药品管理规范GMP工作标准.docx
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药品管理规范GMP工作标准.docx
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药品管理规范GMP工作标准
XXXXXXXXXXXXXXXX企业标准
总经办
序号
名称
编号
1
总经理工作标准
Q/SBL·WS·01·001·2013-00
2
总经办工作标准
Q/SBL·WS·01·002·2013-00
3
总经办经理工作标准
Q/SBL·WS·01·003·2013-00
4
总经办副主任工作标准
Q/SBL·WS·01·004·2013-00
5
打字文印员工作标准
Q/SBL·WS·01·005·2013-00
6
门卫人员工作标准
Q/SBL·WS·01·006·2013-00
7
食堂人员工作标准
Q/SBL·WS·01·007·2013-00
8
驾驶员工作标准
Q/SBL·WS·01·008·2013-00
9
清洁工工作标准
Q/SBL·WS·01·009·2013-00
工作标准
题目:
总经理工作标准
共2页第1页
编号:
Q/SBL·WS·01·001·2013-00
起草:
日期:
部门审核:
日期:
QA审核:
日期:
批准:
日期:
执行日期:
分发部门:
总经办
1目的:
建立总经理工作标准。
规范总经理工作。
2范围:
总经理工作。
3责任者:
总经理。
4程序
下设生产部、质量部、物控部、营销部、财务部、总经办。
负责制定各部门的工作标准并提供资源保障。
4.1在董事会领导下,主持公司全面工作。
4.2贯彻执行国家药品管理法和有关法规,保证产品质量,提高企业经济和社会效益。
对公司产品质量负全部责任。
4.3领导和组织编制公司生产、质量、经营、财务等年度计划、经营决策、重大技改计划,建立强有力的生产、经营指挥系统和完善有效的质量管理体系。
4.4根据企业发展需要,调整和健全各级行政组织机构;建立、健全以岗位责任制为中心的各项规章制度,发布行政命令,并监督执行。
4.5定期召开经理办公会议,研究公司重大问题,充分发挥经理班子的作用,确保公司生产、质量、经营、财务目标和年度计划的完成。
保证安全生产,改善员工劳动条件,奖勤罚懒,调动员工积极性。
Q/SBL·WS·01·001·2013-00共2页第2页
4.6认真贯彻国家经济政策和财政法律,开展经济活动分析,加强财务管理。
4.7负责对质量部的直接领导,保证质量部依法独立、公正行使职权。
4.8负责建立公司的质量方针、质量目标和质量计划并组织实施,定期组织召开质量会议,不断完善质量保证体系。
4.9浙江施比灵药业有限公司组织机构图如下:
工作标准
题目:
总经办工作标准
共2页第1页
编号:
Q/SBL·WS·01·002·2013-00
起草:
日期:
部门审核:
日期:
QA审核:
日期:
批准:
日期:
执行日期:
分发部门:
总经办
1目的:
建立总经办工作标准。
规范总经办工作。
2范围:
总经办工作。
3责任者:
总经办工作人员。
4程序
4.1做好上级主管部门、公司领导与各职能部门的上传下达,协调工作,围绕营销、生产,做好行政内务管理。
4.2定期筹备、组织公司会议、做到人员、时间、地点落实,做好记录,印发有关决议,落实会议精神。
4.3组织草拟公文、报表,负责制订、修订完善企业规章制度、工作计划,年度总结,并负责员工奖惩考核。
4.4负责公司印章的管理;负责公司介绍信的管理、使用。
4.5负责公司的文书、档案和劳动人事管理;包括人员招聘、录用、登记、培训、考核、奖惩、调动、聘任等工作。
4.6负责文件、资料的印刷、收发、传递、催办、立卷、归档等工作。
4.7负责参观学习和检查工作的组织接待、会议室管理和图书资料、报刊杂志的订阅管理。
4.8负责办公用品的采购、发放和厂区安全保卫及卫生、宿舍、食堂、绿化
Q/SBL·WS·01·002·2013-00共2页第2页
等管理工作。
4.9负责公司人员的健康体检和档案管理工作。
4.10负责公司消防安全工作。
4.11负责公司用水用电的相关工作。
4.11负责完成公司领导交办的其他工作。
工作标准
题目:
总经办经理工作标准
共2页第1页
编号:
Q/SBL·WS·01·003·2013-00
起草:
日期:
部门审核:
日期:
QA审核:
日期:
批准:
日期:
执行日期:
分发部门:
总经办
1目的:
建立总经办经理工作标准。
规范总经办经理工作。
2范围:
总经办经理工作。
3责任者:
总经办经理。
4程序
4.1协助总经理组织、贯彻有关方针、政策和经理办公会议。
4.2根据总经理指示,布置、检查各部门、车间的有关工作。
4.3做好上级主管部门、公司领导与各职能部门之间的上传下达,协调工作,围绕供销、生产、科研,做好行政管理。
4.4如期筹备、组织公司会议,做到人员、时间、地点落实,做好记录,落实会议精神。
4.5组织草拟公文、报表,负责制订、修订完善企业规章制度并督促检查。
4.6负责公司印章的管理和公司介绍信的管理、使用。
4.7负责参观学习和检查工作的组织接待。
4.8负责各类文件、信件的阅处,根据其内容和性质分别签送各主管领导批阅,并做好文件档案归档和保密工作。
4.9负责公司员工培训组织、考核工作,并做好记录,定期归档。
4.10负责公司生产人员每年一次的健康体检,并按GMP要求建立健康档案。
Q/SBL·WS·01·003·2013-00共2页第2页
4.11负责公司员工的劳动人事管理和人事档案的收集、整理、保管工作。
4.12负责对劳动纪律的检查和考核。
4.13负责开展公关活动,搞好信息收集,提高企业和产品的知名度。
4.14负责办公用品、劳保用品、图书资料、报刊杂志的添置和订阅。
4.15负责完成总经理临时交办的任务。
工作标准
题目:
总经办副主任工作标准
共1页第1页
编号:
Q/SBL·WS·01·004·2013-00
起草:
日期:
部门审核:
日期:
QA审核:
日期:
批准:
日期:
执行日期:
分发部门:
总经办
1目的:
建立总经办副主任工作标准。
规范总经办副主任工作。
2范围:
总经办副主任工作。
3责任者:
总经办副主任。
4程序
4.1协助总经办经理处理总经办有关工作。
4.2负责厂区安全保卫及卫生、宿舍、食堂、绿化等公司环境卫生的督促、检查、管理工作。
4.3负责公司消防安全工作。
4.4负责公司用水用电的相关工作。
4.5完成总经办经理临时交办的任务。
工作标准
题目:
打字文印员工作标准
共1页第1页
编号:
Q/SBL·WS·01·005·2013-00
起草:
日期:
部门审核:
日期:
QA审核:
日期:
批准:
日期:
执行日期:
分发部门:
总经办
1目的:
建立打字文印员工作标准。
规范打字文印员工作。
2范围:
打字文印员工作。
3责任者:
打字文印员。
4程序
4.1及时、准确完成公司内各部门上报及下达的各种文件材料、通知、简报、总结、报告的打字及文印任务,做到急件不过夜。
4.2受理打字、复印文件后应认真登记,并保管好原稿。
4.3做好保密制度,对有关保密资料做到不泄露,没有办理相应手续不复印。
4.4使用电脑打字机和复印机应按操作规定进行,做好电脑打字机、复印机的维护,清洁和保养,确保设备正常使用。
4.5要求对打印的同志态度和蔼,服务良好。
4.6服从总经办经理的领导,协助搞好档案资料的管理。
4.7完成总经办经理临时交办的任务。
工作标准
题目:
门卫人员工作标准
共2页第1页
编号:
Q/SBL·WS·01·006·2013-00
起草:
日期:
部门审核:
日期:
QA审核:
日期:
批准:
日期:
执行日期:
分发部门:
总经办
1目的:
建立门卫人员工作标准。
规范门卫人员工作。
2范围:
门卫人员工作。
3责任者:
门卫人员。
4程序
4.1服从总经办的领导,热爱本职工作,认真履行门卫职责。
4.2门卫应加强法纪法规和厂规的学习,不断增强法律和安全观念。
4.3对外来人员和宾客一律按公司规定办理登记手续。
接待客人必须做到礼貌和气,树立公司良好形象。
4.4为加强企业的自身安全和预防火灾等突发事件的产生,如发现不安全的隐患,应及时向公司领导汇报,并采取有力措施防止事故产生。
4.5上班期间,严禁陌生人随便进入,如遇到特殊情况,可安排在门卫处并通知有关人员在门卫或办公室接待,但不得进入生产区。
4.6负责对职工上班时签到的督促和检查,对迟到和早退人员做好登记手续。
4.7负责对公司职工和外来人员的自行车、摩托车、汽车的安全管理检查。
4.8门卫人员应做好厂区安全巡查、物资进出、外来人员等记录登记。
对外出的一切物资产品等按有效票据进行严格核对检查,如发现不符情况即将其扣除,不得放行。
Q/SBL·WS·01·006·2013-00共2页第2页
4.9遇到节假日,更要高度重视观察周围情况,不得松懈。
4.10门卫必须服从公司的统一领导,做好本职工作,如有违反公司规定而不听教育,或发生违纪违法行为,其责任必须由自己负责,公司有权给予处分或开除。
4.11完成领导交办的其他工作。
工作标准
题目:
食堂工作人员工作标准
共1页第1页
编号:
Q/SBL·WS·01·007·2013-00
起草:
日期:
部门审核:
日期:
QA审核:
日期:
批准:
日期:
执行日期:
分发部门:
总经办
1目的:
建立食堂工作人员工作标准。
规范食堂工作人员工作。
2范围:
食堂工作人员工作。
3责任者:
食堂工作人员。
4程序
4.1在总经办经理的领导下全面负责食堂工作。
4.2及时了解市场信息,搞好食堂物资的采购工作。
4.3虚心听取员工的意见和要求,增加花样品种,做到卫生、可口。
4.4做好食堂的清洁卫生工作,严防病从口入。
对餐具严格按“食品卫生法”要求,即粗细→精洗→喷淋→消毒→存放程序操作。
做到生食与熟食分开,消毒与未消毒分开,确保员工饮食卫生。
4.5当员工用膳完毕,须对餐桌椅进行擦抹,整理、摆放整齐,将地面清扫干净,并对剩菜剩饭桶进行清理。
4.6完成周围环境的清理,每天应进行一次清洁。
4.7搞好食堂的通风,防鼠、灭蝇等工作。
4.8完成总经办经理交办的其他工作任务。
工作标准
题目:
驾驶员工作标准
共1页第1页
编号:
Q/SBL·WS·01·008·2013-00
起草:
日期:
部门审核:
日期:
QA审核:
日期:
批准:
日期:
执行日期:
分发部门:
总经办
1目的:
建立驾驶员工作标准。
规范驾驶员工作。
2范围:
驾驶员工作。
3责任者:
驾驶员。
4程序
4.1认真完成公司派车任务,服从公司调度人员的调度。
4.2坚持行车前安全检查,发现问题及时进行处理,确保行车安全。
4.3做到安全驾驶,正确执行驾驶操作规程,听从交警指挥,行车时集中精神,严禁酒后开车,不开赌气车、英雄车。
4.4做好车辆维护、保养工作,保持车辆整洁、性能良好。
4.5确保休息时间,以充沛精力和体力保证行车安全。
4.6应送客人应礼貌待人,态度热情,服务周到。
4.7严守机密,领导之间的有关谈话,不传言或加评论。
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- 药品 管理 规范 GMP 工作 标准