运输验证方案.docx
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运输验证方案.docx
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运输验证方案
珠海市**医药有限公司
运输工艺
验证方案
编号:
HX-YZ-2013-003
验证方案批准
方案起草部门
起草人签字
日期
方案审核部门
审核人签字
日期
方案批准人签字
日期
验证小组名单
组长
姓名
职务/职称
部门
成员
姓名
职务/职称
部门
引言
1.概述
运输工艺——指产品按要求包装,使用规定的运输工具按指定的路线,在规定的时间内将产品运输到目的地,运输过程符合产品对温度需求。
为确保公司经营冷链运输符合规定要求,特进行本验证。
2.验证目的
确认现有的外包装条件、运输工具、运输时间和运输路线下*********在运输过程中包装完整,温度符合规定要求。
3.验证范围
本验证方案适用于在本方案指定的*******运输验证,未包含*******的验证。
验证内容
1、相关文件
序号
文件名称
文件编号
1
********运输交接标准操作规程
SOP-MC-001
2
**********运输交接标准操作规程
SOP-MC-002
2、验证用设备
温度记录仪
型号
规格
数量
检定日期
备注
计时器
型号
规格
数量
检定日期
备注
3、外包装方法
******:
使用小型保温箱运输箱,使用前必须先清洁,临装前须用配制的75%酒精擦拭或喷洒。
当室外温度达到30℃以上时,可适当加装冰袋。
(温度范围2-8℃)
******:
使用专用的周转箱,使用前需清洁,临装前须用配制的75%酒精擦拭或喷洒。
当室外温度达到30℃以上时,可适当加装冰袋。
(温度范围不大于0℃)
4、运输路线图
路线一为平时正常使用线路,在路线图中标识为黑线部分。
其中涉及到桥的地方均做了备选路线,以红线表示,做为路线二。
路线一和路线二路程相差小于2公里。
路线图一(正常路线,黑线显示);路线图二(备选路线,涉及桥的地方以红线表示)。
5、运输工具和时间
运输工具:
汽车
运输时间:
整个运输过程从装车到进库时间,单程必须在1小时内到达完成。
6、运输前准备
运输用包装清洁
要求:
运输用包装应清洁,无上次运输遗留物,并使用消毒剂进行擦拭或喷洒。
结果报告
物料:
********
项目
序号
批号
数量
外包装
操作人
检查人
是否清洁
是否消毒
夏季
1
□是□否
□是□否
2
□是□否
□是□否
3
□是□否
□是□否
冬季
4
□是□否
□是□否
5
□是□否
□是□否
6
□是□否
□是□否
结论:
审核人/日期:
物料:
*********
项目
序号
批号
数量
外包装
操作人
检查人
是否清洁
是否消毒
夏季
1
□是□否
□是□否
2
□是□否
□是□否
3
□是□否
□是□否
冬季
4
□是□否
□是□否
5
□是□否
□是□否
6
□是□否
□是□否
结论:
审核人/日期:
7、装车
指物料经运输出发点经规定包装,并安置到运输工具的过程。
温度记录仪布点方式
运输*******的小型保温箱运输箱温度布点方法:
内部箱正中布置一点,箱子内6面中选相对的任意三面布点,箱外侧放置一个点。
布点示意图:
运输******时的布点方法:
于专用的周转箱中央和侧面分别放置温度记录仪,各两个,另一点布置于周转箱外侧。
要求
按照规程是否放置冰袋,温度记录仪应按照布点示意图进行放置,并准确记录开始装车时间。
另交货方需与押运人做好交接记录,记录表附后。
有记录表格?
结果报告
物料:
********
项目
序号
批号
数量
是否放置冰袋
开始装车时间
操作人
检查人
夏季
1
□是□否
2
□是□否
3
□是□否
冬季
4
□是□否
5
□是□否
6
□是□否
结论:
审核人/日期:
物料:
***********
项目
序号
批号
数量
是否放置冰袋
开始装车时间
操作人
检查人
夏季
1
□是□否
2
□是□否
3
□是□否
冬季
4
□是□否
5
□是□否
6
□是□否
结论:
审核人/日期:
8、运输:
运输使用固定的运输工具,每次由专人负责押运,对运输过程进行监控。
备选路线至少选择2次,夏、冬季至少各一次。
另6次运输过程中,至少选择两次进行运输时间挑战,每条路线至少进行一次,时间不少于1小时。
结果报告
物料:
*******
项目
序号
批号
数量
运输
车辆
路线选择
押运人
备注
夏季
1
□1□2
2
□1□2
3
□1□2
冬季
4
□1□2
5
□1□2
6
□1□2
物料:
********
项目
序号
批号
数量
运输
车辆
路线选择
押运人
备注
夏季
1
□1□2
2
□1□2
3
□1□2
冬季
4
□1□2
5
□1□2
6
□1□2
9、收货
指物料由运输工具转移到指定位置(*****转移至(℃)冰箱,*******转移至-18℃冷库)。
要求
物料转移至指定位置,记录时间,并填写押运人与收货人交接记录,交接记录附后。
结果报告
物料:
********
项目
序号
批号
数量
收货结束时间
操作人
检查人
备注
夏季
1
2
3
冬季
4
5
6
结论:
审核人/日期:
物料:
********
项目
序号
批号
数量
收货结束时间
操作人
检查人
备注
夏季
1
2
3
冬季
4
5
6
结论:
审核人/日期:
10、结果统计与分析
温度统计结果
物料名称:
批号:
项目编号
0
2
4
6
8
10
12
14
16
…
最大值
最小值
波动范围
1
2
3
4
5*
*表示为外部参考温度
填表人:
复核人:
结论:
审核人/日期:
运输时间统计结果
物料:
项目
序号
批号
数量
开始装车时间
收货结束时间
运输总用时
备注
夏季
1
2
3
冬季
4
5
6
填表人:
复核人:
结论:
审核人/日期:
11、再验证周期
当影响运输工艺的主要因素如运输包装、运输时间、运输路线发生显着变化,对产品运输过程中的温度控制产生较大偏差时进行再验证。
12、验证结论及评价
13、验证报告批准书
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 运输 验证 方案
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