亿欧智库:2023中国合成生物学发展研究报告.pdf
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/reservedtoEOIntelligence,May2023行业报告资源群行业报告资源群1.进群即领福利报告与资源合编,内有近百行业、万余份行研、管理及其他学习资源免费下载2.每日分享学习最新6+份行业精选及3个行业主题资料3.群友报告需求咨询,群免费交流4.本群仅限行业报告交流,禁止广告及无关信息微信扫码长期有效微信扫码长期有效目录CONTENTS合成生物学概念定义与社会价值合成生物学掀起第三次生物技术革命01合成生物学全球发展历程及驱动因素解析合成生物学产业驶入发展快车道02开启合成生物学“造万物”时代03合成生物学产业链及应用场景合成生物学发展的产业沉浮启示04合成生物学行业发展洞察合成生物学概念定义与社会价值合成生物学掀起第三次生物技术革命4概念及定义:
由于合成生物学是一门新兴学科,所以,现阶段合成生物学的定义仍然处于开放、探索的阶段。
我们可以通过以下描述做整体了解:
合成生物学借鉴了工程学概念,运用基因技术,通过构建生物功能元件、装置和系统,来有目标的重新设计和合成新的生物体系或改造已有的生物体系,使其拥有满足人类需求的生物功能。
合成生物学这一名词最早被提出可追溯到1910年,是指利用物理和化学方法合成类生物体系来模拟生命过程,了解生命机制,但当时的概念跟目前人们理解的合成生物学有较大差距。
2000年,在美国化学学会年会上,斯坦福大学EricKool在基因组学和系统生物学基础上,引入工程学概念,重新定义了“合成生物学”。
标志着这一学科的出现。
合成生物学利用技术重构生物体系,是“人类造物”的最新尝试格物致知建物致知建物致用“人类造物”大事记1828年徳国科学家维勒人工合成尿素,把无机物变成有机物。
1965年中国科研人员在世界上第一次人工合成了含51种氨基酸的蛋白质一一牛胰岛素。
2002年,美国科学家制造了历史上第一个人工合成的病毒脊髓灰质炎病毒。
2010年,美国科学家用合成基因组合成第一个人造细胞支持存活的原核生物。
合成生物学自上而下自下而上传统生物学与传统生物学通过解剖生命体以研究其内在构造的办法不同;合成生物学的研究方向完全相反,它是从最基本的要素开始一步步建立零部件,最终合成“新生命”。
人类的造物梦想:
人类在不断地认识自然,同时也有着改造乃至创造自然的梦想,在成功实现从无机物到有机物的合成后,人类也在试图合成生命,合成生物学就是人类合成生命的最新尝试,是用理性设计的方法来创造或者改造生命体,为人类服务。
数据来源:
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合成生物学概念及发展历程5交叉学科:
合成生物学是在分子生物学、系统生物学等众多学科发展到一定阶段的基础上诞生的,在现代生物学和系统科学以及合成科学基础上发展起来、融入工程学思想和策略,融合了生物学、化学、物理学、数学、信息科学、工程科学、计算机科学等相关学科的新兴交叉学科。
其概念经常与基因工程和发酵工程混淆:
人类利用微生物发酵生产食品已有几千年的历史,但是早前的人们尚未完全认识发酵过程,此时期的发酵生产活动全凭经验,多为非纯种培养,发酵产品极易被杂菌污染,这属于自然发酵时期。
合成生物学是直接建立在基因工程之上的,基因工程是在分子水平上对基因进行操作的复杂技术,将外源基因通过体外重组后导入受体细胞内,外源物质在其中“安家落户”,进行正常的复制和表达,在原有遗传特性基础上增加新的特性,获得新的品种,生产新的产品。
合成生物学是一门交叉学科,基因工程是其发展基础遗传工程也称基因工程,合成生物学是直接建立在基因工程之上的,但由于合成生物学的方法包括从头设计和建造生物体系,而基因工程主要是聚焦于自然生物体系的改造,所以合成生物学可以看作遗传工程的进一步发展。
相对于基因工程来说,合成生物学具有方法更加灵活、规模更加庞大的典型特点。
与基因工程合成生物学与系统生物学有着非常紧密的关系,系统生物学通过定量分析、数学模拟、建模等方法对系统或系统中的各个组件进行解核后所得到的数据,可以经合成生物学的解耦将系统分解为生物元件。
这也是合成生物学的重要持性之一,即合成生物学的关键是将生物元件模块化与标准化,它是一种从头合成复杂生命系统的技术。
与系统生物学合成生物学与分子生物学密不可分。
分子生物学主要是在分子水平上对生命现象运行进行研究。
合成生物学的发展,通过对现有生物元件的改造或者重新构建新的生物元件,从而构建出新的遗传系统,对于研究生命的起源与基因的编码功能等具有重要意义。
与分子生物学合成生物学生物学工程学材料学物理学化学生物信息学计算机学多学科交叉数据来源:
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合成生物学多学科交叉6合成生物学被誉为继DNA双螺旋结构发现和“人类基因组计划”后第三次生物技术革命第一次生物革命第二次生物革命第三次生物革命发现DNA结构和中心法则人类基因组计划合成生物学21世纪初,科学家们将工程科学的研究理念融入现代生命科学,发展出以合成生物学为代表的“会聚”研究,促成了生命科学的第三次革命。
合成生物学被称为继DNA双螺旋结构发现和“人类基因组计划”之后的第三次生物技术革命。
从21世纪初被关注开始,后来产生的一系列颠覆性成果连续入选Science期刊年度十大科学突破。
至20世纪末,人类基因组计划带来了第二次革命,实现了基因组的全面“解读”,人类对生物体组成和生命规律的认识达到了前所未有的系统生物学的深度和定量生物学的精度。
2010年,科学家合成约100万碱基的支原体基因组,并将其转入另一种支原体细胞中,获得可正常生长和分裂的“人造生命”,实现了“撰写”基因组的梦想。
此后,科学家又合成了非天然核苷酸、非天然氨基酸;采用“编辑”基因组的手段,创建出人造单染色体真核细胞掌握了“读”“写”“编”基因组的技术手段,获得了设计与合成生命的能力,200年前盛行于世的“生命力”学说被完全克服。
20世纪中叶,随着DNA双螺旋结构的发现,分子生物学“中心法则”的确立,人类开始找到生命现象的“密码本”。
在同一时代,DNA测序技术的建立,实现了人类“读基因”的梦想;DNA重组技术的建立,实现了人类“写基因”的梦想;再加上在基因定向突变与敲除基础上的“编基因”梦想的实现,分子生物学及基因工程技术在上世纪80年代,将生命科学推向了历史上第一次革命的顶峰。
合成生物学从21世纪初被关注开始,后来产生的一系列颠覆性成果连续入选Science期刊年度十大科学突破。
数据来源:
赵国屏:
合成生物学:
生命科学的“利器”、亿欧智库亿欧智库:
合成生物学第三次生物技术革命7合成生物学具有效率提升、成本降低、节能减排和原料再生等多重优势和价值体外生物合成体系全天然全人工轻度修饰人工生物中度修饰人工生物重度修饰人工生物人造生物与人造生命生物基产品生物基产品生物基产品单一基因元器件替换多基因途径模块的替换人工途径创建和替换一批重大生物基产品天然与非天然化合物途径合成组装非自然元件太阳能捕获、光合固碳等功能元器件改造与模块组装基因组设计、合成底盘细胞传统的化学合成在制造复杂分子方面往往需要通过大量的中间体步骤才能生产出最后的目标分子。
合成生物学技术可通过构建高性能酶或者设计底盘细胞内的代谢通路直接获得目标产物,简化了工艺步骤、提高了生产效率。
生物合成设备相较化工投资额低,可柔性生产,轻资产优势显著;微生物体内代谢过程中的酶作为高效催化剂能大幅降低反应能耗,高选择性可提高目标产物收益率,最大化利用原料进而降低生产成本。
与使用石油基原材料的化学合成相比,合成生物学技术实现了大气中部分碳元素的闭环循环,减少了大气循环外部的碳元素释放,有利于“碳中和”目标在工业生产中的实现。
产业价值效率提升成本降低低碳减排原料再生传统化学合成的原料主要来自石油、煤炭等石油基物质,而合成生物学技术所使用的原料以生物基物质为主,生物基物质数量巨大、价格低廉。
以合成生物学为指导,设计有机化学品的高效合成路线和人工生物体系,逐渐从天然生物的轻度修饰向全人工合成的生物或生命过度,不仅可能高效利用原来不能利用的生物质资源,也有可能高效合成原来不能生物合成、或者原来生物合成效率很低的产品。
这将为突破自然生物体合成功能与范围的局限,打通传统化学品的生物合成通道,为发展先进生物制造技术、促进可持续经济体系形成与发展,提供重大机遇。
数据来源:
合成生物学及其在生物制造领域的进展与治理、亿欧智库亿欧智库:
合成生物学产业价值产业进程合成生物学全球发展历程及驱动因素解析合成生物学产业驶入发展快车道9围绕基因层面“施工”:
很多人狭义地认为合成生物学就是“全合成生命”,即利用化学合成的方法从头合成一个具有生命活力的细胞或病毒。
而实际上,合成生物学中更多地是在使用已有的或改造过的基因模块通过工程学手段拼装、搭建一个自然界中本没有的生命体系。
所以合成生物学的核心集中在基因层面。
基因相关的技术进步是推动合成生物学的基础。
20世纪50年代,随着DNA双螺旋结构的发现、遗传密码的破译、限制性内切酶的发现、PCR技术的发明等一系列重大分子生物学成就,催生了基因工程技术。
德国学者Hobom称“基因手术正在开启合成生物学的大门”。
合成生物学对于DNA等遗传物质的合成、组装和编辑等操作有着巨大的需求,因此基因组编辑技术在合成生物学中有着广泛的应用,并加速了合成生物学的发展。
DNA合成技术则是人类探索生命奥秘过程中的必要工具,大规模基因组DNA设计和合成赋予我们改造细胞功能甚至创造人工生命的能力。
1961年法国科学家莫诺与雅可布发表“蛋白质合成中的遗传调节机制”一文,提出操纵子学说,开创了基因调控的研究。
1958年Click提出了分子生物学中心法则,给出了生命的基本过程和性质。
工程化生物法则是合成生物学最核心的研究内容之一。
1953年Watson和Click提出了DNA双螺旋结构模型,从此开辟了分子生物学研究领域。
人类得以从分子层面认识生命。
Szybalski指出“DNA限制酶的工作不仅提供了重组DNA的工具,而且引领我们进入了新的”合成生物学“领域,由此提出了富有现代内涵的合成生物学思想。
1970年美国分子生物学家、遗传学家史密斯分离出了II型限制性内切酶。
DNA限制酶与DNA连接酶联合应用,诞生了合成生物学常用手段之一DNA重组技术。
同一时期,F.Jacob和J.Monod提出了调节基因表达的操纵子模型,F.Jacob认为细胞的行为是通过目的性的调控实现的,而他的这一思想被认为是合成生物学主要研究内容之一遗传/基因线路的雏形。
20002008年合成生物学已由“声明”阶段进入研究程序和快速发展时期。
现在,合成生物学已成为一门多学科交叉、各种技术集成的工程学科。
从概念进入到应用阶段。
2000年EricKool重新定义了“合成生物学”是基于系统生物学的遗传工程,标志着这一学科的出现。
1990年人类基因组计划的启动和模式生物基因组计划的快速实施,使合成生物学术语在学术刊物和互联网上逐渐涌现。
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催生合成生物学诞生的重要技术和节点1978年合成生物学发展基于“基因”相关生物技术的发展融合而成数据来源:
合成生物学、亿欧智库10亿欧智库:
合成生物学发展阶段合成生物学的技术发展经历了四个阶段。
第一阶段(2005年以前):
以基因线路在代谢工程领域的应用为代表,这一时期的典型成果是青蒿素前体在大肠杆菌中的合成。
第二阶段(2005-2011年):
基础研究快速发展,年度的专利申请量较之前并未有显著增加,合成生物学研究开发总体上处于工程化理念日渐深入、使能技术平台得到重视、工程方法和工具不断积淀的阶段,体现出“工程生物学”的早期发展特点。
第三阶段(2011-2015年):
基因组编辑的效率大幅提升,合成生物学技术开发和应用不断拓展,其应用领域从生物基化学品、生物能源扩展至疾病诊断、药物和疫苗开发、作物育种、环境监测等诸多领域。
第四阶段(2015年以后):
合成生物学的“设计构建测试”循环扩展至“设计构建测试学习”,“半导体合成生物学”、“工程生物学”等理念或学科的提出,生物技术与信息技术融合发展的特点愈加明显。
2000-2003创建时期具备领域特征的研究手段和理论2004-2007扩张和发展期领域扩大,工程技术进步缓慢2008-2013创新和应用转化新技术和工程手段涌现2014+新阶段全面提升,多领域应用高合成细菌双稳态开关合成阻遏振荡器实现工程细胞-细胞通讯2021遗传线路的定向进化,实现单细胞内随机基因表达美国麻省理工学院(MIT)学生们根据Elowitz阻振荡器设计出生物振荡器第一届大学间遗传工程机器(iGEM)竞赛在MIT举行,实现可编程细菌种群的调控,并建立了哺乳动物双稳态开关实现了可编程模式,基因网络噪声传播的分析,酵母中人工细胞-细胞通讯设计的细菌表达透明质酸酶,并可破坏癌细胞工程酵母生产青蒿素Venter团队成功制造出全球首个“合成细胞”实现基因组在生物界的转移,从原核细胞到真核细胞再回到原核细胞第五届iGEM,来自21个国家的84个队参赛,通过与转录因子化学互补产生逻辑门完成细菌基因组的全合成、克隆和组装实现生物界之间细胞-细胞通讯实现基于RNA干扰(RNAi)和阻遏蛋白的开关实现基于RNAi的逻辑线路和核酶开关在大肠杆菌中建立一套完整的布尔逻辑门人工合成酵母的部分基因组设计出有史以来最复杂的多层基因线路Amyris公司与赛诺菲合作利用酵母菌株商业化生产青蒿素遗传密码子扩展人工合成酵母染色体设计合成酵母菌使其能合成吗啡加入人工基因线路的胰岛纽细胞人工合成具有最小基因组的细菌在DNA中高效储存数据人工设计合成了5条酵母染色体人工合成首个单染色体酵母菌株构建只需61个密码子的大肠杆菌人类首次在微生物中合成大麻素及其相关的衍生物自动化基因线路设计Cell2.0酵母中生物合成药用生物碱实现一氧化碳一步合成蛋白质产业化实现二氧化碳人工合成淀粉20202019201820172015201620112012201320142004200620072009201020082005200120022003合成生物学技术已发展到第四个阶段,技术与应用全面提升数据来源:
从全球专利分析看合成生物学技术发展趋势、亿欧智库1121世纪以来,基因线路的工程化开发,开启了合成生物学的“会聚”发展历程。
随后,在各国政府的科技战略和强力支持下,基础研究率先快速发展,研究论文产出不断增加;经过10年左右的发展,合成生物学技术的应用开发蓄势而发,专利申请量进入快速增长期;又经过5年左右的发展,投资者对于合成生物学领域的高度关注和开发热情,多元资金的投入,使合成生物学企业的融资额不断攀高,进一步促进了相关技术的应用和产品的开发。
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全球合成生物学20012021年论文、专利及企业融资情况020406080100120140160180020004000600080001000012000200120022003200420052006200720082009201020112012201320142015201620172018201920202021企业的融资额/亿美元论文发表量或专利申请量/篇或件企业的融资额论文量专利申请量基础研究从此快速发展应用开发从此快速发展产业投资从此快速发展合成生物学进入产业发展快车道数据来源:
从全球专利分析看合成生物学技术发展趋势、亿欧智库基因测序、基因编辑和基因合成是合成生物学的三大基础使能技术,这三大技术的发展迭代以及成本的降低大大促进了合成生物学在产业界的应用。
人类基因组测序完成以后,基因测序的成本下降速度超过摩尔定律,急剧下降;第三代基因编辑技术CRISPR/Cas9的诞生相较于前两代技术,操作过程较为简单,因此得以迅速普及;基因合成的技术也在不断提升,随着DNA合成成本的下降、组装和移植技术的不断改进,人们开始逐步具备对全基因组进行从头设计与合成的能力。
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基因组“读-改-写”技术发展中的关键事件12读改Sanger测序法第一代测序技术1977年Roche454等第二代测序技术2005年P第三代测序技术2011年acBioSMRT等ZFN技术1996年TALEN技术2009年CRISPR技术2012年第一个病毒基因组脊髓灰质炎病毒基因组被合成2002年第一个用合成基因组支持存活的原核生物蕈状支原体基因组合成2010年基因组写计划提上日程2016年第一个真核基因组合成计划酿酒酵母基因组合成计划开始2011年写DNA测序技术进步,测序成本快速下降,自21世纪以来成本下降了6个数量级。
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基因组“读-改-写”技术发展中的关键事件技术驱动-基因“读-改-写”技术的发展直接促进了合成生物学的产业应用数据来源:
国家统计局、NIH、GenomeResearchLimited、基因组的“读-改-写”技术、亿欧智库13国家时间政策/项目名称具体政策/目标美国2006新成立合成生物学工程研究中心美国国家自然科学基金会为其提供十年3900万美元的资助2011“生命铸造厂”(LivingFounderies)专注于合成生物学项目的投资与开发2014向国会报告:
合成生物学响应美国国会关于“联邦政府支持的研究和开发活动的综合合成生物学计划的要求”2014国防部科技优先事项合成生物学被列为了21世纪优先发展的六大颠覆性基础研究领域之一2015技术评估:
合成生物学“合成生物学有潜力影响与国防部相关的广泛领域,由于工程生物现有的和有希望的未来能力,该评估发现合成生物空间为国防部提供了一个重大机会”2015启动敏捷生物铸造厂(AgileBioFoundry,ABF)联盟计划在生物化学品、生物燃料的生物制造领域投入巨资开展研发项目,启动敏捷生物铸造厂(AgileBioFoundry,ABF)联盟计划,并于2020年新建生物工业制造和设计生态系统(BioMADE)2017NSF宣布征集“用于信息处理和存储技术的半导体合成生物学(SemiSynBio)”布局半导体与合成生物学的前沿交叉,目标是利用半导体技术整合合成生物学来创建存储系统20212021美国创新与竞争法案合成生物学名列几大关键技术重点领域之一。
同时,该法案对其所有政府部门的指导中,均着重强调了配合发展“合成生物学/工程生物学”2019-2020生物战略2019提出到2030年建成“世界先进的生物经济社会,并围绕生物制造技术发展等重要主题制定了生物战略2020的基本措施日本2020文部科学省发布IST(日本科学技术振兴机构)战略目标“创新植物分子设计”明确提出“开发有助于修改和创造生物合成途径的合成生物学方法”德国2010生物技术2020+计划马克思替朗克学会发起推动的合成生物学研究网络“MaxSmBo”。
项目SvnBicDesian-合成生物学用于设计复杂天然物质生物系统”政策驱动-全球20多个国家均出台了推动合成生物技术成果落地的政策数据来源:
公开数据,亿欧智库2014年6月,世界经合组织(OECD):
发表题为题为“EmergingPolicyIssuesinSyntheticBiology”的报告。
该篇报告从合成生物学前景说起,并认为该领域前景广阔,建议各国政府把握好机遇,大约20个国家纷纷出台相关政策。
亿欧智库:
主要发达国家关于合成生物学的政策/项目14国家时间政策/项目名称具体政策/目标英国2012英国合成生物学战略路线图2012提出了英国合成生物学发展的5个关键建议,在合成生物学路线图和战略规划的引导下,英国政府专门成立了合成生物学领导理事会,并持续加大对合成生物学的投入和支持2016英国合成生物学战略计划提出了加速生物技术产业化、商品化、新兴创意转化以及促进国际共创等五条建议,旨在到2030年实现英国合成生物学100亿欧元的市场2018至2030年国家生物经济战略着力发展合成生物学研究的转化与应用,建立和完善合成生物技术产业创新网络式布局,推动国家工业战略的实施2019-2020生物战略2019提出到2030年建成“世界先进的生物经济社会,并围绕生物制造技术发展等重要主题制定了生物战略2020的基本措施法国2009国家研究与创新战略将新兴学科“合成生物学”列为了“优先挑战”2010成立合成生物学实验室系统与合成生物学研究所用以普及和推动本国合成生物学发展2011成立合成生物学工作组指出法国可以在该领域“争取在全球排名第二或第三”澳大利亚2015合成生物学澳大利亚(SyntheticBiologyAustralia.SBA)成立与澳大利亚政府研究机构澳大利亚联邦科学与工程研究组织(CSRO)举办会议2021国家合成生物学路线图自2016年以来,澳大利亚在合成生物学领域进行了大量投资。
公共投资总额超过8000万美元加拿大2020加拿大工程生物学白皮书:
推动经济复苏和生物制造现代化的技术平台在该白皮书中,加拿大专家们强调了合成生物学对加拿大的重要性政策驱动-全球20多个国家均出台了推动合成生物技术成果落地的政策2014年6月,世界经合组织(OECD):
发表题为题为“EmergingPolicyIssuesinSyntheticBiology”的报告。
该篇报告从合成生物学前景说起,并认为该领域前景广阔,建议各国政府把握好机遇,大约20个国家纷纷出台相关政策。
数据来源:
公开数据,亿欧智库亿欧智库:
主要发达国家关于合成生物学的政策/项目省份提及频次出现篇章广东8第二章聚焦国家重大需求,着力增强战略科技力量第三章聚焦世界科技前沿,着力强化源头创新供给第五章聚焦人民生命健康,着力服务美好生活需求天津14第一章全面开启更高水平创新型城市建设新征程第二章聚焦重点研发领域方向第三章着力提升创新策源能力第六章深入推进京津冀协同创新共同体建设3三、加快基础研究原创突破,提升原始创新能力上海山西3三、总体要求(三)发展目标北京1四、加强原创性引领性科技攻关勇担关键核心技术攻坚重任江苏1二、打好关键核心技术攻坚战1五、构建海南自由贸易港现代产业技术体系海南2四、培育壮大战略科技力量甘肃浙江1二、着力打好关键核心技术攻坚战广西1第七章强化乡村振兴科技供给,夯实农业科技创新基础贵州2第四章构建支撑新型工业化的技术体系陕西1五、创新发展工程重庆4第一章奋力建设具有全国影响力的科技创新中心辽宁1二、科技发展战略2022年5月,国家发改委印发“十四五”生物经济发展规划,规划中多次提及“合成生物学”,覆盖医疗健康、食品消费等领域。
规划指出,推动合成生物学技术创新,突破生物制造菌种计算设计、高通量筛选、高效表达、精准调控等关键技术,有序推动在新药开发、疾病治疗、农业生产、物质合成、环境保护、能源供应和新材料开发等领域应用。
与此同时,各省在十四五规划中也纷纷涉及支持合成生物学的发展政策。
亿欧智库:
各省十四五规划中涉及合成生物学15中国政策支持-将合成生物学写入“十四五”规划,各省纷纷跟进,出台支持政策数据来源:
各省市科技创新“十四五”规划、亿欧智库16在政策的推动、创新的驱动下,合成生物学的投融资近年来呈现高速增长的态势。
截至2019年,全球合成生物学领域的公司超过730家。
SynBioBeta的数据显示,20102020年,全球合成生物学投融资1130起,总金额超过210亿美元。
2020年,合成生物学企业获得了高达78亿美元的融资,是前一年的2.5倍。
2021年,合成生物学领域的融资额达到了180亿美元,几乎追平了之前12年的融资总额。
根据Reportlinker统计,2021年合成生物学全球市场规模首次超过了100亿美元,预计2026年可达336亿美元,年复合增长率在27%以上。
亿欧智库:
合成生物学领域三大明星公司市值:
4.94亿美元2006年10月:
A轮,2000万美元2008年8月:
B轮,2100万美元2009年10月:
C轮,4175万美元2010年7月:
D轮,4780万美元2010年9月纳斯达克上市(AMRS)Amyris市值:
30.46亿美元2015年3月:
A轮,900万美元2015年7月:
B轮,5300万美元2016年6月:
C轮,1亿美元2017年12月:
D轮,2.75
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