药物临床试验英文缩写.docx
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药物临床试验英文缩写
药物临床试验英文缩写
缩略语
英文全称
中文全称
ADE
AdverseDrugEvent
药物不良事件
ADR
AdverseDrugReaction
药物不良反应
AE
AdverseEvent
不良事件
AI
AssistantInvestigator
助理研究者
BMI
BodyMassIndex
体质指数
CI
Co-investigator
合作研究者
COI
CoordinatingInvestigator
协调研究者
CRC
ClinicalResearchCoordinator
临床研究协调者
CRF
CaseReportForm
病历报告表
CRO
ContractResearchOrganization
合同研究组织
CSA
ClinicalStudyApplication
临床研究申请
CTA
ClinicalTrialApplication
临床试验申请
CTX
ClinicalTrialExemption
临床试验免责
CTP
ClinicalTrialProtocol
临床试验方案
缩略语
英文全称
中文全称
CTR
ClinicalTrialReport
临床试验报告
DSMB
DataSafetyandmonitoringBoard
数据安全及监控委员会
EDC
ElectronicDataCapture
电子数据采集系统
EDP
ElectronicDataProcessing
电子数据处理系统
FDA
FoodandDrugAdministration
美国食品与药品管理局
FR
FinalReport
总结报告
GCP
GoodClinicalPractice
药物临床试验质量管理规范
GCP
GoodLaboratoryPractice
药物非临床试验质量管理规范
GMP
GoodManufacturingPractice
药品生产质量管理规范
IB
Investigator'sBrochure
研究者手册
IC
InformedConsent
知情同意
ICF
InformedConsentForm
知情同意书
ICH
InternationalConferenceon
Harmonization
国际协调会议
缩略语
英文全称
中文全称
IDM
IndependentDataMonitoring
独立数据监察
IDMC
IndependentDataMonitoring
Committee
独立数据监察委员会
IEC
IndependentEthicsCommittee
独立伦理委员会
IND
InvestigationalNewDrug
新药临床研究
IRB
InstitutionalReviewBoard
机构审查委员会
IVD
InVitroDiagnostic
体外诊断
IVRS
InteractiveVoiceResponse
System
互动语音应答系统
MA
Marketing
Approval/Authorization
上市许可证
MCA
MedicinesControlAgency
英国药品监督局
MHW
MinistryofHealthandWelfare
日本卫生福利部
NDA
NewDrugApplication
新药申请
NEC
NewDrugEntity
新化学实体
NIH
NationalInstitutesofHealth
国家卫生研究所(美国)
缩略语
英文全称
中文全称
PI
PrincipalInvestigator
主要研究者
PL
ProductLicense
产品许可证
PMA
Pre-marketApproval
(Application)
上市前许可(申请)
PSI
Statisticiansinthe
PharmaceuticalIndustry
制药业统计学家协会
QA
QualityAssuranee
质量保证
QC
QualityControl
质量控制
RA
RegulatoryAuthorities
监督管理部门
SA
SiteAssessment
现场评估
SAE
SeriousAdverseEvent
严重不良事件
SAP
StatisticalAnalysisPlan
统计分析计划
SAR
SeriousAdverseReaction
严重不良反应
SD
SourceData/Document
原始数据/文件
SD
SubjectDiary
受试者日记
缩略语
英文全称
中文全称
SFDA
StateFoodandDrug
Administration
国家食品药品监督管理局
SDV
SourceDataVerification
原始数据核准
SEL
SubjectEnrollmentLog
受试者入选表
SI
Sub-investigator
助理研究者
SI
Sponsor-lnvestigator
申办研究者
SIC
SubjectIdentificationCode
受试者识别代码
SOP
StandardOperatingProcedure
标准操作规程
SPL
StudyPersonnelList
研究人员名单
SSL
SubjectScreeningLog
受试者帅选表
T&R
TestandRefereneeProduct
受试和参比试剂
UAE
UnexpectedAdverseEvent
预料外不良事件
WHO
WorldHealthOrganization
世界卫生组织
WHO-ICDRA
WHOInternationalConferenceof
DrugRegulatoryAuthorities
WHO!
际药品管理当局会议
药物临床试验英文缩写
英文全称
中文全称
Accuracy
准确度
Activecontrol,AC
阳性对照活性对照
Adversedrugreaction,ADR
药物不良反应
Adverseevent,AE
不良事件
Adversemedicalevents
不良医学事件
Adversereaction
药物不良反应
Alb
白蛋白
ALD(ApproximateLethalDose)
近似致死剂量
ALP
碱性磷酸酶
Alphaspendingfunction
消耗函数
ALT
丙氨酸氨基转换酶
Analysissets
统计分析的数据集
Approval
批准
Assistantinvestigator
助理研究者
AST
天门冬酸氨基转换酶
英文全称
中文全称
ATR
衰减全反射法
AUCss
稳态血药浓度一时间曲线下面积
Audit
稽查
Auditorinspection
稽查/视察
Auditreport
稽查报告
Auditor
稽查员
Bias
偏性偏倚
Bioequivalenee
生物等效应
Biankcontrol
空白对照
Blindcodes
编制盲底
Blindreview
盲态审核
Blindreview
盲态检查
Blindingmethod
盲法
Blinding/masking
盲法/设盲
Block
层
英文全称
中文全称
Blocksize
每段的长度
Carryovereffect
延滞效应
Casehistory
病历
Casereportform/caserecordform
病例报告表病例记录表
CRF
Categoricalvariable
分类变量
Cav
平均浓度
CD
圆二色谱
CL
清除率
Clinicalequivalenee
临床等效应
Clinicalstudy
临床研究
Clinicalstudyreport
临床试验的总结报告
Clinicaltrial
临床试验
ClinicaltrialapplicationCTA
临床试验申请
ClinicaltrialexemptionCTX
临床试验免责
英文全称
中文全称
ClinicaltrialprotocolCTP
临床试验方案
Clinicaltrial/studyreport
临床试验报告
Cmax
峰浓度
Co-investigator
合作研究者
Comparison
对照
Complianee
依从性
Compositevariable
复合变量
Computer-assistedtrialdesignCATD
计算机辅助试验设计
Confideneeinterval
可信区间
Confideneelevel
置信水平
Consistencytest
一致性检验
ContractresearchorganizationCRO
合同研究组织
Contract/agreement
协议/合同
Controlgroup
对照组
Coordinatingcommittee
协调委员会
英文全称
中文全称
Crea
肌酐
CRF(casereportform)
病例报告表
Crossoverdesign
交叉设计
Cross-overStudy
交叉研究
Css
稳浓度
Cure
痊愈
Datamanagement
数据管理
Database
建立数据库
Descriptivestatisticalanalysis
描述性统计分析
DF
波动系统
Dichotomies
二分类
Diviation
偏差
Documentation
记录/文件
Dose-reactionrelation
剂量-反应关系
Doubledummy
双模拟
英文全称
中文全称
Doubledummytechnique
双盲双模拟技术
Dropout
脱落
DSC
差示扫描热量计
Effectiveness
疗效
ElectronicdatacaptureEDC
电子数据采集系统
ElectronicdataprocessingEDP
电子数据处理系统
Emergencyenvelope
应急信件
Endpoint
终占
—乙八、、
EndpointCriteria
终点指标
- 配套讲稿:
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- 特殊限制:
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