2022年质量、环境及职业健康安全三体系各部门内审检查记录表完整内容.doc
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2022年质量、环境及职业健康安全三体系各部门内审检查记录表完整内容
管理层内审检查表
内审员:
审核日期:
2022.02.18受审核部门负责人:
参考文件:
ISO9001-2015+ISO14001-2015+ISO45001-2018质量、环境及职业健康安全管理手册;体系标准;公司体系流程以及相关工作指导
序号
标准条款与内容
要求
审核方法
审核记录
审核结果
1
4.1理解公司及其环境
公司是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量、环境、职业健康安全管理体系预期结果的各种外部和内部因素?
是否对这些相关信息进行监视和评审?
现场提问,面谈
有组织环境控制程序。
有组织内外部环境因素分析表
符合
2
4.2理解相关方的需求和期望
公司是否确定了与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的所有相关方?
对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?
现场提问,面谈
有相关方管理控制程序。
有相关方需求及期望分析表
符合
3
4.3确定质量管理体系的范围
公司是否确定了质量、环境、职业健康安全管理体系的范围?
是否对这些信息形成了相关文件?
现场提问,面谈
管理手册明确质量、环境、职业健康安全管理体系的范围
符合
4
4.4管理体系及其过程
1.公司是否按照标准要求建立、实施、保持和改进质量、环境、职业健康安全管理体系?
2.公司质量、环境、职业健康安全过程是否被确定和管理?
过程间顺序及关系是否被确定和管理?
3.公司质量、环境、职业健康安全关键过程所需资源和信息是否充分,足以支持过程有效运行和监控?
4.公司质量、环境、职业健康安全及过程测量和监控点是否确定并有效?
对测量和监控结果是否有分析、改进活动?
现场提问,面谈
有三体系的管理手册、程序文件、作业指导书及记录。
有管理评审,有内审,有目标的测量及监视。
符合
5
5.1领导作用和承诺
最高管理者是否对质量管理体系的起到了领导作用,兑现了承诺?
现场提问,面谈
管理手册明确领导作用和承诺
符合
6
5.1.2以顾客为关注焦点
1.怎样确定并满足客户的要求?
2.怎样衡量客户满意程度并增强客户满意?
现场提问,面谈
有顾客满意度分析表及分析报告
符合
7
5.2方针
1.最高管理者是否制定、实施和保持体系方针?
2.公司的体系方针是什么?
采取了什么方式让公司全体员工了解?
现场提问,面谈
有管理方针,管理方针有全公司范围公布
符合
8
5.3公司内的角色、职责和权限
1.公司内各职位职责是否明确?
2.各部门、职责间关系是否明确?
3.公司内各部门、岗位的职责、权限是否得到分配、沟通和理解?
现场提问,面谈
有管理职责表,有组织架构图及三体系的组织架构图
符合
9
6.1应对风险和机遇的措施
1.公司是否已确定目前需用对的风险和机遇?
2.主要有哪些方面的风险和机遇?
3.应对这些风险和机遇是否采取了相关措施?
4.主要有哪些措施?
现场提问,面谈
有程序文件及风险和机遇的分析评价及应对措施控制程序
符合
10
6.2质量、环境、职业健康与安全目标及其实现的策划
1.各部门是否已建立可测量的质量、环境、职业健康与安全目标?
2.是否有进行监测与统计,各目标未达成时改进措施?
3.公司如何保证质量、环境、职业健康与安全目标的实现?
现场提问,面谈
有目标管理方案及目标测量记录
符合
11
6.3变更的策划
对体系进行变更时,主要需考虑哪些因素?
现场提问,面谈
管理手册有明确变更的策划
符合
12
7.1资源
7.1.1总则
1.目前公司的人力、基础设施等资源是否充足?
2.提供资源的记录?
现场提问,面谈
暂时充足。
有人力资源的分析表,资产登记表
符合
13
7.1.3基础设施
1.公司为实现产品符合性,须具备哪些基础设施?
设施是否得到维护,是否有台账,有维护保养计划,能够持续满足运行要求?
2.基础设施选址、布置是否适宜,有利于确保公司的工作效率和研发的产品质量?
3.公司对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所,是否足够(如面积)、适宜(如位置)?
4.公司有哪些过程设备?
这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性?
公司通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好?
5.公司有哪些硬件、软件?
这些硬件和软件配置是否充足、适当,得到维护和控制?
现场提问,面谈
有程序文件,有资产登记表,有厂房建筑物的检查表,有设备的保养维护记录,有设备的维修记录,有消防设备的年度监测记录。
目前的设施足够。
符合
14
7.1.6公司的知识
1.公司是否已确定所必需的知识?
2.公司如何保持这些知识?
3.各部门如何得到这些知识?
4.公司的知识是否会及时更新?
现场提问,面谈
有程序文件及组织知识清单,但未明确组织知识清单的实际用途。
不符合
15
7.4沟通
1.在内部沟通中,最高管理者是否发挥了主动主导作用,以确保在不同的层次和职能之间进行有效、充分的沟通?
2.在自上而下沟通过程中,公司有哪些沟通方式(如例会制度)?
在自下而上沟通过程中,公司有哪些沟通方式(如报告制度)?
在横向与斜向沟通过程中公司有何措施防止混乱,避免统一指挥系统被破坏?
在内部沟通过程中,是否存在主要障碍?
现场提问,面谈
有程序文件,有相关的会议记录,有内部联络单
符合
16
7.5成文信息
1.是否有形成成文信息的质量方针和质量目标?
2.是否有以下程序文件:
文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施?
其它过程是否形成文件?
3.体系文件是否包括了管理手册、程序文件、质量记录等?
4.上述的成文信息的适宜性
现场提问,面谈
有程序文件及文件清单、记录清单,文件及记录的使用符合标准要求。
符合
17
8.1运行策划和控制
1.为满足产品和服务提供的要求,并实施策划所确定的措施,公司采取了哪些措施对所需的过程进行策划,实施和控制?
2.公司的日常运作与策划的输出是否相适应?
3.当策划变更时如何进行应对?
4.外包过程是否受控?
现场提问,面谈
有程序文件
符合
18
9.1监视、测量、分析和评价
1.监视和测量的对象是什么?
2.是否对监视、测量、分析和评价做出了相应的规定?
3.公司是否评价管理体系的绩效和有效性?
4.公司是否分析和评价了通过监视和测量获得的数据和信息?
现场提问,面谈
有相关的监视测量及分析评价的程序文件及记录
符合
19
9.2内部审核
内部审核是否有进行?
是否按要求进行
现场提问,面谈
有内部审核程序及记录
符合
20
9.3管理评审
管理审核是否有进行?
是否按要求进行
现场提问,面谈
有管理评审及记录(口头项-总经理未参加管理评审)
符合
21
10.2不合格和纠正措施
对质量、环境、职业健康与安全体系体系的不合格项,管理层是否采取纠正措施?
现场提问,面谈
有程序文件及相关记录
符合
22
10.3持续改进
公司是否持续开展质量、环境、职业健康与安全体系改进工作?
现场提问,面谈
有程序文件及记录
符合
品质部内审检查表
内审员:
审核日期:
2022.02.18受审核部门负责人:
参考文件:
ISO9001-2015+ISO14001-2015+ISO45001-2018质量、环境及职业健康安全管理手册;体系标准;公司体系流程以及相关工作指导
序号
标准条款与内容
要求
审核方法
审核记录
审核结果
1
6.1应对风险与机遇的措施
6.1.2环境因素
6.1.2危险源辨识及风险评价
1.是否有识别本部门的风险与机遇,并对其进行分析与评价?
2.本部门的环境因素是否有进行登记?
3.本部门是否有进行危险源辨识与评价?
提供危险源因素调查与风险评价表与环境因素登记及评定表
有风险和机遇的评价分析及应对措施记录,有环境因素的识别表及评价表,危险源辨识及风险评价表
符合
2
6.2质量目标及其实现策划
质量目标是否有制定且保留成文信息?
可测量?
可监视?
质量目标未达标时是否有进行改进?
要求提供年度公司质量目标以及每月的监控情况,以及质量目标未达到要求时采取的措施
有总目标,有部门的分目标,有测量记录
符合
3
7.1.5.2测量溯源
1.是否有设置专人进行计量管理?
是否有资质?
2.是否有计量台账?
台账信息是否齐全?
3.每年进行定期校准,校准证书是否保存完好?
1.提供计量员名单以及计量资格证书,确认资质是否在有效期
2.提供计量台账,确认是否使用部门、使用人、设备编号、规格,校准周期、方式,使用人,设备状态等信息
3.抽取计量台账中的设备校准记录(3份)提供外校校准证书
有计量专员,有仪器台账,有仪器的校准证书,有校准标识,有校准计划
符合
4
7.1.2人员
1.现有几名IQC/IPQC/OQC?
现有人员是否能够满足来料/出厂批次/巡检检验要求(检验人力资源是否充沛)?
2.是否能在规定时间内进行检验任务(检验的时效性)?
1.确认人数,日需最大检验批数、日最大检验完成批后进行评估人员(检验资源)是否能够满足要求
2.提供检验时效的文件性证明,在K3中随机抽来料/出厂批次,记录来料/出厂日期,要求提供检验记录;抽取随工单要求拿出对应的巡检记录,验证在时效内进行检验
人员基本足够,经理反映最后增加QE
符合
5
7.1.3基础设施
7.1.5监视与测量资源
7.1.5.2测量溯源
1.是否有检验设备台账?
是否包含所有检验设备?
2.检验设备、量具是否完好无损?
3.检验设备是否有定期点检,保养?
4.检验设备是否有校准标签;是否在校准周期内?
5.是否有设备操作规程?
在设备清单随机抽取3-4台检验设备以及现场使用的量具(卡尺、千分尺、角度尺),进行校准标签有效性的确认,并要求提供校准证书
有计量专员,有仪器台账,有仪器的校准证书,有校准标识,有校准计划
符合
6
7.1.4过程环境运行
7.1.5.2测量溯源
1.来料/出厂检是否有温湿度控制的相关文件?
2.是否有进行相关温湿度的监控?
每日形成记录表?
3.温湿度计是否有悬挂?
是否有进行校准?
是否在校准周期内?
要求提供温湿度管控文件,核实空调温度是否在管控范围内,温湿度记录是否齐全,检查温湿度计的校准情况
有相关管理制度及记录
符合
7
7.1.6组织的知识
本部门的知识主要有哪些?
是如何保存的?
可以是检验标准,培训资料等
有知识清单
符合
8
7.2能力
1.检验员是否经合格培训后上岗?
2.是否有人员能力资质一览表对人员能力进行展示?
3.检验员是否能够熟练操作检验设备?
熟知检验流程?
随机抽取人员能力资质一览表中的2名检验员进行4台检验设备的现场操作,询问检验流程
有相关考试要求,实际审核一名IQC操作跟作业指导书不一致
不符合
9
7.3意识
员工是否知悉公司的质量、环境与职业健康安全的方针、质量目标?
危险源、环境影响等
提问通过什么方式去宣传、管理体系方针与目标
访问三名员工,基本知悉公司的方针及目标
符合
10
7.4沟通
发生品质异常时是如何将不良信息传递给供应商、各责任部门?
沟通方式确认,可以是邮件,电话,传真,面对面等
有会议记录,联络单,相关的邮件
符合
11
7.5成文信息(品质文件)
7.5.2创新与更新
7.5.3成文信息的控制
1.是否有专门的文件存储容器?
是否分类放置?
2.是否有新版本下发后老版本未回收?
是否受控后下发(有受控章)?
是否有破损、虫蛀、字迹不清等现象?
3.检验记录是如何保存的?
信息是否填写完整并进行审批?
4.是否有进料/出厂/巡检的抽样方案,是否按方案执行?
5.检验标准、检验记录(来料检包含供应商的出厂检验记录)中的标准是否一致?
检验记录是否属实
1.通过现场观察、询问的方式进行文件存储、保存状态的确认
2.分别抽取6份不同类别的产品型号(来料、出厂、巡检)进行一致性的核实
文件及作业指导书的要求符合标准要求,相关记录符合文件要求
符合
12
7.5成文信息(体系文件)
7.5.2创新与更新
7.5.4成文信息的控制
1.体系文件是否有效得到保持?
是否有文件、记录清单?
2.体系文件的发放/回收是否有形成记录?
3.是否对外来文件进行有效管理?
形成外来文件清单?
4.体系文件是否经评审、审批后发布?
5.是否有对体系流程进行年度的稽核与评审工作?
要求提供关于体系文件全生命周期管理的见证性资料
相关记录符合文件的要求
符合
13
8.1运行的策划和控制
8.1.2消除危险源和降低职业健康安全风险
1.检验设备是否有接地保护装置?
2.电性能检测是否有防触电保护装置(绝缘垫等)?
3.检测设备是否有防止机械伤害标识?
现场确认设备中的安全标识与人身防护措施的实施
符合要求。
所有设备及插头都有接地,都有防触电保护,设备都有防止伤害标识。
有防静电措施。
符合
14
8.3.4设计和开发控制
是否有参与设计与开发控制活动?
是否有专人参与设计与开发的评审、验证活动?
是否有形成记录?
且归档至项目资料中?
询问参与人员的数量以及主要参与活动,输出内容,评审活动的主要内容等
有参与试产评审
符合
15
8.4外部提供过程、产品和服务的控制
1.是否有建立来料检验控制程序?
是否按要求执行
2.是否有建立检验抽样方案?
提供来料检验相关文件审核
有程序文件,检验规范及检验记录,检验的不合格记录,不合格的处理记录
符合
16
8.5.2标识和可追溯性
不合格、合格、特采物料是否有状态标识?
是用什么样的标识进行管理的?
标识信息是否齐全?
提供标识与可追溯性的相关文件进行审核,并现场观察标识的运用情况
有程序文件,有演练记录;实际追溯符合要求。
客户验货后的产品标识不明确。
不符合
17
8.5.5交付后的活动
交付后的活动主要有哪些?
是如何进行交付后的活动的?
提供客户台账以及长短期对策的核实
有售后服务记录
符合
18
8.5.6更改控制
主要有哪些更改?
是如何参与更改的?
询问更改的类型以及品管部参与更改需要做的事情
更改的评审记录及会议
符合
19
8.6产品和服务的放行
产品和服务是如何放行的?
放行的依据是什么?
现场询问
有来料、过程、成品、出货及客户验货的程序文件,有来料、过程、成品、出货的检验标准,有相关的检验记录。
符合
20
8.7不合格品的输出与控制
10.2不合格和纠正措施
1.不合格物料是否有醒目标识?
标识信息是否齐全?
2.不合格是否有进行处置?
处置是否有记录?
3.是否有合格,不合格,限度样件;样件是否在有效期内?
4.是否有不合格检验记录、品质异常反馈单?
5.是否形成品质异常台账记录?
台账信息是否与实际符合?
6.供应商/责任部门是否按要求进行对策回复与整改?
是否闭环?
7.是否有合格供方名录;供方是否合格?
1.在不合格品区域查看不合格标识,检查信息是否齐全;处置方式:
如是让步接收,提供让步接收流程单;如是退货,确定是否在3个工作日内退货,提供退货单
2.提供品质异常台账,随机抽取其中2份,要求提供不合格检验记录与品质异常处置单,核实闭环情况与供应商的对策回复执行情况
3.待检区随机记录3家供应商名称,核实是否在供应商名录中
4.提供客户台账以及长短期对策的核实
有来料、过程、成品、出货及客户验货的检验不合格记录,有相关测出来记录,有不合格品的评审记录,有返工记录。
有重验记录。
有纠正及预防措施记录。
有各车间的不符合通知书及纠正预防措施记录。
符合
21
9.1监视、测量、分析和评价
1.是否有进行质量数据的收集与分析?
2.对于TOP不良是否有进行纠正与预防措施的制定?
3.是否有进行零部件与成品的型式实验计划?
是否按进行执行?
4.环保物料是否有检验标准,检验计划,Rohs台账.?
5.副资材是否有进行RoHs的检验和标识?
6.产品认证是否有专人负责?
确认检验是否有进行?
7.第二三方审核问题点、品质过程检查是否有专人进行,有进行记录且整改有效?
1.提供质量月报,日报,日常数据以及日常数据分析记录
2.根据型式试验计划抽取,提供报告,检查试验项目与计划一致
3.要求提供需检验的副资材清单以及检验要求,随机抽取清单中的3-4种物料与仓管员核实是否已经标识
4.监视类提供见证性资料即可
有目标的测量记录,有不良品的分析记录,有产品一致性检查的记录。
有ROHS管理台账及相关标识。
客户验厂有CAP,上次外审有cap
符合
22
9.2内部审核
1.有无年度审核计划?
2.内部审核员有无相应的资格?
3.有无制定内部审核计划
4.审核人与被审核活动无直接责任关系
5.内部审核检查表
6.是否形成不符合报告?
7.内部审核总结报告
8.被审核部门提出相应的纠正措施
9.审核员是否跟进纠正措施的进行,验证实施情况及有效性?
检查2021年内审计划、报告、不符合项报告
有内审的相关记录
符合
23
9.3管理评审
1.本年度有否进行管理评审?
2.有无管理评审计划?
进展情况如何?
3.有哪些评审输入?
4.是否形成检查管理评审报告?
5.管理评审报告中提出了哪些持续改进的措施?
改进如何?
6.总经理是否有监控评审项目实施?
7.内审结果有无在管理评审中检讨
检查2021年管审计划、汇报资料、改进项整改报告
有管理评审的相关记录
符合
24
10持续改进
是否有持续改进的活动进行?
如改善小组等
提供见证性资料即可
有程序改进记录表,有全面质量管理记录
符合
业务部内审检查表
内审员:
审核日期:
2022.02.18受审核部门负责人:
参考文件:
ISO9001-2015+ISO14001-2015+ISO45001-2018质量、环境及职业健康安全管理手册;体系标准;公司体系流程以及相关工作指导
序号
标准条款与内容
要求
审核方法
审核记录
审核结果
1
6.1应对风险与机遇的措施
6.1.2环境因素
6.1.2危险源辨识及风险评价
1.是否有识别本部门的风险与机遇,并对其进行分析与评价?
2.本部门的环境因素是否有进行登记?
3.本部门是否有进行危险源辨识与评价?
提供危险源因素调查与风险评价表与环境因素登记及评定表;危险源的识别与控制
有风险和机遇的评价分析及应对措施记录,有环境因素的识别表及评价表,危险源辨识及风险评价表
符合
2
7.3意识
员工是否知悉公司的质量、环境与职业健康安全的方针、质量目标?
危险源、环境影响等
提问通过什么方式去宣传、管理体系方针与目标
访问1名员工,基本知悉公司的方针及目标
符合
3
7.4沟通
销售员主要通过哪些方式与客户、公司内部进行沟通的?
与外部沟通的主要内容有哪些?
沟通方式确认,可以是邮件,电话,传真,面对面等
有会议记录,联络单,相关的邮件
符合
4
7.5成文信息
7.5.3成文信息的控制
本部门主要有哪些体系文件?
文件是否有得到有效保持?
提供主要文件信息以及描述文件管理情况
文件及作业指导书的要求符合标准要求
符合
5
8.2产品和服务的要求
8.2.1顾客沟通
8.2.2要求的确定
8.2.3要求的评审
8.2.4要求的更改
1.如何做好售前、售中、售后沟通?
2.接到客户投诉后是如何处理的?
3.公司的主要客户有哪些?
是否形成客户清单?
4.签订合同前是否有进行评审?
评审的内容是否包含:
交付及交付后的活动;组织规定的要求;法律法规要求;与以前表述不一致的合同或订单要求;是否形成评审记录?
是否有合同台账?
5.是否有针对顾客方面关系重大的应急措施?
执行得如何?
6.产品和服务要求更改时,是否有及时通知相关部门?
1.在合同记录表或者台账中随机抽取的1份合同,要求提供合同评审记录(可以是会议纪要的形式,也可以是OA决议事项)
2.如发生客户要求停止供货或终止合作时的应急措施
有邮件的沟通记录,有合同评审记录,有产品特殊要求的评审记录,有合同更改记录
符合
6
8.5生产和服务提供
8.5.1生产和服务提供的控制
8.5.3顾客提供的财产
8.5.4防护
8.5.5交付后的活动
1.主要有哪些交付后的活动?
如何确保交付后的活动顺利进展?
2.是否有顾客提供的财产(含模具、工装检具等)?
是否有形成顾客财产清单?
财产丢失,损坏时是否有及时通知客户?
3.当运输是委托外部运输公司负责时,如何保持产品的符合性?
是否有运输应急预案保证产品不损坏的情况下到达客户仓
4.发货和运输的途中是否有对产品进行防护?
如不受雨淋等
顾客财产清单
运输应急预案或类似的见证性资料
有生产通知单及包装指引,有跟单一览表,有售后服务一览表,有客户财产清单,有产品运输的管理制度及货运应急预案。
有客户投诉处理记录。
有召回演练记录
符合
7
9.1监视、测量、分析和评价
9.1.2顾客满意
9.1.3分析与评价
1.公司是否确定了获取顾客满意信息的渠道、方法和频次?
2.这些渠道和方法能否全面的识别顾客满意方面的信息?
3.是否就顾客投诉、顾客反馈等建立了记录并进行了统计分析?
4.公司是否确定了分析利用顾客满意信息的频次、方法和职责?
5.销售部是否向客户派发了“客户满意度调查表”?
6.发给客户的调查问卷的回收率是多少?
7.是否对客户满意度调查进行了分析,形成分析报告”?
8.顾客满意程度未达到要求时,是否采取了改进措施?
提问顾客满意度每年进行几次,用什么方式去调查的,发放了多少份调查表,回收了多少份,回收率是多少,最终客户的满意度是多少?
满意度是否达到要求,未达到要求如何改善
有目标的测量记录,
符合
行政人事部内审检查表
内审员:
审核日期:
2022.02.18受审核部门负责人:
参考文件:
ISO9001-2015+ISO14001-2015+ISO45001-2018质量、环境及职业健康安全管理手册;体系标准;公司体系流程以及相关工作指导
序号
标准条款与内容
要求
审核方法
审核记录
审核结果
1
4.1理解组织及其所处的环境
4.2理解工作人员和其他相关方的需求和期望
1.是否有进行组织及其所处的环境的分析以及应对的措施?
2.是否有进行工作人员和其他相关方的需求和期望进行调研,并形成记录
要求提供内外部环境分析记录与相关方需求和期望记录表
有组织内外部环境因素分析表及相关方需求和期望分析表
符合
2
5.3组织的岗位,职责和权限
1.是否有制定各部门的岗位职责说明书与各部门职责表?
2.岗位说明书中是否有人员能力的要求?
提供各个部门的岗位说明书与岗位职责对其符合性进行检查
有部门职责及岗位职责说明书
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- 2022 质量 环境 职业 健康 安全 体系 各部门 检查 记录 完整 内容