境内第三类、第二类医疗器械注册质量管理体系核查结果通知(格式文本).docx
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境内第三类、第二类医疗器械注册质量管理体系核查结果通知(格式文本)
注册受理号:
注册申请人:
住所:
生产地址:
(如委托生产,需明确受托生产企业名称并在地址后注明委托生产)
产品名称:
本次核查覆盖的规格型号:
核查依据:
检验用产品和临床试验用产品真实性:
用于产品生产的原材料是否有采购记录:
是否有产品生产过程的记录和检验记录:
样品的批号是否和生产记录的批号一致:
如需要留样的产品,是否有留样:
发现的问题:
其他说明:
核查结论:
□通过核查□未通过核查
□整改后通过核查□整改后未通过核查
日期:
(盖章)
附:
现场检查人员名单
现场检查人员名单
姓名
职务
工作单位
签字
—4—
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
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