药厂中间站管理规程.doc

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题目：

中间站管理规程

页次：

共4页，第4页

编号：

目的：

建立中间站管理标准，以防发生差错。

范围：

适用于各生产车间中间站管理。

职责：

生产技术部对此规程的实施负责。

规程：

1中间站用于存放中间产品、各种可再利用物料、因质量问题需要进一步确认的物料，除此之外，不得存放其他物料和工具。

2中间站管理员（以下简称管理员）负责物料、中间产品进出站复核登记、状态标志和中间站卫生。

3中间站卫生：

（1）卫生要求同相应级别的生产区域。

（2）设在一般生产区的，按“SMP-HM-009-00一般生产区环境卫生管理规程”的规定办理，按“SOP-HM-009-01一般生产区厂房清洁规程”的规定进行清洁。

（3）设在洁净区的，按“SMP-HM-012-01洁净区环境卫生管理规程”的规定办理，按“SOP-HM-010-01洁净区厂房清洁规程”的规定进行清洁。

（4）中间站必须随时保持清洁，不得有散落的物料，地上撒落的物料不得回收，进出中间站的物料包装必须完整、清洁、无浮尘。

（5）中间站必须保持干燥：

中间站温度、湿度的控制必须符合储存要求，当没有特殊规定时，温度一般在18—26℃、相对湿度一般在45—65%。

中间站内进口处设置温湿度计一个，管理员每工作日定时在上下午上班时各记录一次温湿度，当温湿度超出规定范围时，立即采取开关空调等措施，以调节中间站温湿度到规定范围，并随时做记录。

4进入中间站的物料容器外必须有操作人员贴具的物料标签，注明品名、批号、数量等，在“备注”栏必须注明物料的工艺状态，如已制粒、待总混等。

物料有特殊储存要求时，还必须在“备注”栏中注明。

5物料在中间站必须按品种、规格、批号码放整齐，不同品种、规格、批号之间要有一定距离（以方便运输、便于取放为宜），不合格品必须单独专区存放。

6管理员按“SMP-PM-008-01生产状态标志管理规程”的规定，对存放的物料、中间产品进行标记。

7物料、中间产品进出中间站必须有帐目记录（见附件一）和卡片登记（见附件二），并严格履行下述手续：

（1）进站：

管理员清点容器数目，检查物料标签和外包装清洁情况，应数目相符、标签内容清晰完整、包装容器清洁，检查复核无误，在“中间站物料进出记录台帐”（见附件一）上登记，交料人和管理员双方签字，管理员登记“车间物料结存卡”（见附件二），并在“备注”栏注明加工状态。

（2）出站：

领料人和管理员复核实物无误，在“中间站物料进出记录台帐”上登记，领料人和管理员双方签字，管理员登记“车间物料结存卡”。

8中间站须上锁管理，管理员离开时须上锁锁好后方可离开。

9管理员每工作日下班前须逐项清点存放物料，实物与台帐、卡片所记必须完全一致。

10质量监督员负责对中间站的物料码放、清洁、状态标记、记录、台帐等进行监督检查。

11附件

附件一：

中间站物料进出记录台帐

附件二：

车间物料结存卡

附件一：

中间站物料进出记录台帐编号：

PF-010-01

年度：

车间名称：

第_____页

日期

物料名称

规格

批号

备注

单位

进站

出站

经办人

管理员

复核人

月

日

总重量

容器数

总重量

容器数

附件二：

车间物料结存卡编号：

QF-540-01

车间/工序

品名

规格

贮存条件

单位

年

月

日

批号

备注

收入

发出

结存

经手人