药物分析每章习题终版.docx
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药物分析每章习题终版
第一章药品质量研究的容与药典概况
、单选题
1.我国药典的英文缩写
A.BPB.CP
C.JPD.ChPE.NF
2.我国药典名称的正确写法应该是
A.中国药典B.中国药品标准(2010年版)C.中华人民国药典
D.中华人民国药典(2010年版)E.药典
4.中国药典(2010年版)规定称取2.0g药物时,系指称取
A.
E.1.9g〜2.1g
E.0.06g〜0.14g
D.十分之一
2.0gB.2.1gC.1.9gD.1.95g〜2.05g
5.中国药典(2010年版)规定称取0.1g药物时,系指称取
A.0.15gB.0.095gC.0.11gD.0.095g〜0.15g
6.“精密称定”系指称取质量应准确至所取质量的:
A.百分之一B.千分之一C.万分之一
7.液体的滴,系在20C时,以1.0ml水为()滴进行换算。
A.
D.35
20B.25C.30
8.盐酸溶液(1->1000)系指:
A.盐酸1.0mL加水使成1000mL
B.盐酸1.0mL加甲醇使成1000mL
C.盐酸1.0g加水使成1000mL
D.盐酸1.0g加水1000mL制成的溶液
E.盐酸1.0mL加水1000mL制成的溶液
9.中国药典规定:
恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在:
A.0.01mg
B.0.03mgC.0.1mgD.0.3mg
E.0.5mg
、匹配对应的简称
A.ChPB.USP
C.JPD.BP
1.美国药典
B
2.英国药典D
A.附录
B.正文
C.凡例
5.药品的质量标准应处在药典的B
7.通用检测方法应处在药典的A
A.2-10CB.10-30CC.
9.热水D10.冷水A
三、多选题
1.中国药典的容应包括
A.正文B.性状C.凡例
E.NF
3.日本药局方C4.美国处方集E
D.通则E.—般信息
6.对溶解度的解释应处在药典的C
&制剂通则A
40-50CD.70-80CE.98-100C
11.室温B
D.索引E.附录
2.药品检验时,取样必须具有
A.均匀性B.科学性
Word资料
C.合理性
D.真实性
E.代表性
3.药品标准制定的原则有:
D.规性E.权威性
A.先进性B.科学性C.合理性
四、简述药品检验工作的机构和基本程序
答:
一、检验机构:
级药品检验所-中国药品生物制品检定所(中检所,2010年9月已更名为:
中国食品
药品检定研究所/中国药品检验总所),省级药品检验所,市、县级药品检验所
二、检验程序
(1)取样
要求三性:
科学性、代表性、真实性取样的基本原则:
均匀、合理
(2)检验
包含鉴别、检查、含量测定等容
检验记录必须做到:
记录原始、真实,容完整、齐全,书写清晰、整洁。
(3)留样
留样数量不得少于一次全项检验用量。
两样室的设备设施应符合样品规定的驻存条件。
留样检品保存一年,进口检品保存二年,中药材保存半年,医院制剂保存三个月。
(4)检验报告
检验报告是具有法律效力的技术文件。
检验报告书要求做到:
依据准确,数据无误,结论明确,文字简洁,书写清晰,格式规,
每一药品检验报告书只针对一个批号。
检验报告的结论:
a全面检验后,各项指标均符合药品标准规定。
b全面检验后,不符合规定,并明确不符合规定的具体项目。
第二章药物的鉴别试验
简答题:
1•药物的鉴别包括哪些项目?
药物的鉴别试验包括:
性状和鉴别
一、性状
(一)外观:
指药品的外表感观和色泽,包括聚集状态、晶形、色泽、臭、味
(二)溶解度:
一定程度上反映了药品的纯度、晶型或粒度。
药品在不同溶剂中的溶解性能用“极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶或不溶”来描述。
(三)物理常数:
用于药品鉴别,反映其纯杂程度。
药典收载的物理常数包括:
相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、酸值、皂化值、羟值、碘值、吸收系数
二、鉴别一般鉴别和专属鉴别
2•药物的鉴别可采用哪些方法?
答:
化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法、显微鉴别法、生物学法、指纹图谱与特征图谱鉴别法
3.一般鉴别和专属鉴别有什么区别和联系?
答:
(1)一般鉴别试验:
是指依据某一类药物的化学结构或理化特性,诵过化学反应来鉴别药物的真伪。
无机药物:
根据其组成的阴离子和阳离子的特殊反应
有机药物:
典型的官能团反应
注意:
只能证实是某一类药物,而不能证实是哪一种药物!
只适用于纯品,混合药物或有干扰时不适用!
(2)专属鉴别试验:
是证实某一种药物的依据,是根据每一种药物的化学结构的差异或理化性质的
不同,选用某些特有的灵敏的定性反应,来鉴别药物的真伪。
可根据取代基的不同专属反应进行鉴别。
一般鉴别试验:
区别不同类别的药物
专属鉴别试验:
区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体
4.简述影响鉴别试验的条件。
(一)溶液的浓度:
溶液的浓度主要指被鉴别物质的浓度(因加入的各种试剂一般是过量的),其大小影
响结果的判断。
(如化学法中要观察沉淀、颜色;UV法中入max.A,E1%1cm)
(二)溶液的温度:
温度过高可使产物分解,导致颜色变浅,甚至观察不到结果。
(三)溶液的酸碱度:
使反应物处于活化状态、反应产物处于稳定和易观察状态。
(四)试验时间:
有机化合物的化学反应较慢,需要一定的反应时间和条件。
(五)干扰成分:
药物制剂的鉴别,其它成分则会干扰检查结果的现象观察。
1•在药品质量标准中,药品的外观、臭、味等容归属的项目是
A.性状B.—般鉴别C.专属鉴别D.检查E.含量测定
2•药品的鉴别是证明
A.未知药物的真伪B.已知药物的真伪C.已知药物的疗效D.药物的纯度E.药物的稳定
性
3•中国药典中所用的何首乌的鉴别方法是
A.高效液相色谱法B.质谱法C.红外光谱法D.显微鉴别法E.X射线粉末衍射法
第三章药物的杂质检查
单选题
1•临床所用药物的纯度与化学品及试剂纯度的主要区别是
A.所含杂质的生理效应不同
B.所含有效成分的量不同
C.所含杂质的绝对量不同
D.化学性质及化学反应速度不同
E.所含有效成分的生理效应不同
2.含锑药物的砷盐检查方法为
A.古蔡氏法B.碘量法C.白田道夫法D.Ag-DDCE.契列夫法
3.药物中杂质的限量是指
A.杂质是否存在B.杂质的合适含量C.杂质的最低量D.杂质检查量E.杂质的最大允许量
4.中国药典中收载的砷盐检查方法为
A.摩尔法
B.碘量法C.白田道夫法
D.Ag-DDCE.
契列夫法
5.炽灼残渣检查法
'般加热恒重的温度为()
A.500〜600C
B.600〜700C
C.700〜
-800CD.800〜
1000C
E.1000〜1200C
6.炽灼残渣检查后,
将残渣留作重金属检查时,
炽灼温度应为()
A.500〜600C
B.600〜700C
C.700〜
-800CD.800〜
1000C
E.1000〜1200C
7.药物中氯化物杂质检查,是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊,所用的稀酸是()
A.硫酸B.硝酸C.盐酸D.醋酸E.磷酸
8.中国药典规定铁盐的检查方法为()
A.硫氰酸盐法B.巯基醋酸法C.普鲁士蓝法D邻二氮菲法E.水酸显色法
9.重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是()
A.1.5B.3.5C.7.5
D.9.5
E.11.5
10.在用古蔡法检查砷盐时,导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是()
A.除去|2B.除去AsH3C.除去H2SD.除去HBr
11.Ag—DDC法检查砷盐时,所产生的红色溶液为()
A.HDDC吡啶溶液B.Ag吡啶溶液C.Ag的胶态溶液
匹配题
E.除去SbH3
D.Ag(DDC)溶液E.AsAg3溶液
A.稀HN03B.硫代乙酰胺试液
C.BaCI2试液
D.Ag-DDC试液E.NH4SCN试液
1.铁盐检查E2.硫酸盐检查C3.氯化物检查A
4.砷盐检查D
多选题
1.一般杂质检查包括
A.氯化物检查B.硫酸盐检查C.重金属检查D.砷盐检查
2.在药物生产过程中引入杂质的途径为
A.原料不纯或部分未反应完全的原料造成
B.合成过程中产生的中间体或畐U产物分离不净造成
C.需加入的各种试剂产生吸附,共沉淀生成混晶等造成
D.所用金属器皿及装置等引入杂质
E.由于操作不妥,日光曝晒而使产品发生分解引入的杂质
3.干燥失重检查法有:
E.铁盐检查
A.常压恒温干燥法
B.干燥剂干燥法
第四章
C.减压干燥法D.摩尔法
药物的含量测定方法
E.白田道夫法
单选题
1•相对标准差表示的应是
A•准确度
B.回收率
C.精密度
D.纯净度E.限度
2.表示两变量指标
A与C之间线性相关程度常用
A.相关规律
B.比例常数
C.相关常数
D.相关系数
E.精密度
3.减小偶然误差的方法是
A.做空白试验B.做对照实验C.做回收试验D•增加平行测定次数E.选用多种测定方
4.精密度是指()
A.测得的测量值与真值接近的程度
B.测得的一组测量值彼此符合的程度
C.表示该法测量的正确性
D.在各种正常试验条件下,对同一样品分析所得结果的准确程度
E.对供试物准确而专属的测定能力匹配题
D.鉴别试验E.检测试验
A.空白试验B.对照试验C.回收试验
1•以同量的溶剂替代供试品同法进行测定试验A
2.在供试液中加入已知量的标准物或已知量的被测物后,同法进行测定试验C
3.用已知量的纯物质作为试样,同法进行测定试验B
4.取少许水酸,加水溶解,加三氯化铁试液,显紫堇色D
多选题
1.药物分析方法的效能指标有
A.检测限B.耐用性C.准确度D.专属性E.代表性
2.对药物中杂质进行检查时,要求所用的检查方法应具有
A.耐用性B.专属性C.检测限D.准确度E.线性与围
3.消除系统误差的方法为
E.做回收试验
E.标准差
A.校正所用的仪器B.作对照实验C.做空白试验D.做预试验
4.进行药品检验时,要从大量样品中取出少量样品应考虑取样的
A.多样性B.真实性C.代表性D.科学性E.可靠性
5.用信噪比表示检测限时,信噪比一般应为
A.1:
1B.2:
1C.3:
1D.4:
1E.5:
1
6.精密度的一般表示方法有()
A.相对标准差B.相对平均偏差C.相对误差D.绝对误差
7.测定药物片剂的溶出度或释放度时,对所用测定方法应要求()
A.精密度B.定量限C.耐用性D.回收率E.检测限
第六章芳酸类非甾体抗炎药物的分析
单选题
1.阿斯匹林中检查的特殊杂质是
D.苯甲酸E.苯酚
A.水醛B.砷盐C.水酸
2.两步滴定法测定阿司匹林片剂的依据是
A.剩余滴定法B.羧基的酸性C.酸水解定量消耗碱液
D.其酯水解定量消耗碱液E.利用水解产
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