据监测结果及时调整给药方案,指导合理用药
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