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药物管理制度
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药物管理制度
一、目的:
根据药物管理法的相关规定,加强药物的监督管理,确保药物的质量,保证患者的用药安全。
二、含义:
1.特殊药物:
是指麻醉药物、精神药物、医疗用毒性药物、放射性药物,国家对特殊药物实行特殊管理,《中华人民共和国药物管理法》第三十五条。
高警示药物:
使用不当会对患者造成身体严重伤害或导致死亡的药物2.
重点药物:
包括特殊药物、高警示药物,各专科根据临床用药实际情况,在特殊药物、3.高警示药物基础上制订专科重点药物。
三、制订依据:
国家食品药物监督管理局中华人民共和国主席令第四十五号《中华人民共和国药物管理1.
法》
2018年版)上海市三级综合医院评审标准(2.
《静脉用药病区分散调配管理制度》、上海市第十人民医院临床药学科《住院患者自带3.
药品管理制度》、《高警示药物安全管理制度和临床应用管理规范》四、适用范围:
临床各护理单元
五、内容:
(一)病房药物管理制度
1.护理单元根据收治病种配备一定量的备用药,由专人管理。
病区内除抢救车药物、备用药物外不得有多余药物。
做到分类定位保管,不得将不同类型或病区备用药柜应保持清洁和整齐。
根据药物的种类和性质,2.同类不同规格药物混放。
一般固体药放上、中层,液体放下层。
使用频率高的
药物放在容易取放的位置,不常用的放边缘处。
内服药与外用药分开,外用药与消毒剂分开,配制后药液和原液要分开。
易燃、易爆、剧毒、剧麻药物加锁保管。
药物标识清晰,使用规范,内服药为蓝色边,外用药为红色边,剧毒药为黑色边,字迹3.清楚。
4.各类药物根据不同性质,妥善保存。
易氧化和遇光变质的药物,应装在有色密封瓶中,
放阴凉处,或用黑纸遮盖。
易挥发、潮解、风化药物,瓶盖必须盖紧。
易燃烧药物如:
乙醚、酒精,应放远离明火处,以防燃烧。
易被热破坏的生物制品,如:
抗毒血清、疫苗、胰岛素等,应放冷柜保存,定期检查,避免过期。
5.麻、毒、精神类药物管理专人管理,专柜放置,专册登记,遵医嘱、凭处方使用,帐物
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相符、班班交接,严格执行药政有关制度。
一类精神类药物,如:
利他灵、丁丙诺菲、
氯胺酮等,必须按毒、剧、麻醉药物的管理和登记制度执行,并符合法规要求。
6.抢救药物必须固定放置,做到定人保管、定量供应、定时清点、定点放置,使用后及时补充,保证抢救使用。
7.贵重药和自费药应有签收、使用登记,妥善保管。
8.高警示药物(如:
10%氯化钾、浓度>0.9%氯化钠等)必须有专用盒分类存放,标志醒目,严加管理。
9.包装相似、药名相似、一品两规或多剂型药物的存放有明晰的警示标识。
10.护理单元建立备用药物使用登记本,用后及时登记,及时补充,备用药物不得少于基数的2/3。
11.专职管理人员每周一次对所备用药物的数量、效期、质量总检查。
检查药物质量,如发现沉淀、变色、过期、标签模糊、涂改、标签与药物不符,一律不得使用。
(二)冰箱药物管理制度
1.冰箱保持清洁,每周除霜一次,上锁管理。
冰箱温度应保持冷藏2-8℃,每天做好记录。
2.冰箱内药物须定点放置,可分:
备用药、长期用药、患者暂放药、使用中药和医生实验药等。
并在各类药物的容器外贴上标识,胰岛素瓶贴高警识药标识。
3.长期用药、患者暂存药、医生实验类药无需登记。
长期用药须与药房清单帐物相符;患者暂存药注意患者床号姓名。
备用药、使用中药需每天清点并做好记录。
4.药物一次不用使用完,须写明患者床号、姓名、开启时间及签名,胰岛素开封应放在常
温30℃以下保存,有效期为28天。
5.各类药物的药名、剂量、浓度、批号、有效期须清晰。
6.各种药物保管所需条件:
(1)冷处:
2-8℃如生物制品、酶制剂。
(2)阴凉处:
小于20℃。
(3)常温:
10-30℃。
(4)低温:
冰箱保存。
7.冰箱内不得放置工作人员的私人食品。
8.建立全院统一的冰箱药物登记本。
(三)特殊药物管理制度
1.特殊药物一般管理规范
(1)病区内必须备有特殊药物警示标识,定点放置便于取用。
(2)病区应制订特殊药物用药后的观察程序,护理人员必须知晓和执行。
(3)使用特殊药物时应有警示标识,提示护理人员加强观察。
包装相似、药名相似、一品两
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规或多剂型药物有警示标识。
患者在使用特殊药物时护理人员应告知患者或家属该类药物的关键注意点,便于患者或(4)
家属配合治疗。
护理人员应及时汇报当日主治医师,予以处理并做好药物使用过程中出现不良反应时,(5)
记录,如反应严重或出现护理并发症时还应汇报护理部及相关部门。
(6)为确保特殊药物的用药安全,信息系统设置特殊药物安全屏障,防止不良事件发生。
2.麻醉药物管理规范
(1)严格按照麻醉药物管理要求做到帐物相符
(2)需设置专用柜单独放置并上双锁保管,专册登记,专人管理,严格执行药物管理相关规
定。
(3)麻醉药物遵医嘱、凭处方使用。
使用后保留安瓿等外包装,及时送药房回收。
(4)麻醉药物需班班交接,交接时必须检查药物效期、外观质量并填写结果,如发现沉淀、变色、过期、标签模糊、标签与药物不符,一律不得使用。
良好用勾表示,有疑问用叉表示并交专人处理。
(5)每种麻醉药备用不得超过三个批号,如有超过请及时报废或联系商调。
(6)建立全院统一的麻醉药物使用登记记录本。
(四)高警示药物管理制度
1.参照《我国高警示药物推荐目录》(2015年),根据本院药物使用情况制订了本院高警示险药物目录和提高警惕的药物目录,具体品种见附件。
2.高警示药物应设专柜放置上锁保管,并有全院统一的高警示药物警示标识,不与其他药物混合存放。
3.备用高警示药物需申请经药剂科审定备案。
4.病区备有的高浓度药物存放于高警示药物专柜内,但需另放于特殊颜色的框内及特殊区域内并有警示标贴。
5.高警示药物的使用必须按医嘱执行,并及时补充。
6.高警示药物需班班交接,交接时必须检查药物效期、外观质量并填写结果。
良好用勾表示;有疑用叉表示并交专人处理。
7.加强高警示药物的效期管理,做到效期近的先用,避免药物过期,保证安全有效。
8.每种备用药不得超过三个批号,如有超过请及时报废或联系商调。
9.建立全院统一的高警示药物登记记录本。
附件1:
本院高警示药物目录
1.静脉用肾上腺素受体激动剂
盐酸肾上腺素针盐酸异丙肾上腺素针盐酸麻黄碱针
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重酒石酸间羟胺(阿拉明)针多巴胺注射液重酒石酸去甲肾上腺素针
针盐酸去氧肾上腺素(新福林)多巴酚丁胺注射液
静脉用肾上腺素受体拮抗剂2.
针立其丁)甲磺酸酚妥拉明(艾司洛尔针
外用、吸入与静脉用麻醉剂3.
0.5%盐酸布比卡因针盐酸钠洛酮注射液依托米酯针
阿替卡因肾上腺素(必兰)注射液2%盐酸普鲁卡因针盐酸氯胺酮针
)凯特力吸入用七氟烷(盐酸罗哌卡因注射液盐酸利多卡因胶浆
盐酸利多卡因针)怡美宁0.2%异氟烷(甲磺酸罗哌卡因注射液
盐酸布比卡因针丙泊酚(得普利麻)注射液0.75%注射用盐酸丁卡因
抗心律不齐药4.
盐酸利多卡因针2%)针普罗帕酮(心律平)针胺碘呋酮(可达龙
抗血栓药物5.
注射液低分子肝素钠)(克赛低分子肝素钙(速碧林)注射液华法林
纤溶酶针依诺肝素钠针链激酶注射液
那屈肝素钙针肝素钠针重组人尿激酶原针
达比加群酯胶囊利伐沙班片阿替普酶针
化疗药物6.
甲磺酸奥希替尼片奈达铂针替莫唑胺胶囊
甲磺酸伊马替尼胶囊羟基脲片甲氨蝶呤针
甲磺酸伊马替尼片磷酸雌莫司汀胶囊培美曲塞二钠针
克唑替尼胶囊磷酸氟达拉滨针甘氨双唑钠针
来那度胺胶囊阿糖胞苷针三氧化二砷针
利妥昔单抗针醋酸戈舍瑞林缓释植入剂氟尿嘧啶针
马来酸阿法替尼片醋酸亮丙瑞林微球针地西他滨针
尼洛替尼胶囊盐酸吉西他滨针醋酸曲普瑞林针
尼妥珠单抗针枸橼酸他莫昔芬片卡培他滨片
培唑帕尼片去氧氟尿苷片比卡鲁胺片
硼替佐米针氟他胺片替吉奥胶囊
苹果酸舒尼替尼胶囊阿那曲唑片硫酸长春新碱针
曲妥珠单抗针来曲唑片酒石酸长春瑞滨针
瑞戈非尼片依西美坦片依托泊苷针
塞瑞替尼胶囊甲氨蝶呤片盐酸伊立替康针
维莫非尼片硫唑嘌呤片依托泊苷软胶囊
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西妥昔单抗针沙利度胺片紫杉醇针盐酸埃克替尼片白消安针多西他赛针
盐酸安罗替尼胶囊苯丁酸氮芥片高三尖杉酯碱针
盐酸多柔比星脂质体针达卡巴嗪针榄香烯针
盐酸厄洛替尼片针D放线菌素环磷酰胺针
伊布替尼胶囊异环磷酰胺针阿柔比星针
依维莫司片盐酸吡柔比星针阿昔替尼片重组人血管内皮抑制素盐酸表柔比星针贝伐珠单抗针针
紫杉醇脂质体针醋酸阿比特龙片盐酸米托蒽醌针
托珠单抗针达沙替尼片盐酸伊达比星针博来霉素针氟维司群针卡铂针枸橼酸伊沙佐米胶囊顺铂针吉非替尼片奥沙利铂针甲苯磺酸索拉非尼片洛铂针甲磺酸阿帕替尼片口服降血糖药7.
片)盐酸吡格列酮(瑞彤格列吡嗪片)(优哒灵片伏)卡搏平阿卡波糖(
片格列(倍欣)格列波糖片罗文迪雅)马来酸罗格列酮(控释片格格列吡嗪瑞易宁)(格列酮钠(太罗)片(II)
列齐特片片瑞格列糖适平喹酮()
奈片格列齐特(达美康)缓释片片格万苏平)格列美脲(
盐酸二甲双胍片片诺和龙瑞格列奈()片那格)列美脲(亚莫利
盐酸二甲双胍盐酸吡格列酮片)格华止(片)唐瑞列奈(片艾可拓()
文达二甲双胍马来酸罗格列酮(
片)拜糖平(阿卡波糖
)敏
笔R(诺和灵30诺(30(门冬胰岛素诺和锐精蛋白生物合成人胰岛素生物合成人胰岛素
注射液30R和灵芯)针针))
笔50(诺和锐50门冬胰岛素优泌林(重组人胰岛素混合)笔芯优泌林(重组人胰岛素R注射液70/30芯)笔芯)
笔重组甘精胰岛素(R诺和灵()(诺和灵(长秀霖生物合成人胰岛素生物合成人胰岛素
)芯)笔芯)笔芯30R
注射液来得时诺和灵(甘精胰岛素()生物合成人胰岛素)优泌乐(赖脯胰岛素注射液)50R()笔芯预填充
注M30)重和林(精蛋白诺和锐笔(诺和平特充(重组人地特胰岛素)门冬胰岛素注射液
30/70))芯预混(胰岛素射液
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精蛋白锌(25R)重组赖脯胰岛重组人胰岛素(优泌林N笔芯)素混和注射液
重组赖脯胰岛精蛋白锌(50R)生物合成人胰岛素(诺和灵N
)笔芯素混合注射液
注射用胰岛素8.
强心药9.
氨力农针地戈辛片米力农针
左西孟旦针去乙酰毛花苷(西地兰)针
镇静、抗焦虑及安眠药10.
地西泮针苯巴比妥片唑吡坦片
氯硝西泮片阿普唑仑片苯巴比妥针
咪达唑仑针佐匹克隆胶囊艾司唑仑片
右美托咪定针右佐匹克隆片地西泮片
镇痛类药物11.
酒石酸布托啡诺针枸橼酸芬太尼针阿桔片
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